IRL105 Toksikologija lijekova

Слични документи
1. OPĆE INFORMACIJE 1.1. Naziv kolegija Strani jezik 2 - engleski 1.6. Semestar Nositelj kolegija Marija Miščančuk Bodovna vrijednost (E

Osnove fizike 1

NAZIV PREDMETA ISTRAŽIVANJE TRŽIŠTA Kod Godina studija 2. Nositelj/i Danijela Perkušić Malkoč Bodovna vrijednost 6 predmeta (ECTS) Suradnici Status pr

Informacijski sustav organizacije

Detaljni izvedbeni nastavni plan za kolegij: Biokemija Akademska godina: 2018/2019 Studij: Preddiplomski sveučilišni studij Biotehnologija i istraživa

NAZIV PREDMETA UNUTARNJETRGOVINSKO POSLOVANJE I Kod Godina studija 2. Nositelj/i predmeta dr.sc. Ivana Plazibat, prof. Bodovna vrijednost 6 ECTS v.š.

NAZIV PREDMETA UNUTARNJETRGOVINSKO POSLOVANJE II Kod Godina studija 2. Nositelj/i predmeta dr.sc. Ivana Plazibat, prof. Bodovna vrijednost 6 ECTS v.š.

I

Obveze i vrednovanje obaveza studenata

Primjena hipermedije u obrazovanju 1

Sveučilište u Rijeci Građevinski fakultet Naziv studija: DIPLOMSKI SVEUČILIŠNI STUDIJ Zimski semestar ak. god.: 2018./19. IZVEDBENI NASTAVNI PLAN ZA P

NAZIV PREDMETA OBLIKOVANJE WEB STRANICA Kod SIT132 Godina studija 3. Bodovna vrijednost Nositelj/i predmeta Haidi Božiković, predavač 6 (ECTS) Suradni

Detaljni izvedbeni nastavni plan za kolegij: METODE U DNA TEHNOLOGIJAMA Akademska godina: 2018/2019 Studij: diplomski studij Istraživanje i razvoj i l

PowerPoint Presentation

Microsoft Word - 1.Prehrana i zdravlje ORT

QS3-KOVIU-DI-R1-GM Detaljni izvedbeni plan kolegija 1. OPĆE INFORMACIJE 1.1. Naziv kolegija Gospodarska matematika Semestar I Nosi

Objektno orjentirano programiranje 2P

Microsoft Word - 2.FRANCUSKI A1 MOR

1. OPĆE INFORMACIJE 1.1. Naziv kolegija Programiranje 1.6. Semestar Nositelj kolegija dr.sc. Bruno Trstenjak, v. pred Bodovna vrijednost

PowerPoint Presentation

I

Microsoft Word - Izvedbeni plan - Kvantitativne metode istrazivanja final 2

PowerPoint Presentation

QS3-KOVIU-DI-R3-SP Detaljni izvedbeni plan kolegija 1. OPĆE INFORMACIJE 1.1. Naziv kolegija Stručna praksa III 1.6. Semestar Nositelj k

I

Računalne mreže

Microsoft Word - patoloska_fiziologija_i.docx

Fizika Detaljni izvedbeni plan Prediplomski studij: Biotehnologija i istraživanje lijekova, I godina ECTS bodovi: 6 Nastavno opterećenje/sati: 40 sati

Programiranje 1

Microsoft Word - 1.Prvi strani jezik Engleski B1 MOR

I

(Microsoft Word - S1-MTS-Primjena ra\350unala u poslovnoj praksi -Breslauer N)

I

Microsoft Word - 2.Ekonomika ugostiteljskih poduzeca PETU

I

NAZIV PREDMETA

Studij:

(Microsoft Word - Upute o studiranju KONA\310NO)

Diskretna matematika Sveučilište u Rijeci ODJEL ZA INFORMATIKU Radmile Matejčić 2, Rijeka Akademska 2017./2018.godina DISKRETNA MATEMATIKA Studij: Pre

RAČUNOVODSTVO

1. OPĆE INFORMACIJE 1.1. Naziv kolegija Tehnološki softwer 1.6. Semestar Nositelj kolegija mr. sc. Vladimir Križaić, dig., prof Bodovna v

I

Sveučilište u Rijeci

DWA2

Obveze i vrednovanje obaveza studenata

Na temelju članka 81. Zakona o znanstvenoj djelatnosti i visokom obrazovanju te članka 19. i članka 44. stavak 5. točke 4. Statuta Visoke poslovne ško

Objektno orijentirano modeliranje

NAZIV PREDMETA INFORMATIZACIJA POSLOVANJA Kod SIT124 Godina studija 2. Nositelj/i predmeta mr.sc. Ivica Ružić, viši predavač Bodovna vrijednost (ECTS)

SVEUČILIŠTE U SPLITU

I

OBRAZAC 1. Vrednovanje sveucilišnih studijskih programa preddiplomskih, diplomskih i integriranih preddiplomskih i diplomskih studija te strucnih stud

Microsoft Word - farmakologija.doc

Sveučilište u Rijeci Fakultet zdravstvenih studija University of Rijeka Faculty of Health Studies Viktora Cara Emina Rijeka CROATIA Phone: +38

UNIVERZITET CRNE GORE MEDICINSKI FAKULTET MEDICINSKA BIOHEMIJA INFORMATOR ZA STUDENTE MEDICINE Medicinska biohemija i hemija 2017/18 I UVOD Cilj izuča

Vrjednovanje diplomskih studija od strane studenata koji su tijekom akademske godine 2015./2016. završili studij Fakultet organizacije i informatike I

PROGRAM USAVRŠAVANJA NASTAVNIKA ZA PROVEDBU KURIKULUMA FAKULTATIVNE NASTAVE ICT Znanstveni laboratorij Osijek/Split, listopad lipanj 2016.

Detaljni izvedbeni nastavni plan za kolegij: Bioaktivne komponente mediteranske prehrane Akademska godina: 2018/2019 Studij: Biotehnologija i istraživ

I

Vrjednovanje diplomskih studija od strane studenata koji su tijekom akademske godine 2015./2016. završili studij Hrvatski studiji Psihologija Ured za

Vrjednovanje diplomskih studija od strane studenata koji su tijekom akademske godine 2015./2016. završili studij Hrvatski studiji Kroatologija Ured za

Vrjednovanje diplomskih studija od strane studenata koji su tijekom akademske godine 2015./2016. završili studij Fakultet kemijskog inženjerstva i teh

Vrjednovanje diplomskih studija od strane studenata koji su tijekom akademske godine 2015./2016. završili studij Grafički fakultet Grafička tehnnologi

Stručni studij Ekonomika poduzetništva (redovni i izvanredni studenti) Syllabus predmeta Osnove Marketinga I Akademska godina: 2018/2019. Izradio/la:

I

Vrjednovanje diplomskih studija od strane studenata koji su tijekom akademske godine 2015./2016. završili studij Fakultet organizacije i informatike O

I

Microsoft Word - 3.Menadžment sporta u turizmu PETU

1. OPĆE INFORMACIJE 1.1. Studijski program (preddiplomski, diplomski, integrirani) 1.2. Godina studija 1.3. Naziv predmeta 1.4. Bodovna vrijednost (EC

Microsoft Word - okolis_ponasanje_i_zastita_zivotinja.doc

Naziv studija

GOSPODARSTVO HRVATSKE

NJEM DIPL I.

I

Microsoft Word - Zdravstvena njega u zajednici.doc

(Microsoft Word - S1 -OR- Osnove ra\350unarstva)

SPO

QS3-KOVIU-DI-US-EP Detaljni izvedbeni plan kolegija 1. OPĆE INFORMACIJE 1.1. Naziv kolegija Ekonomska politika 1.6. Semestar Nositelj kol

OD MONOKRISTALNIH ELEKTRODA DO MODELÂ POVRŠINSKIH REAKCIJA

Microsoft Word - 4.Istraživanje zadovoljstva klijenta - PETU

Naziv studija Naziv kolegija Status kolegija Godina ECTS bodovi Nastavnik vrijeme konzultacija Mjesto izvođenja nastave Oblici izvođenja nastav

UNIVERZITET U SARAJEVU POLJOPRIVREDNO-PREHRAMBENI FAKULTET Broj: /18 Sarajevo, godine Na osnovu čl. 63. stav (7) i člana 64. st

Naziv studija Integrirani prediplomski i diplomski učiteljski studij Naziv kolegija Odabrana poglavlja iz kognitivne psihologije Status kolegija Redov

SEN - nastava iz predmeta

IRL201_STAR_sylab_ 2018_19

SP

Zorana Ivanković, dr

PROGRAM USAVRŠAVANJA NASTAVNIKA ZA IZVOĐENJE NASTAVE MULTIMEDIJALNOG TIPA KORIŠTENJEM ISHODA UČENJA ICT Znanstveni laboratorij Osijek/Split, listopad

Engleski kao svjetski jezik Sveučilište u Rijeci ODJEL ZA INFORMATIKU Radmile Matejčić 2 Akademska 2014./2015. godina ENGLESKI KAO SVJETSKI JEZIK 2 St

QS3-KOVIU-DI-PT-MBHR Detaljni izvedbeni plan kolegija 1. OPĆE INFORMACIJE 1.1. Naziv kolegija Mikrobiologija hrane 1.6. Semestar Nositel

Akademska godina: 2018/2019 Detaljni izvedbeni nastavni plan za kolegij: NANOMEDICINA Studij: Diplomski studij Biotehnologija u medicni Kod kolegija:

Syllabus ( Nastavni plan ) kolegija na stručnom studiju sestrinstva Opći podaci o predmetu: Kolegij Zdravstvena njega osoba s posebnim potrebama Nosit

Sveučilišna avenija Rijeka Hrvatska S V E U Č I L I Š T E U R I J E C I Filozofski fakultet u Rijeci tel. (051) (051) faks. (

VELEUČILIŠTE U ŠIBENIKU IZVEDBENI PLAN NASTAVE Oznaka: PK-10 Datum: Stranica: 1 od 4 Revizija: 02 Studij: Menadžment Studijska godina: 1 Aka

MEDICINSKI FAKULTET SVEUČILIŠTA U MOSTARU DIPLOMSKI SVEUČILIŠNI STUDIJ MEDICINE Kolegij: Medicinska kemija Nositeljica kolegija: prof. dr. sc. Zora Pi

VELEUČILIŠTE U ŠIBENIKU IZVEDBENI PLAN NASTAVE Oznaka: PK-10 Datum: Stranica: 1 od 4 Revizija: 02 Studij: Menadžment Studijska godina: 1 A

PLAN I PROGRAM ZA DOPUNSKU (PRODUŽNU) NASTAVU IZ MATEMATIKE (za 1. razred)

QS3-KOVIU-DI-T2-RP Detaljni izvedbeni plan kolegija 1. OPĆE INFORMACIJE 1.1. Naziv kolegija Računovodstvo za poduzetnike I 1.6. Semestar

VELEUČILIŠTE VELIKA GORICA REZULTATI STUDENTSKE ANKETE PROVEDENE NA VELEUČILIŠTU VELIKA GORICA ZA ZIMSKI SEMESTAR AKADEMSKE 2013/2014 GODINE 1. Uvod E

Naziv studija Preddiplomski sveučilišni studij talijanskog jezika i književnosti; Preddiplomski sveučilišni prevoditeljski studij talijanistike Naziv

Транскрипт:

SVEUČILIŠTE U RIJECI ODJEL ZA BIOTEHNOLOGIJU RADMILE MATEJČIĆ 2, 51000 RIJEKA AKADEMSKA GODINA 2013 / 2014 TOKSIKOLOGIJA LIJEKOVA STUDIJ: DIPLOMSKI SVEUČILIŠNI STUDIJ "RAZVOJ I ISTRAŽIVANJE LIJEKOVA", 1. GODINA STUDIJA BROJ PREDMETA: IRL105 WEB STRANICA PREDMETA: http://www.biotech.uniri.hr/hr/studiji/diplomskisveucilisni-studij-istrazivanje-i-razvoj-lijekova.html ECTS BODOVI: 5 NASTAVNO OPTEREĆENJE/SATI: 45 sati (21 P + 14S + 10V) NOSITELJICA PREDMETA: doc. dr. sc. Mirela Sedić (msedic@biotech.uniri.hr) SURADNICI: Prof. dr. sc. Krešimir Pavelić (pavelic@biotech.uniri.hr) Doc. dr. sc. Sanja Koštrun (Sanja.Kostrun@glpg.com) Dr. sc. Darko Marković (Darko.Markovic@glpg.com) Dipl. ing. Marko Klobučar (mklobucar@biotech.uniri.hr) Dipl. ing. Dina Rešetar (dina.resetar@biotech.uniri.hr) OSNOVNE INFORMACIJE O KOLEGIJU: Predavanja, seminari i vježbe se održavaju u terminu od 12. 05. 6. 06. 2014. OBAVEZNA LITERATURA: Pharmaceutical Toxicology (ULLA Postgraduate Pharmacy Series); Gerald J. Mulder (Editor), Lennart Dencker (Editor), Pharmaceutical Press (RPS Publishing), 2006 LITERATURA ZA DODATNO ČITANJE: Drug Metabolism Handbook Concepts and Applications; Edited by A. F. Nassar, P. F. Hollenberg and J. Scatina, John Wiley & Sons, 2009 Detaljni izvedbeni nastavni program predmeta Toksikologija lijekova M. Sedić, 2013./2014. Page 1

OPIS PREDMETA: Kolegij Toksikologija lijekova daje pregled osnovnih pojmova, biokemijskih i fizioloških procesa, te metoda i modela vezanih za predklinička istraživanja svojstava lijekova poput njihove absorpcije, distribucije, metabolizma, eliminacije, toksičnosti i mehanizma djelovanja. Posebice, kolegij će dati uvod u najnovije tehnologije i in vitro sustave koji se danas koriste u farmaceutskoj industriji za procjenu toksičnosti novih lijekova u ranim fazama otkrića i razvoja lijekova. Ciljevi i očekivani ishodi predmeta Opće kompetencije koje će se razvijati na predmetu: A1, A2, A3, A5, A7, A8, B1, B5, C1, C2, C4 (na temelju Tablice općih vještina) Specifične kompetencije: Nakon završenog kolegija, studenti će moći: Objasniti mehanizme toksičnih učinaka lijekova na pojedine organe Objasniti odnos između doze i odgovora na lijek Objasniti pojam terapeutskog indeksa Navesti vrste i primjere interakcija između lijekova Navesti faze metabolizma lijekova i ključne enzime Objasniti ulogu transportera za lijekove u istraživanju interakcija između lijekova i toksičnosti lijekova Objasniti važnost analize polimorfizama enzima koji metaboliziraju lijekove za određivanje individualne doze na konkretnim primjerima lijekova Objasniti važnost procjene mitohondrijske toksičnosti u ranoj fazi otkrića i razvoja lijekova Objasniti ulogu molekularnih komponenti staničnih spojnica u toksičnim učincima lijekova Objasniti princip metoda i razlikovati in vitro modele i sustave za ispitivanje toksičnih učinaka novih lijekova u predkliničkim ispitivanjima Navesti primjere terapeutskih proteina i peptida, te objasniti strategije za smanjenje njihove imunogeničnosti Razlikovati metode molekularnog oslikavanja i navesti primjere njihove primjene u istraživanju lijekova Objasniti koncept in silico toksikologije Diskutirati znanstvene radove koji izučavaju toksične učinke lijekova Pronaći relevantne informacije iz područja toksikologije lijekova na Internetu SADRŽAJ PREDMETA: PREDAVANJA (21 SAT): 1. Uvod u toksikologiju lijekova (1 sat): - Definicija i podjela toksičnosti Detaljni izvedbeni nastavni program predmeta Toksikologija lijekova M. Sedić, 2013./2014. Page 2

- Lipinski pravilo pet - Uzroci toksičnosti lijekova - Bioraspoloživost i toksikokinetika lijekova - Veza između doze i odgovora na lijek - Terapeutski indeks - Interakcije između lijekova 2. Metabolizam lijekova i mehanizmi toksičnosti (2 sata): - Faze metabolizma lijekova i ključni enzimi - Katalitički ciklus citokroma P450 - Indukcija metabolizma lijekova: uloga nuklearnih receptora - Molekularni i celularni mehanizmi toksičnosti - Baze podataka toksičnih učinaka lijekova 3. Uloga transportera za lijekove u učinkovitosti i toksičnosti lijekova (2 sata): - Važnost i podjela transportera za lijekove - Struktura i mehanizmi transporta transportera za lijekove - Interakcije između lijekova posredovane transporterima za lijekove - Mehanizmi pomoću kojih transporteri doprinose nepoželjnim učincima lijekova i primjeri lijekova - Metode za istraživanje interakcija između lijekova i ABC transportera 4. Farmakogenetika i farmakogenomika (1 sat): - Osnovni pojmovi - Genetski polimorfizmi meta lijekova - Genetski polimorfizmi enzima koji metaboliziraju lijekove - Genetski polimorfizmi transportera za lijekove - Genetičke varijable koje utječu na nepoželjne učinke lijekova: toksičnost i hiperosjetljivost 5. Ispitivanje mitohondrijske toksičnosti inducirane lijekovima u svrhu povećanja sigurnosti lijekova u farmaceutskoj industriji (2 sata): - Građa i funkcija mitohondrija - Mehanizmi mitohondrijske toksičnosti i izabrani primjeri lijekova - Metode za utvrđivanje mitohondrijske toksičnosti koju izazivaju lijekovi - Stanični modeli za ispitivanje mitohondrijske toksičnosti lijekova 6. Stanična adhezija i komunikacija i toksični učinci lijekova (1 sat): - Funkcionalna klasifikacija, struktura i biološka uloga staničnih spojnica Detaljni izvedbeni nastavni program predmeta Toksikologija lijekova M. Sedić, 2013./2014. Page 3

- Pregled proteina uključenih u staničnu adheziju i komunikaciju - Putevi prijenosa signala koje reguliraju integrini - Uloga proteina staničnih spojnica u oštećenjima jetre i bubrega uzrokovanim lijekovima: primjer koneksini 7. Kemijska karcinogeneza (1 sat): - Definicija i mehanizmi kemijske karcinogeneze - Podjela karcinogena prema načinu djelovanja - Metabolička aktivacija kemijskih karcinogena - Kemijska karcinogeneza i epigenetika - Metode za testiranje karcinogenosti 8. Teratogeneza (2 sata): - Osnovni pojmovi - Pregled embrionalnog razvoja - Principi teratogeneze: Wilsonovi principi; kritični periodi u razvoju - Teratogeni mehanizmi lijekova - In vitro testovi embriotoksičnosti - In vivo modeli razvojne toksičnosti 9. Imunotoksikologija u procjeni sigurnosti uporabe lijekova (1 sat): - Imunotoksični učinci lijekova i njihove kliničke posljedice: imunosupresija, imunostimulacija, prekomjerna osjetljivost, autoimunost - Primjeri imunomodulatornih lijekova - Metode za procjenu imunotoksičnosti lijekova 10. Metode i in vitro modeli za procjenu toksičnosti lijekova (2 sata): - Pregled metoda za testiranje citotoksičnosti (integritet membrane, sadržaj staničnog metabolita, funkcija mitohondrija, lizosomske funkcije, indukcija apoptoze, sinteza DNA) - Trodimenzionalni (3D) modeli staničnih kultura i vrste podloga za njihov uzgoj (prirodne i sintetske matrice); kultura organa/eksplantata, organotipska kultura, celularni sferoidi, kulture polariziranih epitelnih stanica, kulture stanica na mikronosačima, 3D ko-kulture stanica - Mikrofluidni sustavi: organi na čipu (jetra, bubrezi, pluća) 11. Uporaba matičnih stanica u toksikologiji lijekova (2 sata): - Embrionalne matične stanice - Adultne matične stanice Detaljni izvedbeni nastavni program predmeta Toksikologija lijekova M. Sedić, 2013./2014. Page 4

- Kreiranje kimeričkog embrija rane faze - Inducirane pluripotentne matične stanice (ipms) - Primjeri uporabe u testiranju toksičnih učinaka lijekova 12. In silico predviđanje toksičnosti lijeka (1 sat): - Uvod u računalnu toksikologiju - Metode za predikciju toksičnosti in silico: metode koje modeliraju biokemijske reakcije važne za toksičnost, metode koje imitiraju ljudsko poimanje toksikoloških fenomena, metode koje se temelje na eksperimentalno dobivenim podacima - Primjer metode temeljene na eksperimentalno dobivenim podacima: kvantitativni odnosi između strukture i aktivnosti (engl. Quantitative structure-activity relationships, QSAR) 13. Biomarkeri kao prediktivno sredstvo u toksikološkim ispitivanjima (2 sata): - Važnost biomarkera u farmaceutskoj industriji - Karakteristike idealnog biomarkera toksičnosti - Biomarkeri oštećenja jetre kojeg izazivaju lijekovi - Biomarkeri oštećenja bubrega koje induciraju lijekovi - Biomarkeri kardiotoksičnosti - Nove multipleks platforme za mjerenje biomarkera toksičnosti 14. Procjena sigurnosti lijekova regulatorni aspekti (1 sat): - Europska legislativa u globalnom okruženju - Dobra laboratorijska praksa - Smjernice kliničkih ispitivanja - Procjena sigurnosti lijeka u korelaciji sa terapijskom učinkovitosti - Faze u procesu procjene sigurnosti lijeka - Prediktivna vrijednost istraživanja na životinjama - Ispitivanja sigurnosti lijeka nakon njegova izlaska na tržište SEMINARI (14 SATI): 1) Mehanizmi kardiotoksičnosti (2 sata): - Definicija QT intervala - Važnost mjerenja inhibicije herg kanala u testiranju novih lijekova; metode testiranja interakcije lijekova sa herg kanalom - Primjer lijekova koji imaju kardiotoksične učinke: antraciklini 2) Mehanizmi hepatotoksičnosti (2 sata): Detaljni izvedbeni nastavni program predmeta Toksikologija lijekova M. Sedić, 2013./2014. Page 5

- Mehanizmi oštećenja jetre - Klinička i patološka obilježja bolesti jetre koje izazivaju lijekovi - Primjer hepatotoksičnih lijekova: acetaminofen 3) Mehanizmi oštećenja bubrega koje uzrokuju lijekovi (2 sata): - Klinička prezentacija oštećenja bubrega uzrokovanog lijekovima: akutno zatajenje bubrega, kronično zatajenje bubrega, glomerulonefritis, tubulopatije - Primjeri lijekova koji oštećuju bubrege: Amfotericin B, Rifampin (Rifadin) 4) Mehanizmi neurotoksičnosti uzrokovane lijekovima (2 sata): - neurotoksični učinci kemoterapije na bazi platine: primjer cisplatina - neurotoksični učinci psihoaktivnih droga: primjer amfetamini - in vitro sistemi za procjenu neurotoksičnosti lijekova u predkliničkoj fazi istraživanja: mikroelektrodni čip (engl. Microelectrode array, MEA) 5) Imunogeničnost terapeutskih proteina i peptida (2 sata): - Funkcionalna klasifikacija proteinskih terapeutika - Imunološko prepoznavanje terapeutskih proteina - Uzroci imunogeničnosti terapeutskih proteina - Prekliničke metode za procjenu imunogeničnosti proteinskih terapeutika: ex vivo esej aktivacije T-stanica - Strategije za smanjenje imunogeničnosti terapeutskih proteina - Primjeri imunogeničnih terapeutskih proteina 6) Metode molekularnog oslikavanja u istraživanju lijekova (1 sat): - Pregled metoda: optičko (fluorescentno i bioluminiscentno) oslikavanje, MRI (magnetic resonance imaging), ultrazvučno oslikavanje, PET (Positron Emission Tomography), SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) i CT (Computed Tomography) - Primjena metoda molekularnog oslikavanja: farmakokinetika i farmakodinamika Formatted: Indent: Left: 1,9 cm, No bullets or numbering 7) Primjena modela QSAR u predikciji toksičnosti lijekova (2 sata): - Identifikacija potencijalno kardiotoksičnih lijekova: inhibitori kalijevih kanala koje kodira gen herg - Predikcija hepatotoksičnosti lijekova 8) Primjena visokoprotočnih metoda u istraživanju toksičnih učinaka lijekova (1 sat): Toksikogenomika Toksikoproteomika Detaljni izvedbeni nastavni program predmeta Toksikologija lijekova M. Sedić, 2013./2014. Page 6

Toksikometabolomika VJEŽBE (10 SATI): VJEŽBA 1 (3 sata): Ispitivanje citotoksičnosti prirodnih i sintetskih spojeva mjerenjem aktivnosti enzima laktat dehidrogenaze. VJEŽBA 2 (3 sata): Ispitivanje interakcija između lijekova i ABC transportera (MDR1/P-gp) pomoću eseja ATPaze. VJEŽBA 3 (2 sata): Procjena mitohondrijske toksičnosti spojeva na modelu stanica HepG2. VJEŽBA 4 (2 sata): Trodimenzionalni (3D) modeli staničnih kultura: kulture uzgajane na umjetnoj matrici (Alvetex) i celularni sferoidi (Perfecta3D Hanging Drop Plates). PRISTUP UČENJU I POUČAVANJU U PREDMETU: Znanje Studenti trebaju steći osnovna znanja o staničnim i molekularnim mehanizmima koji su odgovorni za toksične učinke lijekova na različite organe, te znati objasniti principe metoda i razlikovati pojedine modele i sustave koji se koriste za utvrđivanje toksičnih učinaka lijekova u farmaceutskoj industriji. Također, studenti trebaju naučiti kako interpretirati rezultate znanstvenih studija iz područja testiranja toksičnih učinaka lijekova, te prepoznati njihov znanstveni doprinos. Razumijevanje Studenti trebaju razumijeti biokemijske i patofiziološke procese koji su odgovorni za oštećenje organa koje inducira neki lijek, te shvatiti osnovu eksperimentalnih i in silico pristupa koji se koriste u svrhu procjene i predviđanja toksičnih učinaka lijekova. Nadalje, studenti trebaju razumijeti mogućnosti ali i ograničenja (nedostatke) svake metode i modela, što će im pomoći da nauče kako izabrati adekvatnu metodu ovisno o biološkom i eksperimentalnom kontekstu. Vještine Kroz praktičan laboratorijski rad, studenti trebaju utvrditi osnovne vještine neophodne za rad u laboratoriju poput pipetiranja, pripreme reagensa, vaganja, rada sa 2D kulturama stanica, te rukovanja sa standardnim laboratorijskim uređajima (centrifuga, ph metar, mikroskop, čitač mikrotitarskih pločica, spektrofotometar, itd.). Također, studenti će steći i specifične vještine koje se odnose na metode za ispitivanje citotoksičnih učinaka spojeva, utvrđivanje interakcija između lijekova i transportera za lijekove, ispitivanje mitohondrijske toksičnosti lijekova, te osnove rada sa 3D kulturama. Na temelju vlastitih eksperimentalnih mjerenja i zapažanja, te uz pomoć pisanih uputa koje će dobiti za svaku vježbu, studenti moraju interpretirati dobivene rezultate, te izvesti jasne zaključke. Sposobnost Detaljni izvedbeni nastavni program predmeta Toksikologija lijekova M. Sedić, 2013./2014. Page 7

Tijekom vježbi i seminara studenti trebaju biti sposobni prevesti dobivene informacije u govorni, grafički i matematički oblik, jasno napisati koncept i teoriju izrađenog pokusa, izvijestiti o eksperimentalnim postupcima, rezultatima ili zadanoj problematici na sažet, točan i razumljiv način. Za to studenti trebaju koristiti stečena znanja iz kolegija. Stavovi Student treba razviti pozitivan stav prema eksperimentalnom radu i razumijeti važnost novih tehnologija i eksperimentalnih modela u istraživanju i predikciji toksičnih učinaka lijekova u fazi istraživanja i razvoja novih lijekova. NAČIN IZVOĐENJA NASTAVE: Nastava je organizirana u obliku predavanja, seminara i vježbi povezanih tematskim cjelinama, prema rasporedu objavljenom na web-stranicama. Na predavanjima će se definirati i opisati osnovne postavke i pojmovi, koji će se analizirati i razrađivati tijekom vježbi i seminara. Predviđeno vrijeme trajanja nastave je ukupno 4 tjedna. Predavanja, seminari i vježbe su obavezni. O pohađanju nastave vodi se evidencija za svakog studenta. Svi oblici nastave započinju u točno naznačeno vrijeme navedeno u rasporedu, a kašnjenje će se tretirati kao izostanak. Znanje će se kontinuirano provjeravati (testovi, seminarske prezentacije i kolokviji iz vježbi). Studenti su dužni sudjelovati u radu korištenjem informacijske tehnologije, uključujući aktivno pretraživanje i korištenje materijala dostupnih na Internetu, u svrhu razvijanja sposobnosti pretraživanja, analize dobivenih rezultata te kritičkog procjenjivanja njihove vrijednosti. U tu svrhu studenti bi trebali suvereno koristiti računalne programme Microsoft Word, Microsoft Excel i Microsoft Power Point, te se aktivno služiti barem jednim stranim jezikom (preporuka: engleski jezik zbog znanstvene literature). OBVEZE STUDENATA/STUDENTICA: Studenti su dužni redovito pohađati nastavu, odraditi sve laboratorijske vježbe i proći kontinuiranu provjeru znanja. VREDNOVANJE OBVEZA STUDENATA/STUDENTICA: Tijekom kolegija Toksikologija lijekova studenti mogu pojedinačno prikupiti najviše 100 bodova kako je navedeno u tablici: Test 1 10 bodova Test 2 10 bodova Laboratorijske vježbe 20 bodova KONTINUIRANA Seminarska 25 bodova NASTAVA prezentacija UKUPNO 70 BODOVA Redovito pohađanje 5 bodova nastave ZAVRŠNI ISPIT Završni pismeni ispit 30 bodova UKUPNO 30 BODOVA Detaljni izvedbeni nastavni program predmeta Toksikologija lijekova M. Sedić, 2013./2014. Page 8

Redovito pohađanje nastave. Student može opravdano izostati sa najviše 30% nastave (predavanja i seminari) isključivo zbog zdravstvenih razloga, što opravdava liječničkom ispričnicom. Laboratorijske vježbe su obavezne, te student NEMA mogućnosti nadoknade izostanka sa vježbi. Ako student opravdano ili neopravdano izostane sa više od 30% nastave, ne može nastaviti praćenje kolegija, odnosno gubi mogućnost izlaska na završni ispit. Time je prikupio 0 ECTS bodova i ocijenjen je ocjenom F. Ocjenjivanje pohađanja nastave će biti vrednovano prema slijedećem principu: % prisutnosti 90-100%: 5 bodova; 80-89% 4 boda; 70-79% 3 boda. Laboratorijske vježbe. Student je dužan na vježbe donijeti kutu, bilježnicu, kalkulator i pisane upute za vježbe koje će prethodno dobiti od nastavnika. Studenti će tijekom vježbi voditi dnevnik rada u koji će upisivati rezultate mjerenja i vlastita zapažanja, te sve izračune i zaključke za svaku vježbu. Student je dužan na svakoj vježbi završiti dnevnik rada. Svaka vježba donosi maksimalno 5 bodova, od čega na dnevnik rada otpada 1 bod, a na kolokvij iz vježbe 4 boda. Na kraju svake vježbe, studenti će pisati kolokvij koji će se sastojati od 8 pitanja, a svaki točan odgovor nosi 0.5 boda. Kriterij za ocjenjivanje kolokvija je slijedeći: 0 1.5 bod nedovoljan F i FX 2 boda dovoljan D 2.5 boda dobar C 3 boda vrlo dobar B 3.5-4 boda izvrstan A Seminarska prezentacija. Svaki je student dužan pripremiti Power Point prezentaciju (.ppt) u trajanju od 15 minuta koju će usmeno prezentirati. Osim razumijevanja problematike obrađene u prezentaciji i sposobnosti povezivanja i nadogradnje na prethodno stečena znanja, nastavnik će ocjenjivati i prezentacijske vještine studenta. Teme seminarskih prezentacija, znanstveni radovi po kojima će studenti pripremati prezentacije, te termin održavanja prezentacije za svakog studenta će biti dodijeljeni na prvom predavanju (12. 05. 2014.). Način bodovanja seminarskih prezentacija je slijedeći: 16 bodova Dovoljan (D) 19 bodova Dobar (C) 22 boda Vrlo dobar (B) 25 bodova Izvrstan (A) Testovi 1 i 2. Pismena provjera znanja u obliku testa sa 10 pitanja i slijedećim kriterijem bodovanja: 0 4 bodova - ne zadovoljava poznavanje ispitne materije (nedovoljan F i FX) 5 bodova zadovoljava najniži kriterij poznavanja ispitne materije (nedovoljan E) 6 bodova - ispodprosječno poznavanje ispitne materije (dovoljan D) 7 bodova prosječno poznavanje ispitne materije (dobar C) 8 bodova iznadprosječno poznavanje ispitne materije (vrlo dobar B) 9 10 bodova iznadprosječno poznavanje ispitne materije (Izvrstan A) Detaljni izvedbeni nastavni program predmeta Toksikologija lijekova M. Sedić, 2013./2014. Page 9

Ukoliko student ne prikupi najmanje 40% bodova tijekom provođenja kontinuirane provjere znanja, morati će ponovno upisati kolegij slijedeće akademske godine. Studenti koji nisu zadovoljili prolaz na testovima 1 i 2, a imaju najmanje 40% točno riješenih zadataka (ocjene FX i E), imati će mogućnost popravka prije izlaska na završni pismeni ispit nakon obavljene ukupne nastave kolegija jednim popravnim testom. Ukoliko student ni tada ne sakupi dovoljno bodova za prolaz, omogućit će mu se još jedan popravni rok u dogovoru s voditeljem kolegija. Završni pismeni ispit. Pismena provjera znanja u obliku testa sa 30 pitanja i slijedećim kriterijem bodovanja: 0 14 bodova ne zadovoljava poznavanje ispitne materije (nedovoljan FX i F) 15 17 bodova - odgovor koji zadovoljava najniži kriterij poznavanja ispitne materije; (nedovoljan E) 18-20 bodova ispodprosječno poznavanje ispitne materije; (dovoljan D) 21 23 bodova prosječno poznavanje ispitne materije; (dobar C) 24 26 bodova iznadprosječno poznavanje ispitne materije sa malim pogreškama; (vrlo dobar B) 27 30 bodova iznadprosječno poznavanje ispitne materije (izvrstan A) Ukoliko student ne dobije prolaznu ocjenu na završnom pismenom ispitu, dužan je ponovno pristupiti istom na slijedećem ispitnom roku. TEST 1 uključuje gradivo obuhvaćeno na P1-P7 i S1-S4. TEST 2 uključuje gradivo obuhvaćeno na P8-P14 i S5-S8. ZAVRŠNI PISMENI ISPIT uključuje gradivo obuhvaćeno SVIM predavanjima, seminarima i vježbama. Kriterij ocjenjivanja završnog ispita i ukupne ocjene kolegija sukladan je kriterijima diplomskog studija: A (5) 90-100%, B (4) 80-89,99%, C (3) 70 79,99%, D (2) 60 69,99%, E (2) 50 59,99%, F i FX (1). Detaljni izvedbeni nastavni program predmeta Toksikologija lijekova M. Sedić, 2013./2014. Page 10

AKADEMSKA ČESTITOST: Nastavnik i studenti poštivati će Etički kodeks Sveučilišta u Rijeci, odnosno Etički kodeks za studente/studentice Sveučilišta u Rijeci. KONTAKTIRANJE SA NASTAVNICIMA: Nastavnik je svakodnevno dostupan putem elektronske pošte (msedic@biotech.uniri.hr) za sva pitanja koja se tiču nastave. Konzultacije će se održavati u dogovoru sa studentima. INFORMIRANJE O PREDMETU: Informiranje o predmetu studenti dobivaju putem sustava učenja na daljinu (e-learning). OČEKIVANE OPĆE KOMPETENCIJE PRI UPISU STUDENATA/STUDENTICA PRI UPISU PREDMETA: Uvjet za upis kolegija Toksikologija lijekova jesu položeni slijedeći predmeti: BIL 202 Biokemija, BIL304 Opća toksikologija i BIL305 Bioeseji u istraživanju lijekova. E-LEARNING ILI SUSTAV ZA UDALJENO UČENJE MudRi se temelji na programskome sustavu otvorenoga koda Moodle (http://moodle.org). Prednost je sustava za e-učenje i mogućnost olakšane komunikacije sa studentima i među studentima. Alati za komunikaciju koji će se koristiti su forum, chat i e-pošta, kao i poruke unutar samoga sustava. Sustavu MudRi pristupa se na sljedećoj adresi:http://mudri.uniri.hr/ Za prijavu je potreban elektronički identitet iz sustava AAI@EduHr. UPUTE STUDENTIMA Studentima se na početku predavanja daje lozinka kolegija. Kada se studenti budu "spojili" na sustav trebaju pronaći kolegij i kliknuti na njega. Sustav će ih tražiti lozinku za upis na kolegij (lozinku koju je postavio nastavnik i koju su studenti dobili na predavanju). Nakon toga nastavnik će vidjeti popis studenata na kolegiju. Ukoliko se studenti nisu nikada spajali na MudRi, njihovi podaci nisu zabilježeni u sustavu te ih nije moguće vidjeti sve dok se ne prijave u sustav. Detaljni izvedbeni nastavni program predmeta Toksikologija lijekova M. Sedić, 2013./2014. Page 11

RASPORED NASTAVE U AKADEMSKOJ 2013./2014. GODINI 1. TJEDAN: Odjel za biotehnologiju - O-269 PONEDJELJAK 12. 05. 2014. UTORAK 13. 05. SRIJEDA 14. 05. 9:00-9:45 9:00-10:30 9:00-10:30 P1 (M. Sedić) P2 (M. Sedić) P3 (M. Sedić) ČETVRTAK 15. 05. 9:00-9:45 P4 (M. Sedić) PETAK 16. 05. 9:00-10:30 P5 (M. Sedić) 10:45-12:15 S1 (M. Sedić) 2. TJEDAN: Odjel za biotehnologiju - O-269 PONEDJELJAK 19. 05. 2014. UTORAK 20. 05. SRIJEDA 21. 05. 9:00-9:45 9:00-9:45 9:00-10:30 P6 (M. Sedić) P7 (M. Sedić) P8 (M. Sedić) 10:00 11:30 S2 (M. Sedić) 10:00-11:30 S3 (M. Sedić) 10:45-12:15 S4 (M. Sedić) ČETVRTAK 22. 05. 9:00-9:45 P9 (M. Sedić) 10:00-11:30 S5 (M. Sedić) PETAK 23. 05.2014. 9:00-10:30 P10 (M. Sedić) 7:30 8:30 TEST 1 Odjel za biotehnologiju - O-030 3. TJEDAN: Odjel za biotehnologiju - O-269 PONEDJELJAK 26. 05. 2014. UTORAK 27. 05. SRIJEDA 28. 05. 14:15 15:45 13:00 13:45 11:30 13:00 P11 (K. Pavelić) P12 (S. Koštrun) P13 (M. Sedić) 14:00-15:30 S7 (S. Koštrun) 15:45-16:30 P14 (D. Marković) ČETVRTAK 29. 05. 11:30-12:15 S6 (M. Sedić) 12:30-13:15 S8 (M. Sedić) PETAK 30. 05.2014. 7:30-8:30 TEST 2 Odjel za biotehnologiju - O-030 Detaljni izvedbeni nastavni program predmeta Toksikologija lijekova M. Sedić, 2013./2014. Page 12

4. TJEDAN: Odjel za biotehnologiju - Praktikum 3 PONEDJELJAK 2. 06. 2014. UTORAK 3. 06. SRIJEDA 4. 06. ČETVRTAK 5. 06. PETAK 6. 06. V1 D. Rešetar M. Klobučar M. Sedić 9:30 11:45 GRUPA 1 12:00 14:15 GRUPA 2 V2 D. Rešetar M. Klobučar M. Sedić 9:30 11:45 GRUPA 1 12:00 14:15 GRUPA 2 V3 D. Rešetar M. Klobučar M. Sedić 9:30-11:00 GRUPA 1 11:15-12:45 GRUPA 2 V4 D. Rešetar M. Klobučar M. Sedić 9:30-11:00 GRUPA 1 11:15-12:45 GRUPA 2 ZAVRŠNI PISMENI ISPIT 7:30 8:30 Odjel za biotehnologiju - O-030 PODJELA STUDENATA ZA VJEŽBE: GRUPA 1: I. Kavazović, L. Saftić, A. Markovina, M. Skitarelić, I. Tomljanović, M. Blažević, A. Cvitan, P. Grbčić I N. Jug GRUPA 2: D. Rajnović, A.-M. Vučković, T. Bandera, A. Matijević, M. Đeldum, M. Svorcina, D. Tadić, M. Cergolj, M. Ozretić POPRAVAK TESTOVA 1 i 2: 5. 06. 2014., 13:30 14:30, Odjel za biotehnologiju - O-030 POPRAVNI ZAVRŠNI ISPIT 1. ROK: 20. 06. 2014., 10:00 11:00 h, Odjel za biotehnologiju - O-030 POPRAVNI ZAVRŠNI ISPIT 2. ROK: u dogovoru sa studentima Detaljni izvedbeni nastavni program predmeta Toksikologija lijekova M. Sedić, 2013./2014. Page 13