Klinika za psihijatriju Dr Goran Andrejević KLINIČKI CENTAR ETIČKI ODBOR KLINIČKOG CENTRA VOJVODINE Predsednik Etičkog odbora Prof. dr Edita Stokić P

Слични документи
KLINIČKI CENTAR ETIČKI ODBOR KLINIČKOG CENTRA VOJVODINE Predsednik Etičkog odbora Prof. dr Aleksandar Savić P O Z I V 209. sednica Etičkog odbora Klin

KLINIČKI CENTAR ETIČKI ODBOR KLINIČKOG CENTRA VOJVODINE Predsednik Etičkog odbora Prof. dr Aleksandar Savić P O Z I V 214. sednica Etičkog odbora Klin

KLINIČKI CENTAR VOJVODINE ETIČKI ODBOR Predsednik Etičkog odbora, 6 Broj: Datum: Novi Sad Na osnovu člana 12. tačka 2. Poslovnika o

ДНЕВНИ РЕД СЕДНИЦЕ ЕТИЧКОГ ОДБОРА ЗАКАЗАНЕ ЗА Usvajanje zapisnika sa predhodne sednice 2. Zahtev za izmenu i dopunu dokumenata studije

-ТЕМЕ ЗА СЕМИНАРСКИ РАД –

PowerPoint Presentation

Centar za ljudska prava – Niš Branislav Ničić Milan Jovanović Lidija Vučković

Институт за јавно здравље Србије Др Милан Јовановић Батут ЗАДОВОЉСТВО корисника/запослених Весна Кораћ Институт за јавно здравље Србије

_IFU_A5_LEAFLET_HCP_v17.indd

1

MASCC PRIRUČNIK ZA EDUKACIJU PACIJENATA KOJI PRIMAJU ORALNE ANTINEOPLASTIČNE LEKOVE

Министарство здравља и социјалне заштите Републике Српске а на приједлог Савјета за здравље акредитовало је сљедеће Програме континуиране едукације: 1

XI КОМИСИЈА ЗА УНАПРЕЂЕЊЕ КВАЛИТЕТА РАДА

SVEUČILIŠTE U ZAGREBU

Microsoft Word doc

UREDBA O OBIMI I SARŽAJU ZDRAVSTVENE ZAŠTITE STANOVNIŠTVA I OSNOVNA ODREDBA ("Sl. glasnik RS", br. 43/93) Član 1 Ovom uredbom utvrďuju se obim, sadrţa

ACDSee PDF Image.

Calixta (15mg) – Uputa o lijeku

Министарство здравља и социјалне заштите Републике Српске а на приједлог Савјета за здравље акредитовало је сљедеће Програме континуиране едукације: 1

Microsoft PowerPoint - Bazdaric_vrste istrazivanja 2014_ pptx [Read-Only]

Јована Мариновића бр.2,11040 Београд, Србија,тел: ; факс: ПИБ бр мат. бр рач. бр Сектор

Универзитет у Београду Фармацеутски факултет ЦЕНТАР ЗА НАУЧНО-ИСТРАЖИВАЧКИ РАД СТУДЕНАТА На основу члана 6. Правилника о раду, Центар за научно-истраж

г. Е К С П Е Д 0 В А. Н С Рспублички фонд злјхккгпипк! ги кпрлн'^' Јована Мариновића бр. 2, Београд, Србија, тел: ; факс:

!? АУ Ј Е К С П ЕД О В А Н О Републички фонл Јована Мариновића бр. 2, Београд, Србија, тел: ; факс: е-тал:

УНИВЕРЗИТЕТ У КРАГУЈЕВЦУ ФАКУЛТЕТ МЕДИЦИНСКИХ НАУКА ВЕЋЕ ПРВОГ СЕМЕСТРА ИАСФ Крагујевац ЗАПИСНИК Са четврте седнице Већа првог семестра Интегрисаних а

Адреса: Maršala Tita 9a/I Телефон: (033) Факс: (033) Е-маил: Wеб: Датум и вријеме слања

Informacije za pacijente o lijeku HUMIRA (adalimumab) BOSNISKA/KROATISKA/SERBISKA Za osobe kojima je propisan lijek HUMIRA

Универзитет у Београду Медицински факултет у Београду Записник о полагању испита Предмет: Клиничка и примењена анатомија главе и централног нервног си

планирају, надзиру и евалуирају спровођење планова неге и третмана других пружалаца здравствене заштите. они се специјализују у одређеним категоријама

Remsima, infliximab

NAUČNO-NASTAVNOM VEĆU

Анестезиологија са реаниматологијом OСНОВНЕ СТРУКОВНЕ СТУДИЈЕ ТРЕЋА ГОДИНА СТУДИЈА школска 2015/2016.

Универзитет у Београду Медицински факултет у Београду Испитни рок: октобарски рок СА 2017/18 Записник о полагању испита Датум: -- Датум штампања: 21.0

Одлуком Наставно-научног вијећа Медицинског факултета у Фочи, Универзитета у Источном Сарајеву, број од године, именована је Комис

Недеља

Upala pluća – koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje

LYXUMIA, INN-lixisenatide

IZBJEGAVANJE GREŠAKA U DAVANJ TERAPIJE

На основу члана 69

Универзитет у Београду Медицински факултет у Београду Записник о полагању испита Предмет: Написати, објавити, презентовати и вредновати научно Група:

Croatian HTA Report inzulin glargin i detemir final.doc

Microsoft Word - Darko Hinic

KLINIČKI CENTAR VOJVODINE Novi Sad, Hajduk Velјkova 1, Vojvodina, Srbija Telefonska centrala: /

XANAX (alprazolam) tablete – Uputa o lijeku

Microsoft Word - Pozivno_pismo_KVB_2014.doc

Carmol – Uputa o lijeku

Cinnabisin tablete – Uputa o lijeku

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA

РЕСТАУРАТИВНА ОДОНТОЛОГИЈА I ИНТЕГРИСАНЕ АКАДЕМСКЕ СТУДИЈE СТОМАТОЛОГИЈЕ ТРЕЋА ГОДИНА СТУДИЈА школска 2018/2019.

MINISTARSTVO ZDRAVLJA INSTITUT ZA JAVNO ZDRAVLJE SRBIJE Институт за јавно здравље Србије Др Милан Јовановић Батут Način i postupak sprovođenja provere

ЗАВРШНИ РАД ИНТЕГРИСАНЕ АКАДЕМСКЕ СТУДИЈE МЕДИЦИНЕ ШЕСТА ГОДИНА СТУДИЈА школска 2017/2018.

МЕДИЦИНСКИ ФАКУЛТЕТ

Microsoft Word - isp_pitanja_farmakologija

Јована Мариновића бр. 2, Београд, Србија, тел: ; факс: е-mail: ПИБ бр мат. бр

Priredila: dr Nora Lazar Šarnjai

Јована Мариновића бр. 2, Београд, Србија, тел: ; факс: е-mail: ПИБ бр мат. бр

Јована Мариновића бр. 2, Београд, Србија, тел: ; факс: е-mail: ПИБ бр мат. бр

Humira, INN_adalimumab

Efficib (clone Janumet), INN-sitagliptin/metformin HCl

Рспублички ф о н л уа :$ДЈК1&<:т«ено о скгур н н ^ Јована Мариновића бр.2, Београд, Србија, телефон: ; факс: е-та

HPV INFEKCIJA

Јована Мариновића бр. 2, Београд, Србија, тел: ; факс: е-mail: ПИБ бр мат. бр

ПЛАН ИНТЕРНИХ ЕДУКАЦИЈА ЗА ГОДИНУ У ДОМУ ЗДРАВЉА ОБРЕНОВАЦ ПРЕМА ОДЛУЦИ ЗДРАВСТВЕНОГ САВЕТА бр /2015 од године РЕДНИ БРОЈ

Јована Мариновића бр. 2, Београд, Србија, тел: ; факс: е-mail: ПИБ бр мат. бр

Juvenilni idiopatski arthritis Verzija 3. DIJAGNOZA I TERAPIJA 3.1. Koji su laboratorijski testo

OMEGA MS PHARMACY

Cosentyx, INN-secukinumab

PowerPoint Presentation

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA

Адреса: Maršala Tita 9a/I Телефон: (033) Факс: (033) Е-маил: Wеб: Датум и вријеме слања

Адреса: Maršala Tita 9a/I Телефон: (033) Факс: (033) Е-маил: Wеб: Датум и вријеме слања

Patient Information Leaflet

Lorsilan (1mg) – Uputa o lijeku

З А П И С Н И К Са седнице Наставно Научног већа Медицинског факултета у Београду, одржане дана год. у Деканату Медицинског факултета, у С

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuv

Година XLV, број 136, 11. октобар На основу члана 89. Закона о високом образовању ( Службени Гласник РС, број 76/05), чл. 95. и 96. Статута

zadovoljstvo na hirurskim odeljenjima

Република Србија ВРХОВНИ КАСАЦИОНИ СУД I Су-1 265/ године Б е о г р а д ПРАВИЛНИК О ПОСТУПКУ УНУТРАШЊЕГ УЗБУЊИВАЊА У ВРХОВНОМ КАСАЦИОН

Simvastatin uputa

UPUTSTVO ZA LEK NEMDATINE, film tableta, 10 mg Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 2 x 14 film tableta ukupno 30 film tableta, blister, 3 x 10

Click to edit title

Plivit C tablete (500 mg) – Uputa o lijeku

Tradicionalna ORL sekcija KBC Zvezdara Srebrno jezero, Veliko Gradište septembar PRELIMINARNI PROGRAM ORGANIZATOR Kliničko bolnički centa

Microsoft Word - Pravilnik o upisu lica sa invaliditetom

kvalitet INTERNA xls

Кадрови / нормативи у здравству

UPUTA O LIJEKU

Preporuke poliklinike Kardio Medike ul. Vojvode Mišića br. 58, Niš, Srbija /

Uputa o lijeku – Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta

Microsoft Word - POZIV ZA VEĆE.doc

Nalaz urina – čitanje nalaza urinokulture

УПУТСТВО ЗА ПИСАЊЕ ИЗВЕШТАЈА О ПРИЈАВЉЕНИМ КАНДИДАТИМА НА

Moditen (1mg) – Uputa o lijeku

Zeffix, INN-lamivudine

Microsoft PowerPoint - bergman

Microsoft Word - kvalitet.doc

Slide 1

Транскрипт:

KLINIČKI CENTAR ETIČKI ODBOR KLINIČKOG CENTRA VOJVODINE Predsednik Etičkog odbora Prof. dr Edita Stokić P O Z I V Pozivate se da prisustvujete 178. sednici Etičkog odbora Kliničkog centra Vojvodine koja će se održati 24.09.2018. godine (ponedeljak) u prostorijama Uprave Kliničkog centra Vojvodine sa početkom u 12,00 časova. Dnevni red: 1. Usvajanje Zapisnika sa 176. sednice Etičkog odbora Kliničkog centra Vojvodine; 2. Razmatranje dokumentacije i davanje saglasnosti na novu verziju Brošure za istraživača u toku kliničkog ispitivanja pod nazivom Randomizovana, dvostruko slepa studija sa paralelnim grupama kojom se poredi ispitivanje bioekvivalence MabionCD20 (Mabion SA) sa MabThera (rituximab, Roche) kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom" Protokol CD20-001RA, faza III, glavni istraživač prof. dr Gordana Devečerski; 3. Razmatranje dokumentacije i davanje saglasnosti na izmene i dopune Brošure za istraživača u toku kliničkog ispitivanja pod nazivom Randomizovana, dvostruko slepa, placebo kontrolisana studija sa paralelnim grupama za procenu efikasnoti i bezbednosti leka BIIB074 kod pacijenata sa neuropatskim bolom izazvanim lumbosakralnom radikulopatijom" Protokol 1014802-203, faza 2b, glavni istraživač doc. dr Aleksandar Knežević; 4. Dostavljanje tromesečnog izveštaja o toku kliničkog ispitivanja pod nazivom Dvogodišnja, dvostruko slepa, randomizovana, multicentrična, aktivno kontrolisana studija osnovne faze kojom se procenjuje bezbednost i efikasnost fingolimoda primenjenog oralno jednom dnevno u poreďenju sa interferonom β-1a primenjenim intramuskularno jednom sedmično kod pedijatrijskih pacijenata sa multiplom sklerozom, sa produženom fazom uzimanja fingolimoda u trajanju od pet godina CFTY720D2311, faza IIIb, glavni istraživač prof. dr Ksenija Gebauer Bukurov; 5. Razmatranje dokumentacije i davanje saglasnosti za sprovoďenje kliničkog ispitivanja pod nazivom Multicentrično, randomizovano, dvostruko slepo, placebo kontrolisano, 12- nedeljno ispitivanje faze 3 u dve grupe sa fiksnom dozom za procenu efikasnosti, bezbednosti i podnošljivosti brekspiprazola (OPC-34712) u lečenju ispitanika sa agitacijom povezanom sa demencijom Alchajmerovog tipa Protokol 331-14-213, glavni istraživač prof. dr Marija Semnic; 6. Razmatranje dokumentacije i davanje saglasnosti za sprovoďenje kliničkog ispitivanja pod nazivom SUSTAIN 11 - Efekat semaglutida koji se primenjuje jednom nedeljno u poreďenju sa insulinom aspart koji se primenjuje tri puta dnevno, oba kao dodatak na metformin i optimalnu dozu insulina glargin (100 j.) kod ispitanika sa dijabetes melitusom tip 2, 52- nedeljno, multicentrično, multinacionalno, otvoreno aktivno kontolisano, ispitivanje u 2 paralelne grane, randomizovano, kod ispitanika sa dijabetes melitusom tip 2 Faza IIIb, Protokol NN9535-4386, glavni istraživač prof. dr Edita Stokić; 7. Dostavljanje obaveštenja o izmeni u toku kliničkog ispitivanja pod nazivom "Delotvornost i bezbednost bržedelujućeg Insulina Aspart koji se poredi sa preparatom NovoRapid, oba 1

u kombinaciji sa Insulinom Degludek, sa ili bez metformina, kod odraslih ispitanika sa dijabetesom tip 2 (onset 9)", faza IIIb Protokol NN1218-4113, glavni istraživač prof. dr Edita Stokić; 8. Razmatranje dokumentacije i davanje saglasnosti za sprovoďenje kliničkog ispitivanja pod nazivom SUSTAIN 11 - Efekat semaglutida koji se primenjuje jednom nedeljno u poreďenju sa insulinom aspart koji se primenjuje tri puta dnevno, oba kao dodatak na metformin i optimalnu dozu insulina glargin (100 j.) kod ispitanika sa dijabetes melitusom tip 2, 52- nedeljno, multicentrično, multinacionalno, otvoreno aktivno kontolisano, ispitivanje u 2 paralelne grane, randomizovano, kod ispitanika sa dijabetes melitusom tip 2 Faza IIIb, Protokol NN9535-4386, glavni istraživač prof. dr Milena Mitrović; 9. Dostavljanje obaveštenja o izmeni u toku kliničkog ispitivanja pod nazivom "Delotvornost i bezbednost bržedelujućeg Insulina Aspart koji se poredi sa preparatom NovoRapid, oba u kombinaciji sa Insulinom Degludek, sa ili bez metformina, kod odraslih ispitanika sa dijabetesom tip 2 (onset 9)", faza IIIb Protokol NN1218-4113, glavni istraživač prof. dr Milena Mitrović; 10. Dostavljanje kvartalnog izveštaja o toku kliničkog ispitivanja pod nazivom "Dvostruko slepa, placebom kontrolisana studija III faze za procenu Quizartiniba (AC220) primenjenog u kombinaciji sa hemoterapijom u fazama indukcije i konsolidacije i kao terapija održavanja kod ispitanika od 18 do 75 godina starosti sa prisutnom mutacijom FLT3-ITD (+), a kod novodijagnostikovane akutne mijeloidne leukemije (QuANTUM- First), Protokol AC220-A-U302, faza III, glavni istraživač prof. dr Aleksandar Savić; 11. Dostavljanje obaveštenja o zaključenom osiguranju u toku kliničkog ispitivanja pod nazivom "Dvostruko slepa, placebom kontrolisana studija III faze za procenu Quizartiniba (AC220) primenjenog u kombinaciji sa hemoterapijom u fazama indukcije i konsolidacije i kao terapija održavanja kod ispitanika od 18 do 75 godina starosti sa prisutnom mutacijom FLT3-ITD (+), a kod novodijagnostikovane akutne mijeloidne leukemije (QuANTUM-First), Protokol AC220-A-U302, faza III, glavni istraživač prof. dr Aleksandar Savić; 12. Dostavljanje obaveštenja o izmeni u načinu prijavljivanja neželjenog dogaďaja citopenije u toku kliničkog ispitivanja pod nazivom "Dvostruko slepa, placebom kontrolisana studija III faze za procenu Quizartiniba (AC220) primenjenog u kombinaciji sa hemoterapijom u fazama indukcije i konsolidacije i kao terapija održavanja kod ispitanika od 18 do 75 godina starosti sa prisutnom mutacijom FLT3-ITD (+), a kod novodijagnostikovane akutne mijeloidne leukemije (QuANTUM-First), Protokol AC220- A-U302, faza III, glavni istraživač prof. dr Aleksandar Savić; 13. Razmatranje dokumentacije i davanje saglasnosti za sprovoďenje kliničkog ispitivanja pod nazivom Dvostruko slepo, placebo-kontrolisano kliničko ispitivanje sa randomizovanim ukidanjem ispitivanog leka u cilju evaluacije bezbednosti, farmakokinetike i efikasnosti leka CRN00808 kod pacijenata sa akromegalijom koji potpuno reaguju na oktreotid LAR ili lanreotid depo terapiju (ACROBAT EVOLVE) Protokol CRN00808-02, verzija 1.0, od 03.08.2018., Faza II, glavni istraživač prof. dr Milica Medić Stojanoska; 14. Razmatranje dokumentacije i davanje saglasnosti za sprovoďenje kliničkog ispitivanja pod nazivom Otvoreno kliničko ispitivanje u cilju evaluacije bezbednosti, farmakokinetike i efikasnosti leka CRN00808 kod pacijenata sa akromegalijom lečenih terapijskim režimima zasnovanim na analozima somatostatina (ACROBAT EDGE) Protokol CRN00808-03, verzija 1.0, od 15.08.2018., Faza II, glavni istraživač prof. dr Milica Medić Stojanoska; 15. Dostavljanje obaveštenja o SUSAR-u u toku kliničkog ispitivanja pod nazivom "Faza III multicentričnog kliničkog ispitivanja sa ciljem procene efikasnosti i bezbednosti primene 2

dugo-delujućeg hormona rasta MOD-4023, kod odraslih pacijenata koji boluju od deficijencije hormona rasta" Protokol CP-4-005, glavni istraživač je prof. dr Milica Medić Stojanoska; 16. Dostavljanje kvartalnog izveštaja o toku kliničkog ispitivanja pod nazivom Randomizovano kliničko ispitivanje faze 3, za procenu efikasnosti i bezbednosti posakonazola, u poreďenju sa vorikonazolom, u lečenju invazivne aspergiloze kod odraslih pacijenta i adolescenata Protokol broj MK-5592-069, Faza III, glavni istraživač prof. dr Ivana Urošević; 17. Dostavljanje obaveštenja o SUSAR izveštajima (van teritorije Republike Srbije) za kliničko ispitivanje pod nazivom Prospektivna, randomizovana, otvorena studija 3. Faze u dve grupe za procenu stope remisije bez terapije (RBT) kod bolesnika sa Filadelfija pozitivnom HML posle dva različita trajanja terapije konsolidacije nilotinibom 300 mg dva puta dnevno Protokol CAMN107AIC05, glavni istraživač prof. dr Ivana Urošević; 18. Dostavljanje izveštaja o toku kliničkog ispitivanja pod nazivom Prospektivna, randomizovana, otvorena studija 3. Faze u dve grupe za procenu stope remisije bez terapije (RBT) kod bolesnika sa Filadelfija pozitivnom HML posle dva različita trajanja terapije konsolidacije nilotinibom 300 mg dva puta dnevno Protokol CAMN107AIC05, glavni istraživač prof. dr Ivana Urošević; 19. Dostavljanje izveštaja o toku kliničkog ispitivanja pod nazivom Randomizovana, dvostruko slepa, placebom kontrolisana, interventna studija sa aktivnim referentnim lekom (fluoksetin) u cilju ispitivanja primene fiksne doze vortioksetina kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 12 do 17 godina, koji boluju od velikog depresivnog poremećaja (Major depressive disorder, MDD) Protokol 12710A, Faza III, glavni istraživač doc. dr Svetlana Ivanović Kovačević; 20. Dostavljanje izveštaja o toku kliničkog ispitivanja pod nazivom Randomizovana, dvostruko slepa, placebom kontrolisana, interventna studija sa aktivnim referentnim, lekom (fluoksetin) u cilju ispitivanja primene fiksne doze vortioksetina kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 7 do 11 godina, koji boluju od velikog depresivnog poremećaja (Major depressive disorder, MDD), Protokol 12709A, Faza III, glavni istraživač doc. dr Svetlana Ivanović Kovačevič; 21. Dostavljanje izveštaja o toku kliničkog ispitivanja pod nazivom Dugotrajni, otvoreni nastavak studije za praćenje primene prilagodljive doze vortioksetina kod pacijenata dečijeg uzrasta i adolescenata, koji boluju od velikog depresivnog poremećaja (Major depressive disorder, MDD), uzrasta od 7 do 18 godina Faza III, Protokol 12712A, glavni istraživač doc. dr Svetlana Ivanović Kovačević; 22. Dostavljanje izveštaja o toku kliničkog ispitivanja pod nazivom "Dugotrajna, otvorena, nastavljena produžna studija za praćenje primene prilagodljive doze vortioksetina kod pacijenata dečijeg uzrasta i adolescenata, koji boluju od depresije major (Major Depressive Disorder, MDD) uzrasta od 7 do 17 godina" Protokol 12712B, Faza III, glavni istraživač doc. dr Svetlana Ivanović Kovačević; 23. Dostavljanje obaveštenja o memorandumu o razjašnjenju protokola kliničkog ispitivanja pod nazivom "Randomizovana, dvostruko slepa, placebom kontrolisana studija leka TEV- 50717 (deutetrabenazina) u lečenju Turetovog sindroma kod dece i adolescenata" Protokol TV50717-CNS-30046, Faza 2/3, glavni istraživač doc. dr Svetlana Ivanović Kovačević; 24. Razmatranje dokumentacije i davanje saglasnosti na izmene i dopune u toku kliničkog ispitivanja pod nazivom "Dugoročno, multicentrično, otvoreno ispitivanje za procenu bezbednosti i podnošljivosti promenjive doze brekspiprazola kao terapije održavanja kod adolescenata (13-17 godina starosti) sa shizofrenijom" Protokol 331-10-236, Faza III, glavni istraživač doc. dr Svetlana Ivanović Kovačević; 25. Razmatranje dokumentacije i davanje saglasnosti na izmene i dopune u toku kliničkog 3

ispitivanja pod nazivom Multicentrična, randomizovana, slepa studija sa aktivnom kontrolom faze 3b, radi uporeďivanja efikasnosti i bezbednosti ustekinumaba sa efikasnošću i bezbednošču adalimumaba u lečenju ispitanika sa umereno do veoma aktivnom Kronovom bolešću koji ranije nisu primali biološke lekove, Protokol CNTO1275CRD3007, glavni istraživač prof. dr Dragomir 26. Razmatranje dokumentacije i davanje saglasnosti na izmene i dopune u toku kliničkog ispitivanja pod nazivom Multicentrični otvoreni nastavak ispitivanja (ONI) 3. faze za procenu dugoročne bezbednosti i efikasnosti leka ABT-494 kod ispitanika sa ulceroznim kolitisom (UK) Protokol M14-533, Faza III, glavni istraživač prof. dr Dragomir 27. Razmatranje dokumentacije i davanje saglasnosti na izmene i dopune u toku kliničkog ispitivanja pod nazivom Multicentrično, randomizovano, dvostruko slepo, placebom kontrolisano ispitivanje da se procene bezbednost i efikasnost leka ABT-494 za uvoďenje i održavanje terapije kod ispitanika sa umerenim do teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa Protokol M14-234, Faza 2b/3, glavni istraživač prof. dr Dragomir 28. Dostavljanje obaveštenja o ažuriranju sertifikata osiguranja u toku kliničkog ispitivanja pod nazivom Multicentrična, randomizovana, dvostruko slepa, placebom kontrolisana studija održavanja i dugoročnog produžetka ispitivanja efikasnosti i bezbednosti upadacitiniba (ABT-494) kod ispitanika koji su završili ispitivanje u studijama M14-431 ili M14-433, Protokol M14 430, Faza III, glavni istraživač prof. dr Dragomir 29. Dostavljanje obaveštenja o ažuriranju sertifikata osiguranja u toku kliničkog ispitivanja pod nazivom Multicentrično, randomizovano, dvostruko slepo, placebom kontrolisano ispitivanje efikasnosti i bezbednosti upadacitiniba (ABT-494) tokom uvoďenja terapije kod ispitanika sa umereno do teško aktivnom Kronovom bolešću koji nisu adekvatno reagovali na konvencionalne terapije ili ih ne podnose, ali kod kojih biološka terapija nije bila neuspešna Protokol M14-433, Faza III, glavni istraživač prof. dr Dragomir 30. Dostavljanje obaveštenja o ažuriranju sertifikata osiguranja u toku kliničkog ispitivanja pod nazivom Multicentrično, randomizovano, dvostruko slepo, placebom kontrolisano ispitivanje efikasnosti i bezbednosti upadacitiniba (ABT-494) tokom uvoďenja terapije kod ispitanika sa umereno do teško aktivnom Kronovom bolešću koji ili ne podnose biološku terapiju ili nisu adekvatno odgovorili na nju Protokol M14-431, Faza III, glavni istraživač prof. dr Dragomir 31. Dostavljanje informacije u vezi sa sigurnošću leka Ozanimod za kliničko ispitivanje pod nazivom Indukciona studija br. 2 multicentrična, randomizovana, dvostruko slepa, placebom kontrolisana studija faze 3 koja ispituje oralni lek ozanimod kao indukcionu terapiju za umerenu do tešku aktivnu Kronovu bolest Protokol RPC01-3202, glavni istraživač prof. dr Dragomir 32. Dostavljanje informacija u vezi sa sigurnošću leka Ozanimod za kliničko ispitivanje pod nazivom Multicentrična, randomizovana, dvostruko slepa, placebom kontrolisana studija faze 3, koja ispituje oralni lek ozanimod kao terapiju održavanja kod umerene do teške aktivne Kronove bolesti Protokol RPC01-3203, glavni istraživač prof. dr Dragomir 33. Dostavljanje informacija u vezi sa sigurnošću leka Ozanimod za kliničko ispitivanje pod nazivom Multicentrična studija faze 3 kao otvoreni produžetak ispitivanja oralnog leka ozanimod za lečenje umerene do teške aktivne Kronove bolesti Protokol RPC01-3204, glavni istraživač prof. dr Dragomir 34. Dostavljanje obaveštenja o značajnom odstupanju od protokola u toku kliničkog ispitivanja pod nazivom "Randomizovana, dvostruko slepa, dvostruko maskirana, multicentrična, aktivno kontrolisna studija sa ciljem da se proceni efikasnost i bezbednost 4

vedolizumaba primenjenog intravenski u poreďenju sa adalimumabom primenjenim subkutano kod ispitanika sa ulceroznim kolitisom" MLN0002-3026, Faza IIIb, glavni istraživač prof. dr Dragomir 35. Dostavljanje obaveštenja o obnovi osiguranja u toku kliničkog ispitivanja pod nazivom "Randomizovana, dvostruko slepa, placebom kontrolisana studija faze 3 za procenu efikasnosti i bezbednosti vedolizumaba kada se primenjuje subkutano kao terapija održavanja kod ispitanika koji boluju od umerno do veoma aktivne Kronove bolesti, a koji su postigli klinički odgovor nakon intravenske terapije vedolizumabom u otvorenoj fazi studije" Protokol MLN0002SC-3031", Faza IIIb, glavni istraživač prof. dr Dragomir 36. Razno DISERTACIJE, STRUČNI, NAUČNI I STUDENTSKI RADOVI 37. Razmatranje dokumentacije i davanje saglasnosti za sprovoďenje istraživanja u cilju izrade stručnog rada u okviru zdravstvene subspecijalizacije pod nazivom Sudskopsihijatrijska analiza krivičnih dela protiv tela i života počinjenih od strane osoba sa poremećajem ličnosti i osoba bez mentalnog poremećaja podnosilac zahteva dr Goran Andrejević; 38. Razmatranje dokumentacije i davanje saglasnosti za sprovoďenje istraživanja u cilju izrade diplomskog rada pod nazivom Etiološki aspekti i učestalost hroničnog sekretornog otitisa kod dece podnosilac zahteva Čila Saloki; 39. Razmatranje dokumentacije i davanje saglasnosti za sprovoďenje istraživanja u cilju izrade diplomskog rada pod nazivom Comprehensive assessment of intracranial aneurysm rupture in Novi Sad population: risk factors, morphological characterisation, management and outcome podnosilac zahteva Emӧke Anna Csernus; PREDSEDNIK ETIČKOG ODBORA Prof. dr Edita Stokić, s.r. 5