7.7.2016. HR L 182/7 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1095 оd 6. srpnja 2016. o orenju cinkova acetata dihidrata, cinkova klorida bezvodnog, cinkova oksida, cinkova sulfata heptahidrata, cinkova sulfata monohidrata, cinkova kelata iz hidrata aminokiselina, cinkova kelata iz hidrolizata bjelančevina, cinkova kelata glicin hidrata (kruti) i cinkova kelata glicin hidrata (tekući) kao dodataka sve životinjske vrste te o izmjeni uredbi (EZ) br. 1334/2003, (EZ) br. 479/2006, (EU) br. 335/2010 i provedbenih uredbi (EU) br. 991/2012 i (EU) br. 636/2013 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima ( 1 ), a posebno njezin članak 9. stavak 2., budući da: (1) Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se oravanje dodataka te osnove i postupci za izdavanje. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovna procjena dodataka orenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ ( 2 ). (2) Uredbama Komisije (EZ) br. 1334/2003 ( 3 ) i (EZ) br. 479/2006 ( 4 ) u skladu s Direktivom 70/524/EEZ spojevi cinka: cinkov acetat dihidrat, cinkov oksid, cinkov sulfat heptahidrat, cinkov sulfat monohidrat, cinkov kelat iz hidrata aminokiselina i cinkov kelat glicin hidrata oreni su bez vremenskog ograničenja. Ti su proizvodi nakon toga uneseni u Registar dodataka kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. (3) U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podneseni su zahtjevi za ponovnu procjenu cinkova acetata dihidrata, cinkova oksida, cinkova sulfata heptahidrata, cinkova sulfata monohidrata, cinkova kelata iz hidrata aminokiselina i cinkova kelata glicin hidrata kao dodataka sve životinjske vrste. Osim toga, u skladu s člankom 7. te Uredbe podnesen je zahtjev za cinkov klorid bezvodni kao dodatak sve životinjske vrste. Podnositelji zahtjeva zatražili su da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka nutritivni dodaci. Uz navedene zahtjeve priloženi su pojedinosti i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. (4) Europska agencija za sigurnost hrane ( Agencija ) u svojim je mišljenjima od 1. veljače 2012. ( 5 ), 8. ožujka 2012. ( 6 ), 23. svibnja 2012. ( 7 ), 15. studenoga 2012. ( 8 ), 12. rujna 2013. ( 9 ) i 12. ožujka 2015. ( 10 ) zaključila da u predloženim uvjetima uporabe cinkov acetat dihidrat, cinkov klorid bezvodni, cinkov oksid, cinkov sulfat ( 1 ) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. ( 2 ) Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.). ( 3 ) Uredba Komisije (EZ) br. 1334/2003 od 25. srpnja 2003. o izmjeni uvjeta za orenje niza dodataka koji pripadaju skupini Elementi u tragovima (SL L 187, 26.7.2003., str. 11.). ( 4 ) Uredba Komisije (EZ) br. 479/2006 od 23. ožujka 2006. o orenju određenih dodataka koji pripadaju skupini mineralnih mješavina (SL L 86, 24.3.2006., str. 4.). ( 5 ) EFSA Journal 2012.; 10(2):2572. ( 6 ) EFSA Journal 2012.; 10(3):2621. ( 7 ) EFSA Journal 2012.; 10(6):2734. ( 8 ) EFSA Journal 2012.; 10(11):2970. ( 9 ) EFSA Journal 2013.; 11(10):3369. ( 10 ) EFSA Journal 2015.; 13(4):4058.
L 182/8 HR 7.7.2016. heptahidrat, cinkov sulfat monohidrat, cinkov kelat iz hidrata aminokiselina i cinkov kelat glicin hidrata nemaju štetan učinak na zdravlje životinja ili ljudi te da neće doći do sigurnosnih rizika za korisnike ako se poduzmu odgovarajuće mjere zaštite. (5) U pogledu učinaka na okoliš, posebno prodiranja i istjecanja cinka u površinske vode, Agencija je u svojem mišljenju od 8. travnja 2014. ( 1 ) preporučila znatno smanjenje najvećih dopuštenih cinka u potpunoj krmnoj smjesi za nekoliko ciljnih vrsta. Međutim kako bi se izbjegao rizik od nezadovoljavanja fizioloških potreba životinja, među ostalim onih u posebnom životnom razlju, te drugi negativni učinci na zdravlje životinja, smanjenje dopuštenih cinka koje preporučuje Agencija ne bi trebalo uvesti odjednom. U cilju daljnjih smanjenja, subjekte u poslovanju s hranom za i istraživačke institute trebalo bi poticati na prikupljanje novih znanstvenih podataka o fiziološkim potrebama različitih životinjskih vrsta. (6) Nadalje, Agencija je zaključila da su cinkov acetat dihidrat, cinkov klorid bezvodni, cinkov oksid, cinkov sulfat heptahidrat, cinkov sulfat monohidrat, cinkov kelat iz hidrata aminokiselina i cinkov kelat glicin hidrata učinkoviti izvori cinka. S obzirom na kemijska svojstva cinkova kelata iz aminokiselina, Agencija preporučuje njegovu podjelu na sljedeće dvije skupine: cinkov kelat iz hidrata aminokiselina i cinkov kelat iz hidrolizata bjelančevina. Nadalje, u pogledu cinkova kelata glicin hidrata procijenjena su dva različita oblika, i to kruti i tekući. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o postupku analiziranja dodataka u koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. (7) Procjena cinkova acetata dihidrata, cinkova klorida bezvodnog, cinkova oksida, cinkova sulfata heptahidrata, cinkova sulfata monohidrata, cinkova kelata iz hidrata aminokiselina, cinkova kelata iz hidrolizata bjelančevina, cinkova kelata glicin hidrata (kruti) i cinkova kelata glicin hidrata (tekući) pokazuje da su uvjeti za orenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. U skladu s tim trebalo bi oriti uporabu tih tvari kako je navedeno u prilogu ovoj Uredbi. (8) Zbog izdanog tom Uredbom za Cinkov acetat, dihidrat, Cinkov oksid, Cinkov sulfat, heptahidrat, Cinkov sulfat, monohidrat, Cinkov kelat iz hidrata aminokiselina i Cinkov kelat glicin hidrata, unosi za te tvari u uredbama (EZ) br. 479/2006 i (EZ) br. 1334/2003 zastarjeli su te bi ih stoga trebalo izbrisati. (9) Uredbom Komisije (EU) br. 335/2010 ( 2 ) i provedbenim uredbama Komisije (EU) br. 991/2012 ( 3 ) i (EU) br. 636/2013 ( 4 ) nekoliko je spojeva cinka oreno kao nutritivni dodatak. Kako bi se u obzir uzeli zaključci Agencije u njezinu mišljenju od 8. travnja 2014., koji su bili i znanstvena osnova za odredbe u pogledu ukupne količine cinka u krmnoj smjesi za dodatke orene ovom Uredbom i koji se uglavnom odnose na učinak na okoliš dodataka koji sadržavaju cink, primjereno je uskladiti najveće dopuštene količine cinka iz Uredbe (EU) br. 335/2010 i provedbenih uredbi (EU) br. 991/2012 i (EU) br. 636/2013 s odredbama ove Uredbe u pogledu količine cinka u krmnoj smjesi. Stoga bi Uredbu (EU) br. 335/2010 i provedbene uredbe (EU) br. 991/2012 i (EU) br. 636/2013 trebalo na odgovarajući način izmijeniti. (10) Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bila potrebna neposredna primjena izmjena uvjeta za cinkov acetat dihidrat, cinkov oksid, cinkov sulfat heptahidrat, cinkov sulfat monohidrat, cinkov kelat iz hidrata aminokiselina i cinkov kelat glicin hidrata te spojeve cinka orene Uredbom (EU) br. 335/2010 i provedbenim uredbama (EU) br. 991/2012 i (EU) br. 636/2013, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razlje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz. (11) Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje,, hranu i hranu za, ( 1 ) EFSA Journal 2014.; 12(5):3668. ( 2 ) Uredba Komisije (EU) br. 335/2010 od 22. travnja 2010. o orenju cinkovog kelata hidroksi analoga metionina kao dodatka za sve vrste životinja (SL L 102, 23.4.2010., str. 22.). ( 3 ) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 991/2012 od 25. listopada 2012. o orenju cink klorid hidroksi monohidrata kao dodatka hrani za za sve vrste životinja (SL L 297, 26.10.2012., str. 18.). ( 4 ) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 636/2013 od 1. srpnja 2013. o orenju metioninskog cinkova kelata (1:2) kao dodatka sve životinjske vrste (SL L 183, 2.7.2013., str. 3.).
7.7.2016. L 182/9 HR DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Orenje Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka nutritivni dodaci i funkcionalnoj skupini spojevi elemenata u tragovima, oravaju se kao dodatak pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu. Članak 2. Izmjena Uredbe (EZ) br. 1334/2003 U Prilogu Uredbi (EZ) br. 1334/2003 iz unosa E6 za element Cink-Zn brišu se sljedeći dodaci: Cinkov acetat, dihidrat, Cinkov oksid, Cinkov sulfat, heptahidrat, Cinkov sulfat, monohidrat, Cinkov kelat iz hidrata aminokiselina te njihove kemijske formule i opisi. Članak 3. Izmjena Uredbe (EZ) br. 479/2006 U Prilogu Uredbi (EZ) br. 479/2006 briše se unos E6 za dodatak Cinkov kelat glicin hidrata. Članak 4. Izmjena Uredbe (EU) br. 335/2010 U Prilogu Uredbi (EU) br. 335/2010 osmi stupac u retku 3b6.10 zamjenjuje se sljedećim: Psi i mačke: 200 (ukupno) Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno) Prasad, krmače, kunići i sve vrste riba osim salmonida: 150 (ukupno) Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno). Članak 5. Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 991/2012 U prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 991/2012 osmi stupac u retku 3b609 zamjenjuje se sljedećim: Psi i mačke: 200 (ukupno) Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno) Prasad, krmače, kunići i sve vrste riba osim salmonida: 150 (ukupno) Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno).
L 182/10 HR 7.7.2016. Članak 6. Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 636/2013 U prilogu Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 636/2013 osmi stupac u retku 3b611 zamjenjuje se sljedećim: Psi i mačke: 200 (ukupno) Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno) Prasad, krmače, kunići i sve vrste riba osim salmonida: 150 (ukupno) Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno). Članak 7. Prijelazne mjere 1. Cinkov acetat dihidrat, cinkov oksid, cinkov sulfat heptahidrat, cinkov sulfat monohidrat, cinkov kelat iz hidrata aminokiselina i cinkov kelat glicin hidrata te spojevi cinka oreni Uredbom (EU) br. 335/2010 i provedbenim uredbama (EU) br. 991/2012 i (EU) br. 636/2013, te premiksi koji ih sadržavaju, a koji su proizvedeni i označeni prije 27. siječnja 2017. u skladu s pravilima primjenjivima prije 27. srpnja 2016., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe. 2. Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u stavku 1., koji su proizvedeni i označeni prije 27. srpnja 2017. u skladu s pravilima primjenjivima prije 27. srpnja 2016., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane. 3. Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u stavku 1., koji su proizvedeni i označeni prije 27. srpnja 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 27. srpnja 2016., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane. Članak 8. Stupanje na snagu Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije. Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 6. srpnja 2016. Za Komisiju Predsjednik Jean-Claude JUNCKER
za PRILOG Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: spojevi elemenata u tragovima 3b601 Cinkov acetat, dihidrat Sastav dodatka hrani Cinkov acetat, dihidrat, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 29,6 %. Karakteristike aktivne tvari Kemijska formula: Zn(CH 3 COO) 2 2H 2 O CAS broj: 5970-45-6 Analitičke metode ( 1 ) Za kvantifikaciju cinkova acetata, dihidrata u dodatku : titracija natrijevim edetatom (monografija Europske farmakopeje 1482). dodatku i premiksima: Sve životinjske vrste Najveća Psi i mačke: 200 (ukupno) Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno) Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno) Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno) 1. Dodatak ugrađuje se u hranu za u obliku premiksa. 2. Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu. 27. srpnja 2026. 7.7.2016. HR L 182/11
za krmivima i krmnim smjesama: Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 ( 2 ) atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili Najveća L 182/12 HR 3b602 Cinkov klorid, bezvodni Sastav dodatka hrani Cinkov klorid, bezvodni, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 46,1 %. Sve životinjske vrste Psi i mačke: 200 (ukupno) Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno) 1. Dodatak ugrađuje se u hranu za u obliku tekućeg premiksa. 27. srpnja 2026. 7.7.2016.
za Karakteristike aktivne tvari Kemijska formula: ZnCl 2 CAS broj: 7646-85-7 Analitičke metode ( 1 ) Za kvantifikaciju cinkova klorida, bezvodnog u dodatku : titracija natrijevim edetatom (monografija Europske farmakopeje 0110). dodatku i premiksima: razgradnje tlakom; metoda ICP-AES CEN (EN ISO 11885); ne za premikse. Najveća Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno) Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno) 2. Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu. 7.7.2016. HR L 182/13
za krmivima i krmnim smjesama: Uredba (EZ) br. 152/2009 atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili Najveća L 182/14 HR 3b603 Cinkov oksid Sastav dodatka hrani Cinkov oksid, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 72 % Sve životinjske vrste Psi i mačke: 200 (ukupno) 1. Dodatak ugrađuje se u hranu za u obliku premiksa. 27. srpnja 2026. Karakteristike aktivne tvari Kemijska formula: ZnO CAS broj: 1314-13-2 7.7.2016.
za Analitičke metode ( 1 ) Za kvantifikaciju cinkova oksida u dodatku : titracija natrijevim edetatom (monografija Europske farmakopeje 0252). dodatku i premiksima: krmivima i krmnim smjesama: Uredba (EZ) br. 152/2009 atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili Najveća Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno) Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno) Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno) 2. Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu. 7.7.2016. HR L 182/15
za 3b604 Cinkov sulfat, heptahidrat Sastav dodatka hrani Cinkov sulfat, heptahidrat, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 22 %. Karakteristike aktivne tvari Kemijska formula: ZnSO 4 7H 2 O CAS broj: 7446-20-0 Analitičke metode ( 1 ) Za kvantifikaciju cinkova sulfata, heptahidrata u dodatku : titracija natrijevim edetatom (monografija Europske farmakopeje 0111). Sve životinjske vrste Najveća Psi i mačke: 200 (ukupno) Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno) Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno) Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno) 1. Dodatak ugrađuje se u hranu za u obliku premiksa. 2. Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu. 27. srpnja 2026. L 182/16 HR 7.7.2016.
za dodatku i premiksima: krmivima i krmnim smjesama: Uredba (EZ) br. 152/2009 atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili Najveća 7.7.2016. HR L 182/17
za 3b605 Cinkov sulfat, monohidrat Sastav dodatka hrani Cinkov sulfat, monohidrat, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 34 %. Karakteristike aktivne tvari Kemijska formula: ZnSO 4 H 2 O CAS broj: 7446-19-7 Analitičke metode ( 1 ) Za kvantifikaciju cinkova sulfata, monohidrata u dodatku : titracija natrijevim edetatom (monografija Europske farmakopeje 2159). Sve životinjske vrste Najveća Psi i mačke: 200 (ukupno) Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno) Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno) Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno) 1. Dodatak ugrađuje se u hranu za u obliku premiksa. 2. Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu. 27. srpnja 2026. L 182/18 HR dodatku i premiksima: 7.7.2016.
za 3b606 Cinkov kelat iz hidrata aminokiselina krmivima i krmnim smjesama: Uredba (EZ) br. 152/2009 atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili Sastav dodatka hrani Kompleks cinka i aminokiselina kod kojeg su cink i aminokiseline ivene iz sojinih bjelančevina kelirani koordinatnim kovalentnim vezama, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 10 %. Sve životinjske vrste Najveća Psi i mačke: 200 (ukupno) Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno) 1. Dodatak ugrađuje se u hranu za u obliku premiksa. 2. Cinkov kelat iz aminokiselina može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak koji sadržava pripravak. 27. srpnja 2026. 7.7.2016. HR L 182/19
za Karakteristike aktivne tvari Kemijska formula: Zn(x) 1 3 nh 2 O, x = anion bilo koje aminokiseline iz hidrolizata sojinih bjelančevina. Najviše 10 % molekula koje premašuju 1 500 Da. Analitičke metode ( 1 ) Za kvantifikaciju količine aminokiselina u dodatku : metoda ionoizmjenjivačke kromatografije s postkolonskom derivatizacijom s UV ili fluorescentnom detekcijom: Uredba (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., F). Najveća Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno) Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno) 3. Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu. L 182/20 HR dodatku i premiksima: 7.7.2016.
za 3b612 Cinkov kelat iz hidrolizata bjelančevina krmivima i krmnim smjesama: Uredba (EZ) br. 152/2009 atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili Sastav dodatka hrani Cinkov kelat iz hidrolizata bjelančevina, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 10 %. Najmanje 85 % keliranog cinka. Sve životinjske vrste Najveća Psi i mačke: 200 (ukupno) Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno) 1. Dodatak ugrađuje se u hranu za u obliku premiksa. 2. Cinkov kelat iz hidrolizata bjelančevina može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak koji sadržava pripravak. 27. srpnja 2026. 7.7.2016. HR L 182/21
za Karakteristike aktivne tvari Kemijska formula: Zn(x) 1 3 nh 2 O, x = anion hidrolizata bjelančevina koji sadržava bilo koju aminokiselinu iz hidrolizata sojinih bjelančevina. Analitičke metode ( 1 ) Za kvantifikaciju količine hidrolizata bjelančevina u dodatku hrani za : metoda ionoizmjenjivačke kromatografije s postkolonskom derivatizacijom s UV ili fluorescentnom detekcijom: Uredba (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., F). Najveća Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno) Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno) 3. Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu. L 182/22 HR Za određivanje količine keliranog cinka u dodatku : Fourierova transformacijska infracrvena (FTIR) spektroskopija, nakon koje slijede multivarijacijske regresijske metode. 7.7.2016.
za dodatku i premiksima: EN/TS 15621: Induktivno spregnuta atomske emisije (ICP- AES) poslije krmivima i krmnim smjesama: Uredba (EZ) br. 152/2009 atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili Najveća 7.7.2016. HR L 182/23
za 3b607 Cinkov kelat glicin hidrata (kruti) Sastav dodatka hrani Cinkov kelat glicin hidrata, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 15 %. Vlaga: najviše 10 %. Karakteristike aktivne tvari Kemijska formula: Zn(x) 1-3 nh 2 O, x = anion glicina. Analitičke metode ( 1 ) Za kvantifikaciju količine glicina u dodatku : metoda ionoizmjenjivačke kromatografije s postkolonskom derivatizacijom s UV ili fluorescentnom detekcijom: Uredba (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., F). Sve životinjske vrste Najveća Psi i mačke: 200 (ukupno) Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno) Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno) Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno) 1. Dodatak ugrađuje se u hranu za u obliku premiksa. 2. Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu. 27. srpnja 2026. L 182/24 HR dodatku i premiksima: 7.7.2016.
za 3b608 Cinkov kelat glicin hidrata (tekući) krmivima i krmnim smjesama: Uredba (EZ) br. 152/2009 atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili Sastav dodatka hrani Tekući cinkov kelat glicin hidrata, kao prašak, s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 7 %. Sve životinjske vrste Najveća Psi i mačke: 200 (ukupno) 1. Dodatak ugrađuje se u hranu za u obliku premiksa. 27. srpnja 2026. 7.7.2016. HR L 182/25
za Karakteristike aktivne tvari Kemijska formula: Zn(x) 1-3 nh 2 O, x = anion glicina. Analitičke metode ( 1 ) Za kvantifikaciju količine glicina u dodatku : metoda ionoizmjenjivačke kromatografije s postkolonskom derivatizacijom s UV ili fluorescentnom detekcijom: Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., F). dodatku i premiksima: Najveća Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno) Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno) Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno) 2. Cinkov kelat glicina (tekući) može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak koji sadržava pripravak. 3. Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu. L 182/26 HR 7.7.2016.
za krmivima i krmnim smjesama: Uredba (EZ) br. 152/2009 atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili Najveća ( 1 ) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-reports ( 2 ) Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009. od 27. siječnja 2009. o utvrđivanju metoda uzorkovanja i analize za službenu kontrolu hrane za (SL L 54, 26.2.2009., str. 1.). 7.7.2016. HR L 182/27