SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Kordobis 1,25 mg tablete Kordobis 2,5 mg tablete Kordobis 5 mg tablete Kordobis 10 mg tablete 2. KVALIT

Величина: px
Почињати приказ од странице:

Download "SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Kordobis 1,25 mg tablete Kordobis 2,5 mg tablete Kordobis 5 mg tablete Kordobis 10 mg tablete 2. KVALIT"

Транскрипт

1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Kordobis 1,25 mg tablete Kordobis 2,5 mg tablete Kordobis 5 mg tablete Kordobis 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Kordobis 1,25 mg tablete: jedna tableta sadrži 1,25 mg bisoprololfumarata. Kordobis 2,5 mg tablete: jedna tableta sadrži 2,5 mg bisoprololfumarata. Kordobis 5 mg tablete: jedna tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata. Kordobis 10 mg tablete: jedna tableta sadrži 10 mg bisoprololfumarata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Kordobis 1,25 mg tableta je bijela do gotovo bijela, okrugla, bikonveksna tableta. Kordobis 2,5 mg tableta je bijela do gotovo bijela, okrugla, bikonveksna tableta s razdjelnom crtom na jednoj strani. Kordobis 5 mg tablete je bijela do gotovo bijela, okrugla, bikonveksna tableta s razdjelnom crtom na jednoj strani. Kordobis 10 mg tableta je bijela do gotovo bijela, okrugla, bikonveksna tableta s razdjelnom crtom na jednoj strani. Samo Kordobis 2,5 mg, Kordobis 5 mg i Kordobis 10 mg tablete se mogu prepoloviti. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje stabilnog kroničnog, umjerenog do teškog zatajenja srca sa smanjenom sistoličkom funkcijom lijevog ventrikula (istisna frakcija 35 %, procijenjena ehokardiografijom), kao dopuna ACE inhibitorima i diureticima, a kada je potrebno i srčanim glikozidima (za 1

2 dodatne informacije vidjeti dio 5.1). Liječenje hipertenzije. Liječenje koronarne bolesti srca (angina pektoris). 4.2 Doziranje i način primjene Kordobis tablete treba uzimati ujutro, uz obrok ili neovisno o obroku. Tabletu treba progutati cijelu, s tekućinom i ne smije se žvakati. Stabilno kronično, umjereno do teško zatajenje srca Bolesnici moraju imati stabilno kronično zatajenje srca, bez akutnog zatajenja tijekom proteklih šest tjedana, a protekla dva tjedna morali su primati uglavnom nepromijenjenu, osnovnu terapiju. Prije primjene bisoprolola morali su primati optimalnu dozu ACE inhibitora (ili blokatora angiotenzinskih receptora u slučaju nepodnošenja ACE inhibitora), beta blokatora i diuretika, a kada je potrebno, srčanih glikozida. Preporučuje se da liječnik koji liječi bolesnika bude iskusan u liječenju bolesnika s kroničnim zatajenjem srca. Tijekom razdoblja titriranja, ili nakon njega, može se pojaviti prolazno pogoršanje zatajenja srca, hipotenzija ili bradikardija. Titriranje Liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca bisoprololom treba započeti niskim dozama i titrirati prema shemi navedenoj u nastavku. Liječenje bisoprololom treba započeti postupnim povećavanjem doze prema sljedećim koracima: - 1,25 mg jedanput na dan tijekom tjedan dana; ako se dobro podnosi, povećati dozu na - 2,5 mg jedanput na dan tijekom sljedećeg tjedna; ako se dobro podnosi, povećati dozu na - 3,75 mg jedanput na dan tijekom sljedećeg tjedna; ako se dobro podnosi, povećati dozu na - 5 mg jedanput na dan tijekom sljedeća 4 tjedna; ako se dobro podnosi, povećati dozu na - 7,5 mg jedanput na dan tijekom sljedeća 4 tjedna; ako se dobro podnosi, povećati dozu na - 10 mg jedanput na dan i to je terapija održavanja. 2

3 Tijekom faze titriranja preporučuje se pomno praćenje vitalnih znakova (puls, krvni tlak) i znakova pogoršanja zatajenja srca. Znakovi se mogu pokazati već prvi dan nakon uvođenja terapije. Maksimalna preporučena doza je 10 mg jedanput na dan. Modifikacija liječenja Ukoliko bolesnik ne podnosi dobro maksimalnu preporučenu dozu, treba razmotriti postupno smanjenje doze. U slučaju prolaznog pogoršanja zatajenja srca, hipotenzije ili bradikardije, preporučuje se ponovo razmotriti doziranje lijekova koji se koriste istodobno s bisoprololom. Također će možda biti potrebno privremeno smanjiti dozu bisoprolola ili razmotriti njegovo ukidanje. Kad se kod bolesnika ponovo postigne stabilno stanje, treba razmotriti ponovno uvođenje ili povećanje doze bisoprolola. Ukoliko se razmatra prekid liječenja, preporučuje se postupno smanjivanje doze, jer bi naglo povlačenje lijeka moglo dovesti do akutnog pogoršanja bolesnikovog stanja. Liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca bisoprololom u pravilu je dugotrajno. Oštećenje funkcije bubrega/jetre Nema podataka o farmakokinetici bisoprolola u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca i oštećenom funkcijom jetre ili bubrega. Stoga u tih bolesnika povišenje doze treba provoditi uz dodatni oprez. Starije osobe Dozu ne treba prilagođavati. Pedijatrijska populacija Nema iskustava s primjenom bisoprolola u djece pa se primjena lijeka u toj populaciji ne može preporučiti. Hipertenzija i koronarna bolest srca (angina pektoris) Odrasli 3

4 Kod obje terapijske indikacije uobičajena doza je 5 mg jedanput na dan, a ukoliko je potrebno, dozu se može povećati na 10 mg jedanput na dan. Maksimalna preporučena doza je 20 mg jedanput na dan. U svim slučajevima dozu je potrebno individualno prilagoditi, osobito u skladu sa srčanim ritmom i uspješnosti terapije. Trajanje terapije Liječenje bisoprololom u pravilu je dugotrajna terapija. Terapija bisoprololom ne smije se iznenada prekidati jer može doći do prolaznog pogoršanja bolesnikovog zdravstvenog stanja. To je osobito važno kod bolesnika s ishemijskom bolesti srca. Ukoliko je potrebno, preporučuje se dozu reducirati postupno. Oštećenje funkcije bubrega/jetre U bolesnika s poremećajima funkcije jetre ili bubrega, blage do umjerene jakosti, u pravilu nije potrebno prilagođavanje doze. U bolesnika sa završnim stadijem oštećenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 20 ml/min) ili s ozbiljnim poremećajima rada jetre, doza ne smije biti veća od 10 mg bisoprolola jedanput na dan. Iskustva s primjenom bisoprolola kod bolesnika na hemodijalizi su ograničena, međutim nema podataka koji bi ukazivali da bi način doziranja trebao biti promijenjen. Starije osobe Dozu ne treba prilagođavati. Pedijatrijska populacija Nema iskustava s primjenom bisoprolola u djece pa se primjena lijeka u toj populaciji ne može preporučiti Kontraindikacije Bisoprolol je kontraindiciran u bolesnika s: - akutnim zatajenjem srca i tijekom epizoda dekompenzacije zatajenja srca, zbog kojih je nužna inotropna intravenska terapija, - kardiogenim šokom, - AV-blokom drugog ili trećeg stupnja (bez elektrostimulatora srca), - sindromom bolesnog sinusnog čvora, 4

5 - sinus-atrijskim blokom, - simptomatskom bradikardijom, tj. s brojem otkucaja manjim od 60/min prije početka terapije, - simptomatskom hipotenzijom (sistolički krvni tlak manji od 100 mm Hg), - teškom bronhalnom astmom ili teškom kroničnom opstruktivnom bolesti pluća, - teškim oblicima okluzivne bolesti perifernih arterija i teškim oblicima Raynaudovog sindromoma, - neliječenim feokromocitomom (vidjeti dio 4.4), - metaboličkom acidozom, - preosjetljivošću na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca bisoprololom zahtjeva fazu titracije lijeka. Naročito kod bolesnika s ishemijskom bolesti srca, terapija bisoprololom ne smije se iznenada prekidati, osim ukoliko je to jasno indicirano, jer nagli prekid može dovesti do akutnog pogoršanja rada srca (vidjeti dio 4.2.). Uvođenje i prekid liječenja bisoprololom zahtijeva redovito praćenje. Kod bolesnika s hipertenzijom i anginom pektoris te pratećim zatajenjem srca, bisoprolol mora biti primijenjen uz oprez. Bisoprolol se mora primjenjivati s oprezom kod bolesnika: - s bronhospazmom (bronhalna astma, opstruktivne bolesti dišnih putova), - sa šećernom bolesti i velikim fluktuacijama vrijednosti glukoze u krvi; simptomi hipoglikemije (npr. tahikardija, palpitacije i znojenje) mogu biti prikriveni, - koji strogo gladuju, - u kojih je u tijeku postupak desenzibilizacije. Kao i ostali beta-blokatori, i bisoprolol može povećati osjetljivost na alergene i pojačati anafilaktične reakcije. Primjenom adrenalina u tim slučajevima ne postiže se uvijek očekivani terapijski učinak. - s AV-blokom prvog stupnja, - s Prinzmetalovom anginom, - s okluzivnom bolesti perifernih arterija (mogu se pojačati smetnje, osobito na početku terapije), 5

6 - u općoj anesteziji. Bolesnicima sa psorijazom, u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi, beta-blokatori (npr. bisoprololfumarat) se smiju davati tek nakon što se pažljivo procjene koristi nad rizikikom. Primjenom bisoprolola mogu se prikriti simptomi tireotoksikoze. Bolesnicima s feokromocitomom bisoprolol se smije dati tek nakon blokiranja alfa-receptora. U bolesnika u općoj anesteziji, beta-blokadom se smanjuje pojavnost aritmija i ishemije miokarda tijekom indukcije i intubacije, te u postoperacijskom razdoblju. Preporuka je da se održavajuća beta-blokada nastavi i perioperacijski. Anesteziolog mora biti svjestan da bolesnik uzima beta-blokatore zbog mogućih interakcija s ostalim lijekovima, zbog kojih su moguće bradiaritmije, atenuacija refleksne tahikardije i smanjena sposobnost refleksne kompenzacije gubitka krvi. Ako se ocijeni da je primjenu beta-blokatora nužno prekinuti prije kirurškog zahvata, to treba učiniti postupno i dovršiti oko 48 sati prije anestezije. Pri bronhalnoj astmi ili kroničnim opstruktivnim bolestima pluća koje mogu prouzročiti simptome, treba istodobno primijeniti i bronhodilatacijsko liječenje. Katkada u bolesnika s astmom može porasti otpor u dišnim putovima te se stoga može pokazati potrebnim povećati dozu beta 2-agonista. Nema iskustava s primjenom bisoprololfumarata u bolesnika sa sljedećim bolestima i stanjima: - šećerna bolest ovisna o inzulinu (tip I), - teško oštećenje funkcije bubrega (serumski kreatinin >300 mikromol/l), - teško oštećenje funkcije jetre, - restriktivna kardiomiopatija, - prirođena bolest srca, - hemodinamski značajna organska bolest zalistaka, - infarkt miokarda unutar prethodna 3 mjeseca. Ne preporučuje se kombinacija bisoprolola s kalcijevim antagonistima verapamilskog i diltiazemskog tipa, s antiaritmicima I. skupine niti s antihipertenzivima koji djeluju na središnji 6

7 živčani sustav; za pojedinosti vidjeti dio Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Kombinacije koje se ne preporučuju Antagonisti kalcija verapamilskog tipa, i u manjoj mjeri diltiazemskog tipa imaju negativan utjecaj na kontraktilnost i atrio-ventrikularnu provodljivost. Intravenska primjena antagonista kalcija tipa verapamila u bolesnika koji koriste beta-blokator može izazvati duboku hipotenziju i AV blok. Antiaritmici I.skupine (npr. kinidin, disopiramid; lidokain, fenitoin; flekainid, propafenon) - ta se kombinacija ne preporučuje bolesnicima s umjerenim do teškim zatajenjem srca jer se može produžiti vrijeme atrio-ventrikularnog provođenja i pojačati negativni inotropni učinak. Antihipertenzivi s djelovanjem na središnji živčani sustav, poput klonidina i drugih (npr. metildopa, moksonodin, rilmenidin) pri istodobnoj primjeni s antihipertenzivima koji djeluju na središnji živčani sustav, može se pogoršati zatajenje srca zbog slabljenja središnjeg simpatičkog tonusa (usporenje srčanog ritma i smanjenje minutnog volumena srca, vazodilatacija). Naglim prekidom uzimanja lijeka, osobito prije obustave betablokatora, može se povećati rizik od povratne ( rebound ) hipertenzije. Kombinacije pri kojima je nužan oprez Antagonisti kalcija dihidropiridinskog tipa, poput felodipina i amlodipina pri istodobnoj se primjeni može povećati rizik od hipotenzije, a ne može se isključiti ni porast rizika od daljnjeg pogoršanja ventrikularne funkcije u bolesnika sa zatajenjem srca. Antiaritmici I. skupine (npr. kinidin, disopiramid; lidokain, fenitoin; flekainid, propafenon) potreban je oprez pri primjeni kod bolesnika s hipertenzijom i koronarnom bolesti srca jer može biti produljeno vrijeme atrio-ventrikularnog provođenja i povećan negativni inotropni učinak. Antiaritmici III. skupine (npr. amiodaron) može se pojačati učinak na vrijeme atrioventrikularnog provođenja. Beta-blokatori za vanjsku primjenu (npr. kapi za oči za liječenje glaukoma) mogu dodatno pojačati sistemske učinke bisoprolola. Parasimpatomimetici pri istodobnoj primjeni može se produžiti vrijeme atrioventrikularnog provođenja i povećati rizik od bradikardije. 7

8 Inzulin i oralni antidijabetici dolazi do pojačavanja učinka na sniženje vrijednosti šećera u krvi. Blokadom beta-adrenoreceptora mogu se prikriti simptomi hipoglikemije. Anestetici dolazi do slabljenja refleksne tahikardije i porasta rizika od hipotenzije (za daljnje informacije o općoj anesteziji vidjeti dio 4.4). Glikozidi digitalisa usporavanje frekvencije srca, produženje vremena atrio-ventrikularnog provođenja. Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) ovi lijekovi mogu oslabiti hipotenzivni učinak bisoprolola. Beta-simpatomimetici (npr. izoprenalin, dobutamin) kombinacija s bisoprololom može smanjiti učinak oba lijeka. Simpatomimetici koji aktiviraju i beta- i alfa-adrenoreceptore (npr. noradrenalin, adrenalin) kombinacije s bisoprololom mogu istaknuti njihov vazokonstrikcijski učinak posredovan alfa-adrenoreceptorima, što može dovesti do povišenja tlaka i egzacerbacije interminentne klaudikacije. Smatra se da su te interakcije vjerojatnije kada je riječ o neselektivnim betablokatorima. Pri istodobnoj primjeni s antihipertenzivima, kao i s drugim lijekovima koji snizuju krvni tlak (npr. triciklički antidepresivi, barbiturati, fenotiazini) može se povećati rizik od hipotenzije. Kombinacije o kojima treba voditi računa Meflokin povećani rizik od bradikardije. Inhibitori monoaminooksidaze (osim inhibitora MAO-B) pojačani hipotenzivni učinak beta-blokatora, ali i veći rizik od hipertenzivne krize Trudnoća i dojenje Trudnoća Farmakološki učinci bisoprolola su takvi da mogu štetno djelovati na trudnoću i/ili na plod/novorođenče. Općenito, blokatori beta-adrenoreceptora smanjuju perfuziju posteljice, što može biti povezano sa zaostajanjem u rastu, intrauterinom smrću, pobačajem i prijevremenim porođajem. U ploda i u novorođenčeta mogu se javiti nuspojave (npr. hipoglikemija i bradikardija). Ako je primjena blokatora beta-adrenoreceptora nužna, prednost treba dati selektivnim blokatorima beta1-adrenoreceptora. 8

9 Bisoprolol se ne smije davati tijekom trudnoće, osim ako doista nije nužno. Ocijeni li se da je primjena bisoprolola nužna, treba pratiti utero-placentni protok krvi i rast ploda. U slučaju štetnih učinaka na trudnoću ili na fetus, treba razmotriti primjenu zamjenskog lijeka. Novorođenče treba pozorno pratiti; simptomi hipoglikemije i bradikardija općenito se mogu očekivati unutar prva 3 dana. Dojenje Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko. Stoga se tijekom primjene bisoprolola dojenje ne preporučuje Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima U ispitivanju koje je obuhvatilo bolesnike s koronarnom bolesti srca, bisoprolol nije utjecao na sposobnost upravljanja vozilima ni strojevima. No, zbog individualnih varijacija u reakciji na lijek, sposobnost upravljanja vozilima i strojevima može biti umanjena. To osobito treba uzeti u obzir na početku liječenja te pri promjeni lijeka i uzimanju alkohola Nuspojave Nuspojave prijavljene nakon stavljanja bisoprolola u promet razvrstane su prema učestalosti na: vrlo često ( 1/10); često ( 1/100, < 1/10); manje često ( 1/1000, < 1/100); rijetko ( 1/10 000, < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000). Pretrage Rijetko: povišene razine triglicerida, povišene razine jetrenih enzima (AST, ALT) Srčani poremećaji Vrlo često: bradikardija (u bolesnika s kroničnim srčanim zatajenjem). Često: pogoršanje prije postojećeg srčanog zatajenja (u bolesnika s kroničnim srčanim zatajenjem). 9

10 Manje često: poremećaji AV-provođenja, pogoršanje zatajenja srca (u bolesnika s hipertenzijom ili anginom pektoris), bradikardija (u bolesnika s hipertenzijom ili anginom pektoris). Poremećaji uha i labirinta Rijetko: poremećaji sluha. Poremećaji oka Rijetko: smanjena količina suza (o tome treba voditi računa ako bolesnik nosi kontaktne leće). Vrlo rijetko: konjunktivitis. Poremećaji probavnog sustava Često: mučnina, povraćanje, proljev, zatvor. Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: umor*, astenija (bolesnici s kroničnim zatajenjem srca), malaksalost*(u bolesnika s hipertenzijom ili anginom pektoris). Manje često: astenija (bolesnici s hipertenzijom ili anginom pektoris). Poremećaji jetre i žuči Rijetko: hepatitis. Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Manje često: mišićna slabost i grčevi Poremećaji živčanog sustava Često: omaglica*, glavobolja*. Rijetko: sinkopa Psihijatrijski poremećaji Manje često: poremećaji spavanja, depresija. Rijetko: noćne more, halucinacije. Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki 10

11 Rijetko: poremećaji potencije. Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često: bronhospazam u bolesnika s bronhalnom astmom ili s opstruktivnom bolesti dišnih putova u anamnezi. Rijetko: alergijski rinitis. Poremećaji kože i potkožnog tkiva Rijetko: reakcije preosjetljivosti (svrbež, crvenilo, osip). Vrlo rijetko: beta-blokatori mogu izazvati ili pogoršati psorijazu ili inducirati osip nalik na psorijazu; alopecija. Krvožilni poremećaji Često: osjećaj hladnoće i utrnulosti u udovima, hipotenzija posebno u bolesnika sa srčanim zatajenjem Manje često: ortostatska hipotenzija *Ovi se simptomi javljaju osobito na početku terapije. Općenito su blagi i obično prolaze unutar 1-2 tjedna. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED),Odsjek za farmakovigilanciju, Roberta Frangeša Mihanovića 9, Zagreb, Republika Hrvatska, fax: (0) , website: nuspojave@halmed.hr 4.9. Predoziranje Kod predoziranja (npr. dnevna doza od 15 mg umjesto 7,5 mg) prijavljeni su AV-blok III. stupnja, bradikardija i omaglica. Najčešći simptomi koji se, općenito, mogu očekivati pri predoziranju beta-blokatorima su bradikardija, hipotenzija, bronhospazam, akutna insuficijencija srca i hipoglikemija. Dosad je prijavljeno svega nekoliko slučajeva predoziranja (najviše: 2000 mg) bisoprololom u bolesnika s hipertenzijom i/ili koronarnom bolesti srca, u kojih su nastupile 11

12 bradikardija i/ili hipotenzija; svi su se bolesnici oporavili. Postoji širok raspon individualnih varijacija u osjetljivosti na jednokratnu, veliku dozu bisoprolola, a bolesnici sa zatajenjem srca vjerojatno su vrlo osjetljivi. Stoga, terapiju u tih bolesnika obvezno treba započeti postupnim titriranjem doze prema onim većima, u skladu sa shemom navedenom u dijelu 4.2. U slučaju predoziranja, primjenu bisoprolola treba prekinuti i osigurati suportivno i simptomatsko liječenje. Ograničeni dostupni podaci pokazuju da se bisoprolol teško dijalizira. Na temelju očekivanih farmakoloških učinaka i na temelju preporuka za druge beta-blokatore, treba razmotriti provedbu niže navedenih općih mjera, kad je to klinički opravdano. Bradikardija: treba dati atropin intravenski. Ako odgovor ne bude zadovoljavajući, može se oprezno dati izoprenalin ili drugi lijek s pozitivnim kronotropnim svojstvima. U nekim se slučajevima može pokazati nužnim uvođenje transvenskog elektrostimulatora srca. Hipotenzija: treba intravenski dati tekućinu i vazopresore. Može koristiti i intravenska primjena glukagona. AV-blok (drugog ili trećeg stupnja): bolesnika treba pozorno pratiti i primijeniti izoprenalin u infuziji ili uvesti transvenski elektrostimulator srca. Akutno pogoršanje zatajenja srca: treba dati intravenski diuretike, inotropne lijekove, vazodilatatore. Bronhospazam: primijeniti bronhodilatator, npr. izoprenalin, beta2-simpatomimetike i/ili aminofilin. Hipoglikemija: treba dati glukozu intravenski. 5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 5.1. Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Pripravci koji djeluju na kardiovaskularni sustav; Blokatori betaadrenergičkih receptora; Blokatori beta- receptora; Blokatori beta- receptora, selektivni. 12

13 ATK oznaka: C07AB07 Bisoprololfumarat je visokoselektivni blokator beta1-adrenoreceptora, bez intrinzične stimulacijske i bez relevantne stabilizirajuće aktivnosti na membranu. Ima samo slabi afinitet za beta2-receptore glatkih mišića bronha i krvnih žila, kao i za beta2-receptore zadužene za regulaciju metabolizma. Stoga općenito ne treba očekivati da će bisoprolol fumarat utjecati na otpor u dišnim putovima ni na metaboličke učinke posredovane beta2-receptorima. Svoju beta1- selektivnost zadržava i izvan raspona terapijskih doza. U ispitivanje CIBIS II bilo je uključeno ukupno 2647 bolesnika, od kojih 83 % (n = 2202) sa zatajenjem srca NYHA III. stupnja, a 17 % (n = 445) sa zatajenjem srca NYHA IV. stupnja. Svi su imali stabilno, simptomatsko, sistoličko zatajenje srca (istisna frakcija <35 %, procijenjena ehokardiografijom). Ukupna stopa smrtnosti smanjena je sa 17,3 % na 11,8 % (relativno smanjenje za 34 %). Uočeno je i smanjenje postotka iznenadnih smrti (3,6 % vs. 6,3 %, relativno smanjenje za 44 %) te manji broj epizoda zatajenja srca zbog kojih je bila nužna hospitalizacija (12 % vs. 17,6 %, relativno smanjenje za 36 %). Napokon, uočeno je i značajno poboljšanje funkcijskog statusa prema klasifikaciji NYHA. Na početku liječenja i tijekom titracije doze bisoprolola bilo je slučajeva hospitalizacije zbog bradikardije (0,53 %), hipotenzije (0,23 %) i akutne dekompenzacije (4,97 %), no oni nisu bili ništa češći negoli u skupini koja je primala placebo (0 %, 0,3 % i 6,74 %). Broj moždanih udara sa smrtnim ishodom i onih s posljedičnim invaliditetom iznosio je 20 u skupini koja je primala bisoprolol, a 15 u skupini koja je uzimala placebo. U ispitivanju CIBIS III ispitivano je 1010 bolesnika starosti >65 godina s blagim do umjerenim kroničnim zatajenjem srca (CHF; NYHA II ili III) i lijevom ventrikularnom ejekcijskom frakcijom 35%, a koji prethodno nisu bili liječeni ACE inhibitorima, beta-blokatorima ili blokatorima angiotenzinskih receptora. Bolesnici su inicijalno liječeni bisoprololom ili enalaprilom u trajanju od 6 mjeseci, a nakon toga kombinacijom bisoprolola i enalaprila u trajanju od 6 do 24 mjeseci. Kod inicijalne primjene bisoprolola u trajanju od 6 mjeseci, postojao je trend prema većoj učestalosti pogoršanja kroničnog zatajenja srca. Nakon procjene podataka prema protokolu ispitivanja, nije dokazana inferiornost liječenja bisoprololom ili enalaprilom, iako su dva 13

14 pristupa liječenju zatajenja srca pokazala sličan stupanj primarno kombiniranog krajnjeg ishoda smrti i hospitalizacije na kraju ispitivanja (32,4% u grupi koja je prvo koristila bisoprolol prema 33,1% u grupi koja je prvo koristila enalapril). Ispitivanje također pokazuje da se bisoprolol može primjenjivati kod starijih bolesnika s blagim do umjerenim kroničnim zatajenjem srca. Pri akutnoj primjeni u bolesnika s koronarnom bolesti srca bez kroničnog zatajenja srca, bisoprololfumarat usporava srčanu frekvenciju i smanjuje udarni volumen srca, a time smanjuje i minutni volumen srca i potrošnju kisika. Pri kroničnoj se primjeni početno povećani periferni otpor smanjuje. Jedan od mogućih mehanizama antihipertenzivnog djelovanja beta-blokatora je inhibicija aktivnosti renina u plazmi. Bisoprolol smanjuje odgovor na aktivnost simpatičkog adrenergičkog sustava blokadom beta-receptora u srcu. To uzrokuje smanjenje srčane frekvencije i kontraktilnosti te na taj način smanjuje potrošnju kisika u miokardu, što predstavlja poželjno djelovanje kod bolesnika s anginom pektoris uzrokovanom koronarnom bolesti srca Farmakokinetička svojstva Apsorpcija Bisoprololfumarat se apsorbira iz probavnog sustava, a bioraspoloživost mu nakon oralne primjene iznosi oko 90 %. Distribucija Oko 30 % bisoprololfumarata veže se na proteine plazme. Volumen distribucije iznosi 3,5 l/kg. Eliminacija Bisoprololfumarat se iz tijela izlučuje preko dva puta. Oko 50 % se metabolizira u jetri do nedjelatnih metabolita, koji se potom izlučuju bubrezima. Preostalih 50 % izlučuje se bubrezima u nemetaboliziranu obliku. Ukupni klirens iznosi oko 15 l/h. Poluvrijeme u plazmi je sati, a djelovanje traje 24 sata pri doziranju jedanput na dan. Linearnost/nelinearnost Kinetika bisoprololfumarata je linearna i ne ovisi o dobi. 14

15 Posebne skupine bolesnika Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega/jetre Budući da se eliminacija zbiva u jednakom stupnju i u jetri i u bubrezima, bolesnicima s oštećenom jetrenom funkcijom ili s insuficijencijom bubrega dozu ne treba prilagođavati. Farmakokinetika u bolesnika sa stabilnim zatajenjem srca i oštećenom jetrenom ili bubrežnom funkcijom nije ispitana. Bolesnici s kroničnim zatajenjem srca (III. stupanj prema NYHA) Razine bisoprolola u plazmi su više, a poluvrijeme duže u usporedbi sa zdravim ispitanicima. Maksimalna koncentracija u plazmi u stanju ravnoteže je ng/ml pri dnevnoj dozi od 10 mg, a poluvrijeme je 17+5 sati Neklinički podaci o sigurnosti primjene Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti. Kao i ostali beta-blokatori, i bisoprololfumarat je pri velikim dozama izazvao toksičnost u majki (smanjeni unos hrane i smanjena tjelesna težina) i embrio/fetalnu toksičnost (veća pojavnost resorpcija, smanjena porođajna težina, zaostajanje u tjelesnom razvoju), no nije iskazao teratogenost. 6. FARMACEUTSKI PODACI 6.1. Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni karmelozanatrij, umrežena natrijev škroboglikolat, vrste A magnezijev stearat 6.2. Inkompatibilnosti Nije primjenjljivo Rok valjanosti 3 godine. 15

16 6.4. Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja Vrsta i i sadržaj spremnika Kordobis 1,25 mg tablete: 20 (2 x 10) tableta u blisteru (PVC/PVDC/Al). Kordobis 2,5 mg, Kordobis 5 mg, Kordobis 10 mg tablete: 30 (3 x 10) tableta u blisteru (PVC/PVDC/Al) Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Nema posebnih zahtjeva. 7. NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića Zagreb, Hrvatska 8. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Kordobis 1,25 mg tablete: UP/I /13-02/269 Kordobis 2,5 mg tablete: UP/I /13-02/270 Kordobis 5 mg tablete: UP/I /13-02/271 Kordobis 10 mg tablete: UP/I /13-02/ DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA 31. srpanj 2008./16. listopad DATUM REVIZIJE TEKSTA Listopad,

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Concor COR 1,25 mg filmom obložene tablete Concor COR 2,5 mg filmom obložene tablete bisoprololfumarat Pažlji

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Concor COR 1,25 mg filmom obložene tablete Concor COR 2,5 mg filmom obložene tablete bisoprololfumarat Pažlji Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Concor COR 1,25 mg filmom obložene tablete Concor COR 2,5 mg filmom obložene tablete bisoprololfumarat Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

GSK GlaxoSmithKline

GSK GlaxoSmithKline UPUTA O LIJEKU Lanicor 0.25 mg tablete Digoksin Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuvajte jer će te ju vjerojatno željeti ponovno čitati. U ovoj su

Више

Uputa o lijeku – Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta

Uputa o lijeku – Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Више

Uputa o lijeku VOLONE 5 mg tablete nebivolol Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćet

Uputa o lijeku VOLONE 5 mg tablete nebivolol Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćet Uputa o lijeku VOLONE 5 mg tablete nebivolol Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih

Више

Calixta (15mg) – Uputa o lijeku

Calixta (15mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Calixta (15mg) - Uputa o lijeku Skoči na: Opis Sastav 1. Za što se koriste Calixta tablete 2. Doziranje Calixta

Више

UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuv

UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuv UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuvajte jer ćete je vjerojatno željeti ponovno čitati.

Више

Plivit C tablete (500 mg) – Uputa o lijeku

Plivit C tablete (500 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Plivit C tablete (500 mg) - Uputa o lijeku Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate

Више

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING> Prijedlog upute o lijeku Novo mesto Slovenija Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku. Čuvajte ovu uputu o lijeku jer vam može ponovo zatrebati. Ako imate dodatna pitanja, obratite se

Више

UPUTA

UPUTA Uputa o lijeku: Podaci za korisnika MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete moksonidin Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljiv

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljiv UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

UPUTA

UPUTA Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete moksonidin Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu

Више

Lercanil tablete (10mg) – Uputa o lijeku

Lercanil tablete (10mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Lercanil tablete (10mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete koristiti ovaj

Више

UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda

UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. U slučaju dodatnih

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika GINKGO 40 mg filmom obložene tablete ginkov suhi ekstrakt (rafiniran i kvantificiran) Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer

Више

Microsoft Word Driptane SMPC

Microsoft Word Driptane SMPC SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Driptane 5 mg, tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadržava 5 mg oksibutininklorida Pomoćne tvari: vidi 6.1. 3. FARMACEUTSKI

Више

UPUTA O LIJEKU: Informacija za bolesnika Byol HL 5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Byol H 10 mg/25 mg filmom obložene tablete bisoprolol, hidroklor

UPUTA O LIJEKU: Informacija za bolesnika Byol HL 5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Byol H 10 mg/25 mg filmom obložene tablete bisoprolol, hidroklor UPUTA O LIJEKU: Informacija za bolesnika Byol HL 5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Byol H 10 mg/25 mg filmom obložene tablete bisoprolol, hidroklorotiazid Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego

Више

UPUTA O LIJEKU Amlodipin Genericon 5 mg tablete Amlodipin Genericon 10 mg tablete amlodipin Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete s

UPUTA O LIJEKU Amlodipin Genericon 5 mg tablete Amlodipin Genericon 10 mg tablete amlodipin Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete s UPUTA O LIJEKU Amlodipin Genericon 5 mg tablete Amlodipin Genericon 10 mg tablete amlodipin Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete s uporabom ovog lijeka. - Uputu sačuvajte. Možda ćete

Више

Teveten (600mg) – Uputa o lijeku

Teveten (600mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Teveten (600mg) - Uputa o lijeku TEVETEN 600 mg filmom obložene tablete eprosartan Pažljivo pročitajte cijelu

Више

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAZIV LIJEKA SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA PREDUCTAL MR 35 mg tablete s prilagoďenim oslobaďanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s prilagoďenim oslobaďanjem sadržava 35 mg trimetazidindiklorida.

Више

Nasivin Sensitive (0,5mg) – Uputa o lijeku

Nasivin Sensitive (0,5mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Nasivin Sensitive (0,5mg) - Uputa o lijeku Nasivin Sensitive 0,5 mg/ml sprej za nos oxymetazolinum Pažljivo

Више

DIO I B

DIO I B Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Plivit C 50 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Plivit C 50 mg tableta sadrži 50 mg askorbatne kiseline. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari

Више

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING> Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Bilobil 40 mg kapsule, tvrde Suhi ekstrakt ginkovog lista Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Tamsulozin PharmaS 0,4 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SAS

Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Tamsulozin PharmaS 0,4 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SAS Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Tamsulozin PharmaS 0,4 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula s prilagođenim oslobađanjem

Више

Sažetak opisa svojstava lijeka NAZIV GOTOVOG LIJEKA Navoban 5 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 5,64 mg tro

Sažetak opisa svojstava lijeka NAZIV GOTOVOG LIJEKA Navoban 5 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 5,64 mg tro NAZIV GOTOVOG LIJEKA Navoban 5 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 5,64 mg tropizetronklorida, što odgovara 5 mg tropizetrona. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari,

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika URUTAL 8 mg tablete URUTAL 16 mg tablete URUTAL 24 mg tablete betahistindiklorid Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

Ginkgo tablete (40 mg) – Uputa o lijeku

Ginkgo tablete (40 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Ginkgo tablete (40 mg) - Uputa o lijeku Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu. Uputu nemojte

Више

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Monopin 4 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati pr

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Monopin 4 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati pr Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Monopin 4 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika RANIX 150 mg filmom obložene tablete RANIX 300 mg filmom obložene tablete ranitidin Pažljivo pročitajte cijel

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika RANIX 150 mg filmom obložene tablete RANIX 300 mg filmom obložene tablete ranitidin Pažljivo pročitajte cijel Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika RANIX 150 mg filmom obložene tablete RANIX 300 mg filmom obložene tablete ranitidin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži

Више

lisinoprilum

lisinoprilum SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lizinopril Farmal 5 mg tablete Lizinopril Farmal 10 mg tablete Lizinopril Farmal 20 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 Lizinopril Farmal

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika AMONEX 5 mg tablete AMONEX 10 mg tablete amlodipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte

Више

Uputa o lijeku – Rapibloc 20 mg /2 ml koncentrat za otopinu za injekciju

Uputa o lijeku – Rapibloc 20 mg /2 ml koncentrat za otopinu za injekciju Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Rapibloc 20 mg /2 ml koncentrat za otopinu za injekciju Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem.

Више

Xyzal tablete (5 mg) – Uputa o lijeku

Xyzal tablete (5 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Xyzal tablete (5 mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Више

Caprez tablete (5/10mg) – Uputa o lijeku

Caprez tablete (5/10mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Caprez tablete (5/10mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Више

Teolin tablete (125/300mg) – Uputa o lijeku

Teolin tablete (125/300mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Teolin tablete (125/300mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati

Више

Moditen (1mg) – Uputa o lijeku

Moditen (1mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Moditen (1mg) - Uputa o lijeku MODITEN (flufenazin) Skoči na: 1. Sastav 2. Djelovanje 3. Doziranje 4. Oprema

Више

Telmisartan tablete (20/40/80 mg) – Uputa o lijeku

Telmisartan tablete (20/40/80 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Telmisartan tablete (20/40/80 mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Croatia Page 1 of 6 Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LUPOCET TEEN 300 mg kapsule paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za korisnika SILYMARIN FORTE filmom obložene tablete sikavičin suhi ekstrakt, rafiniran i normiran Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

CTD

CTD Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Tamsich 0,4 mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula kao djelatnu tvar sadrži 0,4 mg tamsulozinklorida.

Више

UPUTA O LIJEKU Bazetham 0,4 mg tablete s produljenim oslobađanjem tamsulozin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek je

UPUTA O LIJEKU Bazetham 0,4 mg tablete s produljenim oslobađanjem tamsulozin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek je UPUTA O LIJEKU Bazetham 0,4 mg tablete s produljenim oslobađanjem tamsulozin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu.

Више

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА UPUTA O LIJEKU Caffetin COLDmax 1000 mg + 12,2 mg prašak za oralnu otopinu paracetamol/fenilefrinklorid Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu budući da sadrži važne informacije za Vas. Lijek je dostupan

Више

UPUTA O LIJEKU SINGULAIR mini 4 mg tablete za žvakanje montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vaše dijete počne uzimati lijek. Sa

UPUTA O LIJEKU SINGULAIR mini 4 mg tablete za žvakanje montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vaše dijete počne uzimati lijek. Sa UPUTA O LIJEKU SINGULAIR mini 4 mg tablete za žvakanje montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vaše dijete počne uzimati lijek. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Paracetamol PharmaS 500 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Paracetamol PharmaS 500 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Paracetamol PharmaS 500 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola. Za popis pomoćnih tvari vidjeti

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu

Више

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Prestilol, 10 mg/10 mg, film tablete INN: perindopril/bisoprolol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 10 mg perindopril-arginina (što

Више

SASTAV: 1 tableta s gastrorezistentnom ovojnicom sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvi-hid-ra-ta, što odgovara 20 mg pantoprazola

SASTAV: 1 tableta s gastrorezistentnom ovojnicom sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvi-hid-ra-ta, što odgovara 20 mg pantoprazola Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Pentasa 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem mesalazin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

Upute o lijeku – Dekristol IU meke kapsule

Upute o lijeku – Dekristol IU meke kapsule Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Upute o lijeku - Dekristol 20 000 IU meke kapsule Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Dekristol 20 000

Више

Lorsilan (1mg) – Uputa o lijeku

Lorsilan (1mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Lorsilan (1mg) - Uputa o lijeku LORSILAN 1 mg tablete, LORSILAN 2,5 mg tablete lorazepam Prije upotrebe lijeka

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Berlipril 5 mg tablete Berlipril 10 mg tablete Berlipril 20 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Berlipril 5 mg tablete Berlipril 10 mg tablete Berlipril 20 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Berlipril 5 mg tablete Berlipril 10 mg tablete Berlipril 20 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Berlipril 5 mg tablete Jedna tableta sadrži

Више

Tanyz kapsule (0,4mg) – Uputa o lijeku

Tanyz kapsule (0,4mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Tanyz kapsule (0,4mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Више

Simvastatin uputa

Simvastatin uputa Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Pioglitazon Pliva 15 mg tablete Pioglitazon Pliva 30 mg tablete pioglitazon Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dos

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dos UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati

Више

Upala pluća – koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje

Upala pluća – koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Upala pluća - koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje Upala pluća jedan je od vodećih uzroka oboljenja

Више

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING> UPUTSTVO ZA PACIJENTA TOLURA 20 mg tableta TOLURA 40 mg tableta TOLURA 80 mg tableta telmisartan Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može

Више

DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1

DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1. NAZIV LIJEKA Tolura 20 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 20 mg telmisartana. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka tableta

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Abapril Plus 5 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedn

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Abapril Plus 5 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedn SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Abapril Plus 5 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg cilazaprila u obliku cilazaprilhidrata

Више

UPUTA O LIJEKU Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete klaritromicin Molimo Vas da pažljivo pročitate sljede

UPUTA O LIJEKU Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete klaritromicin Molimo Vas da pažljivo pročitate sljede UPUTA O LIJEKU Zymbaktar 250 mg filmom obložene tablete Zymbaktar 500 mg filmom obložene tablete klaritromicin Molimo Vas da pažljivo pročitate sljedeću uputu, budući da sadržava važne informacije o primjeni

Више

Cinnabisin tablete – Uputa o lijeku

Cinnabisin tablete – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Cinnabisin tablete - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke: Ovaj

Више

Carmol – Uputa o lijeku

Carmol – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Carmol - Uputa o lijeku CARMOL kapi Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj

Више

Module 2

Module 2 Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Kandepres 8 mg tablete Kandepres 16 mg tablete kandesartancileksetil Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

Више

Betadine mast (100mg) – Uputa o lijeku

Betadine mast (100mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Betadine mast (100mg) - Uputa o lijeku Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete s uporabom

Више

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Gliklazid Krka 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem gliklazid Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije neg

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Gliklazid Krka 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem gliklazid Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije neg Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Gliklazid Krka 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem gliklazid Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

Више

Reglan tablete (10mg) – Uputa o lijeku

Reglan tablete (10mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Reglan tablete (10mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek

Више

1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Finpros 5 mg filmom obložene tablete SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom oblože

1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Finpros 5 mg filmom obložene tablete SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom oblože 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Finpros 5 mg filmom obložene tablete SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida. Pomoćna tvar s

Више

Zolpidem tablete (5/10mg) – Uputa o lijeku

Zolpidem tablete (5/10mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Zolpidem tablete (5/10mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Више

Arimidex tablete (1mg) – Uputa o lijeku

Arimidex tablete (1mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Arimidex tablete (1mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARSIL 90 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 163,6 225,0 mg

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARSIL 90 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 163,6 225,0 mg SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARSIL 90 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 163,6 225,0 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i normiran)

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1.NAZIV LIJEKA Coldrex Mentol Aktiv prašak za oralnu otopinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sa 6

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1.NAZIV LIJEKA Coldrex Mentol Aktiv prašak za oralnu otopinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sa 6 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1.NAZIV LIJEKA Coldrex Mentol Aktiv prašak za oralnu otopinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sa 6 g praška za oralnu otopinu sadrži 600 mg paracetamola,

Више

UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil

UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek

Више

XANAX (alprazolam) tablete – Uputa o lijeku

XANAX (alprazolam) tablete – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr XANAX (alprazolam) tablete - Uputa o lijeku Tablete s postupnim otpuštanjem. Sastav Xanax TM tablete 0,25

Више

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Melarth 10 mg filmom obložene tablete montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte

Више

UPUTA O LIJEKU IRUZID 10+12,5 mg tablete IRUZID 20+12,5 mg tablete IRUZID mg tablete lizinopril+hidroklorotiazid Prije upotrebe lijeka pozorno p

UPUTA O LIJEKU IRUZID 10+12,5 mg tablete IRUZID 20+12,5 mg tablete IRUZID mg tablete lizinopril+hidroklorotiazid Prije upotrebe lijeka pozorno p UPUTA O LIJEKU IRUZID 10+12,5 mg tablete IRUZID 20+12,5 mg tablete IRUZID 20+25 mg tablete lizinopril+hidroklorotiazid Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu. Uputu nemojte baciti. Kasnije

Више

PLfD000711_4.pdf

PLfD000711_4.pdf Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika MONLAST 5 mg tablete za žvakanje montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vi ili dijete počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za

Више

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Optimon Plus 10 mg + 12,5 mg tablete Optimon Plus 20 mg + 12,5 mg tablete lizonopril, hidroklorotiazid Pažlji

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Optimon Plus 10 mg + 12,5 mg tablete Optimon Plus 20 mg + 12,5 mg tablete lizonopril, hidroklorotiazid Pažlji Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Optimon Plus 10 mg + 12,5 mg tablete Optimon Plus 20 mg + 12,5 mg tablete lizonopril, hidroklorotiazid Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Ranexa 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna t

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Ranexa 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna t SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Ranexa 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 750 mg ranolazina. Za cjeloviti popis

Више

Saridon tablete – Uputa o lijeku

Saridon tablete – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Saridon tablete - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek

Више

Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Panadol Extra Optizorb 500 mg + 65 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Je

Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Panadol Extra Optizorb 500 mg + 65 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Je Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Panadol Extra Optizorb 500 mg + 65 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola i 65 mg kofeina

Више

Package Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat PLfD001463/1 Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitaj

Package Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat PLfD001463/1 Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitaj Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

Више

PLfD000712_5.pdf

PLfD000712_5.pdf Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika MONLAST 10 mg filmom obložene tablete montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte

Више

FLUIMUKAN AKUT JUNIOR 100 mg granule za oralnu otopinu acetilcistein Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj je lijek dos

FLUIMUKAN AKUT JUNIOR 100 mg granule za oralnu otopinu acetilcistein Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj je lijek dos FLUIMUKAN AKUT JUNIOR 100 mg granule za oralnu otopinu acetilcistein Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj je lijek dostupan bez liječničkog recepta. Lijek morate koristiti

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika GLIKA 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem gliklazid Croatia Page 1 of 8 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži

Више

CoAprovel, INN-irbesartan/hydrochlorothiazide

CoAprovel, INN-irbesartan/hydrochlorothiazide PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1. NAZIV LIJEKA CoAprovel 150 mg/12,5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomoćna

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Croatia Page 1 of 8 UPUTA O LIJEKU DOXA 2 mg tablete DOXA 4 mg tablete doksazosin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu.

Више

RADNA INAČICA "staroga primjerka" za HRVATSKU:

RADNA INAČICA staroga primjerka za HRVATSKU: SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA NORVASC 5 mg tablete NORVASC 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadržava 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Jedna

Више

Prilen tablete (2,5/5/10mg) – Uputa o lijeku

Prilen tablete (2,5/5/10mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Prilen tablete (2,5/5/10mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

Uputa o lijeku – Olumiant 2 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku – Olumiant 2 mg filmom obložene tablete Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Olumiant 2 mg filmom obložene tablete Olumiant 2 mg filmom obložene tablete Olumiant 4 mg

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika INDAMID SR 1,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem indapamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

DIO IB

DIO IB SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Cilazil Plus 5 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg cilazaprila u obliku cilazaprilhidrata

Више

Paclitaxel Stragen DK/H/164/01/DC

Paclitaxel Stragen DK/H/164/01/DC UPUTA O LIJEKU EFFERALGAN sa vitaminom C šumeće tablete (paracetamol, askorbinska kiselina) Pročitajte ovu uputu u cijelosti prije upotrebe lijeka. Čuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Више

Natrijev klorid 0.9 % + Glukoza 5 % B.Braun, otopina za infuziju

Natrijev klorid 0.9 % + Glukoza 5 % B.Braun, otopina za infuziju SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Paracetamol B. Braun 10 mg/ml otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za infuziju sadrži 10 mg paracetamola. Svaka ampula

Више

Dotagraf (0,5 mmol/ml) otopina za injekciju – Upute o lijeku

Dotagraf (0,5 mmol/ml) otopina za injekciju – Upute o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Dotagraf (0,5 mmol/ml) otopina za injekciju - Upute o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Partusisten 0,5 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTIVNI SASTAV 10 ml kon

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Partusisten 0,5 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTIVNI SASTAV 10 ml kon SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Partusisten 0,5 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTIVNI SASTAV 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 0.5 mg fenoterolbromida.

Више

1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Gliclada 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna

1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Gliclada 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Gliclada 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida.

Више

Tracleer (62,5mg) – Uputa o lijeku

Tracleer (62,5mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Tracleer (62,5mg) - Uputa o lijeku Tracleer 62,5 mg filmom obložene tablete bosentan Pažljivo pročitajte

Више

Uputa o lijeku Neviran 200 mg tablete nevirapin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uputa o lijeku Neviran 200 mg tablete nevirapin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uputa o lijeku Neviran 200 mg tablete nevirapin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno

Више

UPUTA O LIJEKU Zelboraf 240 mg filmom obložene tablete vemurafenib Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži V

UPUTA O LIJEKU Zelboraf 240 mg filmom obložene tablete vemurafenib Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži V UPUTA O LIJEKU Zelboraf 240 mg filmom obložene tablete vemurafenib Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete

Више