Sažetak opisa svojstava lijeka KABIVEN emulzija za infuziju 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Kabiven emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTA

Величина: px
Почињати приказ од странице:

Download "Sažetak opisa svojstava lijeka KABIVEN emulzija za infuziju 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Kabiven emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTA"

Транскрипт

1 Sažetak opisa svojstava lijeka KABIVEN emulzija za infuziju 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Kabiven emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Kabiven je pakiran u vrećici s tri odjeljka. Svaka vrećica sadržava različite volumene, ovisno o veličini pakovanja: 1540 ml 1026 ml Glukoza (glukoza 19%) 790 ml 526 ml Aminokiseline i elektroliti 450 ml 300 ml (Vamin 18 Novum) Emulzija masti (Intralipid 20%) 300 ml 200 ml To odgovara slijedećem sveukupnom sastavu: Djelatne tvari 1540 ml 1026 ml Pročišćeno sojino ulje 60 g 40 g Glukoza hidrat 165 g 110 g (odgovara bezvodnoj glukozi) 150 g 100 g Alanin 7,2 g 4,8 g Arginin 5,1 g 3,4 g Aspartatna kiselina 1,5 g 1,0 g Glutamatna kiselina 2,5 g 1,7 g Glicin 3,6 g 2,4 g Histidin 3,1 g 2,0 g Izoleucin 2,5 g 1,7 g Leucin 3,6 g 2,4 g Lizinklorid 5,1 g 3,4 g (odgovara količini lizina) 4,1 g 2,7 g Metionin 2,5 g 1,7 g Fenilalanin 3,6 g 2,4 g Prolin 3,1 g 2,0 g Serin 2,0 g 1,4 g Treonin 2,5 g 1,7 g Triptofan 0,86 g 0,57 g Tirozin 0,10 g 0,07 g Valin 3,3 g 2,2 g Kalcijev klorid dihidrat 0,44 g 0,29 g (odgovara količini kalcijeva klorida) 0,33 g 0,22 g Natrijev glicerofosfat, bezvodni 2,3 g 1,5 g Magnezijev sulfat heptahidrat 1,5 g 0,99 g (odgovara količini magnezijeva sulfata) 0,72 g 0,48 g Kalijev klorid 2,7 g 1,8 g Natrijev acetat trihidrat 3,7 g 2,5 g (odgovara količini natrijeva acetata) 2,2 g 1,5 g 1

2 Odgovara količinama: 1540 ml 1026 ml Aminokiseline 51 g 34 g Dušik 8,1 g 5,4 g Masti 60 g 40 g Ugljikohidrati - Glukoza (dekstroza) 150 g 100 g Energetska vrijednost - Ukupna 1400 kcal 900 kcal - Neproteinska 1200 kcal 800 kcal Elektroliti - Natrij 48 mmol 32 mmol - Kalij 36 mmol 24 mmol - Magnezij 6 mmol 4 mmol - Kalcij 3 mmol 2 mmol - Fosfat 1 15 mmol 10 mmol - Sulfat - Klorid - Acetat 6 mmol 70 mmol 58 mmol 4 mmol 46 mmol 39 mmol osmolalnost oko 1230 mosm/kg vode osmolarnost oko 1060 mosmol/l ph oko 5,6 1 doprinos iz ukupnog sadržaja Intralipida i Vamina Za pomoćne tvari vidi odjeljak FARMACEUTSKI OBLIK Emulzija za infuziju. Kabiven je pakiran u vrećicu s tri odjeljka uloženu u vanjsku zaštitnu vrećicu.. Između odjeljaka i vanjske zaštitne vrećice smješten je apsorber kisika. Unutrašnja vrećica je podijeljena u tri odjeljka pregradama koje se lako uklanjaju. Odjeljci sadržavaju otopine glukoze i aminokiselina, odnosno emulziju masti. Glukoza i aminokiseline bistre su otopine dok je emulzija masti bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Parenteralna prehrana odraslih bolesnika i djece starije od 2 godine u slučajevima kada su prehrana na usta ili enteralna prehrana nemogući, nedostatni ili kontraindicirani Doziranje i način primjene Doziranje i brzina infuzije ovisit će o sposobnosti eliminacije masti i metabolizmu glukoze. Vidjeti odjeljak 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi. 2

3 Doziranje Dozu valja prilagoditi pojedinom bolesniku, a izbor veličine vrećice ovisit će o bolesnikovom kliničkom stanju, tjelesnoj težini i prehrambenim potrebama. Odrasli bolesnici Potreba za dušikom za održanje tjelesne proteinske mase ovisi o stanju bolesnika (npr. nutritivni status i stupanj kataboličkog stresa). Pri normalnom nutritivnom statusu ili u stanjima s blagim metaboličkim stresom potrebno je 0,10-0,15 g dušika/kg tjelesne težine (TT)/dan. U bolesnika s umjerenim ili izraženim metaboličkim stresom s pojavom ili bez pojave prehrambenog poremećaja, potrebe su u rasponu od 0,15-0,30 g dušika/kg TT/dan (1,0-2,0 g aminokiselina/kg TT/dan). Obično se smatra da potrebe za glukozom iznose 2,0-6,0 g i za masti 1,0-2,0 g. Raspon doza od 0,10 do 0,20 g dušika/kg TT/dan (0,7-1,3 g aminokiselina/kg TT/dan) zadovoljavaju potrebe većine bolesnika. To iznosi 19 do 38 ml Kabivena na kg/tt/dan. Za bolesnika teškog 70 kg to iznosi 1330 do 2660 ml Kabivena na dan. Ukupne energetske potrebe bolesnika ovise o njegovom kliničkom stanju i najčešće su u rasponu od 25 do 35 kcal/kg TT/dan. U pretilih bolesnika doze se temelje na procjeni idealne težine. Kabiven je na hrvatskom tržištu dostupan u četiri različite veličine. Kako bi se osigurala potpuna parenteralna prehrana, valja dodati elemente u tragovima i vitamine. Djeca Doza se mora odrediti prema sposobnosti metaboliziranja pojedinih sastojaka. Općenito, infuziju u male djece (2-10 godina) valja početi s malom dozom od npr. 12,5-25 ml/kg (što odgovara 0,49-0,98 g masti/kg/dan, 0,41-0,83 g aminokiselina/kg/dan i 1,2-2,4 g glukoze/kg/dan) te je povećavati za ml/kg/dan sve do maksimalne doze od 40 ml/kg/dan. Djeci starijoj od 10 godina mogu se dati doze za odrasle. Primjena Kabivena ne preporučuje se djeci mlađoj od 2 godine, u kojih se aminokiselina cistein može smatrati uvjetno esencijalnom. Brzina infuzije: Maksimalna brzina infuzije za glukozu iznosi 0,25 g/kg/h. Doziranje aminokiselina ne smije prijeći 0,1 g/kg/h. Doziranje masti ne smije biti veće od 0,15 g/kg/h. Brzina infuzije ne smije biti veća od 2,6 ml/kg TT/sat (odgovara 0,25 g glukoze, 0,09 g aminokiselina i 0,1 g masti/kg tjelesne težine). Preporučeno vrijeme infuzije je sata. Maksimalna dnevna doza Maksimalna dnevna doza iznosi 40 ml/kg TT/dan. To odgovara 2566 ml Kabivena za bolesnika teškog 64 kg i ta doza osigurava 1,3 g aminokiselina/kg/dan (0,21 g N/kg/dan), 31 kcal/kg/dan neproteinske energije (3,9 g glukoze/kg/dan i 1,6 g masti/kg/dan). Maksimalna dnevna doza ovisi o kliničkom stanju bolesnika i može se i mijenjati iz dana u dan. Način i trajanje primjene Intravenska infuzija, isključivo u centralnu venu. Infuzija se može nastaviti koliko god to bolesnikovo kliničko stanje zahtijeva. 3

4 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na proteine jaja, soje ili kikirikija, ili bilo koju djelatnu ili pomoćnu tvar. Teška hiperlipemija. Teško narušena funkcija jetre. Teški poremećaji zgrušavanja krvi. Prirođeni poremećaji metabolizma aminokiselina. Teška bubrežna insuficijencija bez mogućnosti hemodijalize. Akutni šok. Hiperglikemija, koja zahtijeva više od 6 jedinica inzulina/h. Patološki povišene serumske vrijednosti bilo kojeg od uključenih elektrolita. Opće kontraindikacije za primjenu infuzije: akutni plućni edem, hiperhidracija, dekompenzirana srčana insuficijencija te hipotonička dehidracija. Sindrom hemofagocitoze. Nestabilna stanja (npr. teška posttraumatska stanja, nekompenzirani dijabetes, akutni infarkt miokarda, metabolička acidoza, teška sepsa i hiperosmolarna koma) Novorođenčad ili djeca mlađa od dvije godine Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Valja nadzirati sposobnost izlučivanja masti. Preporučuje se mjeriti serumske trigliceride 5 6 sati nakon davanja masti. Serumske koncentracije triglicerida ne smiju tijekom infuzije biti veće od 3 mmol/l. Veličinu vreće, posebice volumen i kvantitativni sastav, valja pažljivo odabrati. U djece se ti volumeni moraju prilagoditi stanju hidracije i nutritivnom statusu. Jedna pripremljena vreća namijenjena je jednokratnoj uporabi. Poremećaj elektrolita i ravnoteže tekućine (npr. nenormalno visoke ili niske razine elektrolita) valja korigirati prije početka infuzije. Poseban klinički nadzor potreban je na početku svake intravenske infuzije. Ako se pojavi bilo kakav nenormalni znak, infuziju valja prekinuti. Kako je povećani rizik od infekcije povezan s pristupom bilo kojoj centralnoj veni, valja primijeniti stroge mjere asepse kako bi se izbjegla svaka kontaminacija tijekom uvođenja katetera te pri ostalim postupcima. Kabiven valja primijeniti s oprezom u stanjima narušenog metabolizma lipida, npr. zbog bubrežne insuficijencije, nekompenziranog diabetes mellitusa, pankreatitisa, oštećene funkcije jetre, hipotireoidizma (s hipertriglicidemijom) ili sepse. Ako se Kabiven daje bolesnicima u tim stanjima, moraju se obvezno nadzirati koncentracije serumskih triglicerida. Redovito se moraju nadzirati glukoza u serumu, elektroliti i osmolarnost kao i ravnoteža tekućine, acidobazni status te jetreni enzimi (alkalna fosfataza, ALT, AST). Kad se masti daju duže vrijeme valja nadzirati krvnu sliku i koagulaciju. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom valja pažljivo nadzirati unos fosfata i kalija kako bi se spriječila hiperfosfatemija i hiperkalemija. Nadoknadu pojedinih elektrolita valja odrediti obzirom na kliničko stanje bolesnika i redovitim praćenjem razina u serumu. 4

5 Ova emulzija ne sadržava vitamine i elemente u tragovima. Uvijek je potrebno dodati elemente u tragovima i vitamine. Parenteralnu prehranu valja davati s oprezom bolesnicima s metaboličkom acidozom, mliječnom acidozom, s povećanom serumskom osmolarnošću ili bolesnicima s nedostatnom staničnom opskrbom kisikom. Kabiven valja davati s oprezom bolesnicima koji su skloni retenciji elektrolita. Na svaki znak ili simptom anafilaktičke reakcije (poput temperature, drhtavice, osipa ili otežanog disanja) potrebno je smjesta prekinuti infuziju. Sadržaj masti u Kabivenu može utjecati na neke laboratorijske nalaze (npr. bilirubin, laktat dehidrogenazu, saturaciju kisikom, Hb), ako se krv uzima prije nego se mast ukloni iz krvotoka. Mast se eliminira nakon 5-6 sati u većine bolesnika. Ovaj lijek sadržava sojino ulje i fosfolipide iz jaja, koji rijetko mogu uzrokovati alergijske reakcije. Primijećene su unakrsne alergijske reakcije između soje i kikirikija. Intravenska infuzija aminokiselina je povezana s povećanim urinarnim izlučivanjem bakra i osobito cinka. To treba imati u vidu pri doziranju elemenata u tragovima, posebno u bolesnika koji su na dugotrajnoj intravenskoj prehrani. Početak parenteralne prehrane u pothranjenih bolesnika može izazvati poremećaje u raspodjeli tekućine te izazvati plućni edem i kongestivno zatajenje srca, kao i pad serumskih koncentracija kalija, fosfora, magnezija i vitamina topivih u vodi. Te se promjene mogu pojaviti za 24 do 48 sati zbog čega se preporučuje pažljivo i polagano uvođenje parenteralne prehrane te strogi nadzor i odgovarajuća nadoknada tekućine, elektrolita, minerala i vitamina. Kabiven se ne smije davati istodobno s krvlju u istom infuzijskom setu zbog opasnosti od pseudoaglutinacije. U bolesnika s hiperglikemijom može biti potrebna primjena egzogenog inzulina Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Neki lijekovi, poput inzulina, mogu utjecati na tjelesni sustav lipaze. Taj oblik interakcije, međutim, samo je od ograničene kliničke važnosti. Heparin primijenjen u standardnim dozama uzrokuje prolazno oslobađanje lipoproteinske lipaze u cirkulaciju. To u početku može rezultirati povećanjem lipolize u plazmi nakon čega se privremeno smanjuje klirens triglicerida. Vitamin K 1 prirodni je sadržaj sojinog ulja. To može izmijeniti učinak derivata kumarina što se mora pomno nadzirati u bolesnika koji uzimaju te lijekove. Nema kliničkih podataka koji bi pokazali da su gore navedene interakcije od kliničkog značaja. 4.6 Trudnoća i dojenje Nisu provedena specifična istraživanja sigurnosti Kabivena u trudnoći i dojenju. Liječnik koji propisuje liječenje mora procijeniti odnos koristi i rizika prije davanja Kabivena trudnici ili dojilji. 5

6 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima Nije primjenjivo. 4.8 Nuspojave Poremećaji krvi i limfnog sustava Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Poremećaji probavnog sustava Poremećaji imunološkog sustava Često >1/100, <1/10 Manje često >1/100, <1/100 Bol u abdomenu, mučnina, povraćanje Pretrage Povećanje razine jetrenih enzima u plazmi Poremećaji živčanog Glavobolja sustava Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Poremećaji krvožilnog sustava Opći poremećaji i Povišenje tjelesne Zimica, umor reakcije na mjestu temperature primjene Vrlo rijetko <1/10000 Hemoliza, Retikolocitoza Tahiopnea Reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktička reakcija, osip, urtikarija) Prijapizam Hipotenzija, hipertenzija Intralipid može uzrokovati porast tjelesne temperature (incidencija <3%) i rjeđe, drhtavicu, osjećaj zimice, mučninu/povraćanje (incidencija <1%). Tijekom intravenske prehrane zabilježen je i prolazni porast jetrenih enzima. Ako se za infuziju rabe periferne vene, može se pojaviti tromboflebitis, kao što je slučaj i s ostalim hipertoničnim otopinama za infuziju. Iznimno su rijetko zabilježene ostale nuspojave s primjenom infuzije Intralipida, manje od jedna nuspojava na milijun infuzija. Opisane su reakcije preosjetljivosti (anafilaktične reakcije, kožni osip, urtikarija), respiratorni simptomi (npr. tahipneja) te hipertenzija ili hipotenzija. Zabilježeni su i hemoliza, retikulocitoza, abdominalna bol, glavobolja, umor i prijapizam. Sindrom prekomjernog unosa masti Oslabljeni kapacitet izlučivanja Intralipida (masne komponente Kabivena) može dovesti do sindroma prekomjernog unosa masti kao ishod predoziranja, ali se isto može dogoditi i pri preporučenoj brzini infuzije zbog iznenadne promjene bolesnikova kliničkog stanja, kao što su oštećenje bubrežne funkcije ili infekcija. 6

7 Sindrom prekomjernog unosa masti karakteriziran je hiperlipemijom, vrućicom, masnom infiltracijom, hepatomegalijom, splenomegalijom, anemijom, leukopenijom, trombocitopenijom, poremećajima zgrušavanja krvi i komom. Ako se infuzija prekine, svi se simptomi obično povuku. 4.9 Predoziranje Vidi odjeljak 4.8. Sindrom prekomjernog unosa masti. Mučnina, povraćanje i znojenje zapaženi su tijekom infuzije aminokiselina pri brzini koja prekoračuje preporučenu maksimalnu brzinu. Ako se pojave znaci predoziranja, infuziju treba usporiti ili prekinuti. Osim toga, predoziranje može uzrokovati preopterećenost tekućinom, poremećaje elektrolita, hiperglikemiju i hiperosmolalnost. U nekim rijetkim, teškim slučajevima može biti potrebna hemodijaliza, hemofiltracija ili hemodijafiltracija. 5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Otopina za parenteralnu prehranu ATK oznaka: B05BA10 Emulzija masti Intralipid, emulzija masti upotrijebljena u Kabivenu, osigurava esencijalne i neesencijalne dugolančane masne kiseline za metaboličku energiju i strukturalni integritet staničnih membrana. Intralipid u preporučenim dozama ne uzrokuje hemodinamičke promjene. Nisu opisane klinički značajne promjene na plućima kad je Intralipid pravilno primijenjen. Prolazni porast jetrenih enzima uočen u nekih bolesnika na parenteralnoj prehrani reverzibilan je i nestaje kad se prekine s parenteralnom prehranom. Slične promjene zabilježene su i pri parenteralnoj prehrani koja nije sadržavala masne emulzije. Aminokiseline i elektroliti Aminokiseline, sastojci proteina u uobičajenoj prehrani, sudjeluju u sintezi tkivnih proteina i svaki suvišak kanalizira se brojnim metaboličkim putovima. Istraživanja su pokazala termogeni učinak infuzije aminokiselina. Glukoza Glukoza nema farmakodinamskih učinaka osim doprinosa održavanju ili popravljanju normalnog nutritivnog statusa. 5.2 Farmakokinetička svojstva Emulzija masti Intralipid ima biološka svojstva slična endogenim hilomikronima. Za razliku od hilomikrona, Intralipid ne sadržava estere kolesterola ili apolipoproteina, dok je sadržaj fosfolipida značajno viši. Intralipid se uklanja iz cirkulacije sličnim putem kao i endogeni hilomikroni, barem u ranoj kataboličkoj fazi. Ezgogene masne čestice primarno se hidroliziraju u cirkulaciji vezujući se na LDL receptore periferno i u jetri. Brzina eliminacije određena je sastavom masnih čestica, nutritivnim statusom, postojećom bolesti i brzinom infuzije. U zdravih dobrovoljaca, maksimalna brzina eliminacije Intralipida nakon gladovanja tijekom noći iznosi 3,8 +1,5 g triglicerida po kg tjelesne težine u 24 sata. 7

8 Eliminacija i brzina oksidacije ovise o bolesnikovom kliničkom stanju. Eliminacija je brža, a iskorištenje povećano u postoperativnih bolesnika i pri traumi, dok bolesnici s oštećenjem bubrega i hipertrigliceridemijom pokazuju slabije iskorištenje egzogenih masnih emulzija. Aminokiseline i elektroliti Glavna farmakokinetska svojstva infundiranih aminokiselina i elektrolita u osnovi su ista kao i za aminokiseline i elektrolite iz uobičajene prehrane. Međutim, aminokiseline iz prehrambenih proteina prvo ulaze u portalnu venu i zatim u sistemsku cirkulaciju dok intravenski infundirane aminokiseline ulaze izravno u sistemsku cirkulaciju. Glukoza Farmakokinetska svojstva infundirane glukoze u osnovi su ista kao i glukoze iz uobičajene prehrane. 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Neklinička istraživanja sigurnosti primjene Kabivena nisu provedena. Međutim, neklinička istraživanja sigurnosti primjene Intralipida, aminokiselina te otopina glukoze različitog sastava i koncentracije pokazuju dobru podnošljivost. 6. FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Pročišćeni fosfolipidi iz jaja Glicerol Natrijev hidroksid (za prilagođavanje ph), Acetatna kiselina, ledena (za prilagođavanje ph) Voda za injekcije. 6.2 Inkompatibilnosti Kabiven se može miješati samo s lijekovima za koje je kompatibilnost dokumentirana. Vidjeti odjeljak 6.6 Upute za uporabu i rukovanje. 6.3 Rok valjanosti 2 godine u vanjskoj zaštitnoj vrećici.. Rok valjanosti nakon miješanja Nakon uklanjanja pregrada, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni pomiješane otopine iz sva tri odjeljka tijekom 24 sata pri temperaturi do 25 C. 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Nemojte čuvati na temperaturi iznad 25 C. Čuvati u vanjskoj zaštitnoj vrećici.. Ne zamrzavati. Nakon miješanja s drugim lijekovima Nakon ukljanjanja pregrada i miješanja triju otopina, lijekovi se mogu dodavati putem posebnog nastavka za dodavanje lijekova. S mikrobiološkog gledišta proizvod se mora odmah upotrijebiti nakon dodavanja lijekova. Ako se odmah ne primijeni, vrijeme do primjene i uvjeti čuvanja odgovornost su onoga koji lijek primjenjuje, a to obično ne bi smjelo biti duže od 24 sata pri temperaturi od 2-8 C. Ako se skladištenje ne može izbjeći i ako se osigura da se drugi lijekovi dodaju pod nadzorom i u provjerenim aseptičnim uvjetima, pomiješana otopina može se prije primjene čuvati najviše do 6 dana pri temperaturi od 2-8 C. Nakon uklanjanja iz hladnjaka (temperature od 2-8 C), mješavinu valja upotrijebiti u roku od 24 sata. 8

9 6.5 Vrsta i sadržaj unutranjeg pakovanja (spremnika) Spremnik se sastoji od višedijelne unutrašnje vrećice koja je uložena u vanjsku zaštitnu vrećicu. Unutrašnja vreća podijeljena je u tri odjeljka pregradama koje se lako uklanjaju. Apsorber kisika smješten je između vanjske zaštitne i unutrašnje vrećice. Unutrašnja vrećica načinjena je od višeslojnog polimernog filma, Excel ili Biofine. Excel unutrašnja vrećica načinjena je od troslojnog filma čiji je nutarnji sloj poli (propilen/etilen) kopolimera i termoplastičnog elastomera (SEBS - styrene/ethylene/butylene/styrene copolymer), srednji slog od termoplastičnog elastomera (SEBS) i vanjski sloj od kopoliester-etera. Nastavak za primjenu infuzije sastoji se od poliolefinskog čepa. Nastavak za davanje lijeka opremljen je sintetičkim poliizoprenskim čepom (bez lateksa). Biofine unutrašnja vrećica načinjena je od poli (propilen-ko-etilen), sintetičke gume poli[styreneblok(butylene-co-ethylene)] (SEBS) i sintetičke gume poli(styrene-block-isoprene) (SIS). Nastavak za primjenu infuzije i nastavak za davanje lijeka načinjeni su od polipropilena i sintetičke gume poli[styreneblok(butylene-co-ethylene)] (SEBS) i opremljeni su sintetičkim poliizoprenskim čepovima (bez lateksa). Slijepi nastavak, koji se koristi samo tijekom proizvodnje, načinjen je od polipropilena, a opremljen sintetičkim poliizoprenskim čepom (bez lateksa). Veličina vrećica: 1026 ml i 1540 ml 1026 ml x 4 (Excel i Biofine) ml x 4 (Excel i Biofine. 6.6 Upute za uporabu i rukovanje i posebne mjere za uklanjanje neiskorištenog lijeka ili otpadnih materijala koji potječu od lijeka Ne rabiti oštećeno pakovanje. Prije uporabe sadržaj iz tri odjeljka valja pomiješati. Kako bi se osigurala homogena mješavina, vrećicu valja nekoliko puta okrenuti prije infuzije. Rabiti samo ako su otopine aminokiselina i glukoze bistre i bezbojne ili blago žućkaste, a emulzija masti bijele boje i homogena. Kompatibilnost Dodaci Kabivenu se mogu dodati samo one otopine lijekova i otopine za parenteralnu prehranu za koje je kompatibilnost dokumentirana. Miješanje s drugim lijekovima se mora provoditi u aseptičnim uvjetima. Podaci o mogućim dodacima dostupni su na zahtjev. Svaku preostalu količinu nakon infuzije valja zbrinuti u skladu s propisima koji važe za postupanje s opasnim otpadom. 9

10 7. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET Fresenius Kabi d.o.o., Strojarska cesta 20, Zagreb 8. KLASA RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET Kabiven emulzija za infuziju 4x1026 ml:up/i /10-02/70 Kabiven emulzija za infuziju 4x1540 ml: UP/I /10-02/70 9. DATUM PRVOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET / DATUM OBNOVE ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET / DATUM REVIZIJE SAŽETKA OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Prosinac,

Sažetak opisa svojstava lijeka KABIVEN emulzija za infuziju 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Kabiven emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTA

Sažetak opisa svojstava lijeka KABIVEN emulzija za infuziju 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Kabiven emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTA Sažetak opisa svojstava lijeka KABIVEN emulzija za infuziju 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Kabiven emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Kabiven je pakiran u vrećici s tri odjeljka. Svaka

Више

UN

UN Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Aminoplasmal B. Braun 5% E otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Otopina za infuziju sadrži: na 1 ml na 500 ml izoleucin 2,50 mg 1,25

Више

Summary of Product Characteristics

Summary of Product Characteristics SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA NuTRIflex Lipid peri B.Braun emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Emulzija za intravensku infuziju spremna za primjenu nakon

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA SmofKabiven Peripheral, emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV SmofKabiven Peripheral se sastoji od vrećice s tri odjeljka. Jedna vrećica

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SmofKabiven emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV SmofKabiven se sastoji od plastične vrećice s tri odvojena odjeljka. Svaki odjeljak

Више

SPC-OLIMEL N9E

SPC-OLIMEL N9E Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA OLIMEL N9E, emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV OLIMEL se nalazi u vrećici s 3 odjeljka. Svaka vrećica sadrži otopinu glukoze s kalcijem,

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lipofundin MCT/LCT 10 % emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 ml otopine sadrži : Sojino ulje Trigliceridi, srednje duljine lanca

Више

UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuv

UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuv UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuvajte jer ćete je vjerojatno željeti ponovno čitati.

Више

Plivit C tablete (500 mg) – Uputa o lijeku

Plivit C tablete (500 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Plivit C tablete (500 mg) - Uputa o lijeku Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate

Више

Uputa o lijeku – Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta

Uputa o lijeku – Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Више

SPC-Physioneal 40 1,36%

SPC-Physioneal 40 1,36% Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA PHYSIONEAL 40 glukoza 1,36%, otopina za peritonejsku dijalizu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Prije miješanja 1000 ml otopine s elektrolitima (mali

Више

ATenativ 500 i.j. ATenativ 1000 i.j. ATenativ 1500 i.j. (ljudski antitrombin III) SASTAV 1 mlotopine sadržava 50 i.j. antitrombina III. Pomocne tvari:

ATenativ 500 i.j. ATenativ 1000 i.j. ATenativ 1500 i.j. (ljudski antitrombin III) SASTAV 1 mlotopine sadržava 50 i.j. antitrombina III. Pomocne tvari: ATenativ 500 i.j. ATenativ 1000 i.j. ATenativ 1500 i.j. (ljudski antitrombin III) SASTAV 1 mlotopine sadržava 50 i.j. antitrombina III. Pomocne tvari: natrij klorid, ljudski albumin, acetiltriptofan, natrij

Више

Nalaz urina – čitanje nalaza urinokulture

Nalaz urina – čitanje nalaza urinokulture Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Nalaz urina - čitanje nalaza urinokulture Urinokultura ili biokemijska analiza mokraće jedna je od osnovnih

Више

Sažetak opisa svojstava lijeka NAZIV GOTOVOG LIJEKA Navoban 5 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 5,64 mg tro

Sažetak opisa svojstava lijeka NAZIV GOTOVOG LIJEKA Navoban 5 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 5,64 mg tro NAZIV GOTOVOG LIJEKA Navoban 5 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 5,64 mg tropizetronklorida, što odgovara 5 mg tropizetrona. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari,

Више

SPC_UP-I

SPC_UP-I Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Glukoza HZTM 10% otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za infuziju sadržava 100 mg glukoze (u obliku glukoza hidrata). 1000

Више

Ginkgo tablete (40 mg) – Uputa o lijeku

Ginkgo tablete (40 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Ginkgo tablete (40 mg) - Uputa o lijeku Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu. Uputu nemojte

Више

Natrijev klorid 0.9 % + Glukoza 5 % B.Braun, otopina za infuziju

Natrijev klorid 0.9 % + Glukoza 5 % B.Braun, otopina za infuziju SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Paracetamol B. Braun 10 mg/ml otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za infuziju sadrži 10 mg paracetamola. Svaka ampula

Више

DIO I B

DIO I B Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Plivit C 50 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Plivit C 50 mg tableta sadrži 50 mg askorbatne kiseline. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari

Више

Calixta (15mg) – Uputa o lijeku

Calixta (15mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Calixta (15mg) - Uputa o lijeku Skoči na: Opis Sastav 1. Za što se koriste Calixta tablete 2. Doziranje Calixta

Више

Carmol – Uputa o lijeku

Carmol – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Carmol - Uputa o lijeku CARMOL kapi Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj

Више

SPC_UP-I

SPC_UP-I Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Glukoza HZTM 5% otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadržava 50 mg glukoze (u obliku glukoza hidrata). 1000 ml otopine

Више

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА UPUTA O LIJEKU Caffetin COLDmax 1000 mg + 12,2 mg prašak za oralnu otopinu paracetamol/fenilefrinklorid Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu budući da sadrži važne informacije za Vas. Lijek je dostupan

Више

UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda

UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. U slučaju dodatnih

Више

Paclitaxel Stragen DK/H/164/01/DC

Paclitaxel Stragen DK/H/164/01/DC UPUTA O LIJEKU EFFERALGAN sa vitaminom C šumeće tablete (paracetamol, askorbinska kiselina) Pročitajte ovu uputu u cijelosti prije upotrebe lijeka. Čuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Више

GSK GlaxoSmithKline

GSK GlaxoSmithKline UPUTA O LIJEKU Lanicor 0.25 mg tablete Digoksin Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuvajte jer će te ju vjerojatno željeti ponovno čitati. U ovoj su

Више

Ecoporc SHIGA

Ecoporc SHIGA DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Ecoporc SHIGA suspenzija za injekcije za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 1 ml sadrži: Djelatna

Више

Uputa o lijeku Zoledronatna kiselina Sandoz 4 mg/100 ml otopina za infuziju zoledronatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete

Uputa o lijeku Zoledronatna kiselina Sandoz 4 mg/100 ml otopina za infuziju zoledronatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete Uputa o lijeku Zoledronatna kiselina Sandoz 4 mg/100 ml otopina za infuziju zoledronatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte

Више

Avokado – čarobno voće

Avokado – čarobno voće Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Avokado - čarobno voće Avokado je tropsko voće koje raste u Srednjoj Americi i Meksiku. Naziv avokado potječe

Више

SASTAV: 1 tableta s gastrorezistentnom ovojnicom sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvi-hid-ra-ta, što odgovara 20 mg pantoprazola

SASTAV: 1 tableta s gastrorezistentnom ovojnicom sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvi-hid-ra-ta, što odgovara 20 mg pantoprazola Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Pentasa 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem mesalazin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Zoledronatna kiselina Sandoz 4 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju zoledronatna kiselina Pažljivo proči

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Zoledronatna kiselina Sandoz 4 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju zoledronatna kiselina Pažljivo proči Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Zoledronatna kiselina Sandoz 4 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju zoledronatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj

Више

FLUIMUKAN AKUT JUNIOR 100 mg granule za oralnu otopinu acetilcistein Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj je lijek dos

FLUIMUKAN AKUT JUNIOR 100 mg granule za oralnu otopinu acetilcistein Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj je lijek dos FLUIMUKAN AKUT JUNIOR 100 mg granule za oralnu otopinu acetilcistein Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj je lijek dostupan bez liječničkog recepta. Lijek morate koristiti

Више

Suvaxyn Circo

Suvaxyn Circo DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Suvaxyn Circo emulzija za injekciju za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza (2 ml) sadrži: Djelatne tvari:

Више

UPUTA O LIJEKU Amoksiklav 500 mg mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoksiklav 1000 mg mg prašak za otopinu za injekciju ili i

UPUTA O LIJEKU Amoksiklav 500 mg mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoksiklav 1000 mg mg prašak za otopinu za injekciju ili i UPUTA O LIJEKU amoksicilin, klavulanska kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih

Више

Isoprinosine sirup (50mg) – Uputa o lijeku

Isoprinosine sirup (50mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Isoprinosine sirup (50mg) - Uputa o lijeku Prije uporabe pažljivo pročitajte cijelu ovu uputu o lijeku: Zadržite

Више

Package Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat PLfD001463/1 Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitaj

Package Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat PLfD001463/1 Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitaj Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

Више

Veralgin sprej za usnu sluznicu – Uputa o lijeku

Veralgin sprej za usnu sluznicu – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Veralgin sprej za usnu sluznicu - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte uputu prije nego što počnete uzimati

Више

Dermazin krema (10mg) – Uputa o lijeku

Dermazin krema (10mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Dermazin krema (10mg) - Uputa o lijeku Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovu uputu. Spremite uputu. Možda

Више

ŠTA SU UROĐENI POREMEĆAJI METABOLIZMA BJELANČEVINA? Bjelančevine (proteini) su stalni sastojci naših prirodnih životnih namirnica. Tokom procesa varen

ŠTA SU UROĐENI POREMEĆAJI METABOLIZMA BJELANČEVINA? Bjelančevine (proteini) su stalni sastojci naših prirodnih životnih namirnica. Tokom procesa varen ŠTA SU UROĐENI POREMEĆAJI METABOLIZMA BJELANČEVINA? Bjelančevine (proteini) su stalni sastojci naših prirodnih životnih namirnica. Tokom procesa varenja, one se razgrađuju na svoje sastavne dijelove (aminokiseline)

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA Tolnexa 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju 80 mg/4 ml ko

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA Tolnexa 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju 80 mg/4 ml ko UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA Tolnexa 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju 80 mg/4 ml koncentrat za otopinu za infuziju 160 mg/8 ml koncentrat

Више

UPUTA O LIJEKU Synflorix suspenzija za injekciju Cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano, adsorbirano Pažljivo pročitajte ovu uputu prij

UPUTA O LIJEKU Synflorix suspenzija za injekciju Cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano, adsorbirano Pažljivo pročitajte ovu uputu prij UPUTA O LIJEKU Synflorix suspenzija za injekciju Cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano, adsorbirano Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego Vaše dijete primi cjepivo. Sačuvajte ovu uputu.

Више

Xyzal tablete (5 mg) – Uputa o lijeku

Xyzal tablete (5 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Xyzal tablete (5 mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Више

Simvastatin uputa

Simvastatin uputa Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Pioglitazon Pliva 15 mg tablete Pioglitazon Pliva 30 mg tablete pioglitazon Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama

Више

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING> Prijedlog upute o lijeku Novo mesto Slovenija Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku. Čuvajte ovu uputu o lijeku jer vam može ponovo zatrebati. Ako imate dodatna pitanja, obratite se

Више

Betadine mast (100mg) – Uputa o lijeku

Betadine mast (100mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Betadine mast (100mg) - Uputa o lijeku Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete s uporabom

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dos

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dos UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu

Више

Cinnabisin tablete – Uputa o lijeku

Cinnabisin tablete – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Cinnabisin tablete - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke: Ovaj

Више

Microsoft Word Driptane SMPC

Microsoft Word Driptane SMPC SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Driptane 5 mg, tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadržava 5 mg oksibutininklorida Pomoćne tvari: vidi 6.1. 3. FARMACEUTSKI

Више

Upala pluća – koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje

Upala pluća – koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Upala pluća - koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje Upala pluća jedan je od vodećih uzroka oboljenja

Више

Uputa o lijeku – Rapibloc 20 mg /2 ml koncentrat za otopinu za injekciju

Uputa o lijeku – Rapibloc 20 mg /2 ml koncentrat za otopinu za injekciju Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Rapibloc 20 mg /2 ml koncentrat za otopinu za injekciju Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem.

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LUPOCET FLU FORTE šumeće tablete paracetamol, askorbatna kiselina, klorfenamin Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj

Више

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika FIBRALGIN C 330 mg mg šumeće tablete paracetamol, askorbatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika FIBRALGIN C 330 mg mg šumeće tablete paracetamol, askorbatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika FIBRALGIN C 330 mg + 200 mg šumeće tablete paracetamol, askorbatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama

Више

NEURONAL

NEURONAL NEW IRON PROIZVODI : MEDICINALIS D.O.O. ODGOVORAN ZA RH : D.O.O. NEW IRON SASTOJCI PROIZVODI : MEDICINALIS D.O.O. ODGOVORAN ZA RH : D.O.O. KELATI (prema grč. pandža) Kelati su kompleksni spojevi u kojima

Више

UPUTA O LIJEKU CAPD/DPCA 19 otopina za peritonejsku dijalizu Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovu otopinu - Sačuvajte

UPUTA O LIJEKU CAPD/DPCA 19 otopina za peritonejsku dijalizu Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovu otopinu - Sačuvajte UPUTA O LIJEKU CAPD/DPCA 19 otopina za peritonejsku dijalizu Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovu otopinu - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati..

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LUPOCET FLU FORTE šumeće tablete paracetamol, askorbatna kiselina, klorfenamin Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA Ringerova otopina Viaflo, otopina za infuziju Djelatne tvari: natrijev klorid, kalijev klorid i kalcijev klor

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA Ringerova otopina Viaflo, otopina za infuziju Djelatne tvari: natrijev klorid, kalijev klorid i kalcijev klor UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA Ringerova otopina Viaflo, otopina za infuziju Djelatne tvari: natrijev klorid, kalijev klorid i kalcijev klorid dihidrat Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljiv

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljiv UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

Enteralna i parenteralna ishrana kritično obolelih

Enteralna i  parenteralna  ishrana kritično obolelih Elizabeta Ćirić U odlučivanju da li primeniti nutricionu terapiju ili ne rukovodimo se: autonomijom bolesnika, ravnotežom između štetnih posledica ili dobrog ishoda, i opravdanošću takvog postupka Izbor

Више

Uputa o lijeku – Olumiant 2 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku – Olumiant 2 mg filmom obložene tablete Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Olumiant 2 mg filmom obložene tablete Olumiant 2 mg filmom obložene tablete Olumiant 4 mg

Више

Uputa o lijeku – Dengvaxia, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u višedoznim spremnicima

Uputa o lijeku – Dengvaxia, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u višedoznim spremnicima Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Dengvaxia, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u višedoznim spremnicima Ovaj je

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Croatia Page 1 of 6 Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LUPOCET TEEN 300 mg kapsule paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

EURICAN HERPES 205, INN-Canine herpesvirus (F205 strain) antigens

EURICAN HERPES 205, INN-Canine herpesvirus (F205 strain) antigens DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Eurican Herpes 205 prašak i otapalo za emulziju za injekciju. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar Po dozi

Више

UPUTA O LIJEKU Docetaksel Pliva 20 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju Docetaksel Pliva 80 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju D

UPUTA O LIJEKU Docetaksel Pliva 20 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju Docetaksel Pliva 80 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju D UPUTA O LIJEKU Docetaksel Pliva 20 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju Docetaksel Pliva 80 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju Docetaksel Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARSIL 90 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 163,6 225,0 mg

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARSIL 90 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 163,6 225,0 mg SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARSIL 90 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 163,6 225,0 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i normiran)

Више

UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil

UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek

Више

Teveten (600mg) – Uputa o lijeku

Teveten (600mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Teveten (600mg) - Uputa o lijeku TEVETEN 600 mg filmom obložene tablete eprosartan Pažljivo pročitajte cijelu

Више

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

UPUTA O LIJEKU BAYER LOGO Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg clotrimazolum Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu jer sadržava za vas važne podatke

UPUTA O LIJEKU BAYER LOGO Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg clotrimazolum Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu jer sadržava za vas važne podatke UPUTA O LIJEKU BAYER LOGO Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg clotrimazolum Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu jer sadržava za vas važne podatke! Lijek je dostupan bez recepta. Usprkos tome morate

Више

Dotagraf (0,5 mmol/ml) otopina za injekciju – Upute o lijeku

Dotagraf (0,5 mmol/ml) otopina za injekciju – Upute o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Dotagraf (0,5 mmol/ml) otopina za injekciju - Upute o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego

Више

UPUTA O LIJEKU Amlodipin Genericon 5 mg tablete Amlodipin Genericon 10 mg tablete amlodipin Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete s

UPUTA O LIJEKU Amlodipin Genericon 5 mg tablete Amlodipin Genericon 10 mg tablete amlodipin Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete s UPUTA O LIJEKU Amlodipin Genericon 5 mg tablete Amlodipin Genericon 10 mg tablete amlodipin Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete s uporabom ovog lijeka. - Uputu sačuvajte. Možda ćete

Више

Upute o lijeku – Dekristol IU meke kapsule

Upute o lijeku – Dekristol IU meke kapsule Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Upute o lijeku - Dekristol 20 000 IU meke kapsule Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Dekristol 20 000

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika GINKGO 40 mg filmom obložene tablete ginkov suhi ekstrakt (rafiniran i kvantificiran) Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer

Више

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA RespiSure1 ONE, emulzija za injekciju, ukupno 10 kom; bočica, 10x50 doza (100 ml) (za primenu na životinjama) Proizvođač: Adresa: Podnosilac zahteva: Adresa: Pfizer Animal Health

Више

DIO I B

DIO I B SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pentasa 1 g suspenzija za rektum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (100 ml suspenzije) sadrži 1 g mesalazina Za cjeloviti popis pomoćnih tvari

Више

UPUTA

UPUTA Uputa o lijeku: Podaci za korisnika MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete moksonidin Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije

Више

Анестезиологија са реаниматологијом OСНОВНЕ СТРУКОВНЕ СТУДИЈЕ ТРЕЋА ГОДИНА СТУДИЈА школска 2015/2016.

Анестезиологија са реаниматологијом OСНОВНЕ СТРУКОВНЕ СТУДИЈЕ ТРЕЋА ГОДИНА СТУДИЈА школска 2015/2016. Анестезиологија са реаниматологијом OСНОВНЕ СТРУКОВНЕ СТУДИЈЕ ТРЕЋА ГОДИНА СТУДИЈА школска 2015/2016. редмет: Анестезиологија са реаниматологијом редмет се вреднује са 5 ЕСБ. Укупно има 60 часова активне

Више

FARMACEUTSKO-BIOKEMIJSKI FAKULTET

FARMACEUTSKO-BIOKEMIJSKI FAKULTET FARMACEUTSKO-BOKEMJSK FAKULTET SVEUČLŠTA U ZAGREBU Naziv kolegija: OPĆA KLNČKA BOKEMJA ZVEDBEN PLAN akademska godina 2008./2009. ljetni semestar Naziv studija: Medicinska biokemija Godina studija: 3. godina

Више

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Monopin 4 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati pr

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Monopin 4 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati pr Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Monopin 4 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

WEB do xls

WEB do xls Popis novoodobrenih lijekova od 01.12.2009. do 31.12.2009. godine Redni broj Naziv lijeka Naziv djelatne tvari (INN, ostalo) Farmaceutski oblik Pakovanje Proizvođač Nositelj odobrenja 1 Bisolvon 8 mg tablete

Више

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAZIV LIJEKA SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA PREDUCTAL MR 35 mg tablete s prilagoďenim oslobaďanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s prilagoďenim oslobaďanjem sadržava 35 mg trimetazidindiklorida.

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU UPUTA O LIJEKU: Informacije za korisnika FURSEMID 20 mg/2 ml otopina za injekciju furosemid Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte

Више

UPUTA

UPUTA Uputa o lijeku: Informacije za korisnika BELOSEPT 1 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta heksetidin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

Више

Lercanil tablete (10mg) – Uputa o lijeku

Lercanil tablete (10mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Lercanil tablete (10mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete koristiti ovaj

Више

Package Insert

Package Insert UPUTA O LIJEKU Peptix 40 mg želučanootporne tablete pantoprazol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ukoliko imate

Више

FARMAKOKINETIKA

FARMAKOKINETIKA FARMAKOKINETIKA FARMAKOKINETIKA Peroralna primjena Per os najčešći, najjednostavniji, najjeftiniji, najbezbolniji Dezintegracija i disolucija Sublingvala, rektalna primjena Fenomen prvog prolaska Parenteralna

Више

Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine

Read all of this leaflet carefully before you start  taking this medicine Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Fluorouracil Sandoz 50 mg/ml otopina za injekciju/infuziju fluorouracil Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Paracetamol PharmaS 500 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Paracetamol PharmaS 500 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Paracetamol PharmaS 500 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola. Za popis pomoćnih tvari vidjeti

Више

Katolički školski centar Sv. Josip Sarajevo Srednja medicinska škola ISPITNI KATALOG ZA ZAVRŠNI ISPIT IZ INTERNE MEDICINE U ŠKOLSKOJ / GOD

Katolički školski centar Sv. Josip Sarajevo Srednja medicinska škola ISPITNI KATALOG ZA ZAVRŠNI ISPIT IZ INTERNE MEDICINE U ŠKOLSKOJ / GOD Katolički školski centar Sv. Josip Sarajevo Srednja medicinska škola ISPITNI KATALOG ZA ZAVRŠNI ISPIT IZ INTERNE MEDICINE U ŠKOLSKOJ 2017. / 2018. GODINI Predmetno povjerenstvo za Internu medicinu: Dr.

Више

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING> Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Bilobil 40 mg kapsule, tvrde Suhi ekstrakt ginkovog lista Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

Upute o lijeku – Calcilac 500 mg/800 IU tablete za žvakanje

Upute o lijeku – Calcilac 500 mg/800 IU tablete za žvakanje Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Upute o lijeku - Calcilac 500 mg/800 IU tablete za z vakanje Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika CALCILAC

Више

UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA MEROPENEM Belupo 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju MEROPENEM Belupo 1000 mg prašak za otopinu za

UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA MEROPENEM Belupo 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju MEROPENEM Belupo 1000 mg prašak za otopinu za UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA MEROPENEM Belupo 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju MEROPENEM Belupo 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju meropenem Pažljivo pročitajte

Више

PIL-Plasma-Lyte

PIL-Plasma-Lyte Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Plasma-Lyte 148 (ph 7,4) Viaflo, otopina za infuziju natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev acetat trihidrat i natrijev glukonat

Више

Nasivin Sensitive (0,5mg) – Uputa o lijeku

Nasivin Sensitive (0,5mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Nasivin Sensitive (0,5mg) - Uputa o lijeku Nasivin Sensitive 0,5 mg/ml sprej za nos oxymetazolinum Pažljivo

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Abapril Plus 5 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedn

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Abapril Plus 5 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedn SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Abapril Plus 5 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg cilazaprila u obliku cilazaprilhidrata

Више

_IFU_A5_LEAFLET_HCP_v17.indd

_IFU_A5_LEAFLET_HCP_v17.indd Stelara (ustekinumab) uputa za zdravstvene djelatnike Verzija i datum revizije: verzija 3, ožujak 2018. Pažljivo pročitajte ovu brošuru zajedno sa Sažetkom opisa svojstava lijeka. Upozorite svoje bolesnike

Више

Caprez tablete (5/10mg) – Uputa o lijeku

Caprez tablete (5/10mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Caprez tablete (5/10mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Више