1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LIJEKA TOBRADEX 3mg + 1mg/g mast za oko SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram masti

Величина: px
Почињати приказ од странице:

Download "1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LIJEKA TOBRADEX 3mg + 1mg/g mast za oko SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram masti"

Транскрипт

1 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LIJEKA TOBRADEX 3mg + 1mg/g mast za oko SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram masti sadržava 3 mg tobramicina i 1 mg deksametazona. Popis pomoćnih tvari vidi u dijelu FARMACEUTSKI OBLIK Mast za oko. TOBRADEX je bijela do bjelkasta homogena mast. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Za upalna stanja oka koja odgovaraju na liječenje kortikosteroidima i za koje je indicirana primjena kortikosteroida, te gdje postoji površinska bakterijska infekcija oka ili rizik bakterijske infekcije oka mikroorganizmima koji odgovaraju na liječenje tobramicinom, a rezistentni su na većinu ostalih antibiotika, posebno Pseudomonas aeruginosa. Kortikosteroidi za oko su indicirani kod upalnih stanja palpebralnog i bulbarnog dijela konjunktive, rožnice i prednjeg segmenta oka, gdje je poznati rizik primjene kortikosteroida kod određenih infektivnih konjunktivitisa prihvatljiv, da bi se postiglo smanjenje edema i upale. Indicirani su također kod kroničnog anteriornog uveitisa i ozljeda rožnice uzrokovanih kemijskim agentima, radijacijom, toplotnim opeklinama, ili penetracijom stranog tijela (vodeći računa o kontraindikacijama). Kortikosteroidi u obliku masti za oko smiju se propisati tek nakon pregleda oka Doziranje i način primjene Za očnu primjenu. Malu količinu (1 cm do 1,5 cm istisnutog sadržaja tube) masti nanijeti u konjunktivnu vrećicu (vrećice) zahvaćenog oka (očiju) do tri ili četiri puta na dan. Mast za oko može se nanositi pri odlasku na spavanje, u kombinaciji s TOBRADEX kapima u suspenziji za oko, koje se kapaju tijekom dana. Primjena TOBRADEX masti za oko: 1. Zabacite glavu prema natrag. 2. Donju vjeđu lagano povucite prema dolje, tako da nastane spojnični džep između očne jabučice i same donje vjeđe. 3. Malu količinu (1 cm do 1,5 cm) masti nanijeti u navedeni spojnični džep. Izbjegavajte dodir vrha tube s okom. 4. Gledajte prema dolje nekoliko sekundi, prije zatvaranja oka. Nakon nanošenja masti preporučuje se pažljivo zatvoriti očni kapak. Time se može smanjiti sustavna apsorpcija lijeka nanesenog u oko i tako ublažiti sustavne nuspojave. 1

2 Učestalost nanošenja postupno smanjivati u skladu s kliničkim znacima poboljšanja. Nužan je oprez da se liječenje ne prekine prerano. Preporučuje se redovita kontrola očnoga tlaka. U slučaju istodobne primjene drugih oftalmičkih lijekova za vanjsku uporabu, između dviju primjena treba načiniti razmak od deset do petnaest minuta. Mast za oko treba nanijeti posljednju Kontraindikacije Preosjetljivost na neki od sastojaka lijeka; herpes keratitis (dendritički keratitis), vakcinija, varičela i većina drugih virusnih oboljenja rožnice i konjunktive; mikobakterijske infekcije oka, gljivična oboljenja očnih struktura TOBRADEX se ne smije primijeniti nakon nekomplicirane ekstrakcije stranog tijela iz rožnice ili kod upala i ozljeda ograničenih na površinski epitel rožnice Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Prvom propisivanju i ponavljanju propisivanja mora prethoditi pregled bolesnika s nekim od pomagala za povećanje poput biomikroskopije procijepnom svjetiljkom i, ako je potrebno bojanje fluoresceinom. Sigurnost i djelotvornost kod djece nije utvrđena. Produžena uporaba i/ili učestalija primjena oftalmičkih kortikosteroida povećava rizik od očnih komplikacija i može izazvati sustavne nuspojave. Ukoliko nakon razumnog perioda terapije ne dolazi do poboljšanja upalnog stanja, moraju se primijeniti drugi oblici terapije kako bi se smanjili navedeni rizici. Lokalna primjena kortikosteroida može biti praćena smanjenjem urinarne sekrecije kortizola kao i smanjenjem koncentracije kortizola u plazmi. Kortikosteroidi su povezani sa supresijom hipotalamičko-pituitarno-adrenalne (HPA) osovine, Cushingovim sindromom, usporenim rastom kod djece, posebno kod visokih doza ili kod dugotrajne primjene. Produljena primjena oftalmičkih kortikosteroida može rezultirati očnom hipertenzijom i/ili glaukomom, s posljedičnim oštećenjem vidnog živca, poremećajem oštrine vida i vidnog polja, te pojavom stražnje subkapsularne katarakte. Kod bolesnika s obiteljskom ili osobnom anamnezom glaukoma postoji veći rizik od kortikosteroidom induciranog povišenog očnog tlaka. Ukoliko se lijek koristi 10 i više dana, očni se tlak mora redovno pratiti unatoč činjenici da je to otežano kod djece i bolesnika koji ne surađuju. Bolesnici koji imaju glaukom moraju se kontrolirati na tjednoj bazi. Kortikosteroidi mogu prikriti znakove upale ili pojačati postojeću upalu. TOBRADEX se stoga smije primijeniti samo kod akutnih purulentnih upala oka kada je liječenje kombinacijom kortikosteroida/antibiotika medicinski nužno. Produljena primjena može suprimirati imunološki odgovor i tako povećati opasnost od pojave sekundarne infekcije oka. Mogućnost pojave ponavljajućih gljivičnih upala rožnice mora se uzeti u obzir nakon produljene primjene kortikosteroida. Zabilježena je i pojava očnog herpes simpleksa kod bolesnika koji su bili pod sustavnom ili lokalnom terapijom kortikosteroidima zbog drugih stanja. Primjena kortikosteroidnih lijekova u liječenju herpes simpleksa, osim epitelijalnog herpes simpleks keratitisa, kod kojeg je kontraindicirana, zahtijeva veliki oprez; periodička mikroskopija procijepnom svjetiljkom je nužna. Zna se da je pri bolestima koje uzrokuju stanjenje rožnice i bjeloočnice moguća njihova perforacija pri lokalnoj primjeni kortikosteroida. 2

3 Liječenje se ne smije prekinuti prerano jer iznenadni prekid terapije antibioticima ili visokim dozama kortikosteroida, može dovesti do razbuktavanja infekcija ili upalnih stanja. Kao i kod drugih antibiotika, produljena primjena može dovesti do pretjeranog rasta rezistentnih organizama. Moguća je pojava unakrsne osjetljivosti na druge aminoglikozide. Ne preporuča se nošenje kontaktnih leća (tvrdih ili mekih) tijekom liječenja očnih infekcija ili upala Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nema specifičnih istraživanja interakcija TOBRADEXA s drugim lijekovima. Objavljeni su podaci o interakcijama pojedinih sastojaka pri sustavnoj primjeni. Međutim, sustavna apsorpcija tobramicina i deksametazona tako je slaba da je rizik od bilo kakve interakcije minimalan Plodnost, trudnoća i dojenje Neškodljivost uporabe u trudnoći i za vrijeme dojenja u ljudi nije provjerena. Trudnoća Ne postoje ispitivanja utjecaja primjene TOBRADEXA na reprodukciju kod životinja. Nije poznato može li TOBRADEX uzrokovati štetu za plod kada se lijek primjenjuje kod trudnica,niti može li utjecati na mogućnost reprodukcije. TOBRADEX se u trudnoći smije uzimati samo ukoliko je to očigledno neophodno. Dojenje Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko. Budući da se mnogi lijekovi izlučuju u majčino mlijeko, nužan je oprez kod primjene TOBRADEXA u dojilja Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima Kao i pri nanošenju svake druge masti oko, privremeno zamućen vid i ostali poremećaji vida mogu utjecati na sposobnost upravljanja motornim vozilima i strojevima. Ako se nakon primjene masti vid zamuti, bolesnik mora pričekati da mu se vid razbistri prije negoli sjedne za upravljač motornog vozila ili radi na strojevima Nuspojave Kod primjene kombinacija kortikosteroida/antibiotika zabilježene su nuspojave koje se uobičajeno mogu pripisati bilo kortikosteroidnoj bilo antibiotskoj komponenti. Sljedeće nuspojave zabilježene su kod lokalne primjene deksametazona u oko: Infekcije i infestacije Rijetko ( 0.01 % < 0.1 %) : infekcije oka (egzacerbacija ili sekundarne) Endokrini poremećaji Vrlo rijetko ( 0.01 %) adrenalna supresija. Poremećaji oka Rijetko ( 0.01% <0.1 %) : smanjena vidna oštrina, glaukom, defekti vidnog polja, subkapsularna katarakta. Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Rijetko ( 0.01% <0.1 %): usporeno zacjeljivanje. 3

4 Pretrage Manje često ( 0.1% < 1%): povišeni intraokularni tlak Ozljede, trovanja ili proceduralne komplikacije Rijetko ( 0.01% <0.1 %): ozljeda očnog živca Vrlo rijetko ( 0.01 %): perforacija rožnice Sljedeće nuspojave zabilježene su kod lokalne primjene tobramicina u oko: Infekcije i infestacije Vrlo rijetko ( 0.01 %): infekcija oka (sekundarna). Poremećaji imunološkog sustava Manje često ( 0.1% < 1%) : preosjetljivost (lokalna) Poremećaji oka Manje često ( 0.1% < 1%): iritacija oka (osjećaj žarenja i probadanja nakon ukapavanja), hiperemija oka, zamućen vid. Rijetko ( 0.01% <0.1 %): edem kapka, svrbež kapka, bol oka (periorbitalno) Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često ( 0.1% < 1%): eritem (periorbitalno) Kada se primjenjuje sustavno, tobramicin može inducirati bubrežnu toksičnost, toksičnost vestibularnog živca, toksičnost slušnog živca, posebno kod bolesnika koji primaju visoke doze ili produljenu primjenu. Preporučene doza za primjenu u oko su značajno niže od onih kod sustavne primjene, te je pojava sustavnih nuspojava malo vjerojatna kod primjene TOBRADEXA Predoziranje Lokalno predoziranje nije očekivano, te se ne očekuje povezanost s toksičnošću. Ako nastupi lokalno predoziranje izvana primijenjenim TOBRADEXOM, višak lijeka može se iz oka isprati mlakom vodovodnom vodom. Slučajna oralna ingestija također se ne povezuje s toksičnošću. Liječenje kod slučajne ingestije je simptomatsko i suportivno. 5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 5.1. Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina ATK: S01CA01 protuupalni lijekovi i antiinfektivi u kombinaciji; kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji. Kortikosteroidi suprimiraju upalni odgovor na različite agense i oni vjerojatno odgađaju ili usporavaju cijeljenje. Zbog toga što mogu inhibirati obrambeni mehanizam organizma na infekciju, moguća je istovremena primjena antibiotika u slučajevima kada se ova inhibicija smatra klinički značajnom. Zbog toga je TOBRADEX kombinacija deksametazona, snažnog kortikosteroida, i tobramicina, antibiotka djelotvornog protiv širokog spektra osjetljivih organizama. Tobramicin i gentamicin su aminoglikozidi s vrlo sličnim spektrom djelovanja, ali je tobramicin značajno djelotvorniji od gentamicina protiv Pseudomonas aeruginosa. In vitro ispitivanja pokazala su djelotvornost tobramicina protiv osjetljivih sojeva sljedećih mikroorganizama: 4

5 Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Proteus myxofacenis, Morganella morganii i većine Proteus vulgaris sojeva, Haemophilus influenzae i H.aegyptius, Moraxella lacunata i Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) i nekih vrsta Neisseria. Stafilokoka, uključujući S. aureus i S. epidermidis (koagulaza pozitivne i koagulaza negativne, uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu). nekih streptokoka (moguća pojava rezistentnih sojeva). Ispitivanja osjetljivosti bakterija pokazuju da mikroorganizmi rezistentni na gentamicin u nekim slučajevima ostaju osjetljivi na tobramicin. Bakterijska populacija značajno rezistentna na tobramicin još se nije pojavila; rezistencija bakterija može se, međutim, razviti nakon produžene uporabe Farmakokinetička svojstva Nema dodatnih podataka Neklinički podaci o sigurnosti primjene Nema dodatnih podataka. 6. FARMACEUTSKI PODACI 6.1. Popis pomoćnih tvari klorobutanol, bezvodni parafin, tekući vazelin, bijeli 6.2. Nekompatibilnosti Specifična istraživanja nekompatibilnosti nisu provedena Rok valjanosti 2 godine. Sadržaj iskoristiti unutar 4 tjedna nakon prvog otvaranja Posebna upozorenja pri čuvanju Čuvati pri temperaturi do 25 C, ne zamrzavati. Spremnik čuvati čvrsto zatvoren Narav i sadržaj spremnika 3,5 g masti u aluminijskoj tubi obloženoj epoksifenolom, s polietilenskim vrhom i polietilenskim poklopcem, u kutiji Upute za uporabu i rukovanje i posebne mjere za uklanjanje neiskorištenog lijeka ili otpadnih materijala koji potječu od lijeka Nema posebnih zahtjeva. 5

6 7. Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrovnik 16, Zagreb 8. Klasa rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet UP/I /12-02/ Datum prvog odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet/datum obnove odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet / Datum revizije Sažetka opisa svojstava lijeka Listopad

UPUTA O LIJEKU TOBRADEX 3 mg + 1 mg/g mast za oko tobramicin / deksametazon Molimo Vas da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego što počnete uzimati

UPUTA O LIJEKU TOBRADEX 3 mg + 1 mg/g mast za oko tobramicin / deksametazon Molimo Vas da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego što počnete uzimati UPUTA O LIJEKU TOBRADEX 3 mg + 1 mg/g mast za oko tobramicin / deksametazon Molimo Vas da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek. - Uputu nemojte baciti. Možda ćete je poželjeti

Више

MAXIDEX

MAXIDEX Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika TOBRADEX 3 mg + 1 mg/g mast za oko tobramicin / deksametazon Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

Више

MAXIDEX

MAXIDEX Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika TOBRADEX 3 mg + 1 mg/ml kapi za oko, suspenzija tobramicin / deksametazon Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži

Више

Travocort

Travocort Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Travocort 10 mg/g + 1 mg/g krema izokonazolnitrat, diflukortolonvalerat Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži

Више

Package Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat PLfD001463/1 Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitaj

Package Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat PLfD001463/1 Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitaj Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

Више

Calixta (15mg) – Uputa o lijeku

Calixta (15mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Calixta (15mg) - Uputa o lijeku Skoči na: Opis Sastav 1. Za što se koriste Calixta tablete 2. Doziranje Calixta

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA SONA 1 mg/1 g krema adapalen Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu

Више

Betadine mast (100mg) – Uputa o lijeku

Betadine mast (100mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Betadine mast (100mg) - Uputa o lijeku Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete s uporabom

Више

UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuv

UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuv UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuvajte jer ćete je vjerojatno željeti ponovno čitati.

Више

Upala pluća – koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje

Upala pluća – koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Upala pluća - koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje Upala pluća jedan je od vodećih uzroka oboljenja

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Uputa o lijeku: Informacije za korisnika SONA 1 mg/1 g krema adapalen Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte

Више

Plivit C tablete (500 mg) – Uputa o lijeku

Plivit C tablete (500 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Plivit C tablete (500 mg) - Uputa o lijeku Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate

Више

Ecoporc SHIGA

Ecoporc SHIGA DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Ecoporc SHIGA suspenzija za injekcije za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 1 ml sadrži: Djelatna

Више

Uputa o lijeku – Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta

Uputa o lijeku – Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Више

Dermazin krema (10mg) – Uputa o lijeku

Dermazin krema (10mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Dermazin krema (10mg) - Uputa o lijeku Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovu uputu. Spremite uputu. Možda

Више

Carmol – Uputa o lijeku

Carmol – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Carmol - Uputa o lijeku CARMOL kapi Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj

Више

UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda

UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. U slučaju dodatnih

Више

Veralgin sprej za usnu sluznicu – Uputa o lijeku

Veralgin sprej za usnu sluznicu – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Veralgin sprej za usnu sluznicu - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte uputu prije nego što počnete uzimati

Више

Microsoft Word Driptane SMPC

Microsoft Word Driptane SMPC SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Driptane 5 mg, tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadržava 5 mg oksibutininklorida Pomoćne tvari: vidi 6.1. 3. FARMACEUTSKI

Више

Suvaxyn Circo

Suvaxyn Circo DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Suvaxyn Circo emulzija za injekciju za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza (2 ml) sadrži: Djelatne tvari:

Више

XANAX (alprazolam) tablete – Uputa o lijeku

XANAX (alprazolam) tablete – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr XANAX (alprazolam) tablete - Uputa o lijeku Tablete s postupnim otpuštanjem. Sastav Xanax TM tablete 0,25

Више

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Soderm plus 0,64 mg/g+20 mg/g otopina za koţu betametazondipropionat, salicilatna kiselina Paţljivo proĉitajt

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Soderm plus 0,64 mg/g+20 mg/g otopina za koţu betametazondipropionat, salicilatna kiselina Paţljivo proĉitajt Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Soderm plus 0,64 mg/g+20 mg/g otopina za koţu betametazondipropionat, salicilatna kiselina Paţljivo proĉitajte cijelu uputu prije nego poĉnete uzimati ovaj lijek

Више

GLAUCOMA (Glaukom)

GLAUCOMA (Glaukom) Uvod Glaukom otvorenog ugla Glaukom zatvorenog ugla Sekundarni glaukom Uvod Glaukom je poremećaj pri kojem se u očnoj jabučici poveća pritisak uslijed čega dolazi do oštećenja vidnog nerva i gubitka vida.

Више

UPUTA O LIJEKU BAYER LOGO Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg clotrimazolum Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu jer sadržava za vas važne podatke

UPUTA O LIJEKU BAYER LOGO Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg clotrimazolum Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu jer sadržava za vas važne podatke UPUTA O LIJEKU BAYER LOGO Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg clotrimazolum Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu jer sadržava za vas važne podatke! Lijek je dostupan bez recepta. Usprkos tome morate

Више

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA RespiSure1 ONE, emulzija za injekciju, ukupno 10 kom; bočica, 10x50 doza (100 ml) (za primenu na životinjama) Proizvođač: Adresa: Podnosilac zahteva: Adresa: Pfizer Animal Health

Више

Cinnabisin tablete – Uputa o lijeku

Cinnabisin tablete – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Cinnabisin tablete - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke: Ovaj

Више

UPUTA

UPUTA Uputa o lijeku: Informacije za korisnika BELOSEPT 1 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta heksetidin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu

Више

Isoprinosine sirup (50mg) – Uputa o lijeku

Isoprinosine sirup (50mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Isoprinosine sirup (50mg) - Uputa o lijeku Prije uporabe pažljivo pročitajte cijelu ovu uputu o lijeku: Zadržite

Више

SASTAV: 1 tableta s gastrorezistentnom ovojnicom sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvi-hid-ra-ta, što odgovara 20 mg pantoprazola

SASTAV: 1 tableta s gastrorezistentnom ovojnicom sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvi-hid-ra-ta, što odgovara 20 mg pantoprazola Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Pentasa 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem mesalazin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

DIO I B

DIO I B Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Plivit C 50 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Plivit C 50 mg tableta sadrži 50 mg askorbatne kiseline. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari

Више

GENITALNE INFEKCIJE- što liječiti, a što ne u pripremi za MPO postupak ?

GENITALNE INFEKCIJE- što liječiti, a što ne u pripremi za MPO postupak ? Siniša Matković, dr. med. Privatna ginekološka ordinacija, Osijek 4. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, planiranju obitelji, kontracepciji i IVF-u 21. 23.4.2016., Šibenik Praktično, mogućnost

Више

1

1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Xorimax 250 mg filmom obložene tablete Xorimax 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Xorimax 250 mg sadržava 300,72 mg cefuroksimaksetila,

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika CEFALEKSIN BELUPO 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

Више

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika RANIX 150 mg filmom obložene tablete RANIX 300 mg filmom obložene tablete ranitidin Pažljivo pročitajte cijel

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika RANIX 150 mg filmom obložene tablete RANIX 300 mg filmom obložene tablete ranitidin Pažljivo pročitajte cijel Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika RANIX 150 mg filmom obložene tablete RANIX 300 mg filmom obložene tablete ranitidin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži

Више

Paclitaxel Stragen DK/H/164/01/DC

Paclitaxel Stragen DK/H/164/01/DC UPUTA O LIJEKU EFFERALGAN sa vitaminom C šumeće tablete (paracetamol, askorbinska kiselina) Pročitajte ovu uputu u cijelosti prije upotrebe lijeka. Čuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika GINKGO 40 mg filmom obložene tablete ginkov suhi ekstrakt (rafiniran i kvantificiran) Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika URUTAL 8 mg tablete URUTAL 16 mg tablete URUTAL 24 mg tablete betahistindiklorid Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LUPOCET FLU FORTE šumeće tablete paracetamol, askorbatna kiselina, klorfenamin Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj

Више

Ginkgo tablete (40 mg) – Uputa o lijeku

Ginkgo tablete (40 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Ginkgo tablete (40 mg) - Uputa o lijeku Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu. Uputu nemojte

Више

UPUTA O LIJEKU Synflorix suspenzija za injekciju Cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano, adsorbirano Pažljivo pročitajte ovu uputu prij

UPUTA O LIJEKU Synflorix suspenzija za injekciju Cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano, adsorbirano Pažljivo pročitajte ovu uputu prij UPUTA O LIJEKU Synflorix suspenzija za injekciju Cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano, adsorbirano Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego Vaše dijete primi cjepivo. Sačuvajte ovu uputu.

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARSIL 90 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 163,6 225,0 mg

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARSIL 90 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 163,6 225,0 mg SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARSIL 90 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 163,6 225,0 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i normiran)

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljiv

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljiv UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

Uputa o lijeku – Olumiant 2 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku – Olumiant 2 mg filmom obložene tablete Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Olumiant 2 mg filmom obložene tablete Olumiant 2 mg filmom obložene tablete Olumiant 4 mg

Више

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА UPUTA O LIJEKU Caffetin COLDmax 1000 mg + 12,2 mg prašak za oralnu otopinu paracetamol/fenilefrinklorid Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu budući da sadrži važne informacije za Vas. Lijek je dostupan

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Budosan 2 mg pjena za rektum 2. KVALITATIVNI I KVANTITIVNI SASTAV 1 potisna doza sadržava 2 mg

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Budosan 2 mg pjena za rektum 2. KVALITATIVNI I KVANTITIVNI SASTAV 1 potisna doza sadržava 2 mg SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Budosan 2 mg pjena za rektum 2. KVALITATIVNI I KVANTITIVNI SASTAV 1 potisna doza sadržava 2 mg budezonida. Pomoćne tvari: cetilni alkohol i propilenglikol.

Више

Nasivin Sensitive (0,5mg) – Uputa o lijeku

Nasivin Sensitive (0,5mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Nasivin Sensitive (0,5mg) - Uputa o lijeku Nasivin Sensitive 0,5 mg/ml sprej za nos oxymetazolinum Pažljivo

Више

EURICAN HERPES 205, INN-Canine herpesvirus (F205 strain) antigens

EURICAN HERPES 205, INN-Canine herpesvirus (F205 strain) antigens DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Eurican Herpes 205 prašak i otapalo za emulziju za injekciju. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar Po dozi

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LUPOCET FLU FORTE šumeće tablete paracetamol, askorbatna kiselina, klorfenamin Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj

Више

Microsoft PowerPoint - Amela-Urinarne inf

Microsoft PowerPoint - Amela-Urinarne inf Ciljevi prezentacije Urinarne infekcije dr Amela Hodžić-Smailagić JU Dom zdravlja Kantona Sarajevo OJ DZ Novi Grad KPR - maj, 2010. Uz podršku Fondacije FAMI - prevencija urinarne infekcije - tehnika uzimanja

Више

UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil

UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za korisnika SILYMARIN FORTE filmom obložene tablete sikavičin suhi ekstrakt, rafiniran i normiran Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

FLUIMUKAN AKUT JUNIOR 100 mg granule za oralnu otopinu acetilcistein Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj je lijek dos

FLUIMUKAN AKUT JUNIOR 100 mg granule za oralnu otopinu acetilcistein Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj je lijek dos FLUIMUKAN AKUT JUNIOR 100 mg granule za oralnu otopinu acetilcistein Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj je lijek dostupan bez liječničkog recepta. Lijek morate koristiti

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dos

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dos UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Croatia Page 1 of 6 Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LUPOCET TEEN 300 mg kapsule paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

ATenativ 500 i.j. ATenativ 1000 i.j. ATenativ 1500 i.j. (ljudski antitrombin III) SASTAV 1 mlotopine sadržava 50 i.j. antitrombina III. Pomocne tvari:

ATenativ 500 i.j. ATenativ 1000 i.j. ATenativ 1500 i.j. (ljudski antitrombin III) SASTAV 1 mlotopine sadržava 50 i.j. antitrombina III. Pomocne tvari: ATenativ 500 i.j. ATenativ 1000 i.j. ATenativ 1500 i.j. (ljudski antitrombin III) SASTAV 1 mlotopine sadržava 50 i.j. antitrombina III. Pomocne tvari: natrij klorid, ljudski albumin, acetiltriptofan, natrij

Више

Letrozol Actavis tablete (2,5mg) – Uputa o lijeku

Letrozol Actavis tablete (2,5mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Letrozol Actavis tablete (2,5mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati

Више

GSK GlaxoSmithKline

GSK GlaxoSmithKline UPUTA O LIJEKU Lanicor 0.25 mg tablete Digoksin Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuvajte jer će te ju vjerojatno željeti ponovno čitati. U ovoj su

Више

Porcilis Porcoli

Porcilis Porcoli DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Porcilis Porcoli Diluvac Forte 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dva ml po dozi Djelatne tvari: - F4ab (K88ab) fimbrijski

Више

Upute o lijeku – Dekristol IU meke kapsule

Upute o lijeku – Dekristol IU meke kapsule Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Upute o lijeku - Dekristol 20 000 IU meke kapsule Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Dekristol 20 000

Више

Diapositiva 1

Diapositiva 1 Mjere dekolonizacije nadzorne kulture Jasenka Lončarić Poreč, 21.02.2019 Infekcija ili kolonizacija? Infekcija reakcija domaćina na invaziju mikroorganizama Praćena je sustavnim znakovima infekcije U laboratorijskim

Више

UPUTA

UPUTA Uputa o lijeku: Podaci za korisnika MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete moksonidin Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije

Више

UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA MEROPENEM Belupo 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju MEROPENEM Belupo 1000 mg prašak za otopinu za

UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA MEROPENEM Belupo 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju MEROPENEM Belupo 1000 mg prašak za otopinu za UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA MEROPENEM Belupo 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju MEROPENEM Belupo 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju meropenem Pažljivo pročitajte

Више

UPUTA O LIJEKU Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete klaritromicin Molimo Vas da pažljivo pročitate sljede

UPUTA O LIJEKU Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete klaritromicin Molimo Vas da pažljivo pročitate sljede UPUTA O LIJEKU Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete klaritromicin Molimo Vas da pažljivo pročitate sljedeću uputu, budući da sadržava važne informacije o primjeni

Више

UN

UN Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Aminoplasmal B. Braun 5% E otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Otopina za infuziju sadrži: na 1 ml na 500 ml izoleucin 2,50 mg 1,25

Више

Borite se s atopijskim dermatitisom? A-DERMA Exomega Control linija odsad još povoljnija!

Borite se s atopijskim dermatitisom? A-DERMA Exomega Control linija  odsad još povoljnija! Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Borite se s atopijskim dermatitisom? A-DERMA Exomega Control linija odsad još povoljnija! A-DERMA je pripremila

Више

Polymyxin_Art_13_Annex_I_III_hr

Polymyxin_Art_13_Annex_I_III_hr Prilog III Izmjene odgovarajućih dijelova Sažetka opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku 23 Izmjene informacija o lijeku lijekova za injekciju ili infuziju koji sadrže KMN odobrene od strane CHMP-a Sažetak

Више

UPUTA O LIJEKU SINGULAIR mini 4 mg tablete za žvakanje montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vaše dijete počne uzimati lijek. Sa

UPUTA O LIJEKU SINGULAIR mini 4 mg tablete za žvakanje montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vaše dijete počne uzimati lijek. Sa UPUTA O LIJEKU SINGULAIR mini 4 mg tablete za žvakanje montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vaše dijete počne uzimati lijek. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Paracetamol PharmaS 500 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Paracetamol PharmaS 500 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Paracetamol PharmaS 500 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola. Za popis pomoćnih tvari vidjeti

Више

SPC-FSME IMMUN 0,25 ml Junior

SPC-FSME IMMUN 0,25 ml Junior SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA FSME-IMMUN 0,25 ml Junior suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki cjepivo protiv krpeljnog encefalitisa, inaktivirano 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI

Више

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING> Prijedlog upute o lijeku Novo mesto Slovenija Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku. Čuvajte ovu uputu o lijeku jer vam može ponovo zatrebati. Ako imate dodatna pitanja, obratite se

Више

Xyzal tablete (5 mg) – Uputa o lijeku

Xyzal tablete (5 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Xyzal tablete (5 mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Више

Lorsilan (1mg) – Uputa o lijeku

Lorsilan (1mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Lorsilan (1mg) - Uputa o lijeku LORSILAN 1 mg tablete, LORSILAN 2,5 mg tablete lorazepam Prije upotrebe lijeka

Више

New product information wording - Sep HR

New product information wording - Sep HR 1 October 2018 1 EMA/PRAC/621118/2018 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Novi tekst informacija o lijeku izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale Usvojeno na sjednici PRAC-a od 3.

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SILAPEN K 1 000 000 i.j. filmom obložene tablete SILAPEN K 1 500 000 i.j. filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom

Више

VectraFelis,INN-dinotefuran,pyriproxyfen

VectraFelis,INN-dinotefuran,pyriproxyfen DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg otopina za nakapavanje za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari: Svaki

Више

Aldara, INN-Imiquimod

Aldara, INN-Imiquimod DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Aldara 5% krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sadržava 12,5 mg imikvimoda u 250 mg kreme (5 %). 100 mg kreme sadržava

Више

Package Insert

Package Insert UPUTA O LIJEKU Peptix 40 mg želučanootporne tablete pantoprazol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ukoliko imate

Више

UPUTA

UPUTA Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete moksonidin Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. Naziv gotovog lijeka Tazobact 4 g + 0,5 g prašak za otopinu za infuziju 2. Kvalitativni i kvantitativni sastav Jedna

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. Naziv gotovog lijeka Tazobact 4 g + 0,5 g prašak za otopinu za infuziju 2. Kvalitativni i kvantitativni sastav Jedna SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. Naziv gotovog lijeka Tazobact 4 g + 0,5 g prašak za otopinu za infuziju 2. Kvalitativni i kvantitativni sastav Jedna bočica Tazobacta 4 g + 0,5 g sadrži 4 g piperacilina

Више

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

UPUTA O LIJEKU Bazetham 0,4 mg tablete s produljenim oslobađanjem tamsulozin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek je

UPUTA O LIJEKU Bazetham 0,4 mg tablete s produljenim oslobađanjem tamsulozin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek je UPUTA O LIJEKU Bazetham 0,4 mg tablete s produljenim oslobađanjem tamsulozin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu.

Више

FLIXOTIDE 50 DISKUS

FLIXOTIDE 50 DISKUS Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Flixotide Diskus 100 mikrograma Flixotide Diskus 250 mikrograma flutikazonpropionat Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek jer

Више

Caprez tablete (5/10mg) – Uputa o lijeku

Caprez tablete (5/10mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Caprez tablete (5/10mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Више

HPV INFEKCIJA

HPV INFEKCIJA HPV INFEKCIJA 1 Šta je genitalna HPV infekcija? Genitalna HPV infekcija je polno prenosiva bolest uzrokovana humanim papilomavirusom. Ime se odnosi na grupu virusa s više od 100 tipova, od kojih je više

Више

HZZO VODIČ KROZ NOVI MODEL PRIHODOVANJA PZZ OM

HZZO VODIČ KROZ NOVI MODEL PRIHODOVANJA PZZ OM HZZO VODIČ KROZ NOVI MODEL UPUĆIVANJA Od 01. rujna 2013. primjenjuje se Novi model upućivanja u sekundarnu/tercijarnu razinu zdravstvene zaštite. Upućivanje pacijenta od strane liječnika primarne zdravstvene

Више

Nalaz urina – čitanje nalaza urinokulture

Nalaz urina – čitanje nalaza urinokulture Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Nalaz urina - čitanje nalaza urinokulture Urinokultura ili biokemijska analiza mokraće jedna je od osnovnih

Више

_IFU_A5_LEAFLET_HCP_v17.indd

_IFU_A5_LEAFLET_HCP_v17.indd Stelara (ustekinumab) uputa za zdravstvene djelatnike Verzija i datum revizije: verzija 3, ožujak 2018. Pažljivo pročitajte ovu brošuru zajedno sa Sažetkom opisa svojstava lijeka. Upozorite svoje bolesnike

Више

Tracleer (62,5mg) – Uputa o lijeku

Tracleer (62,5mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Tracleer (62,5mg) - Uputa o lijeku Tracleer 62,5 mg filmom obložene tablete bosentan Pažljivo pročitajte

Више

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Monopin 4 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati pr

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Monopin 4 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati pr Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Monopin 4 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA Tolnexa 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju 80 mg/4 ml ko

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA Tolnexa 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju 80 mg/4 ml ko UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA Tolnexa 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju 80 mg/4 ml koncentrat za otopinu za infuziju 160 mg/8 ml koncentrat

Више

DIO I B

DIO I B SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pentasa 1 g suspenzija za rektum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (100 ml suspenzije) sadrži 1 g mesalazina Za cjeloviti popis pomoćnih tvari

Више

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING> Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Bilobil 40 mg kapsule, tvrde Suhi ekstrakt ginkovog lista Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

Vodootporna šminka – kako je ukloniti?

Vodootporna šminka – kako je ukloniti? Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Vodootporna šminka kako je ukloniti? Vodootporna šminka idealna je za vruće ljetne dane ili posjete bazenu,

Више

Uputa o lijeku Neviran 200 mg tablete nevirapin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uputa o lijeku Neviran 200 mg tablete nevirapin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uputa o lijeku Neviran 200 mg tablete nevirapin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno

Више

UPUTA O LIJEKU Mikofenolat STADA 250 mg tvrde kapsule mofetilmikofenolat Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek. Sačuvajte

UPUTA O LIJEKU Mikofenolat STADA 250 mg tvrde kapsule mofetilmikofenolat Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek. Sačuvajte UPUTA O LIJEKU Mikofenolat STADA 250 mg tvrde kapsule mofetilmikofenolat Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Више