I B

Величина: px
Почињати приказ од странице:

Download "I B"

Транскрипт

1 Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Dormicum 15 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadržava 15 mg midazolama u obliku midazolammaleata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadržava 84,0 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Ovalne, sivoplave tablete s razdjelnim urezom na jednoj strani i utisnutom oznakom ''ROCHE 15'' na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Kratkoročno liječenje nesanice. Benzodiazepini su indicirani samo u slučajevima kad su poremećaji teški, onesposobljavaju ili dovode pojedinca u stanje krajnje iscrpljenosti. Sedacija u premedikaciji prije kirurških ili dijagnostičkih zahvata Doziranje i način primjene Doziranje Liječenje mora trajati što je kraće moguće. Općenito, trajanje liječenja varira od nekoliko dana do najviše 2 tjedna. Postupak smanjivanja doze treba prilagoditi svakom pojedinom bolesniku. Liječenje Dormicum tabletama ne smije se naglo prekinuti (vidjeti odlomak 'Ovisnost' u dijelu 4.4.). U nekim slučajevima možda će biti potrebno produljiti liječenje više od maksimalno dopuštenog; međutim, to se ne smije učiniti bez prethodne ponovne procjene bolesnikova stanja. Standardna doza Raspon doze: 7,5 15 mg. Liječenje treba započeti najnižom preporučenom dozom. Maksimalna doza ne smije se prekoračiti zbog povećanog rizika nastanka nuspojava od strane središnjeg živčanog sustava (SŽS), koji mogu uključivati klinički značajnu respiratornu i kardiovaskularnu depresiju. 1

2 Premedikacija U premedikaciji Dormicum tablete treba dati minuta prije zahvata. Primjena u posebnim populacijama Stariji i/ili iscrpljeni bolesnici Preporučena doza u starijih i/ili iscrpljenih bolesnika iznosi 7,5 mg. U starijih bolesnika je sedacijski učinak midazolama izraženiji, pa je u njih i rizik od kardiorespiratorne depresije veći. Stoga Dormicum tablete u starijih bolesnika treba primjenjivati vrlo oprezno i po potrebi razmotriti primjenu niže doze. Bolesnici s oštećenjem jetrene funkcije Bolesnici s teškim oštećenjem jetrene funkcije ne smiju se liječiti midazolamom (vidjeti dio 4.3.). Za bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije treba razmotriti najnižu moguću dozu, koja ne smije premašiti 7,5 mg (vidjeti dio 5.2.). Bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije primjenu midazolama može pratiti izraženija i produljena sedacija, koja može uključivati klinički značajnu respiratornu i kardiovaskularnu depresiju. Doza midazolama se stoga u toj populaciji bolesnika mora pažljivo odrediti i titrirati kako bi se postigao željeni učinak. Potrebno je razmotriti najnižu moguću dozu, koja ne smije premašiti 7,5 mg (vidjeti dio 5.2.). Način primjene Za primjenu kroz usta. Zbog brzog nastupa djelovanja, Dormicum tablete treba uzimati neposredno prije odlaska na spavanje te ih progutati cijele s tekućinom. Dormicum tablete mogu se uzeti u bilo koje doba dana, uz uvjet da je bolesniku nakon toga osiguran neometan san u trajanju od najmanje 7 8 sati Kontraindikacije Midazolam se ne smije primjenjivati u bolesnika s: - poznatom preosjetljivošću na benzodiazepine ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.; - teškom respiratornom insuficijencijom; - teškim oštećenjem jetrene funkcije (benzodiazepini su kontraindicirani u liječenju bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije jer mogu precipitirati hepatičku encefalopatiju); - sindromom apneje u snu; - miastenijom gravis; Dormicum tablete ne smiju se davati djeci u dobi od 12 ili manje godina jer dostupne jačine tableta ne omogućuju odgovarajuće doziranje u toj populaciji bolesnika. Dormicum tablete ne smiju se davati bolesnicima koji se istodobno liječe vrlo snažnim induktorima ili inhibitorima CYP3A (ketokonazolom, itrakonazolom, vorikonazolom, inhibitorima proteaze HIV-a, uključujući inhibitore proteaze pojačane ritonavirom) te inhibitorima proteaze HCV-a boceprevirom i telaprevirom (vidjeti dio 4.5.) Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Bolesnicima se moraju pružiti informacije o sljedećim upozorenjima i mjerama opreza. 2

3 Tolerancija Nakon ponovljene uporabe tijekom nekoliko tjedana može se donekle umanjiti hipnotički učinak benzodiazepina kratkog djelovanja. Trajanje liječenja Trajanje liječenja benzodiazepinskim hipnoticima mora biti što je moguće kraće (vidjeti dio 4.2.) i ne smije biti dulje od 2 tjedna. Postupak smanjivanja doze treba prilagoditi svakom pojedinom bolesniku. Razdoblje primjene lijeka ne smije se produljiti bez ponovne procjene bolesnikova stanja. Povratna ('rebound') nesanica Kod prekida terapije Dormicum tabletama može se ponovno pojaviti nesanica, koja može biti i teža nego prije početka liječenja ('povratna nesanica'). Povratna nesanica je prolazan sindrom, a može biti praćena drugim reakcijama kao što su promjene raspoloženja, anksioznost, smetnje spavanja i nemir. Rizik od 'rebound' fenomena veći je nakon naglog prekida liječenja. Stoga se preporučuje postupno smanjivanje doze. Amnezija Midazolam može izazvati anterogradnu amneziju, koja se pojavljuje najčešće unutar prvih nekoliko sati nakon primjene lijeka. Kako bi se smanjio rizik, bolesnik mora imati osiguran neprekinuti san u trajanju od 7 8 sati (vidjeti dio 4.8.). Zaostali učinci Nisu primijećeni zaostali učinci nakon peroralne primjene Dormicum tableta u standardnih bolesnika pri kliničkim promatranjima koja koriste osjetljive farmakološke metode kod primjene dnevnih doza do 15 mg i kad je bolesnicima osigurano najmanje 7 do 8 sati neometanog sna. Psihijatrijske i 'paradoksne' reakcije Poznato je da se pri primjeni midazolama javljaju paradoksne reakcije, poput nemira, agitacije, razdražljivosti, hiperaktivnosti, nervoze, agresivnosti, anksioznosti i, rjeđe, deluzije, ljutnje, noćnih mora, abnormalnih snova, halucinacija, psihoze, neprilagođenog ponašanja i drugih štetnih učinaka na ponašanje. Veća je vjerojatnost da se ovi učinci jave u starijih osoba. Dođe li do takvih reakcija, primjenu lijeka treba prekinuti. Posebne skupine bolesnika U starijih i/ili iscrpljenih bolesnika te u bolesnika s respiratornim ili kardiovaskularnim oštećenjima preporučena doza iznosi 7,5 mg. Ti bolesnici znaju biti osjetljiviji na kliničke nuspojave midazolama kao što je kardiorespiratorna depresija. Stoga Dormicum tablete u tim populacijama bolesnika treba primjenjivati vrlo oprezno i po potrebi razmotriti primjenu niže doze (vidjeti dio 4.2.). Za upute o doziranju u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega vidjeti dio 4.2. Benzodiazepini se ne preporučuju za primarno liječenje psihoza. Benzodiazepini se ne smiju primjenjivati kao monoterapija u liječenju depresije ili anksioznosti povezane s depresijom, jer se u tih bolesnika mogu pojaviti samoubilačke sklonosti. Istodobna primjena alkohola / depresora središnjeg živčanog sustava (SŽS) Istodobnu primjenu Dormicum tableta s alkoholom ili/i depresorima SŽS-a potrebno je izbjegavati. Takva primjena može pojačati kliničke učinke lijeka, uključujući moguću tešku sedaciju koja može dovesti do kome ili smrti te klinički značajnu respiratornu i/ili kardiovaskularnu depresiju (vidjeti dio 4.5.). Rizik istodobne primjene opioida: Istodobna primjena midazolama i opioida može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti. Uslijed tih rizika istodobno propisivanje lijekova sa sedativnim učinkom, poput benzodiazepina ili 3

4 benzodiazepinima srodnih lijekova kao što je Dormicum, s opioidima treba rezervirati za bolesnike u kojih druge metode liječenja nisu moguće. Donese li se odluka o istodobnom propisivanju midazolama i opioida, potrebno je primijeniti najmanju učinkovitu dozu, a trajanje liječenja svesti na najkraće moguće (vidjeti i općenite preporuke za doziranje u dijelu 4.2.). Bolesnike treba pažljivo pratiti radi moguće pojave znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. Stoga se snažno preporučuje upozoriti bolesnike i njihove njegovatelje (ako je primjenjivo) na moguću pojavu tih simptoma (vidjeti dio 4.5.). Prethodna zlouporaba alkohola ili lijekova Midazolam treba izbjegavati davati bolesnicima koji u povijesti bolesti imaju epizode zlouporabe alkohola i/ili lijekova. Istodobna primjena lijekova koji mijenjaju aktivnost izoenzima CYP3A Farmakokinetika midazolama je promijenjena u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji inhibiraju ili induciraju CYP3A. Zbog toga klinički učinci i nuspojave mogu biti povećani odnosno smanjeni (vidjeti dio 4.5.). Pomoćne tvari s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek. Ovisnost Primjena midazolama može dovesti do fizičke i psihološke ovisnosti. Rizik od razvoja ovisnosti raste s dozom i trajanjem liječenja, a veći je i u bolesnika koji u povijesti bolesti imaju epizode zlouporabe alkohola i/ili lijekova. Ustezanje Simptomi ustezanja mogu biti glavobolja, proljev, bol u mišićima, izrazita anksioznost, napetost, nemir, konfuzija i razdražljivost. U teškim slučajevima mogu se pojaviti sljedeći simptomi: derealizacija, depersonalizacija, hiperakuzija, utrnulost i trnci u ekstremitetima, preosjetljivost na svjetlost, buku i fizički dodir, te halucinacije ili konvulzije. Budući da je rizik od fenomena ustezanja veći pri naglom prekidu liječenja, preporučuje se postupno smanjivati dozu (vidjeti dio 4.2.) Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Farmakokinetičke interakcije Midazolam se metabolizira gotovo isključivo putem izoenzima 3A citokroma P450 (CYP3A4 i CYP3A5). Inhibitori i induktori CYP3A mogu povećati odnosno smanjiti koncentraciju midazolama u plazmi, a samim time i njegove farmakodinamičke učinke. Nijedan drugi mehanizam osim modulacije aktivnosti CYP3A nije potvrđen kao izvor klinički važnih farmakokinetičkih interakcija između midazolama i drugih lijekova. Koliko je poznato, midazolam ne mijenja farmakokinetiku drugih lijekova. Kad se primjenjuje zajedno s inhibitorom CYP3A, klinički učinci peroralno primijenjenog midazolama mogu biti jači i dugotrajniji, pa može biti potrebna niža doza. Nasuprot tome, učinak midazolama može biti slabiji i trajati kraće kad se primjenjuje zajedno s induktorima CYP3A, pa može biti potrebna viša doza. U slučaju indukcije CYP3A i ireverzibilne inhibicije (tzv. inhibicija na temelju mehanizma), učinak na farmakokinetiku midazolama može potrajati od nekoliko dana do nekoliko tjedana nakon primjene 4

5 modulatora CYP3A. Primjeri ireverzibilnih inhibitora CYP3A uključuju antibiotike (npr. klaritromicin, eritromicin), antiretrovirusne lijekove (npr. inhibitore proteaze HIV-a, kao što su ritonavir [uključujući inhibitore proteaze pojačane ritonavirom] i delavirdin), blokatore kalcijevih kanala (npr. verapamil, diltiazem), inhibitore tirozin kinaze (npr. imatinib, lapatinib, idelalizib) ili modulator estrogenskog receptora raloksifen. Etinilestradiol u kombinaciji s norgestrelom ili gestodenom nije promijenio izloženost midazolamu u klinički značajnoj mjeri. Lijekovi koji inhibiraju CYP3A Klasifikacija inhibitora CYP3A Inhibitori CYP3A mogu se klasificirati prema snazi njihova inhibicijskog učinka i prema važnosti kliničkih promjena pri istodobnoj primjeni s peroralnim midazolamom: Vrlo snažni inhibitori: povećavaju površinu ispod krivulje (AUC) midazolama > 10 puta. U tu se kategoriju ubrajaju sljedeći lijekovi: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, inhibitori proteaze HIV-a, uključujući inhibitore proteaze pojačane ritonavirom. Kontraindicirana je kombinacija peroralno primijenjenog midazolama s vrlo snažnim inhibitorima CYP3A (vidjeti dio 4.3.) Snažni inhibitori: povećavaju AUC midazolama od 5 do 10 puta. U tu se kategoriju ubrajaju sljedeći lijekovi: visoke doze klaritromicina, inhibitori tirozin kinaze (kao što je idelalizib) te inhibitori proteaze HCV-a boceprevir i telaprevir. Kontraindicirana je istodobna primjena midazolama s boceprevirom i telaprevirom (vidjeti dio 4.3.) Umjereni inhibitori: povećavaju AUC midazolama od 2 do 5 puta. U tu se kategoriju ubrajaju sljedeći lijekovi: flukonazol, klaritromicin, telitromicin, eritromicin, diltiazem, verapamil, nefazodon, antagonisti receptora NK1 (aprepitant, netupitant, kasopitant), tabimorelin i posakonazol. Potrebno je pažljivo ocijeniti stanje bolesnika koji primaju midazolam zajedno sa snažnim ili umjerenim inhibitorima CYP3A jer nuspojave midazolama mogu biti pojačane (vidjeti dio 4.4.). Slabi inhibitori: povećavaju AUC midazolama od 1,25 do < 2 puta. U tu se kategoriju ubrajaju sljedeći lijekovi i biljni preparati: fentanil, roksitromicin, cimetidin, ranitidin, fluvoksamin, klorzoksazon, bikalutamid, propiverin, everolimus, ciklosporin, simeprevir, sok od grejpa, Echinacea purpurea i berberin, koji se nalazi i u kanadskoj žutici (Hydrastis canadensis). Istodobna primjena midazolama sa slabim inhibitorima CYP3A obično ne mijenja značajno klinički učinak midazolama. Lijekovi koji induciraju CYP3A Bolesnicima koji primaju kombinaciju midazolama i induktora izoenzima CYP3A možda će biti potrebna veća doza midazolama, osobito ako se midazolam primjenjuje uz snažne induktore izoenzima CYP3A. Snažni induktori izoenzima CYP3A (smanjuju AUC za 80%) uključuju rifampicin, karbamazepin, fenitoin, enzalutamid i mitotan, koji ima dugotrajan inducirajući učinak na CYP3A4, dok umjereni induktori izoenzima CYP3A (smanjuju AUC za 50 80%) uključuju gospinu travu, a slabi induktori 5

6 (smanjuju AUC za 20 50%) efavirenz, klobazam, tikagrelor, vemurafenib, kvercetin (koji se nalazi u biljci Ginkgo biloba) i azijski ginseng. Farmakodinamičke interakcije Primjena midazolama s drugim sedativima / hipnoticima, uključujući alkohol, vjerojatno će dovesti do pojačanja sedacijskih / hipnotičkih učinaka. Primjeri uključuju opijate / opioide (kada se koriste kao analgetici, antitusici ili nadomjesna terapija), antipsihotike, druge benzodiazepine koji se koriste kao anksiolitici ili hipnotici, barbiturate, propofol, ketamin, etomidat; sedacijske antidepresive, antihistaminike i antihipertenzive sa središnjim djelovanjem. Midazolam smanjuje minimalnu alveolarnu koncentraciju inhalacijskih anestetika. Pojačane nuspojave kao što su sedacija i kardiorespiratorna depresija također se mogu pojaviti kad se midazolam primjenjuje istodobno s bilo kojim depresorom sa središnjim djelovanjem, uključujući alkohol. Alkohol treba izbjegavati u bolesnika koji se liječe midazolamom (vidjeti dio 4.4.). Opioidi: Istodobna primjena lijekova sa sedativnim učinkom, kao što su benzodiazepini i njima srodni lijekovi, i opioida povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti uslijed aditivnog depresijskog učinka na SŽS. Dozu i trajanje istodobne primjene potrebno je ograničiti (vidjeti dio 4.4.). Za upozorenja o ostalim depresorima SŽS-a, uključujući alkohol, vidjeti dio 4.9. Lijekovi koji pojačavaju budnost / pamćenje, kao što je inhibitor acetilkolinesteraze fizostigmin, poništavaju hipnotičke učinke midazolama. Isto tako, 250 mg kofeina djelomično poništava sedacijski učinak midazolama Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća Nema podataka ili su podaci o primjeni midazolama u trudnica ograničeni. Tijekom trudnoće treba izbjegavati benzodiazepine, osim u slučajevima kad nema druge, sigurnije terapije. Podaci ukazuju na povećan rizik od prirođenih malformacija povezanih s primjenom benzodiazepina, uključujući midazolam, tijekom prvog tromjesečja trudnoće. Ako je lijek propisan ženi reproduktivne dobi, treba je upozoriti da se obrati svom liječniku ukoliko sumnja da je trudna ili želi zatrudnjeti. Prijavljeno je da primjena midazolama u posljednjem tromjesečju trudnoće ili velikih doza tijekom poroda može izazvati nepravilnu srčanu frekvenciju ploda, hipotoniju, slabije sisanje i hipotermiju te umjerenu respiratornu depresiju u novorođenčeta. Osim toga, djeca majki koje su tijekom kasne trudnoće stalno uzimale benzodiazepine mogu razviti fizičku ovisnost i imati određen rizik od pojave simptoma ustezanja u poslijeporođajnom razdoblju. Dojenje Budući da midazolam prelazi u majčino mlijeko, ne smije se primjenjivati u dojilja. 6

7 4.7. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Sedacija, amnezija, smanjena koncentracija i oslabljena mišićna funkcija štetno utječu na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima. Prije uzimanja midazolama bolesnika treba upozoriti da ne smije upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok spomenuti učinci posve ne nestanu. Odluku o tome kada bolesnik može nastaviti s tim aktivnostima treba donijeti liječnik. Ako je san bio prekratak ili je bolesnik konzumirao alkohol, povećana je mogućnost smanjene pozornosti (vidjeti dio 4.5.) Nuspojave U sljedećoj tablici popisane su nuspojave prijavljene pri peroralnoj primjeni midazolama (učestalost nepoznata). Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često ( 1/1000 i < 1/100), rijetko ( 1/ i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost, angioedem Psihijatrijski poremećaji stanje konfuzije***, dezorijentiranost***, emocionalni poremećaji i poremećaji raspoloženja*** promjene libida depresija (primjena benzodiazepina može otkriti podležeću depresiju) paradoksne reakcije*: nemir, agitacija, hiperaktivnost, nervoza, anksioznost, razdražljivost, agresivnost, ljutnja, noćne more, abnormalni snovi, halucinacije, neprilagođeno ponašanje i drugi štetni učinci na ponašanje fizička ovisnost o lijeku, sindrom ustezanja Poremećaji živčanog sustava zlouporaba omamljenost tijekom dana***, glavobolja***, omaglica***, smanjena pozornost***, ataksija*** postoperacijska sedacija (kada se lijek koristi u premedikaciji) anterogradna amnezija** 7

8 Poremećaji oka diplopija*** Srčani poremećaji zatajenje srca, uključujući srčani zastoj Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićna slabost*** Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja respiratorna depresija Poremećaji probavnog sustava smetnje u probavnom sustavu Poremećaji kože i potkožnog tkiva kožne reakcije Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor*** Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije padovi, frakture**** * Poznato je da se pojavljuju takve paradoksne reakcije. U tom slučaju treba prekinuti primjenu lijeka. Te će se nuspojave vjerojatnije pojaviti u osoba starije životne dobi (vidjeti dio 4.4.). ** Anterogradna amnezija može se javiti kod primjene terapijskih doza, a rizik se povećava uz više doze. Amnezija može biti povezana s neprilagođenim ponašanjem (vidjeti dio 4.4.). *** Ti se događaji uglavnom pojavljuju na početku liječenja i obično nestaju nakon ponovljene primjene. **** Rizik od padova i fraktura kostiju povećan je u bolesnika koji istodobno uzimaju sedative (uključujući alkoholna pića) te u starijih bolesnika. Ovisnost Primjena midazolama (čak i u terapijskim dozama) može dovesti do razvoja fizičke ovisnosti. Nagli prekid terapije može izazvati simptome ustezanja ili 'rebound' fenomene, kao što su povratna nesanica, promjene raspoloženja, anksioznost, smetnje spavanja i nemir (vidjeti dio 4.4.). Može doći do psihološke ovisnosti o lijeku. Prijavljena je i zlouporaba u osoba koje zlorabe više vrsta lijekova. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) Internetska stranica: ili potražite HALMED aplikaciju putem Google Play ili Apple App Store trgovine 8

9 4.9 Predoziranje Simptomi Benzodiazepini često uzrokuju omamljenost, ataksiju, dizartriju i nistagmus. Predoziranje midazolamom rijetko je opasno po život u slučaju kad je to jedini uzeti lijek, ali može dovesti do arefleksije, apneje, hipotonije, hipotenzije i kardiorespiratorne depresije i, u rijetkim slučajevima, do kome. Koma, ako se pojavi, obično traje nekoliko sati, ali može biti produljena i ciklička, posebno u starijih bolesnika. Respiratorno-depresivni učinci benzodiazepina ozbiljniji su u bolesnika s bolešću dišnog sustava. Benzodiazepini pojačavaju učinke ostalih depresora SŽS-a, uključujući alkohol. Liječenje Potrebno je pratiti bolesnikove vitalne znakove i primijeniti suportivne mjere u skladu s kliničkim stanjem bolesnika. U nekim slučajevima stanje bolesnika može zahtijevati simptomatsko liječenje zbog učinaka na srce i dišni ili središnji živčani sustav. Ako je lijek primijenjen peroralno, daljnju apsorpciju treba spriječiti odgovarajućom metodom, na primjer primjenom aktivnog ugljena u roku od 1 do 2 sata. Neophodno je zaštititi dišne puteve prilikom primjene aktivnog ugljena u omamljenih bolesnika. U slučaju miješane ingestije može se razmotriti ispiranje želuca, ali se ono ne treba provoditi kao rutinska mjera. Ako se radi o teškoj depresiji SŽS-a, treba razmotriti primjenu flumazenila, antagonista benzodiazepina. Flumazenil se smije primjenjivati samo u strogo kontroliranim uvjetima. Ima kratak poluvijek eliminacije (približno jedan sat), pa bolesnike kod kojih je primijenjen treba pratiti i nakon prestanka njegovog učinka. Flumazenil treba primjenjivati s velikim oprezom u prisutnosti lijekova koji snižavaju prag za napadaje (na primjer triciklički antidepresivi). Za više informacija o pravilnoj uporabi flumazenila vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za flumazenil. 5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, derivati benzodiazepina; ATK oznaka: N05CD08. Mehanizam djelovanja Midazolam posjeduje hipnotički i sedativni učinak kojeg karakterizira brz nastup i kratko trajanje. Također iskazuje anksiolitički, antikonvulzivni i mišićno-relaksirajući učinak. Midazolam negativno utječe na psihomotoričku funkciju nakon jedne i/ili više doza, ali izaziva minimalne hemodinamičke promjene. Učinci benzodiazepina na središnji živčani sustav posredovani su pojačanjem neuroprijenosa putem gama-aminomaslačne kiseline (engl. gamma-aminobutyric acid, GABA) na inhibicijskim sinapsama. U prisutnosti benzodiazepina, afinitet GABA receptora za neuroprijenosnik pojačan je pozitivnom alosteričkom modulacijom rezultirajući povećanim djelovanjem otpuštenog neuroprijenosnika GABA na postsinaptički transmembranski protok kloridnih iona. 5.2 Farmakokinetička svojstva Apsorpcija Midazolam se nakon peroralne primjene apsorbira brzo i potpuno. 9

10 Zbog snažnog učinka prvog prolaza, apsolutna bioraspoloživost peroralno primijenjenog midazolama iznosi 30 70%. Midazolam pokazuje linearnu farmakokinetiku nakon primjene peroralnih doza od 7,5-20 mg. Nakon jedne doze Dormicum tablete od 15 mg, maksimalne koncentracije u plazmi od ng/ml postižu se unutar jednog sata. Hrana produljuje vrijeme do postizanja vršne koncentracije midazolama u plazmi za približno jedan sat, što upućuje na smanjenu brzinu apsorpcije midazolama. Poluvrijeme apsorpcije iznosi 5 20 minuta. Distribucija Raspodjela midazolama po tkivima vrlo je brza i u većini slučajeva faza raspodjele nije primjetna ili je uglavnom završena unutar 1 2 sata nakon peroralne primjene. Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 0,7 1,2 l/kg % midazolama vezuje se za proteine u plazmi. Najveća frakcija midazolama u plazmi vezana je za albumin. Prolaz midazolama u cerebrospinalnu tekućinu je malen i neznačajan. U ljudi, midazolam prolazi kroz posteljičnu barijeru i ulazi u fetalnu cirkulaciju. Male količine midazolama pronađene su u majčinu mlijeku. Midazolam nije supstrat prijenosnika lijekova. Biotransformacija Midazolam se gotovo u potpunosti eliminira biotransformacijom. Midazolam se hidroksilira s pomoću citokroma P450 izoenzima CYP3A. Oba izoenzima, CYP3A4 i CYP3A5, aktivno sudjeluju u dvama glavnim putovima oksidativnog metabolizma midazolama u jetri. Metabolizam midazolama nakon peroralne primjene u usporedivoj se mjeri oslanja na CYP3A u crijevima i CYP3A u jetri. Postoje dva glavna oksidirana metabolita 1'-hidroksimidazolam (naziva se i α-hidroksimidazolam) i 4-hidroksimidazolam. Glavni metabolit u mokraći i plazmi je 1' hidroksimidazolam. Koncentracije 1'-hidroksimidazolama u plazmi mogu doseći 30 50% koncentracije ishodišnog spoja. 1'-hidroksimidazolam je farmakološki aktivan i značajno (oko 34%) doprinosi učinku peroralno primijenjenog midazolama. Eliminacija Poluvrijeme eliminacije midazolama u mladih zdravih ispitanika kreće se u rasponu od 1,5 do 2,5 sati. Poluvrijeme eliminacije 1'-hidroksimidazolama kraće je od 1 sata stoga se nakon primjene midazolama koncentracije ishodišnog spoja i glavnog metabolita smanjuju paralelno. Manje od 1% doze izlučuje se mokraćom u neizmijenjenom obliku % doze se glukuronidira i izlučuje mokraćom u obliku konjugata 1'-hidroksimidazolama. Ako se primjenjuje jednom dnevno, midazolam se ne akumulira. Ponovljena primjena midazolama ne inducira enzime koji metaboliziraju lijekove. Farmakokinetika u posebnim populacijama Starije osobe U muških ispitanika starijih od 60 godina poluvrijeme eliminacije midazolama bilo je značajno produljeno za faktor od 2,5 u odnosu na mlađe muškarce. Ukupni klirens midazolama bio je značajno smanjen u starijih muškaraca, dok je bioraspoloživost nakon peroralne primjene tablete bila značajno povećana. No, u starijih ispitanica nisu primijećene nikakve značajne razlike u odnosu na mlađe ispitanice. Oštećenje jetrene funkcije Farmakokinetika midazolama bila je značajno izmijenjena u bolesnika s kroničnom bolešću jetre, uključujući uznapredovalu cirozu jetre. Konkretno, zbog smanjenog jetrenog klirensa poluvrijeme eliminacije bilo je produljeno, a apsolutna bioraspoloživost peroralno primijenjenog midazolama značajno povećana u bolesnika s cirozom u odnosu na kontrolne skupine. 10

11 Oštećenje bubrežne funkcije Farmakokinetika nevezanog midazolama nije izmijenjena u bolesnika s kroničnim teškim oštećenjem bubrežne funkcije. No, farmakološki blago aktivan glavni metabolit midazolama, glukuronid 1 -hidroksimidazolam, koji se izlučuje putem bubrega, akumulira se u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega. Ta akumulacija izaziva produljenu sedaciju. Stoga peroralni midazolam treba pažljivo primjenjivati i titrirati tako da se postigne željeni učinak (vidjeti dio 4.2). U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije postoji veća vjerojatnost pojave nuspojava. Pretili bolesnici U pretilih je bolesnika volumen raspodjele midazolama povećan. Zbog toga je srednja vrijednost poluvremena eliminacije midazolama veća u pretilih bolesnika nego u bolesnika koji nisu pretili (5,9 naspram 2,3 sata nakon primjene kroz usta, odnosno 8,4 naspram 2,7 sati nakon intravenske primjene). Bioraspoloživost nakon peroralne primjene tablete midazolama u pretilih bolesnika nije se razlikovala od one u bolesnika koji nisu pretili. 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Nema dodatnih podataka o nekliničkim ispitivanjima koji već nisu uključeni u ostale dijelove Sažetka opisa svojstava lijeka. 6. FARMACEUTSKI PODACI 6.1. Popis pomoćnih tvari Jezgra: laktoza, bezvodna celuloza, mikrokristalična kukuruzni škrob magnezijev stearat Ovojnica: hipromeloza poliakrilat 30 postotna raspršina makrogol 6000 makrogol 400 talk titanijev dioksid (E171) karmelozanatrij indigotin (E132) 6.2. Inkompatibilnosti Nisu poznate Rok valjanosti 5 godina Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati na temperaturi ispod 30 C u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti. 11

12 6.5. Vrsta i sadržaj spremnika PVC/PVDC//Al blister 10 filmom obloženih tableta (1 blister s 10 tableta) Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Nema posebnih zahtjeva. 7. NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Roche d.o.o. Ulica grada Vukovara 269a Zagreb Hrvatska 8. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET HR-H DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA Datum prvog odobrenja: 17. lipnja Datum posljednje obnove odobrenja: 31. siječnja DATUM REVIZIJE TEKSTA Travanj

Zolpidem tablete (5/10mg) – Uputa o lijeku

Zolpidem tablete (5/10mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Zolpidem tablete (5/10mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Више

Lorsilan (1mg) – Uputa o lijeku

Lorsilan (1mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Lorsilan (1mg) - Uputa o lijeku LORSILAN 1 mg tablete, LORSILAN 2,5 mg tablete lorazepam Prije upotrebe lijeka

Више

Uputa o lijeku – Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta

Uputa o lijeku – Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Више

Ginkgo tablete (40 mg) – Uputa o lijeku

Ginkgo tablete (40 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Ginkgo tablete (40 mg) - Uputa o lijeku Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu. Uputu nemojte

Више

Calixta (15mg) – Uputa o lijeku

Calixta (15mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Calixta (15mg) - Uputa o lijeku Skoči na: Opis Sastav 1. Za što se koriste Calixta tablete 2. Doziranje Calixta

Више

UPUTA

UPUTA Uputa o lijeku: Podaci za korisnika MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete moksonidin Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije

Више

UPUTA

UPUTA Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete moksonidin Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu

Више

XANAX (alprazolam) tablete – Uputa o lijeku

XANAX (alprazolam) tablete – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr XANAX (alprazolam) tablete - Uputa o lijeku Tablete s postupnim otpuštanjem. Sastav Xanax TM tablete 0,25

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za korisnika SILYMARIN FORTE filmom obložene tablete sikavičin suhi ekstrakt, rafiniran i normiran Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuv

UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuv UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuvajte jer ćete je vjerojatno željeti ponovno čitati.

Више

Plivit C tablete (500 mg) – Uputa o lijeku

Plivit C tablete (500 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Plivit C tablete (500 mg) - Uputa o lijeku Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate

Више

Uputa o lijeku – Midazolam Kalceks 5 mg/ml otopina za injekciju/infuziju

Uputa o lijeku – Midazolam Kalceks 5 mg/ml otopina za injekciju/infuziju Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Midazolam Kalceks 5 mg/ml otopina za injekciju/infuziju Pažljivo pročitajte cijelu uputu

Више

Lercanil tablete (10mg) – Uputa o lijeku

Lercanil tablete (10mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Lercanil tablete (10mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete koristiti ovaj

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljiv

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljiv UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika GINKGO 40 mg filmom obložene tablete ginkov suhi ekstrakt (rafiniran i kvantificiran) Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer

Више

Microsoft Word Driptane SMPC

Microsoft Word Driptane SMPC SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Driptane 5 mg, tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadržava 5 mg oksibutininklorida Pomoćne tvari: vidi 6.1. 3. FARMACEUTSKI

Више

Xyzal tablete (5 mg) – Uputa o lijeku

Xyzal tablete (5 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Xyzal tablete (5 mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Више

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING> Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Bilobil 40 mg kapsule, tvrde Suhi ekstrakt ginkovog lista Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

Moditen (1mg) – Uputa o lijeku

Moditen (1mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Moditen (1mg) - Uputa o lijeku MODITEN (flufenazin) Skoči na: 1. Sastav 2. Djelovanje 3. Doziranje 4. Oprema

Више

UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda

UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. U slučaju dodatnih

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LORSILAN 1 mg tablete LORSILAN 2,5 mg tablete lorazepam Croatia Page 1 of 9 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika URUTAL 8 mg tablete URUTAL 16 mg tablete URUTAL 24 mg tablete betahistindiklorid Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

Sažetak opisa svojstava lijeka NAZIV GOTOVOG LIJEKA Navoban 5 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 5,64 mg tro

Sažetak opisa svojstava lijeka NAZIV GOTOVOG LIJEKA Navoban 5 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 5,64 mg tro NAZIV GOTOVOG LIJEKA Navoban 5 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 5,64 mg tropizetronklorida, što odgovara 5 mg tropizetrona. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari,

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dos

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dos UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Paracetamol PharmaS 500 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Paracetamol PharmaS 500 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Paracetamol PharmaS 500 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola. Za popis pomoćnih tvari vidjeti

Више

UPUTA O LIJEKU Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete klaritromicin Molimo Vas da pažljivo pročitate sljede

UPUTA O LIJEKU Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete klaritromicin Molimo Vas da pažljivo pročitate sljede UPUTA O LIJEKU Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete klaritromicin Molimo Vas da pažljivo pročitate sljedeću uputu, budući da sadržava važne informacije o primjeni

Више

Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Panadol Extra Optizorb 500 mg + 65 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Je

Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Panadol Extra Optizorb 500 mg + 65 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Je Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Panadol Extra Optizorb 500 mg + 65 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola i 65 mg kofeina

Више

UPUTA O LIJEKU: Informacija za bolesnika Simvastatin Sandoz 10 mg filmom obložene tablete Simvastatin Sandoz 20 mg filmom obložene tablete Simvastatin

UPUTA O LIJEKU: Informacija za bolesnika Simvastatin Sandoz 10 mg filmom obložene tablete Simvastatin Sandoz 20 mg filmom obložene tablete Simvastatin UPUTA O LIJEKU: Informacija za bolesnika Simvastatin Sandoz 10 mg filmom obložene tablete Simvastatin Sandoz 20 mg filmom obložene tablete Simvastatin Sandoz 40 mg filmom obložene tablete simvastatin Pažljivo

Више

Carmol – Uputa o lijeku

Carmol – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Carmol - Uputa o lijeku CARMOL kapi Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj

Више

1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Finpros 5 mg filmom obložene tablete SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom oblože

1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Finpros 5 mg filmom obložene tablete SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom oblože 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Finpros 5 mg filmom obložene tablete SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida. Pomoćna tvar s

Више

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING> Prijedlog upute o lijeku Novo mesto Slovenija Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku. Čuvajte ovu uputu o lijeku jer vam može ponovo zatrebati. Ako imate dodatna pitanja, obratite se

Више

DIO I B

DIO I B Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Plivit C 50 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Plivit C 50 mg tableta sadrži 50 mg askorbatne kiseline. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari

Више

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Monopin 4 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati pr

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Monopin 4 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati pr Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Monopin 4 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Ranexa 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna t

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Ranexa 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna t SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Ranexa 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 750 mg ranolazina. Za cjeloviti popis

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Croatia Page 1 of 6 Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LUPOCET TEEN 300 mg kapsule paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

Caprez tablete (5/10mg) – Uputa o lijeku

Caprez tablete (5/10mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Caprez tablete (5/10mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Више

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAZIV LIJEKA SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA PREDUCTAL MR 35 mg tablete s prilagoďenim oslobaďanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s prilagoďenim oslobaďanjem sadržava 35 mg trimetazidindiklorida.

Више

Upala pluća – koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje

Upala pluća – koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Upala pluća - koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje Upala pluća jedan je od vodećih uzroka oboljenja

Више

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika RANIX 150 mg filmom obložene tablete RANIX 300 mg filmom obložene tablete ranitidin Pažljivo pročitajte cijel

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika RANIX 150 mg filmom obložene tablete RANIX 300 mg filmom obložene tablete ranitidin Pažljivo pročitajte cijel Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika RANIX 150 mg filmom obložene tablete RANIX 300 mg filmom obložene tablete ranitidin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži

Више

Veralgin sprej za usnu sluznicu – Uputa o lijeku

Veralgin sprej za usnu sluznicu – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Veralgin sprej za usnu sluznicu - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte uputu prije nego što počnete uzimati

Више

DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1

DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1 NAZIV LIJEKA ellaone 30 mg tableta 2 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 30 mg ulipristal acetata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika AMONEX 5 mg tablete AMONEX 10 mg tablete amlodipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte

Више

Uputa o lijeku – Roteas 15 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku – Roteas 15 mg filmom obložene tablete Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Roteas 15 mg filmom obložene tablete Roteas 15 mg filmom obložene tablete Roteas 30 mg filmom

Више

Teveten (600mg) – Uputa o lijeku

Teveten (600mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Teveten (600mg) - Uputa o lijeku TEVETEN 600 mg filmom obložene tablete eprosartan Pažljivo pročitajte cijelu

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARSIL 90 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 163,6 225,0 mg

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARSIL 90 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 163,6 225,0 mg SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARSIL 90 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 163,6 225,0 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i normiran)

Више

UPUTA O LIJEKU SINGULAIR mini 4 mg tablete za žvakanje montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vaše dijete počne uzimati lijek. Sa

UPUTA O LIJEKU SINGULAIR mini 4 mg tablete za žvakanje montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vaše dijete počne uzimati lijek. Sa UPUTA O LIJEKU SINGULAIR mini 4 mg tablete za žvakanje montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vaše dijete počne uzimati lijek. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Више

SASTAV: 1 tableta s gastrorezistentnom ovojnicom sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvi-hid-ra-ta, što odgovara 20 mg pantoprazola

SASTAV: 1 tableta s gastrorezistentnom ovojnicom sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvi-hid-ra-ta, što odgovara 20 mg pantoprazola Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Pentasa 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem mesalazin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

Natrijev klorid 0.9 % + Glukoza 5 % B.Braun, otopina za infuziju

Natrijev klorid 0.9 % + Glukoza 5 % B.Braun, otopina za infuziju SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Paracetamol B. Braun 10 mg/ml otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za infuziju sadrži 10 mg paracetamola. Svaka ampula

Више

Uputa o lijeku – Seizpat 100 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku – Seizpat 100 mg filmom obložene tablete Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Seizpat 100 mg filmom obložene tablete Seizpat 50 mg filmom obložene tablete Seizpat 100

Више

UPUTA O LIJEKU Amlodipin Genericon 5 mg tablete Amlodipin Genericon 10 mg tablete amlodipin Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete s

UPUTA O LIJEKU Amlodipin Genericon 5 mg tablete Amlodipin Genericon 10 mg tablete amlodipin Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete s UPUTA O LIJEKU Amlodipin Genericon 5 mg tablete Amlodipin Genericon 10 mg tablete amlodipin Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete s uporabom ovog lijeka. - Uputu sačuvajte. Možda ćete

Више

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Melarth 10 mg filmom obložene tablete montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LUPOCET FLU FORTE šumeće tablete paracetamol, askorbatna kiselina, klorfenamin Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj

Више

Uputa o lijeku – Olumiant 2 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku – Olumiant 2 mg filmom obložene tablete Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Olumiant 2 mg filmom obložene tablete Olumiant 2 mg filmom obložene tablete Olumiant 4 mg

Више

UPUTA O LIJEKU Zelboraf 240 mg filmom obložene tablete vemurafenib Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži V

UPUTA O LIJEKU Zelboraf 240 mg filmom obložene tablete vemurafenib Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži V UPUTA O LIJEKU Zelboraf 240 mg filmom obložene tablete vemurafenib Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete

Више

Teolin tablete (125/300mg) – Uputa o lijeku

Teolin tablete (125/300mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Teolin tablete (125/300mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LUPOCET FLU FORTE šumeće tablete paracetamol, askorbatna kiselina, klorfenamin Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu

Више

UPUTA O LIJEKU BAYER LOGO Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg clotrimazolum Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu jer sadržava za vas važne podatke

UPUTA O LIJEKU BAYER LOGO Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg clotrimazolum Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu jer sadržava za vas važne podatke UPUTA O LIJEKU BAYER LOGO Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg clotrimazolum Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu jer sadržava za vas važne podatke! Lijek je dostupan bez recepta. Usprkos tome morate

Више

UPUTA O LIJEKU Bazetham 0,4 mg tablete s produljenim oslobađanjem tamsulozin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek je

UPUTA O LIJEKU Bazetham 0,4 mg tablete s produljenim oslobađanjem tamsulozin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek je UPUTA O LIJEKU Bazetham 0,4 mg tablete s produljenim oslobađanjem tamsulozin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu.

Више

GSK GlaxoSmithKline

GSK GlaxoSmithKline UPUTA O LIJEKU Lanicor 0.25 mg tablete Digoksin Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuvajte jer će te ju vjerojatno željeti ponovno čitati. U ovoj su

Више

Cinnabisin tablete – Uputa o lijeku

Cinnabisin tablete – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Cinnabisin tablete - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke: Ovaj

Више

Tracleer (62,5mg) – Uputa o lijeku

Tracleer (62,5mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Tracleer (62,5mg) - Uputa o lijeku Tracleer 62,5 mg filmom obložene tablete bosentan Pažljivo pročitajte

Више

Tanyz kapsule (0,4mg) – Uputa o lijeku

Tanyz kapsule (0,4mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Tanyz kapsule (0,4mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Више

Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Tamsulozin PharmaS 0,4 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SAS

Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Tamsulozin PharmaS 0,4 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SAS Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Tamsulozin PharmaS 0,4 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula s prilagođenim oslobađanjem

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Targinact 5 mg/2,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem Targinact 10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobađanjem Targinact 20 mg/10 mg tablete s produljenim

Више

Package Insert

Package Insert UPUTA O LIJEKU Peptix 40 mg želučanootporne tablete pantoprazol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ukoliko imate

Више

Uputstvo za lek

Uputstvo za lek UPUTSTVO ZA LEK COAXIL, obložena tableta, 12,5 mg Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 1 x 30 kom Ime leka, oblik, jačina i pakovanje Proizvođač: Les Laboratoires Servier Industrie Adresa: 905, route de

Више

UPUTA

UPUTA Uputa o lijeku: Informacije za korisnika BELOSEPT 1 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta heksetidin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

Више

Arimidex tablete (1mg) – Uputa o lijeku

Arimidex tablete (1mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Arimidex tablete (1mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek

Више

Nalaz urina – čitanje nalaza urinokulture

Nalaz urina – čitanje nalaza urinokulture Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Nalaz urina - čitanje nalaza urinokulture Urinokultura ili biokemijska analiza mokraće jedna je od osnovnih

Више

PLfD000711_4.pdf

PLfD000711_4.pdf Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika MONLAST 5 mg tablete za žvakanje montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vi ili dijete počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za

Више

Saridon tablete – Uputa o lijeku

Saridon tablete – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Saridon tablete - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek

Више

Amlodipin/valsartan Sandoz filmom obložene tablete (5 mg/80 mg, 5 mg/160 mg, 10 mg/160 mg) – Upute o lijeku

Amlodipin/valsartan Sandoz filmom obložene tablete (5 mg/80 mg, 5 mg/160 mg, 10 mg/160 mg) – Upute o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Amlodipin/valsartan Sandoz filmom obložene tablete (5 mg/80 mg, 5 mg/160 mg, 10 mg/160 mg) - Upute o lijeku

Више

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Concor COR 1,25 mg filmom obložene tablete Concor COR 2,5 mg filmom obložene tablete bisoprololfumarat Pažlji

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Concor COR 1,25 mg filmom obložene tablete Concor COR 2,5 mg filmom obložene tablete bisoprololfumarat Pažlji Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Concor COR 1,25 mg filmom obložene tablete Concor COR 2,5 mg filmom obložene tablete bisoprololfumarat Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

Klopidogrel tablete (75mg) – Uputa o lijeku

Klopidogrel tablete (75mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Klopidogrel tablete (75mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek

Више

Apazol tablete (40mg) – Uputa o lijeku

Apazol tablete (40mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Apazol tablete (40mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!

Више

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika FIBRALGIN C 330 mg mg šumeće tablete paracetamol, askorbatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika FIBRALGIN C 330 mg mg šumeće tablete paracetamol, askorbatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika FIBRALGIN C 330 mg + 200 mg šumeće tablete paracetamol, askorbatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama

Више

Paclitaxel Stragen DK/H/164/01/DC

Paclitaxel Stragen DK/H/164/01/DC UPUTA O LIJEKU EFFERALGAN sa vitaminom C šumeće tablete (paracetamol, askorbinska kiselina) Pročitajte ovu uputu u cijelosti prije upotrebe lijeka. Čuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA SONA 1 mg/1 g krema adapalen Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu

Више

Uputa o lijeku Neviran 200 mg tablete nevirapin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uputa o lijeku Neviran 200 mg tablete nevirapin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uputa o lijeku Neviran 200 mg tablete nevirapin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno

Више

UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil

UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek

Више

Package Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat PLfD001463/1 Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitaj

Package Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat PLfD001463/1 Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitaj Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

Више

Reglan tablete (10mg) – Uputa o lijeku

Reglan tablete (10mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Reglan tablete (10mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek

Више

CTD

CTD Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Tamsich 0,4 mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula kao djelatnu tvar sadrži 0,4 mg tamsulozinklorida.

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Uputa o lijeku: Informacije za korisnika SONA 1 mg/1 g krema adapalen Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte

Више

PLfD000712_5.pdf

PLfD000712_5.pdf Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika MONLAST 10 mg filmom obložene tablete montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte

Више

Pristup bolesniku oboljelom od Parkinsonove bolesti

Pristup bolesniku oboljelom od Parkinsonove bolesti Idiopatska PB jedina neurodegenerativna bolest za koju postoji simptomatsko liječenje. Bolest se ispoljava nizom motoričkih i nemotoričkih simptoma. Uzimajući u obzir kompleksnost kliničke slike razumljivo

Више

FARMAKOKINETIKA

FARMAKOKINETIKA FARMAKOKINETIKA FARMAKOKINETIKA Peroralna primjena Per os najčešći, najjednostavniji, najjeftiniji, najbezbolniji Dezintegracija i disolucija Sublingvala, rektalna primjena Fenomen prvog prolaska Parenteralna

Више

cilazil

cilazil Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Sumamed 125 mg filmom obložene tablete azitromicin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte

Више

Viekirax-INN-ombitasvir, paritaprevir, ritonavir;

Viekirax-INN-ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lyrica 25 mg tvrde kapsule Lyrica 50 mg tvrde kapsule Lyrica 75 mg tvrde kapsule Lyrica 100 mg tvrde kapsule Lyrica 150 mg tvrde kapsule Lyrica 200 mg tvrde

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Uputa o lijeku: Informacije za korisnika LUPOCET 250 mg čepići paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek primijenite

Више

Nasivin Sensitive (0,5mg) – Uputa o lijeku

Nasivin Sensitive (0,5mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Nasivin Sensitive (0,5mg) - Uputa o lijeku Nasivin Sensitive 0,5 mg/ml sprej za nos oxymetazolinum Pažljivo

Више

Upute o lijeku – Calcilac 500 mg/800 IU tablete za žvakanje

Upute o lijeku – Calcilac 500 mg/800 IU tablete za žvakanje Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Upute o lijeku - Calcilac 500 mg/800 IU tablete za z vakanje Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika CALCILAC

Више

UPUTA O LIJEKU Grippostad C kapsule (paracetamolum, acidum ascorbicum, coffeinum, chlorphenaminum) Molimo Vas da pažljivo pročitate sljedeću uputu, bu

UPUTA O LIJEKU Grippostad C kapsule (paracetamolum, acidum ascorbicum, coffeinum, chlorphenaminum) Molimo Vas da pažljivo pročitate sljedeću uputu, bu UPUTA O LIJEKU Grippostad C kapsule (paracetamolum, acidum ascorbicum, coffeinum, chlorphenaminum) Molimo Vas da pažljivo pročitate sljedeću uputu, budući da sadrži važne informacije o primjeni ovog lijeka.

Више