ЧЕК ЛИСТА ЗА ПРОЦЕС ПРОИЗВОДЊЕ

Транскрипт

1 Ček lista za proces proizvodnje 1/11 ČEK LISTA ZA PROCES PROIZVODNJE Datum provere: Zahtev standarda ISO 9001:2015 Pitanje Proverivač: Komentari [dokaz - podatak - intervjuisana lica - uzorak, itd.] 6.1. Rizici i prilike Da li su utvrđeni rizici i koji (navesti)? Na koji način se vrši kontrolisanje rizika? Kako se ponašate u slučaju pojave novog rizika? 7.2. Kompetentnost Da li su zaposleni kompetentni? Na koji način je utvrđena njhova kompetencija? Da li se redovno sprovode obuke zaposlenih? Da li postoje zapisi odgovarajućih obrazovanja, obuka, veština, iskustva i da li se čuvaju? Da li je organizacija osigurala da su zaposleni svesni važnosti njihovih aktivnosti i kako oni doprinose ostvarenju ciljeva?

2 Ček lista za proces proizvodnje 2/ Da li je osoblje koje realizuje poslove koji su pod kontrolom organizacije svesno: politike kvaliteta, odgovarajućih ciljeva kvalitet, da ISO 9001 zahteva od organizacije da uspostavi sistem menadžmenta kvalitetom u kojem su identifikovani procesi koji zahtevaju pojedinačne odgovornosti u njihovom ostvarivanju njihovog doprinosa efektivnosti sistemu menadžmenta kvallitetom, uključujući i koristi od poboljšanih performansi u vezi sa kvalitetom, da sistem menadžmena kvalitetom obuhvata dokumentovane informacije (politika o kvalitetu, poslovnik kvaliteta, procedure) koje treba znati i kojima treba upravljati posledica neusaglašenosti sa zahtevima QMS-a Radno okruženje Da li je utvrđeno i da li se upravlja radnim okruženjem potrebnim da se ostvari usaglašenost sa zahtevima proizvoda? [Organizacija može da uključi zdravstvene i bezbednosne uslove, radne metode, radni moral, radne uslove, ergonomiju, itd.] 8. Realizacija operativnih aktivnosti Da li organizacija vrši planiranje operativnih aktivnosti koje su potrebne za proizvodnju? Da li uzima u obzir: - rizike i prilike; -ciljeve kvaliteta i - zahteve za proizvode i usluge? Koje je zahteve za proizvode i usluge organizacija utvrdila? Koji kriterijumi su uspostavljeni za procese? Koji kriterijumi su uspostavljeni za prihvatanje proizvoda i usluga??

3 Ček lista za proces proizvodnje 3/11 Koji resursi su utvrđeni za ostvarivanje usaglašeno- sti sa zahtevima za proizvod i uslugu? Kakav je postupak kod planiranih i neplaniranih izmena? Kako je popisano upravljanje procesima iz autsorsa? Kako je definisano održavanje i čuvanje dokumentovanih informacija? 10. Poboljšavanje Da li je organizacija identifikovala prilike za poboljšanje? Stalno pobolj[avanje Da li organizacija razmatra: rezultate analize i vrednovanja ( 9.1.3) i preispitivanja od strane rukovodstva (videti 9.3) da bi utvrdila da li su potrebne mere za stalno poboljšavanje i mere koje su neophodne za poboljšavanje pogodnosti, adekvatnosti i efektivnosti sistema menadžmenta kvalitetom Da li postoje dokumenta koja specificiraju karakteristike proizvoda? Ako postoje priložiti ih. Da li postoje radna uputstva? Da li se koristi odgovarajuća oprema oprema (proizvodnja, usluge)? [povezano sa 6.3] Da li se merenje i praćenje primenjuje sa dostupnom i korišćenom opremom? Da li su primenjeni procesi za puštanje, isporuku i aktivnosti nakon isporuke? Da li je definisan garantni rok?

4 Ček lista za proces proizvodnje 4/ Identifikacija i sledljivost Da li je proizvod/usluga identifikovan kroz proizvodnju i usluge (isporuka i ugradnja) gde je pogodno? (Način identifikacije se razlikuje u zavisnosti od prirode izlaznih elemenata, kao: vidljiv, fizički znak koji ukazuje na pružanje usluge, trajna oznaka ili etiketa na fizičkom delu proizvoda i šifra, naziv ili kombinacija ta dva elementa) Da li postoji obaveza identifikovanja statusa proizvoda/usluga u skladu sa aktivnostima merenja i praćenja? Da li postoji kontrola za i zapisi o jedinstvenoj identifikaciji pojedinačnih proizvoda (ili šarži) gde je sledljivost zahtev? Imovina korisnika ili eksternih isporučilaca Koju imovinu korisnika ili eksternih isporičioca organizacija koristi? Kako je definisan postupak preuzima i upravljanja imovinom korisika.? Da li je svojina kupca identifikovana, verifikovana, zaštićena i čuvana? [Može se odnositi na intelektualnu svojinu]. Ako je svojina kupca izgubljena, oštećena ili na drugi način nepodesna, da li o ovom postoje zapisi i da li je kupac obavešten? Očuvanje Da li organizacija osigurava da se usaglašenost (kvalitet) održava (uključujući sastavne delove) od internih procesa do konačne isporuke? Da li se usaglašenost proizvoda/usluge održava tokom identifikacije, rukovanja, pakovanja, skladištenja i čuvanja? [primeni 8.1. verifikuj da OPRP postoji] Resursi za praćenje i merenje

5 Ček lista za proces proizvodnje 5/11 Da li je identifikovana oprema za merenje i praćenje koja je neophodna da se obezbedi usaglašenost sa zahtevima? Da li su uspostavljeni procesi da se osigura sprovođenje merenja i praćenja u skladu sa zahtevima? Da li je oprema za kontrolisanje, merenje i ispitivanje (i merna oprema) kalibrisana ili verifikovana u specifičnim intervalima ili pre upotrebe? Da li je oprema kalibrisana ili verifikovana prema sertifikovanoj opremi poznajući validan odnos prema nacionalno priznatim standardima? Tamo gde ne postoje standardi kalibracije, da li je zapisana osnova kalibracije? Da li je oprema podešena ili ponovo podešena, ako je potrebno? Da li je oprema identifikovana da se može utvrditi status kalibracije? Da li postoji osiguranost od razdešavanja koje može pokvariti podešenost kalibracije? Da li je oprema zaštićena od štete i pogoršanja tokom rukovanja, održavanja i skladištenja? Da li je validnost prethodnih rezultata proveravana kada je oprema izvan kalibracije? Da li se preduzimaju korektivne mere? Da li su rezultati kalibracije i verifikacije zapisani? Da li se koristi kompjuterski softver za praćenje/merenje koji je usaglašen pre prve upotrebe i ponovo potvrđen ako je potrebno? 8.7. Upravljanje neusaglašenim izlaznim elementima Kako se identifikuje upravlja procesima proizvoda i u luga koji nisu u skladu sa zahtevima?

6 Ček lista za proces proizvodnje 6/11 Koje mere se preduzimaju da se spreći upotreba neusaglašenog prooizvoda i usluge? Koje odgovarajuće korektivne akcije se donose u organizaciji na osnovu od prirode neusaglašenosti i uticaj na usaglašenost proizvoda i usluga? Ko je ovlašćen za odobrenje u vezi sa otklanjanjem neusaglašenosti Pokazati dokaze o izvršenoj korekciji neusaglašenih proizvoda I usluga i usklađenosti sa zahtevima. Kako organizacija evidentira, prati i analizira neusaglašenosti vezano za troškove poslovanja? Gde i kako se čuvaju dokumentovanne informacije o sprovedenim merama kod neusaglašenosti? Zahtev standarda Codex Alimentarius i HACCP Pitanje Da li su uzeti u obzir izvori kontaminacije kada se odlučivalo o lokaciji proizvodnog pogona? Komentari [dokaz - podatak - intervjuisana lica - uzorak, itd.] Ako nisu kako su hazardi uzeti u obzir? Oprema Da li je oprema koja dolazi u kontakt sa proizvodom dizajnirana i napravljena da obezbedi: Da može lako da se čisti Dezinfikuje Održava da bi se izbegla kontaminacija gotovog proizvoda? Da li je oprema (kontejneri) napravljeni od materijala koji nisu toksični? Dizajn i layout pogona

7 Ček lista za proces proizvodnje 7/11 Da li interni dizajn i layout pogona dozvoljavaju dobru higijensku praksu? Da li uključuje zaštitu protiv unakrsne kontaminacije između i tokom operacija? Unutrašnje strukture i priključci prostorija. Da li su strukture u okviru fabrike solidno izgrađene od trajnih materijala? Da li su laki za održavanje, čišćenje i gde je moguće da se dizinfikuju? Da li sledeći specifični uslovi zadovoljeni, gde je neophodno da obezbede sigurnost proizvoda.: -površine zidova,pregrada i podova moraju biti napravljeni od nepropustljivih materijala bez toksičnih efekata pri nameravanoj upotrebi. -zidovi i pregrade moraju imati glatku površinu do visine koja je prikladna za operaciju. -podovi moraju biti kostruisani da omoguće adekvatnu drenažu i čišćenje. -Plafoni i gornji priključci moraju biti konstruisani i završeni tako da minimiziraju prljavštinu I kondenzaciju I rasipanje čestica. -Prozori moraju biti jednostavni za čišćenje, konstruisani tako da se minimiziraju naslage prljavštine I kada je to neophodno, na njih se postavljaju uklonjive mreže protiv insekata. Gde je potrebno, prozori se fiksiraju. -Vrata moraju imati glatke površine, ne absorbetne površine, I moraju biti jednostavne za čišćenje I dezinfekciju. -Radne površine koje dolaze u direktan kontakt sa proizvodom moraju da budu u solidnom stanju, trajna i jednostavna za čišćenje, održavanje i dezinfekciju. One moraju biti načinjene od glatkih, ne apsorbentnih materijala i biti inertne na hranu, deterdžente i dezificiense pod normalnim operativnim uslovima.

8 Ček lista za proces proizvodnje 8/ Kontrola proizvoda i praćenje opreme Da li se oprema održava efektivno? Da li je oprema dizajniran da dozvoli praćenje i kontrolu temperatura? Kontejneri za otpad Da li su kontejneri za otpad i nus proizvode indetifikovani, konstruisani na odgovarajući način i gde je moguće napravljeni od čvrstih materijala? Drenaža i odlaganje otpada Da li adekvatan sistem drenaže i odlaganja otpada obezbeđen? Da li su dizajnirani i napravljeni da rizik kontaminacije gotovog proizvoda i snabdevanje vodom bude izbegnut? Kontrola temperature Da li je osigurana adekvatna temperatura u procesu proizvodnje i skladištenja gotovih proizvoda? Kvalitet vazduha i ventilacije Može li da se ventilacija adekvatno održava i čisti? Osvetljenje Da li adekvatno prirodno ili veštačko osvetljenje obezbeđeno za preduzimanje operacija?

9 Ček lista za proces proizvodnje 9/ Control Of Food Hazards (Annex 1 HACCP) Da li je HACCP sistem implementiran? Da li PDCA ciklus implementiran kroz: - identifikaciju svih koraka u operacijama koje su kritične po bezbednost gotovog proizvoda; - primenu efektivnih postupaka kontrole u ovim koracima; - praćenje postupaka kontrole da osiguraju njihovu stalnu efektivnost; i - preispitivanje postupaka kontrole periodično i kad god se promene operacije? Da li je sistem primenjen u celokupnom lancu proizvodnje gotovog proizvoda kako bi se kontrolisala higijena gotovog proizvoda i tokom čuvanja? 5.2 Kontrola vremena i temperature Na koji način se vrši kontrola temperature u procesima proizvodnje i čuvanja sirovina i gotovog proizvoda? Da li su uređaji za zapisivanje temperature pregledani u redovnim intervalima i ispitana njihova preciznost? Mikrobiološkoa unakrsna kontaminacija Da li je sirovina efektivno odvojena, bilo fizički ili vremenski, od gotovog proizvoda i da li se vrši redovno čišćenje alata, opreme, radnih površina? Da li se zahteva od osoblja da mora da nosi čistu zaštitnu odeću, uključujući obuću i da pere ruke pre ulaska? Da li površine, aparati, oprema i priključci treba da budu detaljno očišćeni, i gde je neophodno, dezinfikovani? Fizička i hemijska kontaminacija

10 Ček lista za proces proizvodnje 10/ Da li je sistem adekvatan da spreči kontaminaciju proizvoda stranim telima kao što su staklo,ostaci metala od mehanizacije, prašine, šetni gasovi ili neželjene hemikalije i na koji način? Pakovanje Da li su dizajn i materijali pakovanja adekvatna zaštita za proizvod, da li se minimizuje kontaminaciju, oštećenje i da li sadrže odgovarajuću oznaku? Voda u kontaktu sa gotovim proizvodom Da li se pijaća voda koristi prilikom rukovanja i prerade proizvoda, osim u slučajevima: - proizvodnje pare, protivpožarne zaštie i druge slične potrebe koje nisu u dodoru sa proizvodom; i - u određenim procesima sa proizvodom, npr. hlađenje, i u prostorima gde se rukuje hranom, pod uslovimada to ne predstavlja opasnost po bezbednost i podesnost proizvoda 6.3 Sistem kontrole insekata Da li je GHP implementirana da se izbegne stvaranja okruženje pogodnog za insekte? Da li rupe, ispusti i ostala mesta gde insekti mogu da uđu da li su zapečaćeni? Da li zgrade i okolne površine regularno ispituju na prisustvo infestacije? 6.4 Upravljanje otpadom Da li je napravljena razlika između otpada i smeća?

11 Ček lista za proces proizvodnje 11/11 Da li se otpad akumulira u delovima gde se rukuje sa proizvodom, skladišti gotov proizvod i drugim radnim delovima i okruženju, dovoljno daleko koliko ne ugražava nesmetano poslovanje? 9. Informacije o proizvodu i svesti potrošača Da li se svako pakovanje proizvoda permanentno obeležava radi identifikacije proizvođača i šarže? Da li svi proizvodi moraju propratiti ili nositi adekvatnu informaciju koja će omogućiti sledećoj osobi u lancu da rukuje, odlaže, skladišti, prpirema i upotrebi proizvod bezbedno i korektno? Da li se prepakovana roba mora etiketirati sa jasnim instrukcijama da se omogući sledećoj osobi u lancu hrane da rukuje, odlaže, skladišti i upotrebi proizvod bezbedno?