Zolpidem tablete (5/10mg) – Uputa o lijeku

Транскрипт

1 Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu Zolpidem tablete (5/10mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Sadržaj upute: 1. Što je Zolpidem i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Zolpidem 3. Kako uzimati Zolpidem 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Zolpidem 6. Dodatne informacije 1. Što je Zolpidem i za što se koristi Zolpidem Pfizer je hipnotik iz skupine lijekova srodnih benzodiazepinima. Koristi se za kratkoročno liječenje poremećaja spavanja. Liječenje benzodiazepinima i srodnim lijekovima indicirano je samo kod ozbiljnih poremećaja spavanja. 2. Prije nego počnete uzimati Zolpidem NEMOJTE UZIMATI Zolpidem: ako ste alergični (preosjetljivi) na zolpidem ili bilo koji drugi sastojak lijeka Zolpidem Pfizer ako patite od bolesti u kojoj su Vam slabi mišići i lako se umarate (miastenia gravis) ako imate poteškoća s disanjem (respiratornu insuficijenciju) ako imate poteškoća s disanjem dok spavate (sindrom zastoja disanja u snu) ako imate teško oštećenje jetre (insuficijenciju jetre) ako ste mlađi od 18 godina Budite posebno oprezni sa Zolpidem-om: 1 / 9

2 Recite liječniku: ako patite od kroničnog nedostatka daha (dispnea) ako ste ikada prekomjerno uživali alkohol ili droge ako ste bolovali od psihoze ako ste depresivni, mislite da ste depresivni ili se liječite od depresije. Zolpidemtartarat može otkriti ili pogoršati postojeće simptome. ako ste starije dobi Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego počnete uzimati Zolpidem Pfizer. Ako nakon nekoliko tjedana primijetite da tablete ne djeluju onako dobro kao kada ste ih tek počeli uzimati, morate se javiti liječniku, jer će možda biti potrebno prilagoditi dozu. Kad uzimate ovaj lijek, postoji rizik od ovisnosti (potrebe da nastavite uzimati lijek). Rizik se povećava što je veća doza i liječenje dulje traje. Rizik je veći ako ste nekada prekomjerno uživali alkohol ili droge. Kad prestanete uzimati ovaj lijek, možete osjetiti simptome ustezanja ili patiti od povratne nesanice. Pogledajte u dijelu 3, Ako prestanete uzimati Zolpidem Pfizer. Uzimanje drugih lijekova s Zolpidem-om Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez liječničkog recepta. Osobito je važno da kažete liječniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova, jer oni u kombinaciji sa zolpidemom mogu pojačati djelovanje oba lijeka na središnji živčani sustav: lijekove za liječenje psihičkih bolesti (neuroleptike, antidepresive ili antipsihotike) druge lijekove za liječenje poremećaja spavanja lijekove za liječenje anksioznih poremećaja ili sedative (anksiolitike/sredstva za umirenje) visoko djelotvorne analgetike (narkoanalgetike). Može nastupiti pojačana euforija, što može dovesti do veće psihičke ovisnosti. mišićne relaksanse (lijekove za opuštanje mišića) 2 / 9

3 lijekove protiv epileptičkih napadaja (antiepileptike) anestetike lijekove za liječenje alergija ili prehlade s popratnim sedativnim djelovanjem (antihistaminike sa sedativnim učinkom) ketokonazol (potentni CYP3A4 inhibitor) Osobito je važno da kažete liječniku ako u kombinaciji sa zolpidemom uzimate neki od sljedećih lijekova, jer oni mogu umanjiti djelovanje Zolpidema Pfizer: lijekove koji pojačavaju djelovanje nekih jetrenih enzima, npr. rifampicin (za liječenje tuberkuloze). Uzimanje hrane i pića s Zolpidem-om Nemojte piti alkohol za vrijeme liječenja jer će to nepredvidivo promijeniti i pojačati učinak zolpidema. Ta kombinacija može još više ometati Vašu sposobnost za obavljanje radnji koje zahtijevaju pojačanu koncentraciju. Trudnoća i dojenje Nemojte uzimati Zolpidem Pfizer ako ste trudni ili dojite. Recite liječniku ako tijekom liječenja Zolpidem-om Pfizer planirate trudnoću ili mislite da ste trudni kako bi mogao odlučiti treba li nastaviti ili promijeniti liječenje. Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek. Upravljanje vozilima i strojevima Nemojte voziti niti koristiti alate ni strojeve dok uzimate ovaj lijek ako osjetite pospanost, poremećaje pamćenja, koncentracije ili mišićne funkcije. Ovo vrijedi još i više ako nedovoljno spavate. Važna informacija o nekim sastojcima lijeka Zolpidem Zolpidem Pfizer tablete sadrže laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom. 3 / 9

4 3. Kako uzimati Zolpidem Uvijek uzmite lijek Zolpidem Pfizer točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni. Kako uzimati ovaj lijek Lijek uzmite kroz usta. Tabletu progutajte cijelu uz čašu vode. Uzmite lijek neposredno prije odlaska na počinak. Pazite da imate vremena odspavati najmanje 7-8 sati nakon uzimanja ovog lijeka. Uobičajeno trajanje liječenja je 2 dana do 4 tjedna. Odrasli Preporučena dnevna doza je 10 mg zolpidemtartarata neposredno prije odlaska na počinak. Stariji i onemoćali bolesnici Preporučuje se doza od 5 mg zolpidemtartarata na dan. Ova doza se smije prekoračiti samo u iznimnim slučajevima. Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre preporučuje se doza od 5 mg zolpidemtartarata na dan. Djeca i adolescenti Zolpidem Pfizer ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina. Ne smije se prekoračiti dnevna doza od 10 mg. Ako uzmete više Zolpidem-a nego što se trebali U slučaju predoziranja, bez odlaganja treba potražiti savjet liječnika. U slučaju predoziranja samim zolpidemtartaratom, zabilježeno je stanje sužene svijesti u rasponu od ekstremne pospanosti do blage kome. 4 / 9

5 Osim smetnji vida, mogu nastupiti iskrivljujući ponavljajući pokreti ili poremećeno držanje tijela zbog nevoljnih mišićnih kontrakcija i grčeva, poremećaji pokreta i paradoksalne reakcije (nemir, halucinacije). Ako ste zaboravili uzeti Zolpidem NEMOJTE uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu. Nastavite uzimati Zolpidem Pfizer onako kako Vam je propisao liječnik. Ako prestanete uzimati Zolpidem Nastavite uzimati Zolpidem Pfizer dok Vam liječnik ne kažete da prestanete. Nemojte naglo prekinuti uzimanje lijeka, ali recite liječniku ako želite prestati. Liječnik će morati smanjiti dozu koju uzimate i lijek ćete prestati uzimati postupno tijekom određenog vremenskog razdoblja. Kad prestajete uzimati ovaj lijek, mogu se javiti nuspojave koje se zovu simptomi ustezanja, a obuhvaćaju: glavobolju ili bol u mišićima vrlo izraženu tjeskobu i napetost nemir promjene raspoloženja zbunjenost razdražljivost poremećaje spavanja U teškim slučajevima osjećaj da su stvari oko Vas nestvarne (derealizacija ili depersonalizacija) pojačana osjetljivost na zvukove, što može biti bolno (hiperakuzija) utrnulost i trnci u udovima preosjetljivost na svjetlost, buku i tjelesni kontakt halucinacije epileptički napadaji Kad prestajete uzimati ovaj lijek možete iskusiti i tzv. povratnu nesanicu. To je nemogućnost spavanja koja može biti gora nego nesanica koju ste imali prije započinjanja liječenja. Možete osjetiti promjene raspoloženja, tjeskobu i nemir. Rizik za nastup simptoma ustezanja i povratne nesanice veći je ako naglo prestanete uzimati ovaj lijek. Stoga Vaš liječnik može odlučiti da postupno smanjujete dozu prije 5 / 9

6 potpunog prestanka uzimanja lijeka. U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Zolpidem-a Pfizer, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. 4. Moguće nuspojave Kao i svi drugi lijekovi, Zolpidem Pfizer može izazvati nuspojave, iako se neće razviti kod svakoga. Prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se javite liječniku ili u bolnicu: ako dobijete alergijsku reakciju Znakovi mogu obuhvaćati: osip, otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, grla ili jezika. Što prije se javite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava: Česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 100 bolesnika): slabo pamćenje (amnezija) ili čudno ponašanje tijekom uzimanja lijeka. Vjerojatnije je da će ovo nastupiti u prvim satima nakon uzimanja ovog lijeka. Ako nakon uzimanja lijeka odspavate 7-8 sati, ova nuspojava Vam vjerojatno neće uzrokovati probleme. problemi sa spavanjem koji se pogoršavaju nakon uzimanja ovog lijeka halucinacije (kad vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne) Manje česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika): zamagljen vid ili "dvostruke slike" Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) manja svijest o okolini padovi, osobito u starijih bolesnika Vožnja u snu i ostala čudna ponašanja Zabilježeno je da su nakon uzimanja lijeka za spavanje neke osobe u snu radile neke 6 / 9

7 stvari kojih se nisu sjećale nakon buđenja To uključuje vožnju, hodanje i spolni odnos u snu. Alkohol i neki lijekovi za liječenje depresije ili tjeskobe mogu povećati vjerojatnost pojavljivanja ove ozbiljne nuspojave. Recite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava: Česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 100 bolesnika): proljev glavobolja umor ili uznemirenost noćne more Manje česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika): zbunjenost ili razdražljivost Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) svrbež ili osip kože slabost mišića nemir, agresivnost, ljutnja ili neuobičajeno ponašanje razmišljanje o stvarima koje su nestvarne (deluzije) promjene spolne želje (libida) promjene razine jetrenih enzima, što se vidi iz rezultata krvnih pretraga promjene načina hoda slabiji učinak zolpidemtartarata nego obično Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. 5. Kako čuvati Zolpidem Zolpidem Pfizer morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Zolpidem Pfizer se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog 7 / 9

8 ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša. 6. Dodatne informacije Što Zolpidem sadrži Djelatna tvar je zolpidemtartarat. Zolpidem Pfizer 5 mg filmom obložene tablete: Svaka filmom obložena tableta sadržava 5 mg zolpidemtartarata, što odgovara 4,02 mg zolpidema. Zolpidem Pfizer 10 mg filmom obložene tablete: Svaka filmom obložena tableta sadržava 10 mg zolpidemtartarata, što odgovara 8,04 mg zolpidema. Pomoćne tvari su: Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat (vrste A), magnezijev stearat. Film ovojnica tablete: hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E171). Kako Zolpidem izgleda i sadržaj pakiranja Filmom obložena tableta. Zolpidem Pfizer 5 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutom oznakom E na jednoj i 78 na drugoj strani ili 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji Zolpidem Pfizer 10 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutom oznakom E na jednoj strani i 80, s razdjelnim urezom između oznaka 8 i 0, na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake polovice ili 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji 8 / 9

9 Powered by TCPDF ( Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja. Napomene: Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Pfizer Croatia d.o.o. Radnička cesta Zagreb Hrvatska Ime i adresa proizvođača lijeka Pfizer Service Company Hoge Wei Zaventem Belgija Način i mjesto izdavanja lijeka Na recept, u ljekarni. 9 / 9