АТС-УП03 СМЕРНИЦE ЗА ИСКАЗИВАЊЕ ОБИМА АКРЕДИТАЦИЈЕ ЛАБОРАТОРИЈА ЗА ИСПИТИВАЊЕ Овај документ је важећи и без потписа особа које су преиспитале и одобриле документ. Издање/Измена: 3/3 Датум: 07.09.2017. Страна: 1/11
Садржај: Страна: 1. Предмет и подручје примене 3 2. Референтна документа, дефиниције и скраћенице 3 3. Исказивање обима акредитације 3 3.1 Садржај обима акредитације за испитивање 3 3.2 Садржај обима акредитације за узорковање 3.3 Области испитивања/предмет испитивања 5 5 4. Дистрибуција документа 7 5. Прилози 7 6. Обрасци 7. Листа измена документа АТС-УП03 7 7 Издање/Измена: 3/3 Датум: 07.09.2017. Страна: 2/11
1. ПРЕДМЕТ И ПОДРУЧЈЕ ПРИМЕНЕ Овај документ даје препорукe за исказивање обима акредитације лабораторија за испитивање. Документ се примењује приликом дефинисања обима акредитације подносиоца пријаве за акредитацију и акредитованог тела за оцењивање усаглашености, што укључује и измене и допуне додељеног обима акредитације. За све активности које се спроводе унутар дефинисаног обима акредитације подносилац пријаве/акредитована лабораторија за испитивање мора да поседује документоване поступке и доказану оспособљеност и компетентност. У том смислу оцењивање (и поновно оцењивање) обима акредитације представља суштину процеса акредитације и може да се дефинише као сет активности које Акредитационо тело Србије предузима како би осигурало, са адекватним степеном поверења, да лабораторија поседује компетентност да пружи поуздану услугу у оквиру дефинисаног обима. Сврха обима акредитације је да: - одреди области активности лабораторије за испитивање које се потврђују од стране Акредитационог тела Србије; - обезбеди корисницима услуга увид у могућности испитивања од стране акредитованих лабораторија. Документ је намењен: - лабораторијама за испитивање, подносиоцима пријаве за акредитацију и акредитованим лабораторијама; - оцењивачима Акредитационог тела Србије који учествују у поступку оцењивања лабораторија за испитивање. 2. РЕФЕРЕНТНА ДОКУМЕНТА, ДЕФИНИЦИЈЕ И СКРАЋЕНИЦЕ - SRPS ISO/IEC 17025: 2006, Општи захтеви за компетентност лабораторија за испитивање и лабораторија за еталонирање; - SRPS ISO/IEC 17011: 2007, Оцењивање усаглашености -Општи захтеви за акредитациона тела која акредитују тела за оцењивање усаглашености - ILAC-G18:04 2010, Guideline for the Formulation of Sсopes of Accreditation for Laboratories - АТС-УП07, Листа кодова/кључних речи за области испитивања/ еталонирања/ контролисања/ сертификације За потребе овог Упутства користе се термини дефинисани у наведеним референтним документима. 3. ИСКАЗИВАЊЕ ОБИМА АКРЕДИТАЦИЈЕ 3.1 Садржај обима акредитације за испитивање Обим акредитације је саставни део Сертификата о акредитацији, а састоји се од скраћеног обима акредитације и детаљаног обима акредитације. Издање/Измена: 3/3 Датум: 07.09.2017. Страна: 3/11
Скраћени обим акредитације се исказује описно навођењем области испитивања у односу на предмет/предмете испитивања (нпр. хемијска испитивања производа за људску употребу, дуванских производа и папира и амбалаже). Детаљан обим акредитације се исказује табеларно, за сваку појединачну област испитивања у односу на предмет/предмете испитивања у посебној табели/делу табеле, уз навођење да ли се испитивања обављају у лабораторији или на терену и дефинисан је елементима обима на начин како је приказано у табели 1. Уколико је место испитивања лабораторија, неопходно је прецизно навести локацију/локације лабораторије на којој/којима се врше испитивања и за случај да је то применљиво називе организационих делова у којима се врше наведена испитивања. Уколико је лабораторија оцењена и испуњава захтеве SRPS CEN/TS 15675, Квалитет ваздуха Мерење емисије из стационарних извора Примена EN ISO/IEC 17025:2005 на периодична мерења испод табеле са детаљним обимом акредитације, наводи се следећа реченица: Лабораторија испуњава захтеве за периодично мерење емисије у складу са SRPS CEN/TS 15675 и (узорковање). Место испитивања: лабораторија (уз прецизно навођење локације, уколико је локација лабораторије различита од седишта организације којој припада)/ терен/ у лабораторији и на терену област испитивања у односу на предмет/предмете испитивања Р. Б. Предмет испитивања/ материјал / производ Врста испитивања и/или карактеристика која се мери (техника испитивања) Опсег мерења (где је примењиво) Референтни документ Табела 1. Детаљан обим акредитације за испитивање а) Предмет испитивања, односно материјал/производ који се испитује (на пример: земљиште, вода за пиће, посуда под притиском итд.); б) Врста испитивања и/или карактеристика која се мери и техника испитивања, тамо где је применљиво (на пример: Одређивање тврдоће по Шору; Одређивање садржаја гвожђа (ICP-OES); Испитивање дебљине ултразвуком) в) Опсег мерења (на пример: (на пример: 0,1% до 7,0 %); г) ; Наводе се референце за: - стандардне методе методе развијене од стране организација за стандардизацију или других признатих организација чије су методе опште прихваћене у одређеном техничком сектору. У одређеним случајевима, када је то потребно, поред референце за стандардну методу, потребно је дати и референцу интерне методе (онако како је означена у документима система менаџмента лабораторије). Уколико се у колони Референтни документ, за једно испитивање наводи два или више стандарда, примењују се сви наведени стандарди или, ако су одвојени хоризонталним линијама, онда се користе као алтернатива за дато испитивање; Сходно захтевима стандарда SRPS ISO/IEC 17025:2006, лабораторија мора да обезбеди коришћење важећих издања стандарда, осим ако то није погодно или није могуће. У случају да постоји оправдана потреба за коришћењем стандарда који су повучени из употребе лабораторија може у обиму акредитације имати и такав стандард с тим што се поред ознаке стандарда обавезно мора назначити повучен. Коришћење повучених Издање/Измена: 3/3 Датум: 07.09.2017. Страна: 4/11
стандарда може се прихватити само уколико лабораторија докаже да има оправданих разлога тј. да тиме задовољава потребе корисника, органа управе који доносе прописе и организација које обављају признавања, односно уколико постоји адекватно образложење за коришћење повучених стандарда. - методе из националног техничког прописа (правилника или сл.), само у случајевима када технички пропис садржи потпуни и детаљни опис методе и другe елеменатe потребнe за обављањe испитивања; - нестандардне или методе развијене у лабораторији, стандардне методе које се користе изван предвиђеног подручја употребе, проширене или модификоване стандардне методе, као и методе специфициране од стране произвођача опреме. У овим случајевима, у легенди која је приказана табеларно (табела 2) најчешће је потребно дати скраћену ознаку методе (онако како је означена документима система менаџмента), као и рефернцу/назив методе испитивања (нпр. метода ВМ 01 је стандардна метода ASTM D 4096-91 која је модификована у делу узорковања и припреме узорка). Легенда: Референца / назив методе испитивања Табела 2. Легенда За стандардне методе наводи се важеће издање стандарда/документа исказано ознаком и годином издања и по потреби део стандарда у коме је описан поступак испитивања (тачке стандарда), а за методе из националног техничког прописа наводи се назив прописа, односно службеног гласника у коме је пропис објављен и по потреби део прописа у коме је описан поступак испитивања (чланови прописа). 3.2 Садржај обима акредитације за узорковање У случају када лабораторија за испитивање жели да се акредитује за узорковање за које метода није у саставу методе испитивања, обим акредитације за узорковање се исказује табеларно и дефинисан је елементима обима (предмет узорковања, врста узорковања, референтни документ) на начин како је приказано у Табели 3. У рубрици врста узорковања потребно је, поред навођења области испитивања за које се врши узорковање навести и врсту испитивања (и/или карактеристику која се мери) тамо где је примењиво. Узорковање Р.Б Предмет узорковања материјал/ производ Врста узорковања Референтни документ Табела 3. Детаљан обим акредитације за узорковање Издање/Измена: 3/3 Датум: 07.09.2017. Страна: 5/11
3.3 Области испитивања/предмет испитивања Области испитивања: И-01 Акустична испитивања и испитивања буке укључујући буку изазвану вибрацијама И-02 Биолошка, биохемијска испитивања И-03 Хемијска (аналитичка) испитивања И-04 Клиничка испитивања у области медицине и ветерине И-05 Електрична и електронска испитивања И-06 Електромагнетна компатибилност (EMC) И-07 Испитивања животне средине И-08 Испитивања на пожар И-09 Форензичка испитивања И-10 Механичка, металографска испитивања И-11 Микробиолошка испитивања И-12 Испитивања без разарања И-13 Физичка испитивања И-14 Радиолошка испитивања укључујући нуклеарна испитивања И-15 Узорковање И-16 Сензорна испитивања И-17 Остала испитивања Предмети испитивања: П-01 Пољопривредни производи, укључујући храну за животиње П-02 Азбест укључујући уклањање азбеста П-03 Биолошки материјал за испитивање П-04 Хемикалије, хемијски производи, козметика укључујући ђубрива и боје П-05 Грађевински производи, материјали и конструкције П-06 Електрични производи и опрема, телекомуникације, електроника П-07 Електронска опрема, укључујући софтвер П-08 Индустријски материјали и производи, укључујући метале и композите П-09 Узорци животне средине (ваздух, вода, земљиште, отпад) П-10 Горива (гасна, течна и чврста) и мазива П-11 Намештај П-12 Стакло, керамика П-13 Машине, постројења, опрема, укључујући нуклеарна постројења Издање/Измена: 3/3 Датум: 07.09.2017. Страна: 6/11
П-14 Медицински уређаји П-15 Војна опрема, укључујући експлозиве и балистику П-16 Оптичка опрема П-17 Папир и амбалажа П-18 Лична заштитна опрема П-19 Фармацеутски производи П-20 Пластични и гумени производи П-21 Производи за људску употребу, укључујући храну П-22 Текстил, кожа, тканина, предива, одећа П-23 Дувански производи П-24 Играчке, спортска и опрема за хоби П-25 Возила П-26 Дрво П-27 Остали производи 4. ДИСТРИБУЦИЈА ДОКУМЕНТА Овај документ користе оцењивачи АТС-а и лабораторије за испитивање приликом припреме документације за подношење пријаве за акредитацију. Запосленим оцењивачима у АТС-у документ је доступан на серверу Juatsrv у фолдеру QMS_ATS. Осталим оцењивачима АТС-а и лабораторијама за испитивање документ је доступан на сајту АТС-а, www.ats.rs. 5. ПРИЛОЗИ Прилог 1: Примери исказивања обима акредитације лабораторије за испитивање 6. ОБРАСЦИ Нема. 7. ЛИСТА ИЗМЕНА ДОКУМЕНТА АТС-УП03 Издање/ измена Датум издања/ измене 2/2 6.06.2008. 2/3 20.08.2009. 3/0 3.02.2011. 3/1 22.02.2012. Издање/Измена: 3/3 Датум: 07.09.2017. Страна: 7/11
3/2 21.02.2013. 3/3 06.09.2017. Издање/Измена: 3/3 Датум: 07.09.2017. Страна: 8/11
Прилог 1: Примери исказивања обима акредитације лабораторије за испитивање Лабораторија А Место испитивања: лабораторија Mеханичка и металографска испитивања, испитивања без разарања металних материјала Предмет Врста испитивања и/или Опсег мерења Р. Б. испитивања/ карактеристика која се мери (где је примењиво) материјал / производ (техника испитивања) 1. 2. Заварени спојеви Метални материјали Испитивање ударом по Charpy-ју Макроскопска и микроскопска испитивања Испитивање тврдоће по Brinel-у Радиографско испитивање x и γ зрацима 0 Ј до 300 Ј SRPS EN 10045-1: 1993 - повучен ISO 9016:2001 EN 1321:1996 5,5 НВ до 945 HB EN ISO 6506-1:2016 SRPS EN 444:2010 Лабораторија Б Место испитивања: лабораторија Микробиолошка испитивања: воде, хране, хране за животиње Предмет Врста испитивања и/или испитивања/ Р. Б. карактеристика која се мери материјал / (техника испитивања) производ 1. Вода Вода за пиће Минерална вода 2. Храна и храна за животиње Откривање и одређивање броја Escherichia coli и колиформних бактерија - Део 1: Метода мембранске филтрације Откривање и одређивање броја цревних ентерокока - Део 2: Метода мембранске филтрације Хоризонтална метода за откривање и одређивање броја Listeria monocytogenes - Део 2: Метода одређивања броја (VIDAS) Опсег мерења (где је примењиво) SRPS EN ISO 9308-1:2017 SRPS EN ISO 7899-2:2010 SRPS EN ISO 11290-2: 2017 Издање/Измена: 3/3 Датум: 07.09.2017. Страна: 9/11
Место испитивања: лабораторија Хемијска испитивања: хранe, водe, играчака Предмет Врста испитивања и/или испитивања/ Р. Б. карактеристика која се мери материјал / (техника испитивања) производ 1. 2. 3. Храна Млеко и производи од млека Месо и производи од меса Вода Вода за пиће Површинске воде Отпадне воде Играчке Одређивање садржаја натријум хлорида (NaCl) (титриметријa) - у кајмаку - у маслацу Одређивање садржаја азота (титриметријa) Одређивање садржаја нитрита (спектрофотометријa) Одређивање остатка после испарења на 180 О С (гравиметријa) Одређивање органских једињења пореклом из бензина (C 6 -C 10 ) (GC-FID) Безбедност дечијих играчака - Део 3: Миграција извесних елемената (ICP-OES) Опсег мерења (где је примењиво) 0,03 % до 10 % Правилник 1) -метода VII/3 -метода VII/3 0,2 % до 2,5 % SRPS ISO 937:1992 0,01 mg/l до 0,50 mg/l Pb (5,0 mg/kg до 300 mg/kg) Cd (1,0 mg/kg до 30,0 mg/kg) Cr (1,0 mg/kg до 20 mg/kg) Hg (0,05 mg/kg до 0,8 mg/kg) As (0,05 mg/kg до 0,75 mg/kg) SRPS ISO 2918:1999 SMEWW 20th метода 2540C ВДМ 01 1) SRPS EN 71-3:2015 1) Легенда: Правилник ВДМ 01 Референца / назив методе испитивања Правилник о методама узимања узорака и методама хемијских анализа млека и производа од млекa ( Службени лист СФРЈ бр. 32/83) EPA Metod 5021A, Volatile Organic Compounds in Soils and Other Solid Matrices Using Equilibrium Headspace Analysis Издање/Измена: 3/3 Датум: 07.09.2017. Страна: 10/11
Место испитивања: на терену* и у лабораторији Физичка и хемијска испитивања: ваздуха Предмет испитивања/ Р. Б. материјал / производ 1. 2. 3. Отпадни гас Амбијентални ваздух Радна околина Врста испитивања и/или карактеристика која се мери (техника испитивања) *Емисије из стационарних извора Одређивање угљен моноксид, угљен диоксида и кисеоника Одређивање масене концентрације фракције PM 2,5 суспендованих честица (гравиметрија) *Ваздух на радном месту - Одређивање честица олова и једињења олова (ICP-OES) Опсег мерења (где је примењиво) SRPS ISO 12039: 2011 1) 1 µg/m3 до 200 µg/m 3 SRPS EN 12341:2015 SRPS ISO 8518:2007 1) Лабораторија испуњава захтеве за периодично мерење емисије у складу са SRPS CEN/TS 15675 и узорковање. Узорковање Р.Б 1. Предмет узорковања материјал/ производ Отпадни гас 2. Амбијентални ваздух Врста узорковања Емисије из стационарних извора - Мануелно одређивање масене концентрације прашкастих материја Емисије из стационарних извора - Одређивање масене концентрације појединачних гасовитих органских једињења - Метода са активним угљем и десорпцијом растварачем Узимање узорака за одређивање тешких метала (олово, кадмијум, цинк, бакар) у суспендованим честицама SRPS ISO 9096:2010 1) SRPS CEN/TS 13649:2015 1) Упутство произвођача ECHO PM 1) Лабораторија испуњава захтеве за периодично мерење емисије у складу са SRPS CEN/TS 15675 и узорковање. Издање/Измена: 3/3 Датум: 07.09.2017. Страна: 11/11