Prilen tablete (2,5/5/10mg) – Uputa o lijeku

Транскрипт

1 Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu Prilen tablete (2,5/5/10mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Sadržaj upute: 1. Što su Prilen tablete i za što se koriste 2. Prije nego što počnete uzimati Prilen tablete 3. Kako uzimati Prilen tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Prilen tablete 6. Dodatne informacije 1. Što su Prilen tablete i za što se koriste Prilen tablete sadrže djelatnu tvar ramipril. Ramipril pripada skupini lijekova koji se zovu ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima). Prilen tablete djeluju tako što: smanjuju proizvodnju tvari u tijelu koje bi mogle povisiti krvni tlak - proširuju i opuštaju krvne žile olakšavaju srcu pumpanje krvi kroz tijelo Prilen tablete se koriste: za sniženje povišenog krvnoga tlaka (hipertenzija) za smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara za smanjenje rizika ili odgađanje pogoršanja poteškoća s bubrezima (bez obzira imate li dijabetes ili ne) za liječenje srca koje ne može osigurati dovoljno krvi ostatku tijela (zatajenje srca) za liječenje nakon srčanog udara (infarkt miokarda), sa srčanim zatajenjem. 1 / 10

2 2. Prije nego što počnete uzimati Prilen tablete Nemojte uzimati Prilen tablete: ako ste alergični na ramipril, na drugi ACE inhibitor ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.; znakovi alergijske reakcije mogu uključivati osip, poteškoće s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika. ako ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju pod nazivom angioedem. Znakovi uključuju svrbež, osip (urtikarija), crvene mrlje po rukama, stopalima i vratu, oticanje grla i jezika, oticanje oko očiju i usana, poteškoće s disanjem i gutanjem ako ste na dijalizi ili nekom drugom obliku filtracije krvi; ovisno o aparatu koji se koristi Prilen tablete možda nisu pogodne za Vas ako imate poteškoća s dotjecanjem krvi u bubrege zbog čega je smanjena opskrba bubrega krvlju (stenoza bubrežnih arterija) tijekom zadnjih 6 mjeseci trudnoće (vidjeti dio Trudnoća i dojenje) ako imate abnormalno nizak ili promjenljiv krvni tlak; Vaš liječnik treba donijeti procjenu. Nemojte uzimati Prilen tablete ako se išta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja Prilen tableta. Budite posebno oprezni s Prilen tabletama Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Prilen tablete: ako imate poteškoća sa srcem, jetrom ili bubrezima ako ste izgubili mnogo soli ili tekućine iz tijela (zbog povraćanja, proljeva, pojačanog znojenja, prehrane s malim unosom soli, dugotrajnog uzimanja diuretika ili zbog dijalize) ako ćete ići na liječenje za smanjenje alergije na ubod pčela ili osa (desenzibilizacija) ako trebate primiti anestetik. To se odnosi na operaciju ili zahvat na zubima, pri čemu ćete možda trebati prekinuti liječenje Prilen tabletama jedan dan prije; upitajte liječnika za savjet ako imate visoku koncentraciju kalija u krvi (vidljivu u rezultatima krvnih pretraga) ako imate vaskularnu bolest vezivnog tkiva, kao što je skleroderma ili sistemski lupus erythematosus Ako mislite da ste trudni ili da biste mogli zatrudnjeti morate obavijestiti svog liječnika. Prilen tablete se ne preporučuju u prva 3 mjeseca trudnoće, a ne smiju se uzimati ako 2 / 10

3 ste više od tri mjeseca trudni, jer mogu ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzimaju u tom stadiju (vidjeti dio Trudnoća i dojenje). Djeca Primjena Prilen tableta se ne preporučuje kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer da sigurnost i učinkovitost primjene ramiprila u djece još nije utvrđena. Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), savjetujte se da svojim liječnikom prije uzimanja Prilen tableta. Uzimanje drugih lijekova s Prilen tabletama Recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta (uključujući biljne lijekove). To je važno jer Prilen tablete mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova. Također, neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Prilen tableta. Recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer oni mogu smanjiti učinkovitost Prilen tableta: lijekovi koji se koriste za smanjivanje boli i upale (npr. nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAR) kao što su ibuprofen, indometacin i acetilsalicilatna kiselina) lijekovi koji se koriste za liječenje niskog krvnog tlaka, šoka, zatajenja srca, astme i alergija kao što su efedrin, noradrenalin i adrenalin. Liječnik će Vam trebati provjeriti krvni tlak. Recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova. Uzimanje ovih lijekova zajedno s Prilen tabletama povećava mogućnost nastajanja nuspojava: lijekovi koji se koriste za smanjivanje boli i upale (npr. nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAR) kao što su ibuprofen, indometacin i acetilsalicilatna kiselina) lijekovi za liječenje karcinoma (kemoterapija) lijekovi za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije, kao što je ciklosporin diuretici (lijekovi za mokrenje) kao što je furosemid lijekovi koji mogu povećati razinu kalija u krvi kao što je spironolakton, triamteren, amilorid, kalijeve soli i heparin (za razrjeđivanje krvi) steroidni lijekovi za liječenje upale kao što je prednizolon alopurinol (lijek koji se koristi za smanjivanje razine mokraćne kiseline u krvi) 3 / 10

4 prokainamid (lijek za liječenje poremećaja srčanog ritma) Recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova. Prilen tablete mogu utjecati na njihovo djelovanje: lijekovi za liječenje šećerne bolesti kao što su oralni lijekovi za snižavanje glukoze u krvi te inzulin. Prilen tablete mogu smanjiti razinu šećera u krvi. Potrebno je provjeravati razinu šećera u krvi tijekom uzimanja Prilen tableta. litij (za liječenje psihičkih problema). Prilen tablete mogu povisiti razinu litija u krvi. Potrebno je da Vaš liječnik pažljivo prati razinu litija u krvi. Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), savjetujte se da svojim liječnikom prije uzimanja Prilen tableta. Uzimanje hrane i alkohola s Prilen tabletama Uzimanje alkohola istovremeno s Prilen tabletama može izazvati omaglicu ili ošamućenost. Ako ste zabrinuti oko toga koliko alkohola smijete popiti tijekom uzimanja Prilen tableta, savjetujte se s Vašim liječnikom jer lijekovi za snižavanje krvnog tlaka i alkohol mogu međusobno pojačati učinak. Prilen tablete se mogu uzimati s hranom ili između obroka. Trudnoća i dojenje Obavezno recite svom liječniku ako mislite da ste (ili biste mogli biti) trudni. Tijekom prvih 12 tjedana trudnoće se ne preporučuje uzimati Prilen tablete, a nakon 13. tjedna se ne smiju uzimati jer mogu imati štetne učinke na dijete. Ako zatrudnite tijekom uzimanja Prilen tableta, odmah obavijestite liječnika. U slučaju planirane trudnoće, treba unaprijed prijeći na liječenje drugim odgovarajućim lijekom. Ne biste smjeli uzimati Prilen tablete ukoliko dojite. Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima Za vrijeme uzimanja Prilen tableta, možete osjetiti omaglicu. Veća vjerojatnost za to 4 / 10

5 postoji na početku liječenja i pri povećanju doze. Ukoliko se to dogodi, nemojte upravljati vozilima i strojevima. Ovaj lijek sadrži laktozu Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom. 3. Kako uzimati Prilen tablete Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Uzimanje lijeka Lijek uzmite kroz usta u isto vrijeme svakog dana. Tablete progutajte cijele, s tekućinom. Nemojte drobiti niti žvakati tablete. Koliko lijeka uzeti Liječenje visokog krvnog tlaka Uobičajena početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno. Liječnik će Vam prilagoditi dozu koju uzimate dok se ne postigne kontrola Vašeg krvnog tlaka. Najveća dopuštena dnevna doza iznosi 10 mg dnevno. Ako već uzimate diuretike, liječnik će možda smanjiti količinu ili prekinuti uzimanje diuretika prije početka liječenja Prilen tabletama. Smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara Uobičajena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno. Liječnik može kasnije odlučiti povisiti dozu koju uzimate. Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno. 5 / 10

6 Liječenje u svrhu ublažavanja ili odgađanja pogoršanja poteškoća s bubrezima Početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno. Liječnik će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate. Uobičajena doza je 5 mg ili 10 mg jednom dnevno. Liječenje zatajenja srca Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno. Liječnik će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate. Najveća dopuštena dnevna doza iznosi 10 mg. Poželjno je lijek uzimati podijeljen u dvije doze na dan. Liječenje nakon srčanog udara Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno do 2,5 mg dvaput dnevno. Liječnik će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate. Uobičajena doza je 10 mg dnevno. Poželjno je lijek uzimati podijeljen u dvije doze na dan. Stariji bolesnici Liječnik će smanjiti početnu dozu te će postupnije prilagođavati Vaše liječenje. Ako uzmete više Prilen tableta nego što ste trebali Odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu. Nemojte sami voziti u bolnicu; neka Vas netko drugi odvede ili pozovite kola hitne pomoći. Uzmite kutiju lijeka sa sobom kako bi liječnik znao koji lijek ste uzeli. Ako ste zaboravili uzeti Prilen tablete Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite iduću tabletu u uobičajeno vrijeme. 6 / 10

7 Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu lijeka. U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Prilen tableta, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. 4. Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, Prilen tablete mogu uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga. Ako se pojavi neka od sljedećih ozbiljnih nuspojava, odmah prestanite uzimati lijek i obratite se svom liječniku jer ćete možda trebati hitnu medicinsku pomoć: oticanje lica, usana ili grla što dovodi do otežanog gutanja i disanja te svrbež i osip. Ovo mogu biti znakovi teške alergijske reakcije na Prilen tablete teške kožne reakcije uključujući osip, ulceracije (rane) u ustima, pogoršanje već postojeće kožne bolesti, crvenilo kože, mjehuri i ljuštenje kože (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili erythema multiforme) Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite: ubrzan rad srca, nepravilne ili snažne otkucaje srca (palpitacije), bol u prsnom košu, stezanje u prsnom košu ili ozbiljnije probleme uključujući srčani ili moždani udar; nedostatak zraka ili kašalj. Ovo mogu biti znaci plućnih problema; lakše nastajanje modrica nego inače, dulje vrijeme krvarenja nego inače, bilo kakav znak krvarenja (npr. krvarenje iz desni), ljubičaste mrlje na koži, obolijevanje od infekcija lakše nego inače, bolno grlo, vrućica, osjećaj umora, omaglica, nesvjestica ili bljedilo kože. Ovo mogu biti znakovi problema s krvi ili koštanom srži; jaka bol u trbuhu koja se može širiti na leđa. Ovo može biti znak pankreatitisa (upala gušterače); vrućica, zimica, umor, gubitak apetita, bol u želucu, mučnina, žuta obojenost kože i očiju (žutica). Ovo mogu biti znakovi problema s jetrom kao što je hepatitis (upala jetre) ili oštećenje jetre. Ostale nuspojave Recite svom liječniku ako Vam se javi neka od sljedećih nuspojava: Česte nuspojave (kod manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek): 7 / 10

8 glavobolja ili osjećaj umora omaglica. Veća vjerojatnost za to postoji na početku liječenja ili pri povećanju doze Prilen tableta nesvjestica hipotenzija (pretjerano nizak krvni tlak), naročito pri naglom ustajanju ili sjedanju suhi, podražajni kašalj, upala sinusa (sinusitis) ili bronhitis, nedostatak zraka bol u trbuhu ili crijevima, proljev, smetnje probave, mučnina, povraćanje kožni osip sa ili bez uzdignutih dijelova kože bol u prsnom košu grčevi ili bol u mišićima povišena razina kalija u krvi što se vidi u krvnim pretragama Manje česte nuspojave (kod manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek): problemi s ravnotežom (vrtoglavica) svrbež i neuobičajeni osjeti na koži kao što je obamrlost, štipkanje, peckanje, vrućina ili trnci (parestezije) gubitak ili promjena okusa; problemi sa spavanjem osjećaj depresije, anksioznosti, povećane nervoze ili nemira; začepljen nos, poteškoće s disanjem ili pogoršanje astme oticanje u crijevima pod nazivom intestinalni angioedem koje se očituje simptomima kao što je bol u trbuhu, povraćanje i proljev žgaravica, zatvor stolice ili suha usta povećano izlučivanje mokraće (urina) tijekom dana; pojačano znojenje gubitak ili smanjenje apetita (anoreksija); ubrzani ili nepravilni otkucaji srca nateknute ruke i noge. Ovo može biti znak da tijelo zadržava više tekućine nego je uobičajeno crvenilo uz osjećaj vrućine; zamagljen vid bol u zglobovima; vrućica spolna impotencija kod muškaraca, smanjen libido kod muškaraca i žena povećan broj određenih bijelih krvnih stanica (eozinofilija) vidljiv u krvnim pretragama; promjene u radu jetre, gušterače i bubrega, vidljive u krvnim pretragama Rijetke nuspojave (kod manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek): osjećaj nesigurnosti ili zbunjenosti crven i nateknut jezik jako ljuštenje ili guljenje kože, osip sa svrbežom i kvržicama problemi s noktima (npr. olabavljenost nokta ili odvajanje nokta od svojeg ležišta) 8 / 10

9 kožni osip ili modrice mrlje na koži i hladni udovi crvene, natečene oči, suzenje očiju, svrbež očiju; oštećen sluh ili zvonjava u ušima osjećaj slabosti krvne pretrage pokazuju smanjen broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica, trombocita ili smanjenu količinu hemoglobina. Vrlo rijetke nuspojave (kod manje od 1 na osoba koje uzimaju lijek): veća osjetljivost na sunce nego inače. Ostale zabilježene nuspojave: Obavijestite svog liječnika ako neke od sljedećih nuspojava postanu ozbiljne ili traju dulje od nekoliko dana. poteškoće u koncentraciji otok usana krvne pretrage pokazuju premali broj krvnih stanica u krvi krvne pretrage pokazuju manju razinu natrija u krvi nego inače pojava promjene boje prstiju na rukama i nogama kada Vam je hladno te zatim osjećaj peckanja ili boli kad se utoplite (Raynaudov fenomen) povećanje grudi kod muškaraca usporena ili narušena sposobnost reagiranja osjećaj vrućine promjena osjeta njuha; gubitak kose. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. 5. Kako čuvati Prilen tablete Prilen tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece! Lijek trebate čuvati na temperaturi ispod 25 C. Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti označenog na pakiranju. 6. Dodatne informacije Što sadrže Prilen tablete Jedna Prilen 2,5 mg tableta sadrži 2,5 mg ramiprila. Jedna Prilen 5 mg tableta sadrži 5 9 / 10

10 Powered by TCPDF ( mg ramiprila. Jedna Prilen 10 mg tableta sadrži 10 mg ramiprila. U Prilen 2,5 mg, 5 mg i 10 mg tabletama su sadržane i sljedeće pomoćne tvari: natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; umrežena karmelozanatrij; prethodno geliran škrob; natrijev stearilfumarat. Prilen 2,5 mg i 5 mg tablete sadrže boju žuti željezov oksid (E172) a Prilen 5 mg tablete još i boju crveni željezov oksid (E172). Kako Prilen tablete izgledaju i sadržaj pakiranja Prilen 2,5 mg tablete su svijetložute neobložene tablete oblika kapsule, plosnate, s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim stranama tablete, te oznakom "R2" na istoj strani tablete. Prilen 5 mg tablete su ružičaste neobložene tablete oblika kapsule, plosnate, s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim stranama tablete, te oznakom "R3" na istoj strani tablete. Prilen 10 mg tablete su bijele do gotovo bijele neobložene tablete oblika kapsule, plosnate, s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim stranama tablete, te oznakom "R4" na istoj strani tablete. Prilen tablete su dostupne u pakovanju od 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji, te 60 (6x10) tableta u blisteru, ukutiji. Napomene: Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka: PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića Zagreb, Hrvatska Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka: PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića Zagreb, Hrvatska Način i mjesto izdavanja Na recept, u ljekarni. 10 / 10