Novorapid otopina za injekciju – Uputa o lijeku

Транскрипт

1 Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu Novorapid otopina za injekciju - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. U ovoj uputi: 1. Što je NovoRapid i za što se koristi 2. Prije nego počnete primjenjivati NovoRapid 3. Kako primjenjivati NovoRapid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati NovoRapid 6. Dodatne informacije 1. Što je NovoRapid i za što se koristi NovoRapid je moderni inzulin (inzulinski analog) brzog djelovanja. Moderni inzulini poboljšane su verzije humanog inzulina. NovoRapid se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina. NovoRapid počinje snižavati razinu šećera u krvi minuta nakon injiciranja, maksimalni učinak postiže se između 1 i 3 sata, a djelovanje traje 3-5 sati. Zbog njegova kratka djelovanja NovoRapid se obično koristi u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinskim pripravcima. 2. Prije nego počnete primjenjivati NovoRapid Nemojte primjenjivati NovoRapid: Ako ste alergični (preosjetljivi) na aspart inzulin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka NovoRapid (pogledajte Dodatne informacije). 1 / 10

2 Ako sumnjate da počinje hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) (pogledajte Moguće nuspojave). Ako je FlexPen pao, ako je oštećen ili razbijen. Ako nije ispravno čuvan ili ako je bio zamrznut (pogledajte Kako čuvati NovoRapid). Ako inzulin nije bistar poput vode i bezbojan. Prije nego počnete primjenjivati NovoRapid: Provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da se koristite odgovarajućom vrstom inzulina. Uvijek upotrijebite novu iglu pri svakom injiciranju kako biste spriječili onečišć Budite posebno oprezni s lijekom NovoRapid: Ako imate problema s bubrezima ili jetrom, ili s nadbubrežnim žlijezdama, hipofizom ili štitnjač Ako vježbate više no obično ili ako želite promijeniti uobičajenu prehranu, jer to može utjecati na razinu šećera u krvi. Ako ste bolesni: nastavite primjenjivati inzulin i obratite se svom liječ Ako putujete u inozemstvo: promjena vremenske zone može utjecati na Vaše potrebe za inzulinom te vrijeme davanja injekcija. Posavjetujte se s liječnikom ako planirate takvo putovanje. NovoRapid se može primjenjivati u djece umjesto otopine humanog inzulina kada je potrebno brzo djelovanje. Primjerice, kada je teško odrediti dozu djetetu s obzirom na obroke. U djece mlađe od 2 godine nisu provedena klinička ispitivanja s lijekom NovoRapid. Stoga primjenjujte NovoRapid u djece mlađe od te dobi samo ako Vam je tako izričito rekao liječnik. Kao i kod svih inzulinskih pripravaka, u starijih bolesnika i bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega ili jetre, praćenje razine glukoze treba biti češće, a doza aspart inzulina treba biti pojedinačno prilagođena. Uzimanje drugih lijekova Neki lijekovi utječu na način na koji glukoza djeluje u Vašem tijelu, a to može utjecati na dozu inzulina. Slijedi popis najčešćih lijekova koji mogu utjecati na liječenje inzulinom. 2 / 10

3 Obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. Osobito valja obavijestiti liječnika ako se koristite bilo kojim dolje navedenim lijekom koji utječe na razinu šećera u krvi. Ako se koristite bilo kojim od dolje navedenih lijekova, razina šećera u krvi može pasti (hipoglikemija): Drugi lijekovi za liječenje šećerne bolesti. Inhibitori monoaminooksidaze (MAOI) (koriste se za liječenje depresije). Beta-blokatori (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka). Inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) (koriste se za liječenje određenih srčanih poremećaja ili visokog krvnog tlaka). Salicilati (koriste se za ublažavanje boli i snižavanje povišene tjelesne temperature). Anabolični steroidi (poput testosterona). Sulfonamidi (koriste se za liječenje infekcija). Ako se koristite bilo kojim od dolje navedenih lijekova, razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija): Oralni kontraceptivi (lijekovi za sprječavanje trudnoće). Tiazidi (koriste se za liječenje visokoga krvnog tlaka ili prekomjernog nakupljanja tekućine u tijelu). Glukokortikoidi (poput kortizona, koriste se za liječenje upale). Hormoni štitnjače (koriste se za liječenje poremećaja štitnjače). Simpatomimetici (kao što je epinefrin [adrenalin], ili salbutamol, terbutalin koji se koriste za liječenje astme). Hormon rasta (lijek za stimulaciju rasta kostiju i tkiva s izraženim utjecajem na tjelesne metaboličke procese). Danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju). Oktreotid i lanreotid (koriste se za liječenje akromegalije) mogu i povećati i smanjiti razinu šećera u krvi. Beta-blokatori (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka) mogu oslabiti ili potpuno potisnuti prve upozoravajuće simptome koji Vam pomažu u prepoznavanju hipoglikemije. Pioglitazon (oralni lijek za liječenje šećerne bolesti tipa 2) U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja zatajivanja srca. Obavijestite liječnika, što je prije moguće, ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što je neuobičajeni nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne 3 / 10

4 težine ili lokalizirano oticanje (edem). Uzimanje hrane i pića s lijekom NovoRapid Ako konzumirate alkohol Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti s porastom ili padom razine šećera u krvi. Preporučljivo je pomno prać Trudnoća i dojenje Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek. Ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite, posavjetujte se sa svojim liječ NovoRapid se može koristiti tijekom trudnoće. Možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon porođaja. Pozorno praćenje šećerne bolesti, posebice sprječavanje hipoglikemije, važno je za zdravlje Vašeg djeteta. Upravljanje vozilima i strojevima Ako je razina šećera u Vašoj krvi niska ili visoka to može utjecati na Vašu koncentraciju i sposobnost reagiranja pa i na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima. Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge osobe. Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom: Ako imate česte hipoglikemije. Ako teško prepoznajete hipoglikemiju. NovoRapid ima brz početak djelovanja stoga, ukoliko se hipoglikemija pojavi, može se pojaviti ranije nakon injiciranja nego što je to slučaj s otopinom humanog inzulina. 3. Kako primjenjivati NovoRapid Doziranje O dozi inzulina razgovarajte sa svojim liječnikom i medicinskom sestrom. Provjerite da li je bojom označen NovoRapid FlexPen koji ste dobili, upravo onaj koji su Vam liječnik i medicinska sestra odredili. Pomno slijedite njihove savjete. Ove su upute općenite smjernice. Ako Vam je liječnik promijenio naziv ili vrstu inzulina koji primjenjujete, liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu. Nemojte mijenjati inzulin ako Vam liječnik to ne kaže. Unutar 10 minuta od injiciranja uzmite obrok ili međuobrok koji sadrže ugljikohidrate da izbjegnete hipoglikemiju. NovoRapid se može, kada je to potrebno, umjesto prije 4 / 10

5 obroka primijeniti odmah nakon obroka. Način primjene NovoRapid je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano) ili za kontinuiranu infuziju s pomoću pumpe. NovoRapid Vam izravno u venu (intravenski) može dati i stručno medicinsko osoblje pod budnim nadzorom liječnika. Nemojte nikada injicirati inzulin izravno u venu ili mišić (intramuskularno). Uvijek mijenjajte mjesta injiciranja inzulina unutar istog područja kako biste izbjegli pojavu kvržica (pogledajte 4. Moguće nuspojave ). Najpogodnija su mjesta za injiciranje inzulina: područje trbuha (abdomen), nadlaktica ili prednja strana bedara. Uvijek valja redovito mjeriti razinu glukoze u krvi. Za uporabu u infuzijskoj pumpi NovoRapid koji se koristi u pumpi ne smije se nikada miješati s drugim inzulinima. Slijedite upute i preporuke liječnika o uporabi lijeka NovoRapid u pumpi. Prije uporabe lijeka NovoRapid u pumpi trebate dobiti detaljne upute o uporabi i informacije što učiniti u slučaju bolesti, previsoke ili preniske razine šećera u krvi ili kvara pumpe. Prije uvođenja igle operite sapunom i vodom ruke i kožu na mjestu uvođenja igle kako biste izbjegli infekciju na mjestu injiciranja. Kada punite novi spremnik, provjerite da nisu ostali veći mjehurići zraka ni u štrcaljki ni u kateteru. Zamjena infuzijskog seta (katetera i igle) mora se obaviti prema naputcima u uputi za uporabu dobivenoj uz infuzijski set. Kako biste imali koristi od inzulinske infuzije i kako biste uočili moguću neispravnost u radu inzulinske pumpe, preporučuje se redovito mjeriti razinu šećera u krvi. Što učiniti u slučaju neispravnosti pumpe? U slučaju neispravnosti pumpe uvijek morate kod sebe imati dodatni inzulin za injiciranje pod kožu. Ako primijenite više inzulina nego što ste trebali Ako injicirate previše inzulina, previše će se sniziti razina šećera u Vašoj krvi (to se 5 / 10

6 zove hipoglikemija). Ona se također može pojaviti: Ako jedete premalo ili preskačete obroke. Ako vježbate više no obično. Upozoravajući znakovi hipoglikemije mogu se javiti iznenada te mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzani rad srca, osjećaj slabosti, osjećaj jake gladi, privremene poremećaje vida, pospanost, neuobičajen umor i slabost, uznemirenost ili drhtanje, osjećaj tjeskobe, osjećaj zbunjenosti, poteškoće u koncentraciji. Ako predosjećate hipoglikemiju: uzmite međuobrok bogat šećerom, a zatim izmjerite razinu šećera u krvi. Ako Vam je razina še ćera u krvi preniska: pojedite tablete glukoze ili drugi međuobrok bogat šećerom (slatkiši, keksi, voćni sok) te se zatim odmorite. Za svaki slučaj uvijek nosite sa sobom tablete glukoze, slatkiše, kekse ili voćni sok. Kada simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina glukoze u krvi, nastavite liječenje inzulinom. Recite Vašim bližnjima da imate šećernu bolest te koje su moguće posljedice, uključujući rizik od nesvjestice zbog hipoglikemije. Recite Vašim bližnjima da Vas ako se onesvijestite (izgubite svijest) moraju okrenuti na bok i odmah zatražiti medicinsku pomoć. Oni Vam ne smiju davati nikakvu hranu ni piće. Mogli biste se ugušiti. Možete se brže probuditi iz nesvjestice ako Vam netko tko to zna, injicira hormon glukagon. Ako Vam je injiciran glukagon, trebat ćete uzeti glukozu ili međuobrok bogat šećerom čim se probudite iz nesvjestice. Ako ne reagirate na glukagon, trebat ćete liječenje u bolnici. Nakon injekcije glukagona obratite se svom liječniku ili odjelu hitne pomoći: trebate pronaći uzrok hipoglikemije kako biste izbjegli njezino ponavljanje. Ako se dugotrajna teška hipoglikemija ne liječi, ona može uzrokovati oštećenje mozga (privremeno ili trajno) pa čak i smrt. Ako imate hipoglikemiju kod koje dolazi do nesvjestice, ili učestale hipoglikemije, obratite se svom liječ Možda će biti potrebno uskladiti dozu i vrijeme injiciranja 6 / 10

7 inzulina, hranu i tjelesnu aktivnost. Ako ste zaboravili primijeniti inzulin Ako ste zaboravili primijeniti inzulin razina šećera u Vašoj krvi može biti previsoka (to se zove hiperglikemija). Ona se također može pojaviti: Ako opetovano primjenjujete manju dozu inzulina nego što je potrebno. Ako dobijete infekciju ili vrućicu. Ako jedete više nego obično. Ako vježbate manje nego obično. Znakovi upozorenja javljaju se postupno. Oni uključuju: povećano mokrenje, osjećaj žeđ i, gubitak teka, osjećaj slabosti (mučnina ili povraćanje), osjećaj pospanosti ili umora, zarumenjelu suhu kožu, suha usta te acetonski zadah (mirisa na voće). Ako imate bilo koji od tih znakova: izmjerite razinu šećera u krvi i provjerite, ako je moguće, ketone u urinu, a zatim se odmah posavjetujte s liječnikom. To mogu biti znakovi vrlo ozbiljna stanja koje se naziva dijabetička ketoacidoza. Ako se ne liječi, može dovesti do dijabetičke kome pa i smrti. Ako prestanete primjenjivati inzulin To može dovesti do jake hiperglikemije (vrlo visoka razina šećera u krvi) i ketoacidoze (tijelo razgrađuje mast umjesto šećera pa dolazi do povećane količine kiseline u krvi). Nemojte prestati primjenjivati inzulin bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti. Imate li bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku. Kako rukovati brizgalicom NovoRapid? NovoRapid FlexPen je jednokratna, napunjena brizgalica koja sadrži aspart inzulin. Pažljivo pročitajte upute za uporabu brizgalice NovoRapid FlexPen u ovoj uputi o lijeku. Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu. 4. Moguće nuspojave 7 / 10

8 Kao i svi drugi lijekovi, NovoRapid može uzrokovati nuspojave iako se neće razviti kod svakoga. Nuspojave se javljaju s određenom učestalošću, koja je definirana kao: Vrlo često: javljaju se kod više od 1 korisnika na 10 Često: javljaju se kod 1 do 10 korisnika na 100 Manje često: javljaju se kod 1 do 10 korisnika na 1000 Rijetko: javljaju se kod 1 do 10 korisnika na Vrlo rijetko: javljaju se kod manje od 1 korisnika na Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka. Manje česte nuspojave: Znakovi alergije. Mogu se pojaviti reakcije (bol, crvenilo, koprivnjača, upala, oteklina i svrbež) na mjestu injiciranja inzulina (lokalne alergijske reakcije). One obično nestaju nakon nekoliko tjedana primjene inzulina. Ako ne nestanu, obratite se svom liječniku. Odmah zatražite medicinski savjet ako se znakovi alergije prošire na druge dijelove tijela, ili ako se odjednom osjećate loše i počnete se znojiti, povraćate, imate poteškoća s disanjem, imate ubrzani rad srca, osjetite omaglicu. Problemi s vidom. Kada počnete liječenje inzulinom, može Vam se pogoršati vid, ali je taj poremećaj obično privremen. Promjene na mjestu injiciranja (lipodistrofija). Pri učestalom injiciranju inzulina na isto mjesto, potkožno masno tkivo na tom mjestu može se smanjiti (lipoatrofija) ili povećati (lipohipertrofija). Promjena mjesta injiciranja, pri svakom injiciranju, može pomoći u sprječavanju takvih promjena na koži. Ako opazite da Vam se na koži javljaju ulegnuća ili zadebljanja na mjestu injiciranja, obavijestite o tome svog liječnika ili medicinsku sestru jer te reakcije mogu postati teže, ili mogu promijeniti apsorpciju inzulina ukoliko ga injicirate na to mjesto. Otečeni zglobovi. Kada počnete primjenjivati inzulin, zaostajanje vode može uzrokovati oticanje Vaših gležnjeva i drugih zglobova. Ono obično brzo nestane. Dijabetička retinopatija. Ako imate dijabetičku retinopatiju, a razina glukoze u krvi se vrlo brzo popravlja, retinopatija se može pogoršati. Razgovarajte o tome s liječnikom. Česte nuspojave: 8 / 10

9 Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija). Rijetke nuspojave: Bolna neuropatija. Ako se razina glukoze u krvi vrlo brzo popravlja, može se javiti bol koja je povezana sa živcima. To se zove akutna bolna neuropatija i obično je prolazno. Vrlo rijetke nuspojave: Ozbiljna alergijska reakcija na NovoRapid ili jedan od njegovih sastojaka (sistemska alergijska reakcija). Pogledajte također upozorenje u dijelu 2. Prije nego počnete primjenjivati NovoRapid. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. 5. Kako čuvati NovoRapid Čuvati izvan dohvata i pogleda djece. NovoRapid se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice FlexPen i pakovanju iza oznake Rok valjanosti. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. NovoRapid FlexPen koji ne koristite čuvati u hladnjaku na 2 C - 8 C, dalje od rashladnih dijelova. Ne zamrzavati. NovoRapid FlexPen koji koristite ili nosite kao rezervni ne odlagati u hladnjak. Možete ga nositi uza se i čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 30 C) do 4 tjedna. Uvijek držite zatvarač na brizgalici FlexPen kad je ne koristite radi zaštite od svjetlosti. NovoRapid se mora zaštititi od prevelike topline i svjetlosti. Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša. 6. Dodatne informacije Što NovoRapid sadrži? Djelatna tvar je aspart inzulin. Jedan ml sadrži 100 U aspart inzulina. Svaka napunjena 9 / 10

10 Powered by TCPDF ( brizgalica sadrži 300 U aspart inzulina u 3 ml otopine za injekciju. Pomoćne tvari su: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije. Kako NovoRapid izgleda i sadržaj pakiranja? NovoRapid je bistra, bezbojna, vodena otopina. Pakiranje sadrži 5 (bez igala) napunjenih brizgalica od 3 ml. Napomene: Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka: Novo Nordisk Hrvatska d.o.o. Oreškovićeva 20 A Zagreb Hrvatska Ime i adresa proizvođača lijeka: Proizvođač može biti identificiran pomoću serijskoga broja otisnutog na pakovanju i naljepnici. Ako su druga i treća oznaka W5, S6, P5, K7, R7 ili ZF proizvođač je: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska Ako su druga i treća oznaka H7 ili T6 proizvođač je: Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'orleans, F Chartres, Francuska Način i mjesto izdavanja lijeka: Na recept, u ljekarni. 10 / 10