UPUTSTVO ZA LEK

Слични документи
UPUTSTVO ZA LEK

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA

VectraFelis,INN-dinotefuran,pyriproxyfen

Ecoporc SHIGA

Stronghold, INN-selamectin

UPUTSTVO ZA LEK Trachisan, 0,5mg/1,0mg/1,0mg, komprimovana lozenga tirotricin, lidokain, hlorheksidin Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što p

Suvaxyn Circo

Carmol – Uputa o lijeku

EURICAN HERPES 205, INN-Canine herpesvirus (F205 strain) antigens

UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuv

R4BP 3 Print out

Plivit C tablete (500 mg) – Uputa o lijeku

Package Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat PLfD001463/1 Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitaj

Veralgin sprej za usnu sluznicu – Uputa o lijeku

Xyzal tablete (5 mg) – Uputa o lijeku

Uputa o lijeku – Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta

Centar za ljudska prava – Niš Branislav Ničić Milan Jovanović Lidija Vučković

Profender, INN-emodepside/praziquantel

MASCC PRIRUČNIK ZA EDUKACIJU PACIJENATA KOJI PRIMAJU ORALNE ANTINEOPLASTIČNE LEKOVE

UPUTA O LIJEKU

MSDS Spring Leafshine (B/P) 81100

Suprelorin

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU

HPV INFEKCIJA

Bezbednosni list stastavljen je u skladu sa Pravilnikom o sadržaju bezbednosnog lista

Cinnabisin tablete – Uputa o lijeku

ЗАВОД ЗА ЈАВНО ЗДРАВЉЕ Ул. Стари шор 47, Сремска Митровица web: Тел:022/ Тел/Факс:

Ginkgo tablete (40 mg) – Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU BAYER LOGO Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg clotrimazolum Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu jer sadržava za vas važne podatke

Paclitaxel Stragen DK/H/164/01/DC

Travocort

ATenativ 500 i.j. ATenativ 1000 i.j. ATenativ 1500 i.j. (ljudski antitrombin III) SASTAV 1 mlotopine sadržava 50 i.j. antitrombina III. Pomocne tvari:

Sunčanica – simptomi, liječenje, sunčanica kod djece

Porcilis Porcoli

Betadine mast (100mg) – Uputa o lijeku

Uputstvo za lek

KOMPLETNA ISHRANA ZA VAŠE KUĆNE LJUBIMCE Fabrika stočne hrane GEBI d.o.o. Maršala Tita 46, Čantavir Republika Srbija Tel: ; +381

UPUTA

Divlji ječam ili stoklasa – prijetnja za vaše ljubimce s travnjaka

Isoprinosine sirup (50mg) – Uputa o lijeku

FLUIMUKAN AKUT JUNIOR 100 mg granule za oralnu otopinu acetilcistein Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj je lijek dos

Vodootporna šminka – kako je ukloniti?

SDS_InstantCold

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dos

ТЕСТ УЗОРАК Б (за стицање знања предсједника и чланова бирачког одбора) Име и презиме: Мјесто и датум полагања теста: Упутство: Попуњавање овог теста

UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil

Tablica 2: Visine naknada propisanih veterinarskih usluga u godini koje podmiruje posjednik Rb. Mjera - aktivnost Vrsta životinje Kategorija Nap

Microsoft Word - Vozaci

UPUTSTVO ZA LEK NEMDATINE, film tableta, 10 mg Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 2 x 14 film tableta ukupno 30 film tableta, blister, 3 x 10

BEZBEDNOSNI LIST Efmal (U skladu sa Pravilnikom o sadržaju bezbednosnog lista - Sl. glasnik RS, br. 100/2011) Broj 25 Verzija 3 Revizija 2 Datum izrad

UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda

GSK GlaxoSmithKline

Žuti jezik – uzroci i liječenje

R4BP 3 Print out

SASTAV: 1 tableta s gastrorezistentnom ovojnicom sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvi-hid-ra-ta, što odgovara 20 mg pantoprazola

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>

Patient Information Leaflet

UPUTA

ELEKTRIČNA CENTRIFUGALNA PUMPA Model: HGAM-75 2, 1100 W Br. art. FWPC1100E Uputstvo za upotrebu Uputstvo za upotrebu

Borite se s atopijskim dermatitisom? A-DERMA Exomega Control linija odsad još povoljnija!

Преузето са Редакцијски пречишћен текст На основу члана 51. став 2. Закона о лековима и медицинским средствима (,,Сл

Regalis Regulator rasta biljaka Pridržavati se uputstva za upotrebu da bi se izbegli rizici po zdravlje ljudi i životnu sredinu. Regalis Plus je regul

PowerPoint Presentation

poseban program 2017

Versican Plus DHPPi-L4R, INN-Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospiro

UPUTA O LIJEKU

IZBJEGAVANJE GREŠAKA U DAVANJ TERAPIJE

Microsoft Word - SDS Q8 Rubens WBb

UPUTA O LIJEKU

NEŽELJENE REAKCIJE NA MLEKO

EHS_L_TEXT(ZNUF-H01

UPUTA O LIJEKU Amoksiklav 500 mg mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoksiklav 1000 mg mg prašak za otopinu za injekciju ili i

Jesenji izveštaj 2013 Dragi prijatelji životinja Kada sam pisala ovaj izveštaj za trenutak nisam znala kako da počnem. Ove godine nismo ništa spektaku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA Tolnexa 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju 80 mg/4 ml ko

Kako počupati obrve?

На основу члана 24. став 4. Закона о заштити становништва од заразних болести ( Службени гласник РС, број 15/16), Mинистар здравља доноси ПРАВИЛНИК о

Microsoft Word - HSV1srpski.docx

Duac gel – Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete klaritromicin Molimo Vas da pažljivo pročitate sljede

Nasivin Sensitive (0,5mg) – Uputa o lijeku

Priredila: dr Nora Lazar Šarnjai

СЛУЖБЕНИ ЛИСТ ОПШТИНЕ ВРБАС БРОЈ 16. ВРБАС 14. СЕПТЕМБАР ГОДИНА LII 96. На основу члана 46. Закона о ветеринарству ( Службени гласник Републике

BRZI RACUN SZTR EVROJUG ŠID BEZBEDNOSNI LIST Datum prestanka važenja prethodnog dokumenta: POGLAVLJE 1. Identifikacija hemikalije I podaci o licu koje

Tanyz kapsule (0,4mg) – Uputa o lijeku

Dermazin krema (10mg) – Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj

Microsoft Word - CHAMP DP_RS

Microsoft Word - ZF_SI_Oelwechselkit_50145_ SR_V01.docx

BL Q8 Rubens 00

Preporuke poliklinike Kardio Medike ul. Vojvode Mišića br. 58, Niš, Srbija /

R4BP 3 Print out

BEZBEDNOSNI LIST CAPTAN 80 WG Datum izrade: Verzija: 1 Datum verzije: Revizija: - Datum revizije: - Bezbednosni list izrađen u

El-3-60

MAXIDEX

Транскрипт:

UPUTSTVO ZA LEK EFFIPRO 67 mg za male pse,, EFFIPRO 134 mg za srednje pse,, EFFIPRO 268mg za velike pse,, EFFIPRO 402mg za veoma velike pse,, (za primenu na životinjama) Proizvođač: Adresa: Podnosilac zahteva: Adresa: VIRBAC S.A. Francuska Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D. Velvet Animal Health doo Vrbnička 1b, Beograd 1 od 7

1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET Velvet Animal Health doo, Vrbnička 1b, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VIRBAC S.A. Francuska, Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D. 2. IME LEKA EFFIPRO 67 mg za male pse Fipronil (67mg/0,67mL) EFFIPRO 134 mg za srednje pse Fipronil (134mg/1.34mL) EFFIPRO 268 mg za velike pse Fipronil (268mg/2.68mL) EFFIPRO 402 mg za veoma velike pse Fipronil (402mg/4.02mL) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka pipeta sadrži: Aktivna supstanca: Doza po jedinici 2 od 7 Fipronil Za male pse (S) 0.67 ml 67 mg Za srednje pse (M) 1.34 ml 134 mg Za velike pse (L) 2.68 ml 268 mg Za veoma velike pse (XL) 4.02 ml 402 mg

Pomoćne supstance Butilhidroksianizol E320 Butilhidroksitoluen E321 Za male pse (S) 0.134mg/pipeta 0.067 mg Za srednje pse (M) 0.268mg/pipeta 0.134 mg Za velike pse (L) 0.536mg/pipeta 0.268 mg Za veoma velike pse (XL) 0.804mg/pipeta 0.402 mg (Benzilalkohol,Dietilenglikolmonoetiletar) 4. INDIKACIJE Za tretman i prevenciju infestacije buvama (Ctenocephalides spp.), krpeljima (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Insekticidna aktivnost ovog proizvoda protiv buva ( Ctenocephalides felis) traje do 8 nedelja. Akaricidna aktivnost ovog proizvoda protiv krpelja ( Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) traje do 4 nedelje. Ukoliko su neke vrste krpelja ( Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) već bile prisutne na životinji kada je proizvod nanešen, moguće je da svi krpelji ne budu ubijeni u toku 48 časova, ali će biti ubijeni u toku 7 dana. Ovaj preparat je efikasan u tretmanu i kontroli alergijskog dermatitisa pasa izazvanog pljuvačkom buve (FAD). 5. KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne aplikuje štenadi mlađoj od 2 meseca i/ili lakšoj od 2kg. Preparat se ne aplikuje kod bolesnih (sistemska oboljenja, groznica) kao i životinja u rekonvalescenciji. Preparat se ne upotrebljava kod kunića jer može dovesti do neželjenih reakcija čak i sa letalnim ishodom. Ovaj preparat je namenjen za tretman pasa dok za mačke postoji poseban preparat. Preparat se ne upotrebljava u slučaju preosetljivosti na aktivne supstance ili neki od nosača. 6. NEŽELJENA DEJSTVA U slučaju lizanja mesta aplikacije, može doći do kratkotrajne hipersalivacije što je uglavnom 3 od 7

reakcija na nosače aktivne supstance. Na mestu aplikacije se u retkim slučajevima, mogu javiti lokalni gubitak dlake, ljuspanje kože, svrab i crvenilo. Takođe su zapaženi generalizovan svrab i gubitak dlake. U izuzetnim situacijama može doći do hipersalivacije, prolaznih neuroloških tegoba (preosetljivost, depresija, simptomi poremećaja nervnog sistema) ili povraćanja. Prilikom takvih slučajeva treba se obratiti veterinaru. Lek se ne sme predozirati. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Mesto primene Spolja, aplikacijom na kožu Doziranje Jedna pipeta od 0.67 ml na kožu psa telesne mase od 2-10 kg. Jedna pipeta od 1.34 ml na kožu psa telesne mase od 10-20 kg. Jedna pipeta od 2.68 ml na kožu psa telesne mase od 20-40 kg. Jedna pipeta od 4.68 ml na kožu psa telesne mase od 40-60 kg. Za pse telesne mase preko 60 kg upotrebiti dve pipete od 2.68 ml. Način primene Džite pipetu uspravno. Kucnuti uski deo pipete kako bi se sadržaj potisnuo u prošireni deo pipete.slomite lomljivi vrh pipete dužinom označene linije. Razmaknuti krzno životinje tako da koža postane vidljiva. Postaviti vrh pipete na kožu i pritisnite nežno nekoliko puta kako bi se ispraznio sadržaj.sadržaj isprazniti na jedno ili dva različita mesta duž leđa životinje, najbolje pri vrhu vrata i između lopatica. 4 od 7

Veoma je važno da se proizvod nanese na mesta koja životinja ne može da liže. Takođe treba voditi računa da životinje posle tretmana ne ližu jedna drugu. Trebalo bi izbeći prekomerno vlaženje krzna preparatom jer može doći do slepljivanja dlake. Koje nestaje tokom narednih 24h posle aplikacije. Bele naslage, koje se mogu videti na mestu aplikacije, nestaju za oko 48h. 9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA Minimalni interval između dva tretmana je 4 nedelje. Da li će se ovim preparatom životinje tretirati svake 4 nedelje ili ređe, zavisi od epidemiološke situacije (prisustva buva i krpelja, godišnjeg doba, broja životinja i td.) 10. KARENCA Nije primenljivo. 11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece. Čuvati na temperaturi do 30C. Čuvati na suvom mestu i u originalnom pakovanju. Ne upotrebljavati posle datuma isteka roka naznačenog na pipeti. 12. POSEBNA UPOZORENJA Šamponiranje sat vremena pre tretmana nema uticaja na efikasnost preparata protiv buva. Trebalo bi izbeći kupanje ili potapanje u vodu dva dana nakon nanošenja proizvoda. Preparat ne sprečava krpelje da se okače za životinju.ukoliko je životinja tretirana pre izlaganja krpeljima, krpelji će biti ubijeni u prvih 24-48 sati posle kačenja. 5 od 7

Za ovo vreme rizik od prenošenja bolesti je minimalan ali nije i isključen. Mrtvi krpelji će otpasti sa životinje,dok sve zaostale krpelje treba ukloniti pažljivim povlačenjem. Buve sa životinja često infestiraju korpe,postelju i uobičajena mesta za odmor životinje kao što su tepisi i nameštaj koje bi u slučaju masivnih infestacija trebalo tretirati sa odgovarajućim insekticidom uz redovno usisavanje. Kada se koristi kao deo strategije tretmana FAD-a (Alergijskog dermatitisa izazvanog buvama), preporučuje se upotreba preparata svakog meseca i kod svih pasa u domaćinstvu. Za optimalnu kontrolu infestacije buvama u domaćinstvima sa više životinja, sve pse i mačke bi trebalo tretirati sa odgovarajućim insekticidom. Za primenu na životinjama Životinje je potrebno precizno izmeriti pre tretmana. Izbegavati kontakt leka sa očima životinje. U slučaju slučajnog kontakta sa očima, potrebno je odmah isprati oči sa tekućom vodom. Važno je osigurati da se preparat nanese na mesto gde ga životinja ne može olizati i osigurati da se životinja neće lizati međusobno po završetku tretmana. Ne aplikovati proizvod na povređenu ili oštećenu kožu. Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama Proizvod može izazvati iritaciju sluzokože i očiju. Zbog toga treba izbegavati kontakt sa ustima i očima.u slučaju kontakta leka sa očima potrebno je pažljivo isprati oči tekućom vodom. Ukoliko iritacija očiju ne prestane, treba se obratiti lekaru i poneti uputstvo za primenu ovog preparata. Treba izbeći kontakt preparata sa prstima. Ako do kontakta ipak dođe, ruke treba oprati vodom i sapunom. Tokom nanošenja preparata ne treba pušiti, piti ili jesti. Nakon upotrebe preparata treba oprati ruke. Osoba kod koje postoji preosetljivost na fipronil ili nosače (alkohol), treba da izbegava kontakt sa ovim preparatom. Tretirane životinje ne treba dodirivati dok se mesto aplikacije ne osuši. Posebno deci ne treba dozvoliti dodirivanje životinje dok se ne osuši mesto aplikacije. U skladu sa tim životinju treba tretirati tokom večeri i ne dozvoliti joj da spava u krevetu sa vlasnikom, a posebno decom. Druga upozorenja Fipronil može nepovoljno delovati na vodene organizme.ne kontaminirati jezera,reke i kanale sa proizvodom ili praznom ambalažom. Proizvod može oštetiti bojene i lakirane površine ili drugu opremu u domaćinstvu. Upotreba tokom graviditeta i laktacije Laboratijska ispitivanja nisu pokazala bilo kakav teratogeni ili embriotoksični efekat fipronila. Kako ispitivanje upotrebe ovog proizvoda tokom graviditeta i laktacije kod kuja nije 6 od 7

sprovedeno, primena preparata u ovom periodu treba da bude samo uz preporuku veterinara koji će proceniti odnos između koristi i rizika njegove upotrebe. 13. POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima. 14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA 27.07.2017. 15. OSTALI PODACI Rok upotrebe: 2 godine. Rok upotrebe posle prvog otvaranja: upotrebiti odmah Unutrašnje pakovanje: pipeta od 0,67 ml rastvora za male pse pipeta od 1.34 ml rastvora za srednje pse pipeta od 2.68 ml rastvora za velike pse pipeta od 4.02 ml rastvora za veoma velike pse Spoljašnje pakovanje: Kutija sa 4 x0.67 ml, pipete sa prelomljivim vrhom Kutija sa 4 x1.34 ml, pipete sa prelomljivim vrhom Kutija sa 4 x2.68 ml, pipete sa prelomljivim vrhom Kutija sa 4 x4.02 ml, pipete sa prelomljivim vrhom Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara. ATCvet kod: QP53AX15 Broj dozvole: 4 x0.67 ml: 323-01-00019-17-001 od 27.07.2017. 4 x1.34 ml: 323-01-00022-17-001 od 27.07.2017. 4 x2.68 ml: 323-01-00024-17-001 od 27.07.2017. 4 x4.02 ml: 323-01-00025-17-001 od 27.07.2017. 7 od 7