Uputa o lijeku: Podaci za korisnika MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete moksonidin Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. U ovoj uputi: 1. Što je MOKSONIDIN BELUPO i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati MOKSONIDIN BELUPO tablete 3. Kako uzimati MOKSONIDIN BELUPO tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MOKSONIDIN BELUPO tablete 6. Dodatne informacije. 1. ŠTO JE MOKSONIDIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI MOKSONIDIN BELUPO je lijek koji kao djelatnu tvar sadrži moksonidin. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju antihipertenzivi. MOKSONIDIN BELUPO tablete koriste se za liječenje visokoga krvnog tlaka (hipertenzije). Djeluje tako da širi krvne žile i na taj način snižava krvni tlak. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MOKSONIDIN BELUPO TABLETE Nemojte uzimati MOKSONIDIN BELUPO tablete: - ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak lijeka MOKSONIDIN BELUPO tablete - ako imate usporen srčani ritam (bradikardiju) prouzročen stanjem koje nazivamo sindrom bolesnoga sinusnog čvora ili AV blok 2. ili 3. stupnja - ako imate zatajivanje srca. Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati MOKSONIDIN BELUPO tablete. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Budite posebno oprezni s MOKSONIDIN BELUPO tabletama: - ako imate AV blok 1. stupnja - ako imate tešku koronarnu arterijsku bolest ili nestabilnu anginu pektoris
- ako imate problema s bubrezima. Vaš će liječnik možda trebati prilagoditi dozu lijeka. Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ovog lijeka. Uzimanje drugih lijekova Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova: - druge lijekove za snižavanje povišenoga krvnog tlaka. MOKSONIDIN BELUPO tablete mogu pojačati njihovo djelovanje. - lijekove za liječenje depresije poput imipramina ili amitriptilina - anksiolitike, sedative ili tablete za spavanje poput benzodiazepina - beta blokatore (vidjeti dio Ako prestanete uzimati MOKSONIDIN BELUPO tablete) - MOKSONIDIN BELUPO tablete izlučuju se iz tijela putem bubrega takozvanom tubularnom ekskrecijom. Drugi lijekovi koji se na isti način izlučuju bubregom mogu utjecati na djelovanje MOKSONIDIN BELUPO tableta. Uzimanje hrane i pića s MOKSONIDIN BELUPO tabletama Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje. Nemojte piti alkohol za vrijeme liječenja MOKSONIDIN BELUPO tabletama jer djelovanje alkohola može biti pojačano. Trudnoća i dojenje Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek. Croatia Page 2 of 6 Obavijestite svojeg liječnika ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti. Moksonidin se ne smije uzimati tijekom trudnoće. Liječnik će preporučiti prestanak uzimanja MOKSONIDIN BELUPO tableta, ali i savjetovati koji drugi lijek trebate uzimati umjesto MOKSONIDIN BELUPO tableta. Obavijestite liječnika ako dojite ili planirate dojiti. MOKSONIDIN BELUPO tablete ne smiju se uzimati tijekom dojenja. Liječnik može preporučiti uzimanje drugog lijeka ili prestanak dojenja. Upravljanje vozilima i strojevima Za vrijeme uzimanja MOKSONIDIN BELUPO tableta možete osjećati izrazitu pospanost ili omaglicu. Ako se to dogodi, obavijestite svojeg liječnika prije upravljanja vozilima ili strojevima. Važne informacije o nekim sastojcima MOKSONIDIN BELUPO tableta Ovaj lijek sadrži laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom. 3. KAKO UZIMATI MOKSONIDIN BELUPO TABLETE Uvijek uzmite lijek MOKSONIDIN BELUPO točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Progutajte cijelu tabletu s punom čašom vode.
Pokušajte uvijek uzimati tablete u isto doba dana. To će Vam pomoći da ih se sjetite uzeti. Uobičajena početna doza je 0,2 mg. Liječnik Vam može povećati dozu lijeka do najviše 0,6 mg dnevno. Ako vam je liječnik rekao da uzimate 0,6 mg dnevno, tu dozu treba podijeliti u dvije doze (ujutro i navečer). Ako imate problema s bubrezima, liječnik Vam može reći da smanjite dozu lijeka. Primjena u djece i mlađih od 18 godina MOKSONIDIN BELUPO tablete ne smiju se davati djeci i mlađima od 18 godina. Croatia Page 3 of 6 Ako uzmete više MOKSONIDIN BELUPO tableta nego što ste trebali Ako ste uzeli više tableta nego što je liječnik propisao, odmah obavijestite svog liječnika ili se javite najbližoj hitnoj medicinskoj službi. Ponesite sa sobom tablete ili uputu o lijeku, kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli. Mogu se pojaviti sljedeći simptomi: glavobolja, izrazita pospanost, pad krvnog tlaka, usporeni otkucaji srca, suha usta, omaglica, povraćanje, umor, opća slabost i bol u trbuhu. Ako ste zaboravili uzeti MOKSONIDIN BELUPO tablete Zaboravljenu tabletu uzmite čim se sjetite. Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu lijeka, preskočite zaboravljenu dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu lijeka. Ako prestanete uzimati MOKSONIDIN BELUPO tablete Nastavite uzimati lijek dok Vam liječnik ne kaže da prestanete. Ako trebate prestati uzimati lijek, liječnik će postupno snižavati dozu tijekom nekoliko tjedana. Ako uzimate još neki lijek za snižavanje visokoga krvnog tlaka (poput beta blokatora), liječnik će Vam reći koji lijek trebate prvi prestati uzimati. Na taj će se način organizam polako prilagoditi promjeni. U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. 4. MOGUĆE NUSPOJAVE Kao i svi drugi lijekovi, lijek MOKSONIDIN BELUPO tablete mogu uzrokovati nuspojave. Prestanite uzimati MOKSONIDIN BELUPO tablete i odmah obavijestite svojeg liječnika ako primijetite ili sumnjate na sljedeće nuspojave (možda će biti potrebno hitno medicinsko liječenje): - oteklina lica, usnica ili usta (angioedem). Ta se nuspojava može dogoditi u manje od 1 na 100 bolesnika (manje često). Ostale nuspojave uključuju: vrlo često (u više od 1 na 10 bolesnika) - suha usta. često (u manje od 1 na 10 bolesnika) - bol u leđima
- glavobolja - opća slabost - omaglica, vrtoglavica, izrazita pospanost - osip ili svrbež - nesanica - mučnina, proljev, povraćanje, probavne tegobe. manje često (u manje od 1 na 100 bolesnika) - bol u vratu - nervoza - nesvjestica - zujanje ili šum u ušima - usporen srčani ritam - nizak krvni tlak, uključujući i nagli pad tlaka nakon ustajanja - otekline. Prijavljivanje nuspojava Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) Internetska stranica: www.halmed.hr ili potražite HALMED aplikaciju putem Google Play ili Apple App Store trgovine. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka. Croatia Page 4 of 6 5. KAKO ČUVATI MOKSONIDIN BELUPO TABLETE Čuvati izvan pogleda i dohvata djece. MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete čuvajte na temperaturi ispod 25 C. MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete čuvajte na temperaturi ispod 30ºC. MOKSONIDIN BELUPO tablete ne smiju se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša. 6. DODATNE INFORMACIJE Što MOKSONIDIN BELUPO tablete sadrže Djelatna tvar je moksonidin. Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,2 mg moksonidina. Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,4 mg moksonidina. Pomoćne tvari su: Tabletna jezgra: laktoza hidrat; povidon; krospovidon; magnezijev stearat. Ovojnica tablete: titanijev dioksid; hipromeloza; makrogol; željezov oksid, crveni.
Kako MOKSONIDIN BELUPO tablete izgledaju i sadržaj pakiranja MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete su svijetlo ružičaste, okrugle tablete. MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete su tamno ružičaste, okrugle tablete. 28 (2x14) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji. Nositelj odobrenja za stavljanje llijeka u promet i proizvođač BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Ulica Danica 5 48 000 Koprivnica Način i mjesto izdavanja lijeka Na recept, u ljekarni. Ova uputa je zadnji puta revidirana: / Croatia Page 5 of 6
Croatia Page 6 of 6 Pripremio za raspodjelu: Erlač Marko, Pripravnik, 01.09.2017. Odobrio za raspodjelu: Ceglec Zlatka, Viši stručni suradnik, 01.09.2017. Matek Irena, Specijalist, 01.09.2017. Bušljeta Prusac Ivana, Voditelj klinike, 01.09.2017.