Informacije za pacijente o lijeku HUMIRA (adalimumab) BOSNISKA/KROATISKA/SERBISKA Za osobe kojima je propisan lijek HUMIRA

Слични документи
UPUTA O LIJEKU DATUM PRIMJENE: NAZIV: STELARA 90 mg otopina za injekciju ustekinumab 1 H A L M E D O D O B R E N O

UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuv

Uputa o lijeku – Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta

Carmol – Uputa o lijeku

MASCC PRIRUČNIK ZA EDUKACIJU PACIJENATA KOJI PRIMAJU ORALNE ANTINEOPLASTIČNE LEKOVE

Plivit C tablete (500 mg) – Uputa o lijeku

Cinnabisin tablete – Uputa o lijeku

Package Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat PLfD001463/1 Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitaj

Veralgin sprej za usnu sluznicu – Uputa o lijeku

Uputa o lijeku – Olumiant 2 mg filmom obložene tablete

UPUTSTVO ZA LEK Trachisan, 0,5mg/1,0mg/1,0mg, komprimovana lozenga tirotricin, lidokain, hlorheksidin Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što p

_IFU_A5_LEAFLET_HCP_v17.indd

Travocort

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dos

UPUTA O LIJEKU

SASTAV: 1 tableta s gastrorezistentnom ovojnicom sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvi-hid-ra-ta, što odgovara 20 mg pantoprazola

IZBJEGAVANJE GREŠAKA U DAVANJ TERAPIJE

UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA MEROPENEM Belupo 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju MEROPENEM Belupo 1000 mg prašak za otopinu za

Isoprinosine sirup (50mg) – Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU Enbrel 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici etanercept Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati

Patient Information Leaflet

UPUTA O LIJEKU TOBRADEX 3 mg + 1 mg/g mast za oko tobramicin / deksametazon Molimo Vas da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego što počnete uzimati

UPUTA O LIJEKU Synflorix suspenzija za injekciju Cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano, adsorbirano Pažljivo pročitajte ovu uputu prij

Žuti jezik – uzroci i liječenje

Upala pluća – koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA

Patient Information Leaflet

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljiv

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU

Oporavak nakon carskog reza

Ginkgo tablete (40 mg) – Uputa o lijeku

Paclitaxel Stragen DK/H/164/01/DC

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU

HPV INFEKCIJA

UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda

Arimidex tablete (1mg) – Uputa o lijeku

Henoh Šenlajnova Purpura Verzija ŠTA JE HENOH-ŠENLAJNOVA PURPURA? 1.1 Kakva je to bolest

MAXIDEX

Priredila: dr Nora Lazar Šarnjai

Centar za ljudska prava – Niš Branislav Ničić Milan Jovanović Lidija Vučković

Sunčanica – simptomi, liječenje, sunčanica kod djece

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

PLfD000711_4.pdf

UPUTA

UPUTA O LIJEKU BAYER LOGO Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg clotrimazolum Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu jer sadržava za vas važne podatke

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika RANIX 150 mg filmom obložene tablete RANIX 300 mg filmom obložene tablete ranitidin Pažljivo pročitajte cijel

Xyzal tablete (5 mg) – Uputa o lijeku

Uputa o lijeku – Prolia 60 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 

UPUTA

UPUTA O LIJEKU SINGULAIR mini 4 mg tablete za žvakanje montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vaše dijete počne uzimati lijek. Sa

Teveten (600mg) – Uputa o lijeku

Uputa o lijeku – Dengvaxia, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u višedoznim spremnicima

Tracleer (62,5mg) – Uputa o lijeku

1

PLfD000712_5.pdf

Avokado – čarobno voće

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>

Nasivin Sensitive (0,5mg) – Uputa o lijeku

Lercanil tablete (10mg) – Uputa o lijeku

FLIXOTIDE 50 DISKUS

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA Tolnexa 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju 80 mg/4 ml ko

Simvastatin uputa

Betadine mast (100mg) – Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU Amoksiklav 500 mg mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoksiklav 1000 mg mg prašak za otopinu za injekciju ili i

UPUTA

Ecoporc SHIGA

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Monopin 4 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati pr

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj

UPUTA O LIJEKU: Informacija za bolesnika Myfortic 360 mg želučanootporne tablete mikofenolna kiselina (u obliku natrijevog mikofenolata) Pažljivo proč

FLUIMUKAN AKUT JUNIOR 100 mg granule za oralnu otopinu acetilcistein Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj je lijek dos

UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>

NAJMANJI INOVATIVNI UREĐAJ ZA ČIŠĆENJE LICA

1 Poštovani korisniče, Oksimetar Zahvaljujemo se na kupovini Comdek MD-651P e-angel pulsnog oksimetra. Ovo uputstvo će Vam obezbediti sve potrebne inf

Patient Information Leaflet

Sistem za merenje glukoze u krvi Copyright Ascensia Diabetes Care Holdings AG. Sva prava zadržana.

UPUTA O LIJEKU Mikofenolat STADA 250 mg tvrde kapsule mofetilmikofenolat Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek. Sačuvajte

UPUTA O LIJEKU Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete klaritromicin Molimo Vas da pažljivo pročitate sljede

Nalaz urina – čitanje nalaza urinokulture

MAXIDEX

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Zoledronatna kiselina Sandoz 4 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju zoledronatna kiselina Pažljivo proči

UPUTA O LIJEKU VALORA 70 mg tablete alendronatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek, čak i ako ste već prije u

UPUTA O LIJEKU

Package Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za korisnika NEOFEN 60 mg čepići ibuprofen Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ova

UREDBA O OBIMI I SARŽAJU ZDRAVSTVENE ZAŠTITE STANOVNIŠTVA I OSNOVNA ODREDBA ("Sl. glasnik RS", br. 43/93) Član 1 Ovom uredbom utvrďuju se obim, sadrţa

KORISNIČKO UPUTSTVO

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Soderm plus 0,64 mg/g+20 mg/g otopina za koţu betametazondipropionat, salicilatna kiselina Paţljivo proĉitajt

UPUTA O LIJEKU

Pages from 5527 lite guick guide from PDF - prevod_IO_FC - Serbian.doc

Uputa o lijeku – Roteas 15 mg filmom obložene tablete

Tanyz kapsule (0,4mg) – Uputa o lijeku

Uputa o lijeku Zoledronatna kiselina Sandoz 4 mg/100 ml otopina za infuziju zoledronatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete

GSK GlaxoSmithKline

Temodal (5mg) – Uputa o lijeku

Транскрипт:

Informacije za pacijente o lijeku HUMIRA (adalimumab) BOSNISKA/KROATISKA/SERBISKA Za osobe kojima je propisan lijek HUMIRA

Unesite svoje podatke! Ime doktora Telefon doktora Ime medicinske sestre Telefon medicinske sestre Klinika Bolnica Telefon klinike/bolnice Napomene

Sadržaj Uvod 4 Šta je lijek HUMIRA i kako djeluje? 5 Ko se liječi lijekom HUMIRA? 6 Šta treba znati prije nego što počnete s liječenjem 7 Dejstvo lijeka HUMIRA 8 Koji je tip lijeka HUMIRA najbolji za vas? 9 Tok liječenja 10 Kako se koristi injekcijski pen lijeka HUMIRA 12 Kako se koristi napunjen špric s lijekom HUMIRA 14 Kako se čuva lijek HUMIRA 16 Lijek HUMIRA i okoliš 17 Ako želite da znate više 18 3

Ova brošura namijenjena je pacijentima koji treba da započnu liječenje lijekom HUMIRA. Informacije i praktični savjeti koje sadrži mogu vam pomoći da nastavite živjeti aktivnim životom i upravljate svojim liječenjem gdje god bili. Sadržaj ove brošure služi da dopuni informacije dobijene od doktora i/ili medicinske sestre koji vas liječe. Ako imate bilo kakva dodatna pitanja nakon što pročitate ovu brošuru, porazgovarajte s doktorom ili medicinskom sestrom. Sretno! AbbVie Care dodatni program podrške za osobe koje se liječe lijekom HUMIRA Pored informacija datih u ovoj brošuri, osobe koje koriste lijek HUMIRA mogu pogledati i AbbVie Care, personalizovani program podrške pacijentima na internetu*. Osim osnovnih informacija o tome šta možete očekivati tokom liječenja, ova web-stranica nudi i praktične savjete, kao što su kako da jedete i vježbate da biste održali optimalno zdravlje, kako da rješavate probleme, kako da postavljate ciljeve i kako da uspostavljate kontakt s drugima koji su u istoj situaciji kao i vi. Cilj programa AbbVie Care jeste dopuniti informacije koje ste dobili na klinici i pružiti dodatnu podršku u periodima između posjeta. Sve to će osigurati da od liječenja izvučete maksimum. Prijavite se i registrujte na adresi: www.abbviecare.se * AbbVie Care je namijenjen osobama koje se lijekom HUMIRA liječe od aksijalnog spondiloartritisa, Kronove bolesti, gnojne upale znojnih žlijezda, psorijaze, psorijaznog artritisa, reumatoidnog artritisa ili ulceroznog kolitisa. Informacije su date na švedskom jeziku. 4

Šta je lijek HUMIRA i kako djeluje? HUMIRA je biološki lijek, takozvani inhibitor TNF-a. TNF je protein koji stimulira upalne procese i koji se normalno javlja u tijelu. Svrha upalnih procesa jeste da štiti tijelo od štetnih dejstava odbijanjem stranih tijela poput bakterija i virusa. Međutim, mnoge upalne bolesti povezane su s prevelikom proizvodnjom TNF-a, što dovodi do toga da imuni sistem greškom pokreće upalni proces. Aktivni sastojak lijeka HUMIRA naziva se adalimumab. To je antitijelo koje smanjuje višak proteina vezivanjem za TNF i time ublažava upalni proces. Inhibitori TNF-a TNF inhibitori se koriste u liječenju mnogih upalnih bolesti, u slučajevima kad prethodna liječenja nisu bila uspješna ili ih pacijent nije dobro podnosio. Inhibitori TNF-a su vrlo dobro proučeni i koriste se preko 15 godina. Lijek HUMIRA je humano antitijelo proizvedeno genetičkim inženjeringom. Važno je da taj lijek, kada uđe u tijelo, treba da se ponaša na isti način kao supstance koje se prirodno nalaze u tijelu. Biološki lijekovi se stoga proizvode korištenjem supstanci koje imaju strukturu sličnu strukturi supstanci samog tijela. Antiupalni protein Prisustvo previše TNF-a stvara neravnotežu. Imuni sistem pretjerano reagira, uzrokujući povećanu aktivnost bolesti. Lijek HUMIRA smanjuje višak proteina, ublažava upalu i smanjuje aktivnost bolesti. TNF (pokreće upalu) HUMIRA 5

Ko se liječi lijekom HUMIRA? Lijek HUMIRA se koristi za liječenje raznih upalnih bolesti. Sve one spadaju u autoimune poremećaje koji se javljaju kada imuni sistem tijela napada sopstvene zdrave ćelije. Lijek HUMIRA trenutno je odobren za 15 različitih indikacija: Crijevna oboljenja ulcerativni kolitis, Kronova bolest kod odraslih i Kronova bolest kod djece starije od 6 godina. Kožna oboljenja plak-psorijaza kod odraslih i djece starije od 4 godine, psorijazni artritis i gnojna upala znojnih žlijezda (hidradenitis suppurativa, HS) kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Bolesti oka uveitis kod odraslih i djece starije od 2 godine. Reumatska oboljenja reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis (AS), aksijalni spondiloartritis bez radiografskog dokaza AS-a, reumatoidni artritis kod adolescenata i djece starije od 2 godine, tzv. juvenilni idiopatski artritis (JIA) i artritis povezan s entezitisom kod djece starije od 6 godina. 6

Šta treba znati prije nego što počnete s liječenjem Da bi utvrdio da na početku liječenja nemate aktivnih infekcija, doktor će obaviti nekoliko testova i pregleda (uključujući i rendgen i krvne analize) kako bi između ostalog isključio mogućnost latentne tuberkuloze i hepatitisa B ili C. Uvijek recite doktoru: ako imate infekciju lokalno na tijelu (kao što su inficirana rana ili problemi sa zubima) ili unutar tijela (kao što su groznica, slabost, grip, upala pluća ili upala krajnika); Važan je otvoren razgovor Prethodne bolesti, trenutne infekcije i planovi za budućnost sve što ima veze s vašim tijelom može imati značaj za predstojeće liječenje lijekom HUMIRA. Zato uvijek morate reći doktoru svoje zdravstvene probleme i kako se osjećate. ako imate ili ste ikad imali hepatitis B ili probleme s produženim ili ponovnim infekcijama; ako imate ili ste ikad imali tuberkulozu ili bili u kontaktu s nekim ko je ima; ako planirate da se vakcinišete; ako trebate ići na operaciju; ako imate neku neurološku bolest, kao što je multipla skleroza (MS). ako imate ili ste ikad imali neku ozbiljnu srčanu bolest ili otkazivanje srca; ako ste trudni ili planirate da zatrudnite; ako pušite; ako uzimate bilo koji drugi lijek, uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta i/ili prirodne preparate. Donesite listu lijekova koje uzimate prilikom posjete svom doktoru ili bilo kom drugom zdravstvenom radniku. 7

Dejstvo lijeka HUMIRA Ispitivanja su pokazala da lijek HUMIRA može smanjiti simptome ili pomoći njihovo uklanjanje kod mnogih upalnih bolesti i da se neprekidnim liječenjem može spriječiti povratak simptoma. Vaš doktor će odlučiti kolika vam je doza lijeka HUMIRA potrebna i koliko često je treba ubrizgavati. Brzina djelovanja lijeka HUMIRA zavisi od vrste indikacija. Kod nekih bolesti razlika se može primijetiti za samo nekoliko dana. Kod drugih može proći nekoliko sedmica ili mjeseci dok se primijeti poboljšanje. Morate biti strpljivi. Tokom ovog vremena važno je nastaviti primati injekcije. Kada lijek počne da djeluje, primijetit ćete trenutno poboljšanje simptoma povezanih s bolešću. Liječenje ima dokazano pozitivno dejstvo na opšte stanje organizma. Mnogi iskuse veliko opšte poboljšanje s manje zamora i osjećaju kako im je život lakši. Sveukupni cilj liječenja jeste prigušiti simptome i izbjeći napade. Drugi ključni ciljevi su izbjeći dugoročne komplikacije i potrebu za hospitalizacijom. Glavni cilj je, međutim, da se osjećate dobro i možete živjeti onako kako želite imajući posao, prijatelje, porodicu i hobije. 8

Koji je tip lijeka HUMIRA najbolji za vas? Postoje dva načina ubrizgavanja lijeka HUMIRA: špricem i injekcijskim penom. Vi i vaš doktor ćete zajedno odlučiti o tome koji je način bolji za vas. Na klinici ćete imati pomoć pri prvom ubrizgavanju lijeka. Naredna ubrizgavanja lijeka možete obavljati sami kod kuće ili gdje god vam je zgodno. Doktor će vam reći koja vam je doza potrebna i koliko često je trebate ubrizgavati. Lijek HUMIRA dostupan je u različitim jačinama i veličinama pakovanja. Lijek HUMIRA od 80 mg/0,8 ml dostupan je u pojedinačnim pakovanjima, a lijek HUMIRA od 40 mg/0,4 ml dostupan je u pakovanjima od po dva ili šest kom. Prednosti većeg pakovanja su rjeđi odlasci u apoteku i to da ćete najčešće imati lijek pri ruci kod kuće. Za djecu kojoj je potrebna manja doza, postoji i napunjen špric od 20 mg/0,2 ml. Neke apoteke nude naručivanje unaprijed, kućnu isporuku ili usluge onlajn pretplate. Saznajte koje su vam mogućnosti na raspolaganju tamo gdje živite. Lijek HUMIRA od 20 mg/0,2 ml, napunjen špric, pakovanje od 2 kom. Lijek HUMIRA od 40 mg/0,4 ml, injekcijski pen i napunjen špric, pakovanje od 6 i 2 kom. Lijek HUMIRA od 80 mg/0,8 ml, injekcijski pen i napunjen špric, pojedinačno pakovanje. 9

Tok liječenja Vodite računa o tome kako se osjećate Slično kao kad ste počeli uzimati lijek HUMIRA, važno je voditi računa o zdravlju tokom cijelog liječenja. Tokom liječenja može biti otežano primijetiti infekcije. Zbog toga morate voditi računa kako se osjećate. Ako vam djeca idu u jaslice, trebate provjeriti s doktorom šta da radite kad postoji veliki rizik od infekcija. Ako primijetite bilo kakve poremećaje zdravlja, uvijek se posavjetujte s doktorom! Pušenje Istraživanja su pokazala da pušenje može izazvati ili pogoršati upalu, a može i uticati na rezultate liječenja. Vježbanje i treninzi Kretanje povećava dotok krvi u zglobove i mišiće. Vježbanje vas čini jačim i uz to pomaže u smanjivanju bolova. Prethodne bolesti, trenutne infekcije i planovi za budućnost sve što ima veze s vašim tijelom može imati značaj za predstojeće liječenje lijekom HUMIRA i držanje simptoma pod kontrolom. Poput svih drugih lijekova, i lijek HUMIRA može imati nuspojave. Iako je većina nuspojava privremena i bezazlena, neke mogu biti ozbiljne. Na početku liječenja, vaša koža može postati crvena i natečena na mjestu ubrizgavanja. To je potpuno normalno i uglavnom bezazleno. Otok obično nestaje za nekoliko dana. Tokom liječenja možete biti prijemčiviji za prehlade, a ako imate neku ozbiljnu infekciju, ne biste trebali primati injekcije. Uvijek kontaktirajte doktora: ako na početku liječenja primijetite bilo koji od sljedećih simptoma: težak osip, plikove ili druge znake alergijske reakcije; oticanje lica, oticanje šaka/stopala; otežano disanje, otežano gutanje; kratak dah tokom fizičkih aktivnosti ili ležanja ili oticanje stopala; ako vam se jave: znaci infekcije, kao što su groznica, mučnina, rane, problemi sa zubima, osjećaj pečenja pri mokrenju; slabost ili zamor; kašalj; osjećaj bockanja ili otupjelosti; dvostruke slike; slabost ruku ili nogu; kvržica ili otvorena rana koja ne zarasta; znaci i simptomi krvnih poremećaja, kao što su produžena groznica, modrice, krvarenje, bljedilo; 10

ako planirate zatrudnjeti. Pročitajte više o tome u odjeljku Trudnoća u nastavku; ako trebate ići na operaciju (uključujući i zubnu) ako se trebate liječiti antibioticima; ako planirate da se vakcinišete, npr. prije putovanja u inostranstvo Trudnoća/dojenje Trebate razmotriti korištenje pouzdane metode kontracepcije da biste spriječili trudnoću dok se liječite lijekom HUMIRA. Lijek HUMIRA može se koristiti tokom trudnoće ako postoji jasna potreba za tim. Ako lijek HUMIRA koristite dok ste trudni, važno je da to kažete doktoru i drugom medicinskom osoblju, jer vaše novorođenče može imati povećan rizik od infekcije. Vaša beba ne treba da bude vakcinisana živom vakcinom do najmanje 5 mjeseci nakon zadnjeg ubrizgavanja lijeka HUMIRA tokom trudnoće. Lijek HUMIRA može se koristiti tokom dojenja. Operacija Liječenje lijekom HUMIRA treba prekinuti najmanje 2 4 sedmice prije zakazane operacije. Liječenje se generalno može nastaviti 1 2 sedmice nakon operacije. Provjerite to s doktorom ako planirate ići na operaciju. Vakcinacije Normalne doze vakcina su ponekad manje efikasne kod osoba koje se liječe inhibitorima TNF-a. Zbog toga doktor može promijeniti ili povećati vašu zaštitu ako smatra da ste pod povećanim rizikom od infekcije. Međutim, vakcinacije živim vakcinama se ne trebaju davati tokom liječenja! To uključuje vakcine protiv malih boginja, zauški, rubeole, ovčijih boginja, rotavirusa, herpesa zostera, tuberkuloze i žute groznice. Ako trebate biti vakcinisati nekom od tih vakcina, npr. prije putovanja, morate dosta unaprijed prekinuti uzimanje lijeka HUMIRA (3 mjeseca). Stomatološko ili drugo medicinsko liječenje Pošto liječenje lijekom HUMIRA utiče na imuni sistem, važno je da obavijestite zdravstvene radnike koji vas liječe, uključujući i svog zubara, o tome da se liječite lijekom HUMIRA. Uvijek im pokažite svoj karton liječenja koji ste dobili od doktora ili medicinske sestre. Patient Reminder Card Zatražite hitnu pomoć! HUMIRA adalimumab Uvijek pozovite svog doktora ako doživite ozbiljan osip na koži, oticanje lica ili otežano disanje. To može značiti da imate alergijsku reakciju na ovaj lijek. Trebate prekinuti liječenje dok vam se ne ispitaju simptomi. 11

Kako se koristi injekcijski pen lijeka HUMIRA Lijek HUMIRA se ubrizgava pomoću injekcijskog pena. Lijek HUMIRA je dostupan i u vidu napunjenog šprica. Uobičajena doza je jednom u dvije sedmice. Važno je da prije nego što napustite kliniku naučite sve o tome kako se pen koristi jer ćete kasnije sami sebi ubrizgavati lijek. Kad se pen upotrijebi, uvijek ga treba ukloniti. 1. Pripremite sve što vam je potrebno Izvadite injekcijski pen iz frižidera 15 30 minuta prije ubrizgavanja. Izvadite priloženu vaticu s alkoholom (u pakovanju). Važno! Provjerite rok trajanja. Ne koristite pen po isteku naznačenog mjeseca i godine. 2. Pripremite mjesto ubrizgavanja Odaberite novo mjesto ubrizgavanja na butini ili stomaku, više od 3 cm udaljeno od mjesta gdje je lijek HUMIRA prethodni put bio ubrizgan i najmanje 5 cm od pupka. Važno! Nikad ne ubrizgavajte u područje s crvenilom, modricom ili oteklinom, jer to može biti znak lokalne infekcije. Temeljno operite ruke sapunom. Prebrišite vaticom s alkoholom to područje i izbjegavajte njegovo doticanje. Ne zaboravite da ostavite injekcijski pen da prije upotrebe stoji 15 30 minuta na sobnoj temperaturi. 3. Pripremite injekcijski pen Držite pen s lijekom HUMIRA uspravno tako da siva kapica označena brojem 1 bude okrenuta naviše. Pogledajte tekućinu injekcije kroz prozorčić. Treba biti bistra i bezbojna. Važno! Ne koristite pen ako je tekućina zamućena, obezbojena, sadrži čestice ili je bila smrznuta ili ostavljena na direktnom sunčevom svjetlu. Ne koristite ako je pao na pod ili je napukao. 12

Na adresi Medicininstruktioner.se možete pogledati demo snimak koji pokazuje kako se ubrizgava lijek HUMIRA. 4. Ubrizgavanje Čvrsto uhvatite pen na sredini. Skinite zaštitne kapice, najprije sivu označenu brojem 1, a zatim ljubičastoplavu kapicu označenu brojem 2. Nikad ne zamjenjujte kapice prije ubrizgavanja, jer mogu oštetiti iglu i dovesti do pražnjenja injekcije. Pažljivo uštinite očišćenu kožu i postavite injekcijski pen pod pravim uglom u odnosu na kožu tako da prozorčić bude okrenut naviše. Pritisnite ljubičastoplavo dugme. Kad začujete škljocanje, trebate lagano izbrojiti do deset i zadržati injekcijski pen u istom položaju. Kad završite s brojanjem, provjerite je li cijeli žuti indikator vidljiv kroz prozorčić i da li je prestao da se pomiče. Ako žuti indikator nije vidljiv, ubrizgavanje nije dovršeno. Izvucite injekcijski pen ravno iz kože pod istim uglom. Držite vaticu s alkoholom na mjestu ubrizgavanja 10 15 sekundi. Može se pojaviti kap krvi ili tekućine, što je potpuno normalno. Ne trljajte mjesto ubrizgavanja. Po želji stavite flaster. 90 5. Uklanjanje upotrijebljenog materijala Iskorištene injekcijske penove uklonite prema uputstvima medicinske sestre ili doktora. Zaštitne kapice mogu se odvojiti i ukloniti kao tvrda plastika. Odnesite sve pune i hermetički zatvorene posude u apoteku ili na lokalnu službu za recikliranje. Imajte na umu da lokalni propisi o reciklaži mogu biti drugačiji! Raspitajte se u apoteci kakav je postupak u mjestu u kome živite. 90 13

Kako se koristi napunjen špric s lijekom HUMIRA Kao alternativa injekcijskom penu s lijekom HUMIRA, lijek HUMIRA je dostupan i u vidu napunjenog šprica. Uobičajena doza je jednom u dvije sedmice. Važno je da prije nego što napustite kliniku naučite sve o tome kako se špric koristi jer ćete kasnije sami sebi ubrizgavati lijek. Kad se špric upotrebi, uvijek ga treba ukloniti. 1. Pripremite sve što vam je potrebno Izvadite špric iz frižidera 15 30 minuta prije ubrizgavanja. Izvadite priloženu vaticu s alkoholom (u pakovanju). Važno! Provjerite rok trajanja. Ne koristite špric po isteku naznačenog mjeseca i godine. Zapamtite da prije upotrebe ostavite špric da stoji 15 30 minuta na sobnoj temperaturi. 2. Pripremite mjesto ubrizgavanja Odaberite novo mjesto ubrizgavanja na butini ili stomaku, više od 3 cm udaljeno od mjesta gdje je lijek HUMIRA prethodni put bio ubrizgan i najmanje 5 cm od pupka. Važno! Nikad ne ubrizgavajte u područje s crvenilom, modricom ili oteklinom, jer to može biti znak lokalne infekcije. Temeljno operite ruke sapunom. Prebrišite vaticom s alkoholom to područje i izbjegavajte njegovo doticanje. Važno! Lijek HUMIRA je tekućina koja treba biti transparentna i bezbojna. Ne koristite pen ako je tekućina zamućena, obezbojena, sadrži čestice ili je bila smrznuta ili ostavljena na direktnom sunčevom svjetlu. Ne koristite ako je pao na pod ili je napukao. 14

Na adresi Medicininstruktioner.se možete pogledati demo snimak koji pokazuje kako se ubrizgava lijek HUMIRA. 3. Ubrizgavanje Skinite zaštitnu kapicu s igle i vodite računa da ništa ne dodirnete. Nemojte tresti špric. Jednom rukom uštinite i čvrsto držite očišćenu kožu. Drugom rukom uhvatite špric i držite ga pod uglom od 45 stepeni u odnosu na kožu. Uvucite iglu do kraja u kožu jednim brzim i glatkim potezom. Pustite kožu. Pritisnite klip kako biste ubrizgali lijek HUMIRA. Potrebno je 2 5 sekundi da se isprazni špric. Izvucite špric iz kože. Vodite računa da ga izvlačite pod istim uglom. Držite vaticu s alkoholom na mjestu ubrizgavanja 10 15 sekundi. Može se pojaviti kap krvi ili tekućine, što je potpuno normalno. Ne trljajte mjesto ubrizgavanja. Po želji stavite flaster. 45 4. Uklanjanje upotrijebljenog materijala Ne vraćajte zaštitnu kapicu za iglu. Otkačite iglu koristeći Safe-Clip koji ćete dobiti na klinici. Špriceve i igle uklonite prema uputstvima medicinske sestre ili doktora. 15

Kako se čuva lijek HUMIRA Nošenje lijeka HUMIRA na putovanje Kad se liječite lijekom HUMIRA, pod povećanim ste rizikom od bakterijskih infekcija (uključujući i tuberkulozu, legionelu, salmonelu i listeriju). Učestalost ovih bolesti je u nekim zemljama veća. Uvijek se posavjetujte s doktorom u vezi s rizicima koji postoje u zemlji koju želite posjetiti, simptomima na koje treba paziti i kako pronaći medicinsku pomoć ako vam ustreba. Upamtite da vakcinacija živim vakcinama, kao što je vakcina protiv tuberkuloze, ne smije da se prima tri mjeseca po završetku liječenja lijekom HUMIRA. Za najnovije informacije o tome koje se vakcine preporučuju za putovanja, posjetite 1177.se ili Vaccinationsguiden.se. Ako imate bilo kakvih pitanja ili briga, kontaktirajte kliniku za infektivne bolesti. Kod kuće: Nemojte vaditi pen/špric iz originalne kutije zato što je lijek HUMIRA osjetljiv na svjetlost. Čuvajte lijek HUMIRA u frižideru (2 8 C). Lijek HUMIRA se ne smije zamrzavati. Po potrebi (npr. tokom putovanja), napunjen špric/pen s lijekom HUMIRA smije se na sobnoj temperaturi (do 25 C) držati najviše 14 dana. Vodite računa da ne bude na direktnoj sunčevoj svjetlosti. Ako se špric/pen izvadi iz frižidera i drži na sobnoj temperaturi, mora se upotrijebiti unutar 14 dana ili ukloniti, čak i ako se ponovo vrati u frižider. Zapišite datum kad ste prvi put izvadili špric/pen iz frižidera i datum kad se on mora ukloniti. Tokom putovanja: Lijek HUMIRA je dostupan u različitim veličinama pakovanja. Posavjetujte se s doktorom ili apotekarom koja vam najviše odgovara. Lijek HUMIRA čuvajte u prenosivom frižideru napunjenom pakovanjima leda. Ne vadite lijek HUMIRA iz originalne kutije kad ga stavljate u prenosivi frižider. Kad lijek HUMIRA nosite u inostranstvo, biće vam potrebna i potvrda klinike da se liječite lijekom HUMIRA. Tu potvrdu mora potpisati vaš doktor. Intyg Jag behandlas med HUMIRA (adalimumab) Potvrda doktora može se izdati i na Reseintyg_omslag_DY.indd 1 2014-07-09 13:56 švedskom i na engleskom jeziku. 16

Lijek HUMIRA i okoliš Lijek HUMIRA sadrži protein koji se brzo razlaže kad dospije u spoljašnju sredinu. Zato lijek ne predstavlja nikakvu opasnost po životinje, biljke i ekosistem. Iskorištene injekcijske penove i napunjene špriceve uklonite prema uputstvima medicinske sestre ili doktora. Kapice penova mogu da se uklone kao tvrda plastika. Ako niste u mogućnosti sortirati smeće, uklonite kapice zajedno sa uobičajenim gorivim otpadom. Vodite računa o okolišu! Lijek HUMIRA ne ugrožava životnu sredinu ako pratite uputstva za uklanjanje iskorištenih injekcijskih penova. Plastika u penovima za lijek HUMIRA sastoji se od polipropilena. Tokom sagorijevanja nastaju samo voda i ugljen-dioksid. Nikad ne bacajte neiskorištene penove ili napunjene špriceve s lijekom HUMIRA u toaletnu školjku i ne uklanjajte ih zajedno sa kućnim otpadom. Pitajte apotekara kako da pravilno uklonite lijekove. 17

Ako želite da znate više 1177.se 1177 Vårdguiden pruža onlajn i telefonske medicinske savjete. AbbVieCare.se Personalizovani program za podršku pacijentima na internetu za sve koji se liječe lijekom HUMIRA. Cilj jeste dopuniti informacije koje ste dobili na klinici i pružiti dodatnu podršku u periodima između posjeta. FASS.se Na ovoj stranici možete potražiti informacije o različitim lijekovima, njihovom dejstvu, kako se koriste i koje nuspojave imaju. Vaccinationsguiden.se Ova stranica prati epidemiološku situaciju širom svijeta i pruža savjete putnicima. Abbvie.se Švedska stranica farmaceutske kompanije AbbVie sadrži informacije o kompaniji i njenim brojnim lijekovima. 18

HUMIRA, (adalimumab), Rx, F, L04AB04 (inhibitor TNF-alfa), SmPC 31.10.2018. Terapijske indikacije: Umjereni do teški (uključujući i teški progresivni) aktivni reumatoidni artritis kod odraslih koji su imali neodgovarajući odgovor na antireumatske lijekove koji modifikuju bolesti (DMARD). Aktivni poliartikularni juvenilni idiopatski artritis kod pacijenata starijih od 2 godine koji su imali nedovoljan odgovor na jedan ili više antireumatskih lijekova koji modifikuju bolesti (DMARD). Aktivni artritis povezan s entezitisom kod pacijenata starijih od 6 godina koji nisu reagovali ili su osjetljivi na klasičnu terapiju. Teški aktivni ankilozirajući spondilitis (AS) kod odraslih koji su imali nedovoljan odgovor na klasičnu terapiju. Liječenje odraslih s teškim aksijalnim spondiloartritisom bez radiografskog dokaza AS-a, ali s objektivnim znacima upale s povećanim vrijednostima CRP-a i/ili MRI, koji su imali nedovoljan odgovor na nesteroidne antiupalne lijekove. Aktivni i progresivni psorijazni artritis kod odraslih kad je odgovor na prethodno liječenje antireumatskim lijekovima koji modifikuju bolesti bio neodgovarajući. Umjerena do teška hronična plak-psorijaza kod odraslih pacijenata koji su kandidati za sistemsku terapiju. Teška hronična plakpsorijaza kod adolescenata i djece starije od 4 godine koji nisu reagovali ili su neodgovarajući kandidati za lokalnu ili fototerapiju. Umjerena do teška aktivna gnojna upala znojnih žlijezda (hidradenitis suppurativa, HS; acne inversa) kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina koji nisu reagovali na klasičnu sistemsku HS terapiju. Umjerena do teška aktivna Kronova bolest kod odraslih pacijenata koji nisu reagovali uprkos potpunoj i odgovarajućoj klasičnoj terapiju. Umjerena do teška aktivna Kronova bolest kod pedijatrijskih pacijenata starijih od 6 godina, koji nisu reagovali na klasičnu terapiju, uključujući i primarnu terapiju ishranom i kortikosteroidom i/ili imunomodulatorom. Umjeren do teški aktivni ulcerozni kolitis kod odraslih pacijenata koji su imali nedovoljan odgovor na klasičnu terapiju. Neinfektivni neposredni, posteriorni uveitis i panuveitis kod odraslih pacijenata koji su imali nedovoljan odgovor na kortikosteroide, kod pacijenata kojima je potrebna poštedna terapija bez kortikosteroida ili kod pacijenata kod kojih nije preporučljiva terapija kortikosteroidima. Pedijatrijski neinfektivni hronični anteriorni uveitis kod pacijenata starijih od 2 koji su imali nedovoljan odgovor ili su osjetljivi na klasičnu terapiju ili kod pacijenata kod kojih nije preporučljiva klasična terapija. Lijek HUMIRA je dostupan u vidu napunjenog šprica od 20 mg i napunjenog injekcijskog pena/šprica od 40 mg i 80 mg. Za potpune informacije u vezi s indikacijama, kontraindikacijama, mjerama opreza i upozorenja, nuspojavama, cijenama i dozama, pogledajte stranicu Fass.se. Pročitajte cijelu informativnu brošuru prije početka korištenja lijeka HUMIRA. 19

SE-HUM-190005 v.1.0 january 2019 Šta je lijek HUMIRA? Šta znači pojam biološki lijek? Šta liječenje obuhvata i koliko će proći dok se ne počnete osjećati bolje? Ova brošura namijenjena je pacijentima koji treba da započnu liječenje lijekom HUMIRA. Ovdje možete saznati više o lijeku HUMIRA, šta možete očekivati od liječenja, kako se koristi lijek HUMIRA i o čemu treba da vodite računa u vezi s liječenjem. Pročitajte cijelu informativnu brošuru prije početka korištenja lijeka HUMIRA. AbbVie AB, Box 1523, SE-171 29 Solna. Tel.: +46 (0)8-684 446 00. www.abbvie.se