UPUTA O LIJEKU Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete klaritromicin Molimo Vas da pažljivo pročitate sljede

Транскрипт

1 UPUTA O LIJEKU Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete klaritromicin Molimo Vas da pažljivo pročitate sljedeću uputu, budući da sadržava važne informacije o primjeni ovog lijeka. Ukoliko imate pitanja, molimo Vas da se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Sadržaj upute 1. Što je Zymbaktar i za što se koristi 2. Prije nego uzmete Zymbaktar 3. Kako uzimati Zymbaktar 4. Moguće nuspojave 5. Kako trebate čuvati Zymbaktar 6. Ostale informacije 1. Što je Zymbaktar i za što se koristi Zymbaktar pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija. Zymbaktar se koristi za liječenje infekcija poput - infekcije donjih dišnih putova (npr. akutno pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća) - infekcije gornjih dišnih putova (npr. upala ždrijela i sinusa) - infekcije kože i potkožnog tkiva ( npr. folikulitis, celulitis, erizipel ) - infekcija uzrokovanih bakterijom Helicobacter pylori, udružena sa vrijedom ( ulkusom ) 1 od 6

2 2. Prije nego uzmete Zymbaktar Nemojte uzimati Zymbaktar - u slučaju preosjetljivosti (alergije) na klaritromicin ili na neki drugi lijek iz iste grupe makrolidnih lijekova ( npr. eritromicin, azitromicin ) ili ako ste alergični na bilo koju pomoćnu tvar lijeka - ako istovremeno uzimate lijekove za migrenu poput ergotamina ili dihidroergotamina - ako istovremeno uzimate terfenadin ili astemizol (lijekove koji se koriste u liječenju alergija) - ako istovremeno uzimate cisaprid ili cimetidin (lijekovi koji se koristi kod bolesti želuca) - ako istovremeno uzimate pimozid (lijek koji se koristi za liječenje psihičkih bolesti) Budite oprezni s Zymbaktarom Čega morate biti svjesni? Upozorite Vašeg liječnika ako: imate neku bolest bubrega i/ili jetre, ste trudni ili dojite Vašu bebu, se kod Vas, tijekom ili nakon primijene Zymbaktara, pojavi težak i dugotrajan proljev, istodobno koristite kolhicin (lijek koji se rabi u terapiji uloga) Uzimanje drugih lijekova s Zymbaktarom Recite svojem liječniku ukoliko uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: digoksin, kinidin ili dizopiramid (lijekovi za srce) varfarin i druge lijekove protiv grušanja krvi ergotamin ili dihidroergotamin (lijekovi za migrenu) karbamazepin, valproat ili fenitoin (lijekovi za epilepsiju) teofilin (lijek za astmu) terfenadin ili astemizol (lijekovi za alergije) triazolam, alprazolam ili midazolam (lijekovi za smirenje) cilostazol (lijek za poboljšanje cirkulacije) simvastatin ili lovastatin (lijekovi za snižavanje kolesterola) cisaprid ili cimetidin (rabe se kod oboljenja želuca) metilprednizolon (hormonski lijek, kortikosteroid) vinblastin (u terapiji karcinoma) sildenafil (lijek za impotenciju) ciklosporin, takrolimus (rabi se nakon transplantacije organa) pimozid (rabi se za neka psihijatrijska oboljenja) 2 od 6

3 zidovudin, ritonavir (antivirusni lijekovi, u terapiji AIDS-a) rifabutin i rifampicin (u terapiji nekih infekcija) kolhicin (koristi se u liječenju uloga) Uzimanje hrane i pića sa Zymbaktarom Uzimanje Zymbaktar film tableta s hranom ili napicima ne utječe značajno na djelovanje lijeka. Trudnoća i dojenje Nema podataka o sigurnosti primjene klaritromicina tijekom trudnoće i dojenja, pa će Vaš liječnik procijeniti je li primjena ovog lijeka nužna. Upravljanje vozilima i strojevima Nema podataka da Zymbaktar utječe na upravljanje vozilima i strojevima 3.Kako uzimati Zymbaktar Uzmite Zymbaktar s najmanje pola čaše vode. Preporučeno doziranje: Infekcije gornjih i donjih dišnih putova i infekcije kože i mekih tkiva Preporučena doza za odrasle i djecu iznad 12 godina starosti je 250 mg dvaput dnevno. Kod težih infekcija, Vaš liječnik može odlučiti da poveća dozu Zymbaktara na 500 mg dvaput dnevno. Uobičajeno trajanje terapije je 6 do 14 dana. Zymbaktar nije pogodan za primjenu u djece u dobi ispod 12 godina. Infekcije izazvane određenim tipom bakterija, tzv. mikobakterijske infekcije U liječenju tih infekcija, uobičajena doza Zymbaktara je 500 mg dvaput na dan. Ako u trajanju od 3 do 4 tjedana ne dođe do poboljšanja, Vaš liječnik može povećati dozu lijeka na 1000 mg dvaput na dan. U prevenciji (sprječavanju nastanka) mikobakterijskih infekcija, uobičajena doza za odrasle iznosi 500 mg dvaput na dan. Helicobacter pylori infekcija, udružena s ulkusom Postoji određeni broj kombinacija lijekova koje se rabi u liječenju Helicobacter pylori infekcije, kad se Zymbaktar istovremeno koristi s još jednim ili dva lijeka. Kombinacije tih lijekova mogu biti: Zymbaktar u dozi od 500 mg triput na dan, u kombinaciji s 40 mg omeprazola jednom dnevno, tijekom 14 dana Zymbaktar u dozi od 500 mg dvaput na dan, u kombinaciji s amoksicilinom 1000 mg dvaput na dan i inhibitorom protonske pumpe u uobičajenoj dnevnoj dozi, tijekom 7 dana 3 od 6

4 Zymbaktar u dozi od 500 mg dvaput na dan, u kombinaciji s metronidazolom 400 mg dvaput na dan i inhibitorom protonske pumpe u uobičajenoj dnevnoj dozi, tijekom 7 dana Zymbaktar u dozi od 500 mg dvaput na dan, u kombinaciji s amoksicilinom 1000 mg dvaput na dan i omeprazolom od 20 mg jednom dnevno, tijekom 7 do 10 dana. Kombinacija lijekova koju Vi dobivate može se neznatno razlikovati od navedenih. Vaš liječnik će odrediti terapiju koja najviše odgovara Vašem stanju. Ako niste sigurni koje tablete treba uzimati i koliko dugo, obratite se Vašem liječniku za savjet. Ako se osjećate bolje, nemojte samoinicijativno prekidati terapiju. Vrlo je važno da se pridržavate uputa koje ste dobili od Vašeg liječnika. U suprotnom, simptomi bolesti mogu se ponovo pojaviti. Što ako ste uzeli previše tableta? Ako ste uzeli veću dozu lijeka Zymbaktar od onoga što Vam je preporučeno, odmah se obratite Vašem liječniku ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi! Uzimanje previše tableta može prouzročiti povraćanje i bolove u želucu.. Što ako ste zaboravili uzeti tablete? Ako ste preskočili uzimanje doze lijeka u preporučeno vrijeme, uzmite je što prije. Međutim, ako se približilo vrijeme za uzimanje sljedeće doze nemojte uzeti tabletu koju ste zaboravili uzeti već uzmite samo tabletu koja je slijedeća predvidjena 4. Moguće Nuspojave Kao i svi drugi lijekovi Zymbaktar može izazvati nuspojave - u rijetkim slučajevima se mogu javiti osjećaj mučnine, povraćanje, bol i nelagoda u želucu, problemi s probavom, proljev, glavobolja. Ako tijekom ili nakon primjene lijeka dođe do pojave teškog i dugotrajnog proljeva, koji može sadržati primjese krvi i sluzi, odmah se javite Vašem liječniku! - u rijetkim slučajevima, Zymbaktar može uzrokovati pojavu žutice.ako se osjećate loše ili primijetite žutu obojenost kože i/ili bjeloočnica, ili primijetite da Vam je stolica bijele boje, a urin tamno obojen, odmah se javite liječniku! - u rijetkim slučajevima može doći do bubrežnih problema - u rijetkim slučajevima mogu se javiti alergijske reakcije u vidu osipa i svraba na koži. Vrlo rijetko može se javiti otežano disanje, nesvjestica, naticanje lica i vrata.ako dobijete bilo koji od navedenih simptoma odmah se javite liječniku! 4 od 6

5 - u rijetkim slučajevima može doći do promjene osjeta ukusa i mirisa. To su prolazne promjene i ne zahtijevaju prekid terapije. - vrlo rijetko može doći do promjene boje na zubima, što se u većini slučajeva može ukloniti profesionalnim čišćenjem zuba kod zubara. Također, vrlo rijetko može doći do naticanja jezika s promjenom boje, pojave bjeličastih naslaga i upalnih promjena u ustima. - rijetko može doći do prolaznog gubitka sluha, koji se po prekidu terapije povlači. - rijetko se mogu javiti vrtoglavica, zvonjava u ušima, nesanica, halucinacija, noćna mora, konfuzija, neprikladno agresivno ponašanje, dezorijentacija, otuđenje od realnosti i panični poremećaj - vrlo rijetko se može javiti nesvjestica koja se javlja zbog pada razine šećera u krvi, kao i promjene raspoloženja i ponašanja. - vrlo rijetko može doći do spontane pojave modrica i sporijeg grušanja krvi na mjestu ozljede. Promjene srčanog ritma, upala pankreasa i pojava konvulzija rijetko su zabilježeni. - rijetko se može javiti promjena srčanog ritma, upala gušterače i pojava grčeva Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika 5. Kako trebate čuvati Zymbaktar. Zymbaktar morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece! Čuvajte Zymbaktar u originalnom pakovanju zaštićeno od svjetlosti. Zymbaktar se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. 6.Ostale informacije Što Zymbaktar sadrži Djelatna tvar: Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete: 1 filmom obložena tableta sadrži 250 mg klaritromicina Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete: 1 filmom obložena tableta sadrži 500 mg klaritromicina 5 od 6

6 Pomoćne tvari: mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat, talk, titanijev dioksid (E171), propilenglikol, boja kinolin žuta C.I :1 (E104), povidon, silicirana mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, hipromeloza Kako Zymbaktar izgleda i sadržaj pakovanja. svijetlo žute, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete se nalaze u kutiji koja sadrži 2 blistera, svaki blister sadrži 7 tableta Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete se nalaze u kutiji koja sadrži 2 blistera, svaki blister sadrži 7 tableta Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u RH STADA d.o.o. Hercegovačka Zagreb Naziv i adresa proizvođača Hemofarm AD Beogradski put bb Vršac Srbija Način i mjesto izdavanja lijeka Na recept, u ljekarni Datum posljednje revizije upute: Listopad, od 6