Swelab Alfa Plus Korisničko uputstvo

Swelab Alfa Plus Korisničko uputstvo

Stranica ii

Pregled sadržaja PREGLED SADRŽAJA Odeljak 1. Uvod 5 Sistemi Swelab Alfa Plus.... 5 Kontakt informacije.... 5 Pregled analizatora.... 6 Pregled potrošnog materijala... 8 Specifikacije potrošnje reagenasa.... 9 Regulatorni zahtevi... 9 Specifikacije.... 9 Učinak.... 11 Opsezi parametara.... 11 Bezbednosna uputstva... 12 Ograničenja garancije.... 15 Odeljak 2. Instaliranje i podešavanje reagensa 16 Otvaranje i provera komponenti.... 16 Postavljanje analizatora i okruženje.... 17 Lista za proveru instaliranja i meni instaliranja.... 17 Podešavanje reagensa.... 20 Odeljak 3. Rad (analiza uzorka) 23 Pripreme pre analize.............................................. 23 Redosled pokretanja.... 23 Vrednost računanja u pozadini.... 24 Analiziranje uzorka (otvorena epruveta).... 25 Analiziranje uzorka (adapter za mikropipetu, MPA).... 27 Analiziranje uzorka (uređaj za bušenje poklopca).... 29 Analiziranje uzorka (postupak razređivanja)... 30 Analiziranje uzorka (aparat za autom. uzorkovanje).... 32 Rezultati.... 37 Odeljak 4. Prikupljanje uzoraka 41 Prikupljanje uzoraka venske krvi.... 41 Rukovanje uzorcima venske krvi.... 41 Rukovanje uzorcima kapilarne krvi.... 41 Prikupljanje uzoraka kapilarne krvi.... 42 Odeljak 5. Kontrola kvaliteta 44 Analiziranje kontrolnog uzorka.... 44 Funkcije za garanciju kvaliteta.... 47 Pokretanje i korišćenje Xb funkcije.... 51 Odeljak 6. Kalibracija 52 Kalibracija.... 52 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica iii

Pregled sadržaja Odeljak 7. Struktura menija i napredno podešavanje 58 Struktura menija... 58 Napredno podešavanje parametara.... 62 Odeljak 8. Tehnologija 85 Principi merenja.... 85 Vreme računanja RBC-a i WBC-a.... 86 WBC leukocitarne formule.... 86 Fotometrički metod HGB hemoglobin.... 87 Odeljak 9. Rešavanje problema i sistemske poruke 88 Rešavanje problema.... 88 Poruke sa sistemskim informacijama.... 90 Poruke o patologiji uzorka.... 91 Odeljak 10. Nega i održavanje analizatora 96 Čišćenje.... 96 Transport (kratkoročni i dugoročni).... 98 Održavanje/servis.... 100 Informacije o odlaganju.... 101 Indeks 102 Dodatak 104 Dodatak A: Ograničenja parametra... 104 Dodatak B: Ograničenja parametra.... 106 Dodatak C: Softver trećih strana... 111 Stranica iv Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

1. Uvod Sistemi Swelab Alfa Plus Odeljak 1. UVOD Ovo korisničko uputstvo sadrži uputstva za rad sistema Swelab Alfa Plus. Pročitajte ovaj vodič sa uputstvima za bezbednost, pravilnu montažu i rad pre korišćenja analizatora. Sistemi Swelab Alfa Plus Šifra proizvoda Ime proizvoda 1420041 Swelab Alfa Plus Basic 1420042 Swelab Alfa Plus Standard 1420043 Swelab Alfa Plus Cap 1420044 Swelab Alfa Plus Cap AR 1420045 Swelab Alfa Plus Sampler BD 1420046 Swelab Alfa Plus Sampler BD AR 1420047 Swelab Alfa Plus Sampler SA 1420048 Swelab Alfa Plus Sampler SA AR Trenutna verzija softvera: Verzija softvera 2.1 Kontakt informacije Proizvođač: Boule Medical AB Domnarvsgatan 4 SE-163 53 Spånga, Švedska Veb-stranice: www.boule.se www.swelab.com Distributer i tehnička podrška: Obratite se kompaniji Boule da biste dobili više informacija. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 5

1. Uvod Pregled analizatora Pregled analizatora 1 6 2 7 3 8 4 5 9 Slika 1: Prikaz analizatora spreda 1 Ekran TFT-LCD ekran osetljiv na dodir koji prikazuje podatke o pacijentu i kontroli kvaliteta, omogućava operatoru da unese uputstva za podešavanje i testiranje i upućuje operatora na sledeći korak. Pogledajte strukturu menija u odeljku 7. 2 Mešalica za epruvete za krv Ravnomerno meša uzorke pre analize. (opcionalno) 3 Sonda za uzorak cele krvi Vrši aspiraciju cele krvi za analizu (otvorena epruveta). 4 Dugme za pokretanje otvorene Dugme za pokretanje aspiracije otvorene epruvete. epruvete 5 Posuda za pranje Posuda u kojoj se tečnost odlaže nakon pranja sonde za uzorak. 6 MPA Adapter za mikropipetu omogućava analizu pomoću 20 µl krvi. 7 Dugme za pokretanje razređivanja Dugme za pokretanje aspiracije razređivanja. 8 Sonda za razređivanje/dozer Aspiracija razređenih uzoraka i doziranje Diluent reagensa. 9 USB port Povezuje analizator sa USB uređajima. Stranica 6 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

1. Uvod Pregled analizatora 2 1 8 4 3 5 7 6 Slika 2: Kabl analizatora i spojevi interfejsa Deo Opis/funkcija 1 Portovi USB hosta Povezuje analizator sa USB uređajima. 2 Port USB uređaja Povezuje analizator sa USB hostom. 3 Elektronski senzori Povezuje senzore nivoa reagenasa sa analizatorom. 4 Port za napajanje Povezuje glavnu strujnu utičnicu sa analizatorom. 5 Prekidač za napajanje Uključuje i isključuje napajanje. 6 LAN port Povezuje analizator direktno na računar. 7 Spoj cevi za otpad Povezuje cev za otpad sa analizatorom. 8 Spojevi za epruvete sa reagensom Povezuje Lyse (žut) i Diluent (crven) sa analizatorom. 1 2 3 Deo Opis/funkcija Slika 3: Dodatna oprema 1 Bušač poklopca Analizira uzorke sa smanjenim rizikom od stupanja u kontakt sa krvlju (zatvorena epruveta). 2 Aparat za autom. Omogućava da se uzastopni uzorci automatski analiziraju (zatvorena epruveta). uzorkovanje 3 Čitač bar-kodova Omogućava operatoru da brzo unese identifikacije za pacijenta, uzorak, reagens i kontrolu. 4 RFID čitač Omogućava operatoru da brzo unese oznake reagensa. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 7

1. Uvod Pregled potrošnog materijala Pregled potrošnog materijala Reagensi 1 2 Slika 4: Reagensi Deo Opis/funkcija 1 Diluent Izotonični razređivač. 2 Lyse Litički rastvor. Materijal za kontrolu kvaliteta Slika 5: Materijal za kontrolu kvaliteta Deo Opis/funkcija 1 Boule kontrola Materijal za kontrolu kvaliteta koji služi za ispitivanje rada analizatora. 2 Boule kalibrator Materijal za kontrolu kvaliteta koji služi za kalibraciju analizatora. Stranica 8 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

1. Uvod Specifikacije potrošnje reagenasa Specifikacije potrošnje reagenasa z Potrošnja Diluent reagensa: oko 21 ml po ciklusu analize. z Potrošnja Lyse reagensa: oko 4,6 ml po ciklusu analize. Dodatne informacije o potrošnji sredstava za čišćenje potražite u uputstvu za Boule komplet za čišćenje. (Isporučuje se uz Boule komplet za čišćenje.) Regulatorni zahtevi Sistem Swelab Alfa Plus ispunjava sledeće međunarodne standarde i propise: z EN ISO 18113-3 z IVD 98/79/EC z EN 61326-1 z EN 61326-2 z 2012/19/EU WEEE z IEC 61010-1 z UL 61010-1:2004 i CAN/CSA-C22.2 br. 61010-1:2004 z EN 61010-2-101 z Standardi usaglašeni sa FDA z 2011/65/EU RoHS-direktiva Specifikacije Fizičke specifikacije Veličina (verzije instrumenta sa aparatom za uzorkovanje) Veličina (verzije instrumenta bez aparata za uzorkovanje) Težina (instrumenta) Težina (model aparata za automatsko uzorkovanje) Ekran Tastatura Portovi za komunikacioni interfejs Unos preko čitača bar-kodova Unos preko RFID čitača V Š D 395 340 475 mm V Š D 395 295 475 mm 18 kg Težina aparata za automatsko uzorkovanje, uključujući dva točka za uzorke iznosi 22 kg Dubina: verne boje (24 bita); Rezolucija: 800 480 piksela Ugrađena virtuelna tastatura 1 USB uređaj/4 USB hostova/1 LAN port Da (preko USB-a) Da (preko USB-a) Temperatura 18 32 C Vlažnost vazduha 10 90% Električne specifikacije Glavni napon Frekvencija 100 240 V 50 60 Hz Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 9

1. Uvod Specifikacije Električne specifikacije Nivo buke Maksimalna potrošnja struje 67 db(a) Pri radu: u proseku 25 W, najviše 30 W Priprema: 15 W U stanju mirovanja: 10 W Principi merenja MCV, MPV, RBC, WBC i PLT HGB Sistem za uzorkovanje Plutajući RBC/PLT diskriminator Izmereni parametri Impedansa Fotometrički Zatvoreni ventil za smicanje Da (položaj je odštampan) 22 parametara: RBC, MCV, HCT, PLT, MPV, HGB, MCH, MCHC, WBC, RDW%, RDW*, PCT*, PDW%*, PDW*, P-LCR*, P-LCC*, LYM, MID, GRAN, LYM%, MID%, GRAN% *Istraživački parametri Učinak Zapremina uzorka (otvorena epruveta) 110 µl Zapremina uzorka (aparat za autom. uzorkovanje) 300 µl Zapremina uzorka (bušač poklopca) 250 µl Zapremina uzorka (adapter za mikropipetu) 20 µl Režim razređivanja Od 1:200 do 1:300 koristeći uzorak od min. 20 µl npr. uzorak od 20 µl u 4,5 ml Diluent reagensa (1:225) Preciznost dozera (CV) 0,9% Broj uzoraka po satu (otvorena epruveta) 60 uzoraka Broj uzoraka po satu (bušač poklopca) 45 uzoraka Broj uzoraka po satu (aparat za autom. uzorkovanje) 43 uzorka Ugrađeni programi za testiranje/podešavanje Da Mogućnosti kontrole kvaliteta Sr. vrednost, SD, CV, Levey-Jennings i Xb Indikator sistemskih informacija za abnormalne vrednosti Da parametara Kapacitet memorije 50.000 uzoraka Rok trajanja reagensa 36 meseci Stranica 10 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

1. Uvod Učinak Učinak Parametar Korelacija (r) Uticaj (%) Reproduktivnost (CV%) RBC 1,00 1 0,9 MCV 0,99 Nije određeno 0,4 HGB 1,00 1 0,5 PLT 0,99 1 3,0 WBC 1,00 0,5 1,7 Korelacija Korelacija se vrši pomoću referentnog analizatora u odnosu na sistem Swelab Alfa Plus koji radi u režimu otvorene epruvete. Uticaj Zasnovan je na CLSI standardu H26-A2, koristeći uzorke venske cele krvi u režimu otvorene epruvete. Reproduktivnost Izmerena kao prosečna vrednost za 10 merenja, svaka na 9 različitih K2-EDTA normalnih uzoraka venske krvi, na 3 instrumenta, u režimu otvorene epruvete. Opsezi parametara Parametar Razlika (šta god da je veće) Opseg linearnosti Prikazani opseg RBC ± 0,05 10 12 /l ili 2% 0,30 7,00 10 12 /l 0,00 14,00 10 12 /l MCV Nije određeno Nije određeno 15,0 250,0 fl HGB ± 0,2 g/dl ili ± 2% 2,0 24,0 g/dl 0,0 35,0 g/dl PLT ± 10 10 9 /l ili 3% 10(*20) 1800 10 9 /l 0 5000 10 9 /l WBC ± 0,40 10 9 /l ili 3% 0,20 130,0 10 9 /l 0,00 150,0 10 9 /l *Ako je analizator proizveden pre decembra 2016. godine. Linearni opseg Zasnovan na CLSI standardu EP6-A. Materijal za kontrolu krvi. Prikazani opseg Ukupan opseg u kom su izmereni rezultati. Donja granica kvantifikacije Podešena na 0,20 10 9 /l za WBC i 10 10 9 /l za PLT. Zasnovana na CLSI standardu H26-A2 i EP17-A2 s materijalom za kliničku krv. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 11

1. Uvod Bezbednosna uputstva Bezbednosna uputstva Kompanija Boule u analizator ugrađuje bezbednosne funkcije, da bi se operator zaštitio od povreda, analizator od oštećenja, a rezultati testiranja od netačnih vrednosti. Predviđena upotreba Sistem Swelab Alfa Plus je automatizovan hematološki analizator za in vitro dijagnostičko testiranje u laboratorijskim uslovima. Swelab Alfa Plus koristi se za brojanje belih krvnih zrnaca (WBC); apsolutnog broja i procenta koncentracije granulocita (GRAN), limfocita (LYM), belih krvnih zrnaca srednjih dimenzija (MID); crvenih krvnih zrnaca (RBC); hemoglobina (HGB); prosečne zapremine crvenih krvnih zrnaca (MCV); hematokrita (HCT); srednje vrednosti hemoglobina u ćelijama (MCH); srednje vrednosti koncentracije hemoglobina (MCHC); relativne i apsolutne širina distribucije crvenih krvnih zrnaca (RDW%, RDWa); trombocita (PLT); prosečne zapremine trombocita (MPV); kriterijuma za trombocite (PCT), relativne i apsolutne širine distribucije trombocita (PDW%, PDWa) i odnos koncentracije velikih trombocita (P-LCR, P-LCC) u K2EDTA i K3EDTA uzorcima celih krvnih ćelija s antikoagulansom. Zahtevi operatora z Operator mora da ima osnovna laboratorijska znanja, kao i da poznaje praktičan rad u laboratoriji. z Pre upotrebe, pročitajte korisničko uputstvo. Ograničenja analizatora z Nemojte da koristite analizator napolju. z Nemojte da vršite izmene na analizatoru. z Ne uklanjajte poklopac. (Samo ovlašćeno osoblje.) z Nemojte da koristite analizator za namene koje nisu opisane u ovom uputstvu ili u tehničkom biltenu kompanije Boule koji pokriva ovu aplikaciju. z Nemojte da prosipate tečnost na analizator na takav način da može da procuri kroz kućište analizatora. z Nemojte da ispuštate ili postavljate predmete na analizator. z Nemojte da koristite ovaj uređaj u neposrednoj blizini izvora jakog elektromagnetnog zračenja (npr. nezaštićeni RF izvori) jer oni mogu da utiču na pravilan rad uređaja. z Nemojte da koristite napajanje koji nije isporučio Boule. Ograničenja z Boule proizvodi NE postavljaju dijagnoze za pacijente. Namena Boule proizvoda za dijagnostiku (sistema, softvera i hardvera) je da prikupljaju podatke koji se odnose na hematološki status pacijenta. Ove podatke, zajedno sa drugim dijagnostičkim informacijama i procenom stanja pacijenta mogu da koriste obučeni lekari kako bi dali dijagnozu za pacijenta i definisali kliničko lečenje. Mere predostrožnosti za reagense z Ako reagens dođe u kontakt sa očima, dobro ih isperite vodom nekoliko minuta. Ako se pojave simptomi, potražite medicinsku negu. Stranica 12 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

1. Uvod Bezbednosna uputstva z Ako reagens dođe u kontakt sa kožom, isperite taj deo kože vodom. z Ako dođe do gutanja, isperite usta. Ako se simptomi ne povlače, potražite medicinsku negu. z Sigurnosno-tehnički listovi dostupni su za sve reagense. Opasnost po životnu sredinu z Pošto ne postoje garancije da se u uzorcima ljudske krvi ne nalaze virusi HIV, hepatitis B ili C ili drugi zarazni agensi, kao ni u kontrolama, kalibratorima i otpadu, ovim proizvodima rukujte kao potencijalno opasnim biološkim materijalima. z U slučaju da budete izloženi opasnim supstancama, rešite to u skladu sa ustanovljenim odredbama laboratorije. z Uputstva za dekontaminaciju i odlaganje možete pronaći na internet stranici kompanije Swelab www.swelab.com u okviru podrške. Procedura u hitnim slučajevima Ako postoje jasni znaci greške u radu, kao što je dim ili tečnost koja curi iz analizatora postupite na sledeći način: z Odmah isključite glavno napajanje tako što ćete izvaditi kabl napajanja iz utičnice glavnog napajanja i obratite se ovlašćenom distributeru. Slika 6: Znaci na opremi Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 13

1. Uvod Bezbednosna uputstva Znaci na opremi i potrošnom materijalu Znaci postavljeni na instrumentu definišu oblasti kojima je potrebna posebna pažnja ili opasne oblasti. Pogledajte slike 6 i 7. Šifra paketa Serijski broj Kataloški broj Proizvođač Ovlašćeni predstavnik u Evropskoj zajednici Biološki rizik Lomljivo, pažljivo rukovanje Upotrebiti do In vitro dijagnostički medicinski uređaj Donja granica temperature Gornja granica temperature Ograničenje temperature CONTROL L 16 CONTROL N 16 Pogledajte uputstva za upotrebu Kontrola Mala kontrola, 16 parametara Normalna kontrola, 16 parametara CONTROL H 16 CAL CONT Velika kontrola, 16 parametara Kalibrator Sadržaj Recikliranje WEEE Upozorenje ili oprez Identifikacija putem radio-frekvencije Slika 7: Tabela IVD simbola Stranica 14 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

1. Uvod Ograničenja garancije Ograničenja garancije z Servis mora da obavi ovlašćeno servisno osoblje kompanije Boule. z Koristite isključivo reagense, kontrole i kalibratore koje je odobrila kompanija Boule. (Ako zamenite ove proizvode, to može da poništi garanciju.) z Operatori i laboratorijski supervizori su odgovorni za rad i održavanje proizvoda kompanije Boule u skladu sa procedurama opisanim u uputstvima i kontrolnim dodacima. z Svaki sistem Swelab Alfa Plus se testira pomoću preporučenih reagenasa, kontrola, kalibratora i reagenasa za čišćenje. Sve garancije o performansama generišu se kao deo celog ovog sistema. 1. Validation, Verification, and Quality Assurance of Automated Hematology Analyzers; Approved Standard Second Edition. CLSI H26-A2 2. Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach; Approved Guideline. CLSI EP6-A 3. Evaluation of Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures; Approved Guideline Second Edition. CLSI EP17-A2 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 15

2. Instaliranje i podešavanje reagensa Otvaranje i provera komponenti Odeljak 2. INSTALIRANJE I PODEŠAVANJE REAGENSA Otvaranje i provera komponenti Korisničko uputstvo Brzi referentni vodič AC adapter i kabl za napajanje Sklopovi epruveta sa reagensima 2 Čitač bar-kodova Cev za otpad MPA komplet* RFID čitač** Slika 8: Komponente pakovanja analizatora Otvorite kutiju analizatora i uporedite komponente s onima na slici 8. z Ukoliko bilo koja od ovih komponenti nedostaje ili je pakovanje oštećeno, obratite se lokalnom distributeru. z Analizator je upakovan u posebno osmišljenoj zaštitnoj kutiji. Sačuvajte ovo originalno pakovanje. *Nije uključeno u osnovni model. **Opcionalno. Stranica 16 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

2. Instaliranje i podešavanje reagensa Postavljanje analizatora i okruženje Postavljanje analizatora i okruženje Analizator treba postaviti u laboratorijskom okruženju, u skladu sa smernicama u nastavku: z Postavite analizator na čistu horizontalnu površinu. z Izbegavajte direktno izlaganje sunčevoj svetlosti. z Uverite se da analizator ima pristup odgovarajućoj ventilaciji: 5 cm slobodnog prostora iznad i 10 cm slobodnog prostora iza. z Upotreba u zatvorenom prostoru sa uzemljenim mrežnim napajanjem z Pre postavljanja, proverite elektromagnetno okruženje. z Temperatura: 18 32 C z Vlažnost vazduha: 10 90% Lista za proveru instaliranja i meni instaliranja Detaljno pratite listu za brzu proveru instaliranja i meni instaliranja da biste dobili najbolje rezultate instaliranja. Lista za proveru instaliranja Sprovedite otvaranje i proveru komponenti/postavljanje analizatora i okruženje prateći uputstva. Povežite adapter za napajanje na glavnu utičnicu napajanja na zadnjoj strani analizatora, ali ne uključujte kabl za napajanje. Povežite čitač bar-kodova / RFID čitač na jedan od USB host portova na zadnjoj strani analizatora. Povežite štampač na USB host port ili port za USB uređaj (u zavisnosti od tipa štampača) na zadnjoj strani analizatora (ako je primenljivo). Povežite analizator na računarski sistem koristeći jedan od USB host portova ili port za USB uređaj (u zavisnosti od tipa veze sa računarom) na zadnjoj strani analizatora (ako je primenljivo). Povežite cev za otpad sa analizatorom i postavite u posudu za otpad ili u odvod. Povežite sklop epruvete sa Diluent reagensom (crveno) i elektronski senzor sa analizatorom. Povežite sklop epruvete sa Lyse reagensom (žuto) i elektronski senzor sa analizatorom. Priključite jedan kraj kabla za napajanje u adapter za napajanje, a drugi kraj u utičnicu sa zaštitom od preopterećenja, pa potom prekidač okrenite u položaj za uključivanje. Nakon pokretanja sistema, pratite uputstva za meni instaliranja u nastavku. Preporuke nakon instaliranja Nakon početnog podešavanja, preporučuje se da odštampate sva podešavanja analizatora i da ih sačuvate u ličnoj evidenciji. Izaberite opciju Informacije o sistemu u glavnom meniju, a zatim opciju Štampaj sva podešavanja. Svi režimi analize uzoraka (otvorena epruveta i MPA) fabrički su kalibrisani. Međutim, prilikom instaliranja uvek proverite kalibraciju. Više detalja potražite u odeljku 5. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 17

2. Instaliranje i podešavanje reagensa Lista za proveru instaliranja i meni instaliranja Po završetku sledećih osam koraka menija instaliranja, sistem je spreman za prvu analizu uzorka. XX Meni instaliranja 1 Podešavanje jezika Izaberite jezik i pritisnite dugme Sačuvaj. Slika 9: Meni instaliranja Slika 10: Meni za izbor jezika 2 Podešavanje vremena U ovom meniju su dostupne 4 različite opcije: 3 Podešavanje datuma Slika 11: Meni za podešavanje datuma i vremena z Izaberite opciju 12h ili opciju 24h. z Da biste promenili vreme, izaberite okvir za sate ili minute i koristite simbole ili da biste promenili. z Da biste promenili delioca, izaberite okvir za delioca i upotrebite znake ili da biste ga promenili. z Izaberite okvir za vremensku zonu i kliknite na krug pored odgovarajuće vremenske zone, a zatim pritisnite dugme Sačuvaj. U ovom meniju su dostupne 3 različite opcije: z Da biste promenili format datuma, izaberite okvir za format datuma i upotrebite strelice ili da biste ga promenili. z Da biste promenili datum, izaberite okvir za godinu, mesec i dan i upotrebite strelice ili da biste ga promenili. z Da biste promenili delioca, izaberite okvir za delioca i upotrebite znake ili da biste ga promenili. z Pritisnite dugme Sačuvaj i vratite se do menija instaliranja. Slika 12: Unos bar-koda reagensa Slika 13: Unos RFID oznake reagensa Stranica 18 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

2. Instaliranje i podešavanje reagensa Lista za proveru instaliranja i meni instaliranja 4 Unesite bar-kodove / RFID oznake reagensa 5 Povežite sklopove epruveta sa reagensima na reagense Za unos bar-koda pomoću čitača bar-kodova: z Skenirajte bar-kodove sa kutije sa reagensima. Nakon unosa svih bar-kodova, na ekranu će se prikazati da su bar-kodovi reagensa prihvaćeni. z Skenirajte bar-kod 1, a zatim bar-kod 2 na posudi sa Diluent reagensom. (Pritisnite i držite pritisnuto dugme AKTIVAN ili UKLJ. na čitaču bar-kodova svaki put kada se bar-kod skenira.) z Pritisnite dugme Unesite drugi bar-kod i skenirajte bar-kod 1, a zatim bar-kod 2 na posudi sa Lyse reagensom. z Pritisnite dugme Izlaz da biste se vratili do menija instaliranja. Za unos RFID oznake pomoću RFID čitača: z Postavite čitač oznaka na označeni položaj na posudi sa reagensom koju želite da koristite. Kad je oznaka reagensa očitana, na ekranu će se prikazati da je oznaka prihvaćena. z Kad je RFID oznaka prihvaćena, možete očitati još jedan reagens, Unos sledeće oznake, ili se možete vratiti na prethodni meni, Izlaz. Nakon skeniranja reagenasa, odvrnite poklopac posude za reagense, povežite sklopove epruveta sa reagensima sa posudom odgovarajuće boje. Slika 14: Povezivanje reagenasa Slika 15: Unos bar-kodova kontrole 6 Unos bar-kodova kontrole Skenirajte kontrolni list testa da biste uneli opsege vrednosti analize u sistem za seriju kontrole koja se koristi. z Skenirajte bar-kodove 1 9 tim redosledom iz lista testa. z Kada bude prihvaćeno, pritisnite dugme Izlaz da biste se vratili do menija instaliranja. 7 Punjenje sistema tečnosti Da biste napunili sistem reagensima, izaberite Punjenje sistema. Ovaj ciklus će trajati oko 3 minuta. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 19

2. Instaliranje i podešavanje reagensa Podešavanje reagensa Slika 16: Dnevno pokretanje Slika 17: Meni završenog instaliranja 8 Redosled instalacije je sada završen. Da biste pripremili sistem Swelab Alfa Plus za analizu uzorka, sprovedite nešto od sledećeg: Opcija 1 (preporučljivo): z Izaberite opciju Redosled pokretanja. Ovaj redosled vodi operatora kroz početak dnevne rutine za pokretanje analizatora. z Postoje dva jednostavna koraka koja morate da pratite i koja vas vode kroz redosled analize u pozadini i kroz kontrolnu analizu sa detaljnim vodičem za svaki korak. z Kada ih završite, izaberite dugme Potvrdi da biste se vratili do Početnog menija i analizirali uzorak. Opcija 2: z Izaberite dugme Izlaz da biste se vratili do Početnog menija. z Pogledajte odeljak 3 i pratite uputstva za analizu u pozadini. z Pogledajte odeljak 5 i pratite uputstva za analizu kontrola. z Vratite se na odeljak 3 da biste analizirali uzorak. Podešavanje reagensa Sistem Swelab Alfa Plus je povezan sa navedenim reagensima Boule, AlfaDiluent i AlfaLyse (u daljem tekstu: Diluent i Lyse) zarad optimalnog učinka. Analizator mora da prepozna posude za reagense pre početka analize uzoraka. Instaliranje reagensa Ovaj odeljak opisuje postavljanje i povezivanje posuda za reagense: z Preporučuje se da Diluent i Lyse reagensi budu postavljeni na nivou instrumenta ili ispod njega. Postavljanje posuda za reagense iznad nivoa instrumenta može da dovede do problema sa protokom u sistemu i ne preporučuje se. Stranica 20 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

2. Instaliranje i podešavanje reagensa Podešavanje reagensa XX Instaliranje reagensa 1 Povežite sklop epruvete sa Diluent reagensom (crveno) i elektronski senzor sa analizatorom. 2 Povežite sklop epruvete sa Lyse reagensom (žuto) i elektronski senzor sa analizatorom. Lyse Lyse Diluent Diluent Slika 18: Instaliranje epruveta sa reagensima 3 Umetnite svaki sklop epruvete sa reagensom u odgovarajuću posudu za reagense. Diluent Lyse Slika 19: Instaliranje epruveta sa reagensima XX Instaliranje cevi za otpad Povežite cev za otpad sa analizatorom. Postavite drugi kraj cevi za otpad direktno u sistem za drenažu ili u posudu za otpad, prateći lokalne propise. Pogledajte odeljak 10 da biste dobili informacije o odlaganju. Kraj cevi za otpad mora da bude na nižem nivou od samog analizatora. Ako ne pratite ova uputstva, to može dovesti do neodgovarajućeg rada analizatora i/ili vraćanja otpadne tečnosti nazad u analizator. Uvek koristite zaštitne rukavice kada radite sa posudom za otpad i cevima za otpad. Ako koristite posudu za otpad, pritisnite opciju Resetuj brojač otpada da biste resetovali brojač i pritisnite dugme Potvrdi da biste sačuvali. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 21

2. Instaliranje i podešavanje reagensa Podešavanje reagensa XX Punjenje sistema novim reagensima 1 Izaberite karticu Glavni meni, zatim karticu Meni održavanja, a zatim pritisnite opciju Napuni. 2 Sistem se sada popunjava reagensima. Ovaj ciklus će trajati oko 3 minuta. Promena reagenasa Međusobno povezani sistem reagenasa prikazuje poruke indikatora i upozorenja kako bi obavestio operatora kada nema dovoljno reagenasa i kada ih je potrebno zameniti. Kada dođe do ovoga, postupite na sledeći način: XX Promena reagenasa 1 Izaberite Meni za brze funkcije, a zatim izaberite opciju Dodaj reagens. 2 Skenirajte bar-kodove / RFID oznake na posudi sa reagensima, a kada unesete sve bar-kodove / RFID oznake reagensa, na ekranu će se prikazati da su bar-kodovi / RFID oznake reagensa prihvaćeni. 3 Izaberite dugme Izlaz da biste se vratili do Menija za brze funkcije. Slika 20: Podešavanje reagensa Slika 21: Unos novih reagensa pomoću čitača bar-kodova Slika 22: Unos novih reagensa pomoću čitača RFID oznaka Napomena: Da biste prikazali trenutne/aktivirane posudu za reagense, izaberite glavni meni, pa opciju Podešavanje, a zatim opciju Reagensi. 4 Uklonite poklopac s nove posude za reagense. 5 Prenesite sklop epruvete sa reagensom iz korišćene posude u novu posudu za reagense. 6 Analizator je sada spreman da nastavi sa radom ili analizom uzoraka. Nije potreban ciklus pripreme niti punjenja kada se postavlja nova posuda za reagense, ako se prate indikator i poruke upozorenja. Alarm reagensa će prikazati da je najmanje jedna od posudi za reagense skoro prazna, u potpunosti prazna ili da joj je istekao rok. Kada se alarm prikaže, on će nastaviti sa prikazivanjem nakon svakog pokretanja uzoraka, sve dok se ne napuni navedena posuda. Stranica 22 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

3. Rad (analiza uzorka) Pripreme pre analize Odeljak 3. RAD (ANALIZA UZORKA) Pripreme pre analize Pogledajte odeljak 4 Prikupljanje uzoraka. Redosled pokretanja Sledeći redosled opisuje dnevnu rutinu za pokretanje analizatora, uključujući analizu u pozadini i kontrolnu analizu. Redosled pokretanja je opcionalan i morate da ga aktivirate da biste pratili ovu proceduru, a druga mogućnost je da pratite ručnu proveru u pozadini i proveru kontrole kvaliteta. XX Redosled pokretanja 1 Pokretanje analizatora z Dodirnite ekran ili uključite napajanje analizatora. z Pritisnite opciju Napusti stanje mirovanja ili Uključi, u zavisnosti od toga kako je analizator prethodno isključen, da biste probudili analizator. Slika 23: Početni meni 2 Pritisnite dugme za pokretanje Kada se dovrši ciklus buđenja, pritisnite dugme za pokretanje da biste pokrenuli prvi korak u redosledu pokretanja. Slika 24: Pokretanje u pozadini Parametar Vrednosti RBC 0,02 (10 12 /l) WBC 0,1 (10 9 /l) HGB 0,2 (g/dl) PLT 10 (10 9 /l) Slika 25: Prihvaćene vrednosti Provera u pozadini Računanje u pozadini se obavlja kako bi se proverilo da li su analizator i reagensi u okvirima specifikacije. z Kada se završi, prikazuju se rezultati računanja u pozadini. Rezultati ne bi trebalo da budu veći od vrednosti koje su prikazane na slici 25. Ako su rezultati unutar opsega, pređite na završni korak i analizirajte kontrole. Ako su rezultati previsoki, ponovo analizirajte vrednosti računanja u pozadini i proverite vrednosti. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 23

3. Rad (analiza uzorka) Vrednost računanja u pozadini 3 Analiza kontrole Slika 26: Izbor kontrole Slika 27: Analiza kontrole Kontrolni uzorci se analiziraju kako bi se proverio učinak sistema Swelab Alfa Plus. Pratite uputstva na ekranu: z Skenirajte bar-kod na kontrolnoj bočici ili izaberite krug pored željenog broja serije i nivoa kontrole. z Pratite uputstva za rukovanje kontrolama da biste se uverili da je kontrolni uzorak na sobnoj temperaturi i da je pravilno izmešan, pa potom pritisnite dugme za pokretanje. z Analizator tada analizira kontrolni uzorak. z Kada se završi, prikazuju se rezultati kontrole. Ako su rezultati kontrole prihvatljivi, pritisnite dugme Pokreni ponovo i ponovite prethodne korake sa sledećim nivoom kontrole. Ako rezultati kontrole nisu prihvatljivi, pritisnite dugme Pokreni ponovo i ponovite prethodne korake sa istim nivoom kontrole. Redosled pokretanja je završen kada su svi rezultati kontrole prihvatljivi. Vrednost računanja u pozadini Sledeći redosled se obavlja kako bi se proverilo da li su vrednosti računanja u pozadini dovoljno niske za pokretanje uzorka. Preporučuje se da pokrenete proveru u pozadini na početku svakog dana i pri promeni između različitih režima analize. Dugme za pokretanje Parametar RBC WBC HGB PLT Prihvaćene vrednosti 0,02 (10 12 /l) 0,1 (10 9 /l) 0,2 (g/dl) 10 (10 9 /l) Slika 28: Dugme za pokretanje Slika 29: Prihvatljive vrednosti računanja u pozadini XX Vrednost računanja u pozadini 1 U Početnom meniju izaberite karticu Računanje u pozadini u gornjem desnom uglu. 2 Pritisnite dugme za pokretanje za celu krv koje se nalazi iza sonde za uzorke cele krvi. Stranica 24 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

3. Rad (analiza uzorka) Analiziranje uzorka (otvorena epruveta) Za aparate s otvorenom epruvetom (OT), zatvorenom epruvetom (Autoloader, bušač poklopca) i adapter za mikropipetu (MPA) koristite vazduh kao uzorak. Za analizu u pozadini ulaza za razređivanje (PD) koristite razređivač kao uzorak s funkcijom doziranja. Obratite pažnju da je za početak analize potrebna crna epruveta ili crna traka oko epruvete za CAP uređaj. Dodatna uputstva potražite u okviru funkcije doziranja u odeljku Analiziranje uzorka (Procedura pre razređivanja). 3 Vreme aspiracije je oko 10 sekundi. Nakon ~ 10 sekundi ističe vremensko ograničenje analizatora zbog toga što nije otkriveno prisustvo krvi i ciklus se nastavlja. 4 Vrednosti računanja u pozadini ne bi trebalo da budu veće od vrednosti koje su prikazane na slici 29. z Ulaz za mikropipetu je prihvatljiv u vrednosti od 0,2 (10 9 /l) za WBC zbog potencijalnih predanalitičkih uticaja. z Ponovo pokrenite uzorak ako vrednosti nisu prihvatljive. Analiziranje uzorka (otvorena epruveta) Sledeći koraci vode operatora kroz analizu uzorka krvi pomoću režima Otvorena epruveta, koji vrši aspiraciju uzorka krvi pomoću sonde za uzorak. XX Dijagram toka analize uzorka Idite do početnog menija. Unesite ID1 uzorka, ID2 uzorka Izaberite tip uzorka i profila. i/ili ID operatora. Izvršite aspiraciju uzorka pritiskom na dugme za pokretanje. Analizator vrši merenja uzorka i ciklus čišćenja. Rezultati se prikazuju. Analiza uzorka je završena. XX Analiziranje uzorka (otvorena epruveta) 1 Pokrenite režim analize uzorka Slika 30: Početni meni Slika 31: Tastatura za unos uzorka Idite do Početnog menija. 2 Izbor tipa uzorka Tip uzorka izaberite na kartici Krv u gornjem desnom uglu. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 25

3. Rad (analiza uzorka) Analiziranje uzorka (otvorena epruveta) 3 Izbor tipa profila U analizatoru može da se sačuva 20 različitih profila. 4 Izaberite ID uzorka 1 i ID uzorka 2 z Izaberite profil odabirom kruga pored željenog tipa profila. z Da biste videli više profila, koristite strelice nalevo i nadesno da biste došli do ostalih tipova profila. ID-ovi uzoraka mogu da se unesu ručno ili pomoću bar-koda. Operator može da unese najviše 50 znakova za svaki ID. Žuti indikator pored polja prikazuje sledeće polje u koje može da se unese sledeći bar-kod. z ID 1 uzorka se automatski označava. Skenirajte ID koristeći čitač bar-kodova ili upotrebite tastaturu da biste ručno uneli ID i pritisnite simbol da biste sačuvali. z Ponovite postupak da biste uneli ID uzorka 2. 5 Unos ID operatora ID operatora je opcionalna funkcija i kada se jednom podesi ostaće ista sve dok se ne promeni ID operatora, analizator ne pređe u stanje mirovanja ili se analizator ne isključi. z Pritisnite polje pored ID operatora i unesite ID sa najviše 25 cifara ili slova. Slika 32: Aspiracija uzorka Uverite se da epruveta sa uzorkom krvi ne dodiruje gornji deo sonde za uzorak. Ne uklanjajte uzorak pre nego što je navedeno u uputstvu jer bi moglo da dođe do nepotpune aspiracije, što može da dovede do pogrešnog rezultata. Ako ne uklonite epruvetu sa uzorkom, to može da dovede do neispravnog redosleda pranja sonde za uzorak. 6 Aspiracija uzorka Izvršite aspiraciju pomoću sonde za uzorak tako što ćete sondu za uzorak nežno postaviti u epruvetu sa uzorkom, a zatim pritisnuti dugme za pokretanje za celu krv koje se nalazi iza sonde za uzorak sa leve strane. z Pratite uputstva na ekranu da biste uklonili epruvetu sa uzorkom. Kratak zvučni signal takođe predstavlja pokazatelj kada uzorak treba da se ukloni iz sonde za uzorak. 7 Merenje uzorka Analizator se tada prebacuje na ekran analize uzorka. z ID1/ID2 uzorka i profil možete da menjate dok se ne prikažu rezultati. z Ako ste napravili bilo kakve promene, pritisnite da biste sačuvali, a zatim dugme Potvrdi. Rezultati se neće prikazati dok se promena ne potvrdi. 8 Prikaz rezultata Rezultati uzorka će se prikazati nakon 45 sekundi. Stranica 26 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

3. Rad (analiza uzorka) Analiziranje uzorka (adapter za mikropipetu, MPA) Analiziranje uzorka (adapter za mikropipetu, MPA) Sledeći koraci vode operatora kroz analizu uzorka cele krvi pomoću adaptera za mikropipetu (MPA). Koristite SAMO EDTA plastične mikropipete visoke preciznosti koju isporučuje kompanija Boule kada pokrećete MPA. Staklene mikropipete mogu da dovedu do oštećenja na analizatoru ako se nepravilno postave. Pre nego što započnete, pročitajte odeljak 4 Prikupljanja uzoraka kapilarne krvi. XX Analiziranje uzoraka kapilarne krvi (adapter za mikropipetu, MPA) 1 Unos informacija o uzorku Pratite uputstva 1 5 iz odeljka Analiziranje uzorka (otvorena epruveta) da biste uneli informacije o uzorku i ID u. 2 Priprema MPA uređaja z Izvucite MPA uređaj. (Analizator će prikazati uputstvo za vraćanje učitanog MPA uređaja na početak ciklusa analize.) z Uklonite mikropipetu sa prethodnim uzorkom. (Ako je primenljivo.) z Postavite adapter na sto. 3 Prikupljanje uzoraka Još jednom pogledajte odeljak 4, Prikupljanje uzoraka kapilarne krvi za ovaj korak. Slika 33: Umetanje mikropipete u adapter MPA Slika 34: Umetanje adaptera MPA u analizator 4 Umetanje mikropipete u uređaj i analizator z Umetnite mikropipetu u MPA uređaj kao što je prikazano na slici iznad, koristeći držač mikropipete. z Umetnite MPA uređaj u analizator, čime se automatski pokreće redosled analize. 5 Merenje uzorka Analizator se tada prebacuje na ekran analize uzorka. z ID1/ID2 uzorka i profil možete da menjate dok se ne prikažu rezultati. z Ako ste napravili bilo kakve promene, pritisnite da biste sačuvali, a zatim dugme Potvrdi. Rezultati se neće prikazati dok se promena ne potvrdi. 6 Prikaz rezultata Rezultati uzorka će se prikazati nakon 45 sekundi. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 27

3. Rad (analiza uzorka) Analiziranje uzorka (adapter za mikropipetu, MPA) Napomena: Ne uklanjajte MPA uređaj u toku aspiracije uzorka ili analize. Uklanjanje pre završetka analize može da dovede do pogrešnih rezultata. Pre nego što započnete, pročitajte odeljak 4 Prikupljanje uzoraka venske krvi. XX Analiziranje uzoraka venske krvi (adapter za mikropipetu, MPA) 1 Unos informacija o uzorku Pratite uputstva 1 5 iz odeljka Analiziranje uzorka (otvorena epruveta) da biste uneli informacije o uzorku i ID-u. 2 Priprema MPA uređaja z Izvucite MPA uređaj. (Analizator će prikazati uputstvo za vraćanje učitanog MPA uređaja na početak ciklusa analize.) z Uklonite mikropipetu sa prethodnim uzorkom (ako je primenljivo). z Postavite adapter na sto. 3 Prikupljanje uzoraka Još jednom pogledajte odeljak 4, Prikupljanje uzoraka venske krvi za ovaj korak. 4 Punjenje mikropipete uzorkom venske krvi 5 Umetanje mikropipete u uređaj i analizator z Upotrebite držač mikropipete da biste uhvatili mikropipetu (ako je držite na jednom kraju, a ne na sredini, punjenje krvlju će biti lakše). z Koristeći drugu ruku nagnite bočicu sa uzorkom tako da se krv približi otvoru bočice. z Postavite kraj mikropipete u bočicu sa uzorkom i izvršite aspiraciju krvi koristeći kapilarni postupak. z Kada mikropipetu potpuno napunite, uklonite je sa bočice. z Obrišite višak krvi sa spoljne površine, ali nemojte da uklanjate krv iz unutrašnjosti epruvete za kapilarnu krv. z Umetnite mikropipetu u MPA uređaj kao što je prikazano na slici iznad, koristeći držač mikropipete. z Umetnite MPA uređaj u analizator, čime se automatski pokreće redosled analize. 6 Merenje uzorka Analizator se tada prebacuje na ekran analize uzorka. z ID1/ID2 uzorka i profil možete da menjate dok se ne prikažu rezultati. z Ako ste napravili bilo kakve promene, pritisnite da biste sačuvali, a zatim dugme Potvrdi. Rezultati se neće prikazati dok se promena ne potvrdi. 7 Prikaz rezultata Rezultati uzorka će se prikazati nakon 45 sekundi. Napomena: Ne uklanjajte MPA uređaj u toku aspiracije uzorka ili analize. Uklanjanje pre završetka analize može da dovede do pogrešnih rezultata. Stranica 28 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

3. Rad (analiza uzorka) Analiziranje uzorka (uređaj za bušenje poklopca) Analiziranje uzorka (uređaj za bušenje poklopca) Sledeći koraci vode operatora kroz analizu uzorka venske krvi pomoću uređaja za bušenje poklopca. Opis epruvete sa uzorkom: z Većina standardnih epruveta od 5,0 ml, maksimalne dužine od 82 mm, može da se koristi u uređaju za bušenje poklopca. Minimalna zapremina u zatvorenoj epruveti bi trebalo da bude približno 1 ml. Bušač poklopca može da se ošteti ako se koristi epruveta neodgovarajuće veličine. XX Analiza uzorka (uređaj za bušenje poklopca) 1 Unos informacija o uzorku Pratite uputstva 1 5 iz odeljka Analiziranje uzorka (otvorena epruveta) da biste uneli informacije o uzorku i ID-u. z Ukoliko uređaj za bušenje poklopca poseduje ugrađen čitač bar-kodova, za 4. korak operator može da jednostavno postavi epruvetu u uređaj za bušenje poklopca i ID će se očitati automatski. 2 Priprema uređaja za bušenje poklopca 3 Zatvaranje uređaja za bušenje poklopca Veoma je važno da poravnate bar-kod na epruveti sa čitačem bar-kodova, tako da bude okrenut ka unutra kao što prikazuje slika 36. z Ukoliko uređaj za bušenje poklopca ne poseduje ugrađen čitač bar-kodova, pratite uputstva 1 5, kao što je prethodno navedeno. Otvorite vrata bušača poklopca i umetnite vakumsku epruvetu tako što ćete je okrenuti vrhom nadole i pritisnuti je dok ne nalegne tako da bude poravnata sa podlogom. Zatvorite vrata bušača poklopca da biste pokrenuli analizu uzorka. Slika 35: Umetanje epruvete sa uzorkom Slika 36: Poravnanje epruvete sa uzorkom Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 29

3. Rad (analiza uzorka) Analiziranje uzorka (postupak razređivanja) Koristite zaštitnu opremu od biohazarda, koju je odredila vaša laboratorija. U opremu mogu spadati rukavice, medicinski mantil i/ili zaštita za oči. Budite oprezni kada rukujete bušačem poklopca. Rukovanje uređajem od strane neovlašćenih lica može da dovede do povreda. Stavite epruvetu sa uzorkom tako da poklopac bude okrenut nadole. Ako se zanemari ovo uputstvo, može da se ošteti igla za aspiraciju. 4 Merenje uzorka Analizator se tada prebacuje na ekran analize uzorka. z ID1/ID2 uzorka i profil možete da menjate dok se ne prikažu rezultati. z Ako ste napravili bilo kakve promene, pritisnite da biste sačuvali, a zatim dugme Potvrdi. Rezultati se neće prikazati dok se promena ne potvrdi. 5 Prikaz rezultata Rezultati uzorka će se prikazati nakon 45 sekundi. Analiziranje uzorka (postupak razređivanja) Ovaj odeljak opisuje kako da analizirate razređeni uzorak preko sonde za aspiraciju razređivanja i kako da koristite funkciju doziranja. Brzina i odnos razređivanja: 1:200 1:300 (preporučeno: 1:225 (uzorak od 20 µl u Diluent reagensu od 4,5 ml)). XX Preporučena metoda Preporučena metoda razređivanja predstavlja korišćenje funkcije doziranja koja koristi fabrički kalibrisan odnos razređivanja od 1:225 (uzorak od 20 µl u Diluent reagensu od 4,5 ml). Funkcija doziranja 1 Izbor dugmeta za doziranje Idite do Početnog menija i izaberite dugme Doziraj. 2 Punjenje posude za razređivanje Slika 37: Meni doziranja z Postavite posudu za otpad ispod sonde za aspiraciju razređivanja (sonda ispred dugmeta za pokretanje razređivanja). z Pritisnite dugme za pokretanje razređivanja da biste aktivirali režim doziranja. z Instrument će napuniti posudu malom količinom Diluent reagensa, koju treba odbaciti. z Sada postavite posudu za analizu uzorka ispod sonde za aspiraciju razređivanja i napunite je sa 4,5 ml Diluent reagensa ponovnim pritiskom na dugme za pokretanje. Ponovite ovaj korak ako je potrebno da napunite više od jedne posude. z Napustite funkciju doziranja pritiskom na opciju za izlaz. Stranica 30 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

3. Rad (analiza uzorka) Analiziranje uzorka (postupak razređivanja) 3 Priprema uzorka za razređivanje z Da biste napravili odnos razređivanja od 1:225, u posudu dodajte 20 μl uzorka koji se analizira. z Obavezno promešajte sadržaj. z Pripremite uzorak za razređivanje u skladu sa procedurama laboratorije i vremenskim ograničenjima navedenim u odeljku ispod. Postupak aspiracije razređivanja 1 Unos informacija o uzorku z Ponovo pokrenite režim analize tako što ćete se vratiti od početnog menija. z Pratite uputstva 1 5 iz odeljka Analiziranje uzorka (otvorena epruveta) da biste uneli informacije o uzorku i ID-u. 2 Mešanje uzorka z Uverite se da je sadržaj posude za razređivanje potpuno izmešan i da nema sedimentacije. 3 Aspiracija uzorka za razređivanje z Izvršite aspiraciju razređenog uzorka pomoću igle za aspiraciju razređivanja tako što ćete pritisnuti i držati dugme za pokretanje sve dok ne započne aspiracija. z Kada se aspiracija uzorka završi, uklonite posudu za razređivanje. Slika 38: Aspiracija razređivanja 4 Merenje uzorka Analizator se tada prebacuje na ekran analize uzorka. z ID1/ID2 uzorka i profil možete da menjate dok se ne prikažu rezultati. z Ako ste napravili bilo kakve promene, pritisnite da biste sačuvali, a zatim dugme Potvrdi. Rezultati se neće prikazati dok se promena ne potvrdi. 5 Prikaz rezultata z Rezultati uzorka će se prikazati nakon 45 sekundi. XX Zapremina i priprema spoljašnjeg razređivanja z Postoji mogućnost spoljašnje pripreme razređivanja. Međutim, moraju da se koriste zapremine razređivanja od 4,5 5,0 ml. z Uvek kalibrišite ulaz za razređivanje izabranom zapreminom razređivanja, ako se ne koristi preporučeni metod. z Pripremite uzorak za razređivanje u skladu sa procedurama laboratorije i vremenskim ograničenjima navedenim u odeljku ispod. z Da biste dobili precizne rezultate, uvek koristite isti dozer za kalibraciju i analizu uzorka. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 31

3. Rad (analiza uzorka) Analiziranje uzorka (aparat za autom. uzorkovanje) Nemojte da analizirate uzorak cele krvi u režimu razređivanja jer će to dovesti do pogrešnih rezultata. Ako do ovoga dođe, pratite uputstva u nastavku, čim to bude moguće, da biste vratili analizator u normalan status rada: Korak 1: Koristite režim doziranja da biste dozirali razređivač u posudu za otpad sve dok na razređivaču ne bude više tragova krvi. Zatim dozirajte još dva puta i odbacite otpad. Korak 2: Zatim dozirajte čist Diluent razređivač u posudu i pokrenite Diluent u režimu razređivanja. Korak 3: Proverite rezultate u pozadini. Ako rezultati budu u redu, instrument je sada spreman za korišćenje. Ako rezultati nisu u redu, ponovite 2. korak sve dok rezultati u pozadini ne budu u redu. XX Vremenska ograničenja Procedure razređivanja su generalno manje precizne od procedura sa otvorenim i zatvorenim epruvetama i rezultati mogu da se razlikuju u zavisnosti od lokalnih laboratorijskih procedura i uslova. Krvne ćelije mogu da se skupe i/ili nabubre tokom vremena između mešanja u posudi i stvarne analize, što dovodi do kompromitovanih vrednosti za MCV, MPV i raspodele između limfocita/srednjih ćelija/granulocita (sa indirektnim efektom na izračunate parametre, npr. HCT). Zbog toga bi vreme između mešanja i analiza trebalo da bude smanjeno i ni pod kojim uslovima ne sme da premašuje 60 minuta, zato što to može da utiče na RBC, PLT, HGB i WBC. Analiziranje uzorka (aparat za autom. uzorkovanje) Sledeći koraci vode operatora kroz analizu uzorka venske krvi pomoću aparata za autom. uzorkovanje. Opis epruvete sa uzorkom: z Samo standardne epruvete od 4,0 do 5,0 ml mogu da se koriste u aparatu za autom. uzorkovanje. Točak za uzorke prilagođen za Sarstedt epruvete je dostupan kao opcija. Minimalna zapremina u zatvorenoj epruveti bi trebalo da bude približno 1 ml. Stranica 32 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

3. Rad (analiza uzorka) Analiziranje uzorka (aparat za autom. uzorkovanje) XX Analiziranje uzorka (aparat za automatsko uzorkovanje) 1 Postavljanje točka Slika 39: Točak uzorka 2 Izbor broja točka Slika 40: Izbor točka 3 Izbor ID-a uzorka Slika 41: Meni aparata za autom. uzorkovanje z Otključajte točak za uzorke tako što ćete ga okrenuti u smeru suprotnom od kretanja kazaljki na časovniku i lagano ga odvojite od analizatora. z Namestite vakumske epruvete sa uzorcima tako da zatvoreni kraj bude okrenut ka spoljašnjoj ivici točka za uzorke i postavite ih u odgovarajuće otvore. (Prvi položaji točka za uzorke (Položaj 1 i 21) treba da ostanu otvoreni za hitne uzorke.) Zaključajte uzorke tako što ćete okrenuti deo u sredini u smeru kretanja kazaljki na časovniku. z Važno je da epruvete budu pravilno postavljene. Ako je instrument opremljen unutrašnjim čitačem bar-kodova, namestite epruvete sa bar-kodovima tako da budu okrenute PREMA analizatoru i epruvetama bez bar-kodova i tako da nalepnica na epruveti bude okrenuta OD analizatora. z Ponovo postavite točak za uzorke na analizator. Ako se analizira veliki broj uzoraka može biti neophodan još jedan točak. Uvođenje dodatnog točka može da počne pre ili nakon što se na prethodnom točku započne analiza. z Pritisnite strelice na bilo kojoj strani polja Točak da biste izabrali broj točka. z Listajte brojeve položaja na izabranom točku sve dok se broj položaja na točku ne poklopi sa uzorkom kojeg operator trenutno učitava. z Pratite korake za Izbor ID-a uzorka. z Sačekajte da prethodni točak završi pre nego što postavite novi točak na prednji deo analizatora. Postoji nekoliko načina za biranje uzoraka: Metoda 1: Ako aparat za autom. uzorkovanje poseduje ugrađeni čitač barkodova i ako se bar-kod koristi umesto ID-a, operator može jednostavno da postavi epruvetu u točak za uzorke i ID će se očitati automatski. Veoma je važno da poravnate bar-kod na epruveti sa čitačem bar-kodova. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 33

3. Rad (analiza uzorka) Analiziranje uzorka (aparat za autom. uzorkovanje) Slika 42: Izbor uzorka Metoda 2: Druga opcija je da ručno uneste ID-ove koristeći eksterni čitač bar-kodova ili tastaturu na ekranu osetljivom na dodir. z Da biste ručno uneli ID, pritisnite dugme Aparat za autom. uzorkovanje, izaberite broj točka, a zatim pritisnite željeno polje redosleda položaja. z Pritisnite polje pored ID1 uzorka i/ili ID2 uzorka i skenirajte ID koristeći čitač bar-kodova ili upotrebite tastaturu da biste ručno uneli ID, a zatim izaberite dugme Prihvati da biste sačuvali. z Kada unesete ID, sledeći položaj za unos će se označiti automatski. Metoda 3: Ako ID uzorka 1 nije određen ili bar-kod nije očitan sa epruvete, instrument će koristiti opciju NEMA BAR-KODA kao ID uzorka 1. 4 Izbor ID operatora z ID operatora Izaberite polje pored opcije ID operatora da biste uneli opcionalni ID operatora, a zatim dugme Prihvati da biste sačuvali. 5 Pokretanje aparata za uzorkovanje z Uverite se da je izabran odgovarajući broj točka. z Napravite sve neophodne promene podešavanja. z Izaberite/pratite metodu za ID uzorka u okviru koraka 3. z Pritisnite levo dugme da biste odmah pokrenuli analizu. z Aparat za autom. uzorkovanje počinje analizu sa epruvetom koja se nalazi u položaju sa najmanjim brojem. Nemojte dodirivati točkove za uzorke niti uzorke tokom rada. Rukovanje uređajem od strane neovlašćenih lica može da dovede do povreda. Stranica 34 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

3. Rad (analiza uzorka) Analiziranje uzorka (aparat za autom. uzorkovanje) 6 Podešavanje aparata za autom. uzorkovanje Slika 43: Podešavanje mešanja aparata za autom. uzorkovanje Slika 44: Podešavanje ponovne provere aparata za autom. uzorkovanje Većina funkcija aparata za autom. uzorkovanje je unapred podešena tako da korisnik može da jednostavno pritisne dugme i pokrene željenu funkciju. z Vreme mešanja Kada ste spremni da analizirate uzorke, izaberite desno dugme ako je potrebno duže vreme mešanja. na levoj strani je standardno vreme mešanja od 1 minuta. na desnoj strani je dodatno vreme mešanja koje može da se podešava. Trenutno podešeno vreme mešanja se prikazuje u vidu eksponenta sa desne strane svakog dugmeta. Da biste promenili dodatno vreme mešanja, idite do Menija za podešavanje sistema, a zatim izaberite dugme Aparat za autom. uzorkovanje. Izaberite polje pored opcije Dodatno vreme mešanja. Dodatno vreme mešanja možete da podešavate u opsegu od 1 do 15 minuta. Pritisnite simbol da biste prihvatili nove vrednosti, a zatim dugme Sačuvaj. z Brisanje svega Pritisnite dugme Poništi sve da biste obrisali sve uzorke iz svih točkova. z Ponovna provera uzoraka Idite do Menija za podešavanje sistema, a zatim izaberite dugme Aparat za autom. uzorkovanje. Izaberite polje pored opcije Ponovna provera uzoraka. Podrazumevano podešavanje = Uključeno Da biste deaktivirali podešavanje, izaberite opciju Isključeno, a zatim dugme Sačuvaj. Slika 45: Pre analize uzorka Slika 46: Nakon analize uzorka Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 35

3. Rad (analiza uzorka) Analiziranje uzorka (aparat za autom. uzorkovanje) 7 Status uzorka = Epruveta je postavljena u položaj, ali još nije analizirana. = Ciklus brojanja je završen, dobijena je dobra analiza. = Završavanje dobrog ciklusa brojanja nije uspelo. = Epruveta sa uzorkom će se ponovo analizirati. = Pronalaženje uzoraka koji su postavljeni u položaj nije uspelo. Opcije Položaj (Pol.), Redosled (Red.), Status, ID uzorka i Profil će se pojaviti na Listi aparata za uzorkovanje tokom same analize. z Kao redosled položaja se prikazuje ili broj položaja uzoraka koji se analiziraju/unose ili isprekidana linija ( - ) ako na tom položaju nema epruveta. z Status uzorka poseduje šest indikatora, pogledajte sliku 47. z ID uzorka se prikazuje u ovoj koloni, osim ako nije unet nijedan ID. z U koloni profila se prikazuje tip profila analize uzorka. = U ovom položaju nema epruvete sa uzorkom. Slika 47: Simboli aparata za uzorkovanje 8 Prikaz uzorka Slika 48: U toku analize Informacije o uzorku možete da vidite pre, tokom i nakon izbora opcije Pokreni. Kada je izabrano željeno polje redosleda položaja, možete da vidite sledeće stavke. z Pre Ako uzorak još nije analiziran, korisnik će videti konfiguraciju epruvete. z Tokom Ako je analiza uzorka u toku, korisnik može da vidi verziju konfiguracije epruvete koja je samo za čitanje. z Nakon Kada je analiza uzorka završena, korisnik može da vidi rezultate. XX Izmena ID-a uzorka Promena ID-a uzorka za položaj je dozvoljena dokle god analiza tog položaja nije pokrenuta. z Pritisnite dugme Aparat za autom. uzorkovanje, a zatim pritisnite željeno polje redosleda položaja. z Ručno unesite novi ID koristeći spoljni čitač bar-kodova ili tastaturu na ekranu osetljivom na dodir. XX Analiza hitnog uzorka Hitni (STAT) uzorci mogu da se analiziraju kada je aparat za autom. uzorkovanje pokrenut ili tokom unosa ID-a aparata za autom. uzorkovanje. Postoji nekoliko načina za analiziranje hitnog uzorka. Metoda 1: z Hitni uzorak može da se analizira pomoću režima OT, razređivanje ili MPA. Pritisnite dugme, sačekajte da se završi trenutna analiza uzorka, izaberite Početni meni, a zatim analizirajte uzorak u željenom režimu. Može da prođe kraće vreme nakon pritiskanja dugmeta dok hitni uzorak ne bude mogao da se analizira. To je zbog toga što analizator završava ciklus brojanja poslednjeg pokrenutog uzorka na točku za uzorke pre nego što nastavi analizu hitnog uzorka. Stranica 36 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

3. Rad (analiza uzorka) Rezultati Metoda 2: Kada se završi analiza hitnog uzorka, izaberite dugme Aparat za autom. uzorkovanje a zatim pritisnite dugme da biste ponovo pokrenuli uzorkovanje na sledećem položaju na točku. z Hitni uzorak može da se analizira i pomoću točka za uzorke. Pritisnite dugme, oslobodite točak za uzorke i stavite hitni uzorak u položaj 1 ili 21. Ako se u položaju 1 ili 21 već nalazi uzorak koji je analiziran, uklonite taj uzorak i stavite na njegovo mesto hitni uzorak. Ako hitni uzorak ima bar-kod umesto ID-a, pravilno poravnajte bar-kod, zaključajte točak za uzorke i pritisnite dugme. Pogledajte Promena ID-a uzorka ako je poželjno da se uzorak ručno unese, zaključajte točak za uzorke i pritisnite dugme. Analizator će automatski analizirati hitni uzorak, a zatim će nastaviti uzorkovanje tamo gde je ono zaustavljeno pre nego što ste pritisnuli dugme. NEMOJTE da pritiskate dugme POKRENI ukoliko je aparat za autom. uzorkovanje pauziran ili zaustavljen, osim ako operator ne želi ponovo da pokrene sve uzorke na točku. Rezultati Nakon izvršene analize uzorka, informacije o rezultatu se prikazuju na ekranu. Operator može i da pretražuje prethodne analize uzoraka, pregleda statistike i da ih štampa i izvozi. XX Rezultati nove analize uzorka Ekran za rezultate uzorka može da se podeli na četiri glavna dela. Slika 49: Ekran rezultata sa grafikonima Slika 50: Ekran rezultata sa skalama Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 37

3. Rad (analiza uzorka) Rezultati Slika 51: Informacije o analizi Slika 52: Vrednosti parametara Slika 53: Krive i skale distribucije Slika 54: Dugme za funkciju/informacije Odeljak 1: informacije o analizi uzorka z Broj redosleda z Datum i vreme z Tip profila z Metod z ID operatora z ID 1. uzorka z ID 2. uzorka z Beleške (ako je primenjivo) Odeljak 2: vrednosti parametra z Nazivi parametra z Vrednosti parametra z Zastavice parametra, detaljnije informacije iz poruke sa informacijama o sistemu z Crvena strelica = rezultati koji su veći ili manji od podrazumevanog normalnog opsega z Dupla crvena strelica = rezultati izvan granica upozorenja Odeljak 3: skale i grafikoni parametara z Prikaz trake normalnog opsega sa rezultatima uzorka Zelena traka = rezultati u okviru opsega Crvena traka = rezultati izvan opsega Ljubičasta traka = rezultati izvan vidljivog opsega trake z Krive distribucije RBC-a, PLT-a i WBC-a Napomena: Ako svetlo siva horizontalna traka potamni = umesto normalnih opsega se koriste granice upozorenja. Odeljak 4: dugmad za funkcije/informacije z Napomena: dugme i je vidljivo samo ako postoji poruka. z Pritisnite dugme da biste rezultatima uzorka dodali beleške. z Pritisnite dugme i da biste prikazali Informacije o sistemu i/ili Poruke o patologiji. z Pritisnite dugme Štampaj da biste odštampali rezultate uzorka. z Pritisnite dugme Izvezi da biste izvezli rezultate uzorka na USB uređaj ili host. z Pritisnite dugme Zatvori da biste se vratili do Početnog menija. Stranica 38 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

3. Rad (analiza uzorka) Rezultati Produženo vreme računanja PLT-a Slika 55: Faze računanja za produženo vreme računanja PLT-a Ako je produženo vreme računanja PLT-a uključeno (pogledati odeljak 7) i ako su niske vrednosti PLT-a primećene tokom analize, produženo vreme računanja prikazaće se prvo na ekranu faza računanja, a onda će biti označeno zvezdicom (*) blizu naziva parametra PLT-a na ekranu s rezultatima, štampanom primerku i izvezenom PDF-u. Lista rezultata uzorka i pretraga U okviru menija liste rezultata, operator može da pretražuje prethodne analize uzoraka, pregleda statistike i štampa/šalje izveštaje o uzorku i sažete izveštaje. XX Lista rezultata uzorka i funkcija pretrage Slika 56: Ekran liste rezultata Slika 57: Ekran pretrage 1 Pokretanje režima liste rezultata Idite na ekran Lista rezultata da biste prikazali listu rezultata. 2 Prikaz rezultata Da biste prikazali određeni rezultat uzorka sa liste, koristite strelice za prelistavanje da biste došli do uzorka, a zatim pritisnite polje sa željenim rezultatom uzorka. 3 Brz prikaz rezultata Dugmad za brz prikaz su podešena za prikaza sledećih grupa analiza uzorka. z Sve z Danas z Sedmica z Mesec Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 39

3. Rad (analiza uzorka) Rezultati 4 Funkcija pretrage U režimu pretrage, operator može da pretražuje uzorke koristeći određene kriterijume pretrage. z Izaberite polje Traži u donjem levom uglu. z Pritisnite polje na desnoj strani sledećih kriterijuma da biste suzili pretragu i pritisnite dugme Prihvati da biste prikazali kriterijume pretrage. Početni broj redosleda krajnji broj redosleda Početni datum krajnji datum ID 1. uzorka ID 2. uzorka Tip profila Režim aspiracije z Pritisnite dugme Poništi da biste obrisali kriterijume pretrage. z Pritisnite dugme Lista rezultata da biste poništili i vratili se na listu. z Funkcija pretrage će automatski obrisati kriterijume pretrage ako se drugi uzorak analizira ili je analizator isključen. 5 Prikaz statistike uzoraka Slika 58: Statistika uzoraka 6 Prikaz sažetih izveštaja z Da biste na brzinu pregledali celokupnu statistiku uzoraka, pritisnite dugme Statistike. z U okviru menija statistike uzoraka operator može da vidi: parametar, broj uzoraka koji se uključeni u statistiku, srednju vrednost izabranih uzoraka, standardnu devijaciju (SD) izabranih uzoraka, koeficijent varijacije (CV) izabranih uzoraka. z Da biste prikazali određene uzorke, izaberite uzorke koristeći režim pretrage na ekranu Lista rezultata. Pritisnite dugme Zatvori da biste se vratili na ekran za pretragu i videli kriterijume trenutne pretrage. z Da biste prikazali samo normalne vrednosti statistike, pritisnite dugme Samo normalan. z Da biste prikazali određene uzorke, izaberite uzorke koristeći režim pretrage na ekranu Lista rezultata. z Izaberite dugme Štampaj sažetak da biste odštampali ili poslali izveštaj. z Sažeti izveštaji će biti odštampani na horizontalnom listu papira. Slika 59: Štampanje sažetog izveštaja Da biste ručno prešli u rešim Mirovanje, u meniju Održavanje pritisnite Mirovanje. Stranica 40 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

4. Prikupljanje uzoraka Prikupljanje uzoraka venske krvi Odeljak 4. PRIKUPLJANJE UZORAKA Prikupljanje uzoraka venske krvi z Uzorke venske krvi bi trebalo prikupljati u epruveti K2-EDTA ili K3-EDTA u dovoljnoj količini i nežno mešati odmah nakon uzimanja uzorka kako bi se dobili tačni rezultati. Pratite preporuke prodavaca EDTA epruveta. z Uzmite uzorak pomoću čiste venepunkcije kako bi se smanjila agregacija trombocita. Ograničenja z Uzorci prikupljeni u otvorenim epruvetama ili vakuumskim epruvetama moraju da se analiziraju između 15 minuta i 8 sati da bi se dobili najtačniji rezultati. z Uzorke držite na sobnoj temperaturi. Prevelika hladnoća ili toplota mogu da dovedu do pogrešnih rezultata. Rukovanje uzorcima venske krvi z Nakon uzimanja uzoraka, krv bi trebalo ostaviti na 10 15 minuta da se uravnoteži sa EDTA. z Uzorak detaljno i lagano promešajte pre analize. z Ako ne rukujete pravilno uzorkom, to može da dovede do pogrešnih rezultata. Rukovanje uzorcima kapilarne krvi z Uzorak u EDTA mikropipeti može da se analizira direktno nakon prikupljanja i ako želite da dobijete optimalne rezultate, ne duže od 10 minuta nakon prikupljanja. z Za uzorke kapilarne krvi koji su prikupljeni pomoću EDTA mikro epruveta, pratite odeljak Rukovanje uzorcima venske krvi. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 41

4. Prikupljanje uzoraka Prikupljanje uzoraka kapilarne krvi Prikupljanje uzoraka kapilarne krvi Uzimanje krvi iz prsta Prilikom prikupljanja kapilarne krvi, pratite korake u nastavku i proceduru za optimalno prikupljanje uzoraka kapilarne krvi date u CLSI standardu GP42 A6 Procedure i sredstva za prikupljanje uzoraka kapilarne krvi za dijagnostikovanje. (Da biste videli poslednje izdanje ovog standarda, posetite stranicu www.clsi.org.) z Usled PLT adhezije na tkivima i kapilarnim zidovima i nepreciznosti u procedurama pripreme i uzimanja krvi, neusaglašenost između vrednosti kapilarne i venske krvi može da nastane usled sledećih parametara: PLT vrednost u kapilarnoj krvi može da bude niža za 5 10%. WBC vrednost može da bude malo povećana ako dođe do PLT grudvica, što utiče na vrednost limfocita. Operite ruke, stavite rukavice i bilo koju drugu zaštitnu opremu koja je određena protokolom laboratorije u slučaju kontakta sa potencijalno opasnim biološkim materijalima. XX Prikupljanje uzoraka kapilarne krvi 1 Odabir mesta za ubod na koži Više detalja o preporučenom mestu uboda na prstu i peti potražite u CLSI standardu GP42 A6. 2 Zagrevanje mesta Zagrevajte mesto na koži oko 3 5 minuta pre uboda da biste povećali dotok krvi na to mesto (arterijalizacija). To možete da uradite ako koristite topao, vlažan peškir ili drugi uređaj za grejanje. 3 Dezinfekcija i sušenje mesta Očistite mesto sa 70% razređenim rastvorom izopropanola ili drugim odgovarajućim sredstvom za dezinfekciju. Dozvolite da se koža osuši pre uboda. 4 Odvajanje MPA adaptera Odvojite MPA adapter od analizatora tako što ćete polako povući ručicu. 5 Punktiranje Pratite uputstva na pakovanju lancete za pravilnu pripremu i upotrebu. z Čvrsto postavite lancetu na mesto uboda i ubodite kožu. z Važno je da čvrsto i duboko ubodete kako bi kapi krvi slobodno tekle, čime se smanjuju netačni rezultati ili rezultati koji nisu reproduktivni. z Pravilno odložite lancetu u skladu sa protokolom laboratorije. Slika 60: Ubod pomoću lancete Stranica 42 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

4. Prikupljanje uzoraka Prikupljanje uzoraka kapilarne krvi 6 Prikupljanje uzorka z Nakon punktiranja, obrišite prvu kap krvi koristeći čistu maramicu ili gazu. (Prva kap krvi najčešće sadrži suvišnu tečnost iz tkiva.) z Ako držite mesto uboda pritisnuto nadole i primenite blag, neprekidan pritisak iznad tog mesta, povećaće se protok krvi. Ne koristite pokret kao za vađenje ili jak neprekidni pritisak na tom mestu. (To može da dovede do hemolize ili da kontaminira uzorak suvišnom tečnošću iz tkiva.) Slika 61: Prikupljanje uzorka 7 Slika 62: Priprema mikropipete z Kada se formira druga kap: Koristite držač mikropipete da biste je uhvatili. (Mikropipetu držite bliže jednom ili drugom kraju, umesto na sredini jer je to najbolji položaj za popunjavanje i umetanje.) Izvršite aspiraciju uzorka držeći mikropipetu pod blagim uglom nadole da biste je brzo napunili i pazeći da samo vrh pipete dodiruje kap krvi (ne direktno prst). Možete i da dlan pacijenta okrenete nadole, pa da mikro epruvetu za prikupljanje postavite neposredno ispod mesta uboda da biste prikupili kapi krvi. Važno je da mikropipetu napunite u potpunosti, da bi se obezbedili pravilni i reproduktivni rezultati. z Odložite sav materijal u skladu sa protokolom laboratorije. Napunite mikropipetu u potpunosti svežom celom krvlju i obrišite višak krvi sa spoljne površine. Vodite računa da ne dodirnete otvorene krajeve mikropipete da krv ne bi iscurila. Ako zanemarite ova uputstva, to može dovesti do netačnih rezultata koje nije moguće prikazati. 8 Završetak procedure z Prenesite uzorak do analizatora na obradu tako što ćete pomoću držača mikropipete umetnuti napunjenu mikropipetu u MPA adapter. Umetnite držač u analizator i ciklus analize će se automatski pokrenuti. z Uzorci moraju da se analiziraju odmah nakon prikupljanja, a ako želite da dobijete optimalne rezultate, najkasnije 10 minuta nakon prikupljanja. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 43

5. Kontrola kvaliteta Analiziranje kontrolnog uzorka Odeljak 5. KONTROLA KVALITETA Analiziranje kontrolnog uzorka Preporučljivo je da se učinak sistema Swelab Alfa Plus proverava svakodnevno pomoću potvrđene kontrole krvi koju je odobrila kompanija Boule. Upoređivanje rezultata analizatora sa poznatim vrednostima na Boule listu kontrolnog testa predstavlja dobar način da se uverite da sistem funkcioniše kako treba. Preporuke za rukovanje kontrolama z Koristite i pripremite kontrole u skladu sa dodatkom za kontrolni paket. z Nikada nemojte koristiti bočicu duže nego što preporučuje proizvođač, nakon datuma isteka, i nemojte izlagati bočicu visokim temperaturama niti rukovati grubo sa njom. z Pošto ne postoje garancije da se u uzorcima krvi, kontrolama i kalibratorima ne nalaze virusi HIV, hepatitis B ili C ili drugi zarazni agensi, ovim proizvodima rukujte kao potencijalno opasnim biološkim materijalima. Pridržavajte se lokalnih propisa i utvrđenih laboratorijskih protokola kada rukujete opasnim biološkim materijalima. z Obrišite iglu za aspiraciju čistom i suvom pamučnom tkaninom koja dobro upija pre pokretanja svake kontrole. Nepoštovanje ovog uputstva može da utiče na tačnost kontrole. Preporuke za upotrebu kontrola Upotreba kontrole se preporučuje u sledećim slučajevima: z Dnevna provera sistema analizatora. z U slučaju nove serije ili otpremanja reagenasa radi provere potencijalnih oštećenja prilikom transporta ili skladištenja. z Ako to zahtevaju protokol laboratorije operatora ili lokalni, državni ili federalni propisi. z U svrhu rešavanja mogućih problema. Unos nove serije kontrole Pratite uputstva u nastavku da biste pristupili meniju kontrole kvaliteta i da biste uneli vrednosti testa kontrole/kalibracije iz lista testa. Stranica 44 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

5. Kontrola kvaliteta Analiziranje kontrolnog uzorka XX Unos nove serije kontrole 1 Pokretanje režima kontrole kvaliteta Idite na Glavni meni, a zatim izaberite karticu Kontrola kvaliteta. Slika 63: Meni kontrole kvaliteta Slika 64: Unos nove kontrole 2 Unos nove serije kontrole z Izaberite opciju Unesi testove. z Uputstva za unos vrednosti testa kontrole potražite u listu testa. (Ove stranice se isporučuju sa odobrenim Boule kontrolama.) z Vrednosti testa za seriju kontrole će se automatski ukloniti iz sistema 30 dana nakon datuma isteka. To znači da korisnik u slučaju svakodnevne upotrebe registruje nove kontrole, dok sistem uklanja stare kontrole. Možete istovremeno da registrujete najviše 100 serija kontrole. Ako u sistemu postoji više od 100 serija kontrole, od korisnika će se tražiti da potvrdi uklanjanje najstarije serije kontrole da bi nova serija kontrole mogla da se registruje. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 45

5. Kontrola kvaliteta Analiziranje kontrolnog uzorka Analiza kontrole Kontrolni uzorci se analiziraju kako bi se proverio učinak sistema Swelab Alfa Plus. Mogu da se provere tri nivoa kontrole. Pratite uputstva u nastavku da biste analizirali kontrole. XX Analiza kontrole 1 Pokretanje režima analize kontrole Idite do Početnog menija. 2 Izbor tipa uzorka Tip uzorka izaberite na kartici Kontrola u gornjem desnom uglu. Slika 65: Izbor kontrole Slika 66: Rezultati kontrole 3 Unos bar-koda Skenirajte bar-kod na kontrolnoj bočici ili izaberite krug pored željenog broja serije i nivoa kontrole. 4 Analiza kontrole Pritisnite dugme za pokretanje i analizator će tada analizirati kontrolni uzorak. 5 Prikazani rezultati Kada se završi, prikazuju se rezultati kontrole. z Ako su rezultati kontrole prihvatljivi, ponovite prethodne korake sa sledećim nivoom kontrole. z Ako rezultati kontrole nisu prihvatljivi, ponovite prethodne korake sa istim nivoom kontrole. XX Analiza kontrolnog uzorka (aparat za autom. uzorkovanje) Ako analizirate uzorke u režimu za aparat za autom. uzorkovanje, preporučujemo vam da svakodnevno pokrećete kontrolne uzorke koristeći točak za uzorke. z Pratite uputstvo u odeljku 5 za korišćenje kontrole i unos u list testa. z Dobro pritisnite zatvoreni kraj kontrolnog uzorka u adapter kontrolne epruvete. z Postavite kontrolni uzorak tako što ćete okrenuti adapter prema spoljnoj ivici točka za uzorke i staviti ga u položaj 1 za sve epruvete osim u slučaju korišćenja točka Sarstedt. Ako koristite Sarstedt točak, postavite kontrolni uzorak u položaj 40. Namestite bar-kod kontrolne epruvete tako da bude okrenuta PREMA analizatoru i centriran u otvoru. Ako koristite sva tri nivoa kontrole, koristite adaptere za sve nivoe i postavite ih u položaje 1, 2 i 3. Stranica 46 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

5. Kontrola kvaliteta Funkcije za garanciju kvaliteta z Pratite uputstva u odeljku 3 Rad (analiza uzorka). Funkcije za garanciju kvaliteta Sistem Swelab Alfa Plus poseduje brojne funkcije za garanciju kvaliteta kako bi se obezbedilo da analizator i reagensi pravilno funkcionišu i da se procedure operatora izvršavaju na ispravan način. Sistem Swelab Alfa Plus je osmišljen i proizveden u skladu sa procedurama sistema kvaliteta Boule Medical ISO 13485. Garancije kvaliteta analizatora z Pre i tokom svakog merenja analizator vrši autotest kako bi potvrdio pravilan rad i na nivou podsistema i na nivou sistema. z Preporučuje se svakodnevna provera sistema pomoću kontrole krvi kako bi se osiguralo da sistem pravilno funkcioniše. Sistem koristi bar-kodove kako bi prepoznao da su materijali za kontrolu sertifikovani proizvodi kompanije Boule. z Analizator je pre otpreme fabrički kalibrisan i poseduje funkciju kalibracije, ako je ona neophodna. Garancije kvaliteta reagenasa z Svakoj seriji reagenasa su dodeljene određene informacije o seriji i ta informacija je kodirana u bar-kodu. Garancije kvaliteta softvera z Softver je opremljen različitim funkcijama kontrole kao što su: Memorija rezultata omogućava skladištenje, pregled, štampanje i slanje rezultata do USB uređaja i hostova. Bar-kodovi obezbeđuju korišćenje samo potrošnog materijala i dodatne opreme koje je kompanija Boule odobrila za analizator. Označavanje u svrhu kontrole kvaliteta ukoliko se koriste istekli reagensi, kontrole i/ili kalibratori, rezultati će biti označeni. Blokirani rezultati operator ne može da vidi moguće pogrešne rezultate ukoliko određeni uslovi kontrole kvaliteta/analize nisu ispunjeni. z Softver poseduje nekoliko poruka sa informacijama o parametrima i sistemu koje se odnose na izmerene parametre i analizator. Ove poruke upozoravaju operatora na moguće patološke uzorke, vrednost parametra i greške analizatora. z Informacije o softveru trećih strana potražite u dodatku C. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 47

5. Kontrola kvaliteta Funkcije za garanciju kvaliteta Funkcija pretrage kontrole i kalibratora Operator može da pretražuje prethodne kontrole i analize kalibratora, pregleda statistike i štampa/ šalje izveštaje o uzorku kontrole kvaliteta i sažete izveštaje. XX Rezultati kontrole kvaliteta i funkcija pretrage 1 Pokretanje režima pretrage kontrole kvaliteta z Idite u Glavni meni, a zatim izaberite Meni kontrole kvaliteta. z Izaberite dugme Kontrola L J, a zatim dugme Traži. 2 Prikaz rezultata Da bi se prikazao određeni rezultat uzorka kontrole kvaliteta, izaberite opciju Lista uzoraka, a zatim pritisnite polje sa željenim rezultatom uzorka. Slika 67: Meni pretrage Slika 68: Lista uzoraka 3 Brz prikaz rezultata Dugmad za brz prikaz mogu da se koriste za grupisanje uzoraka kontrole kvaliteta prema određenim vremenskim intervalima. z Sve z Danas z Sedmica z Mesec 4 Funkcija pretrage kontrole kvaliteta Slika 69: Izbor profila U režimu pretrage, operator može da pretražuje uzorke kontrole kvaliteta koristeći određene kriterijume pretrage. z Izaberite polje Traži u donjem desnom uglu. z Pritisnite polje na desnoj strani sledećih kriterijuma da biste suzili pretragu i pritisnite dugme Prihvati da biste prikazali kriterijume pretrage. Početni broj redosleda krajnji broj redosleda Datum (početni datum krajnji datum ili mesec/godina) Izbor datuma izaberite Neprekidan ili Mesečno Profil (izbor profila omogućava korisniku da pretražuje pomoću broja serije.) Režim aspiracije z Pritisnite dugme Resetuj da biste se vratili na podrazumevane kriterijume pretrage. z Pritisnite dugme Lista uzoraka da biste se vratili na listu. Stranica 48 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

5. Kontrola kvaliteta Funkcije za garanciju kvaliteta 5 Štampanje/slanje rezultata z Da biste odštampali određeni rezultat uzorka kontrole kvaliteta, izaberite dugme Štampaj. z Da biste poslali određeni rezultat uzorka kontrole kvaliteta, izaberite dugme Izvezi. 6 Prikaz statistike kontrole kvaliteta Slika 70: Statistike kontrole kvaliteta 7 Prikaz sažetih izveštaja Slika 71: Sažeti izveštaji z Da biste na brzinu pregledali celokupnu statistiku uzoraka, pritisnite dugme Statistike. z U okviru menija statistike uzoraka operator može da vidi: parametar, broj uzoraka koji se uključeni u statistiku, srednju vrednost izabranih uzoraka, standardnu devijaciju (SD) izabranih uzoraka, koeficijent varijacije (CV) izabranih uzoraka. z Da biste prikazali određenu seriju uzoraka, izaberite uzorke koristeći režim Pretraga na ekranu Kontrola L-J. z Da biste prikazali samo normalne vrednosti statistike, pritisnite dugme Samo normalan. z Da biste izuzeli određeni uzorak iz statistike, uklonite oznaku iz okvira sa desne strane uzorka kada je on prikazan na Listi uzoraka. Kada se uzorci kontrole kvaliteta prikažu, njih takođe možete da odštampate u okviru sažetog izveštaja Mesečna kontrola kvaliteta. z U meniju Traži izaberite opciju Mesečno u okviru Režima za izbor datuma, a zatim izaberite željenu seriju kontrole u okviru opcije Profil. z Izaberite dugme Štampaj sažetak da biste odštampali izveštaj. 8 Brisanje rezultata pretrage z Kriterijumi pretrage se resetuju kada napustite funkciju. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 49

5. Kontrola kvaliteta Funkcije za garanciju kvaliteta Levey-Jennings grafikoni Levey-Jennings (L-J) grafikoni se koriste za dugoročno nadgledanje stabilnosti analizatora pomoću Boule kontrola. Veličina grafikona se automatski podešava prema očekivanim opsezima koji su definisani u testu. Da biste izabrali, prikazali i/ili odštampali L-J grafikone, pratite uputstva u nastavku: XX Levey-Jennings grafikoni 1 Pokretanje režima kontrole kvaliteta 2 Pokretanje režima Levey Jennings grafikona Slika 72: Meni kontrole kvaliteta Slika 73: Rezultati L-J grafikona Idite na Glavni meni, a zatim izaberite Meni kontrole kvaliteta. Izaberite dugme Kontrola L J. 3 Rezultati L-J grafikona Uzorci iz prethodnih 90 dana se prikazuju kao podrazumevane vrednosti za L J grafikone. Mesečni pregled z Izaberite dugme Traži i promenite Režim za izbor datuma na Mesečno. z Izaberite dugme Prihvati da biste sačuvali, a zatim dugme Kontrola L J da biste se vratili na prethodni ekran i izabrali željeni parametar. Izabrana pretraga z Izaberite dugme Traži i izaberite željene kriterijume pretrage. z Izaberite dugme Kontrola L J da biste se vratili na prethodni ekran i izabrali željeni parametar. z Da biste izuzeli određeni uzorak sa grafikona L-J, uklonite oznaku iz okvira sa desne strane uzorka kada je on prikaza na Listi uzoraka. Štampanje L-J grafikona z Da biste odštampali grafikone na prikazanoj stranici, pritisnite dugme Štampaj. Stranica 50 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

5. Kontrola kvaliteta Pokretanje i korišćenje Xb funkcije 4 Ograničenja L-J grafikona z L-J grafikon je napravljen na osnovu nekoliko uzoraka i neće izgledati kao što je predstavljeno iznad sve dok se ne analizira najmanje jedan prihvaćeni kontrolni uzorak. z Ako kontrola prikazuje indikator sistemskih informacija, vrednosti parametara takve kontrole neće biti uključene u L-J grafikone. z Veličina grafikona se podešava prema očekivanim opsezima koji su definisani u testu. Pokretanje i korišćenje Xb funkcije Xb funkcija u sistemu Swelab Alfa Plus strogo prati Bulov algoritam* za parametre MCV, MCH i MCHC. Ovi parametri ne bi trebalo da odstupaju kao vremenska funkcija kod velike populacije pacijenata. Preporučeno podešavanje opsega je ± 3% od očekivane srednje vrednosti ovih parametara. XX Xb funkcija Slika 74: Meni kontrole kvaliteta Slika 75: Xb dijagrami z Pristupite meniju kontrole kvaliteta i pritisnite dugme Uzorak X-bara. z Uzorci iz prethodnih 90 dana se prikazuju kao podrazumevane vrednosti za Xb L-J dijagrame. z Izaberite Xb tačke pritiskom na dugme Traži, pa izaberite željene kriterijume pretrage, a zatim izaberite dugme Uzorak X-bara da biste se vratili na prethodni ekran. z Prikazuju se Xb L J dijagrami, pritisnite dugmad MCV, MCH ili MCHC da biste prikazali odgovarajući dijagram parametra. Na slici iznad je nekoliko rezultata uzoraka, pri čemu svaka tačka odgovara srednjoj vrednosti za 20 uzoraka. z Da biste odštampali grafikone na prikazanoj stranici, pritisnite dugme Štampaj. *Referenca: Bull BS, Hay KL. The blood count, its quality control and related methods: X-bar calibration and control of the multichannel hematology analysers. In: Clangoring I. editor. Laboratory Hematology: An account of Laboratory Techniques. Edinburgh. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 51

6. Kalibracija Kalibracija Odeljak 6. KALIBRACIJA Kalibracija Kompanija Boule je kalibrisala analizator pre otpreme. Međutim, dobra praksa u laboratoriji podrazumeva redovne provere i kalibraciju izmerenih parametara. Samo ovlašćeni operatori mogu da ažuriraju i promene faktore kalibracije. Preporuke za rukovanje kalibracijom z Koristite i pripremite kalibrator u skladu sa dodatkom za paket kalibratora. z Nikada nemojte koristiti bočicu duže nego što preporučuje proizvođač, nakon datuma isteka, i nemojte izlagati bočicu visokim temperaturama niti rukovati grubo sa njom. z Pošto ne postoje garancije da se u uzorcima krvi, kontrolama i kalibratorima ne nalaze virusi HIV, hepatitis B ili C ili drugi zarazni agensi, ovim proizvodima rukujte kao potencijalno opasnim biološkim materijalima. Pridržavajte se lokalnih propisa i utvrđenih laboratorijskih protokola kada rukujete opasnim biološkim materijalima. z Obrišite iglu za aspiraciju čistom i suvom pamučnom tkaninom, koja ne ostavlja dlačice i koja dobro upija pre pokretanja svake kalibracije. Nepoštovanje ovog uputstva može da utiče na tačnost kontrole. Pre kalibracije z Uverite se da je izvršeno održavanje/čišćenje analizatora. (Pogledajte odeljak 10.) z Operator mora da bude temeljno upoznat sa analizatorom i postupkom kalibracije pre nego što izvrši kalibraciju. z Da bi se izvršio bilo koji tip kalibracije (navođena i napredna), neophodna je napredna prijava. Unos nove serije kalibratora z Pratite uputstva za unos nove serije kontrole, ali u ovom slučaju koristite kalibrator. (Pogledajte odeljak 5.) XX Kalibracija Slika 76: Glavni meni Slika 77: Meni kalibracije Stranica 52 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

6. Kalibracija Kalibracija XX Navođena kalibracija Navođena kalibracija je postupno potpomognuta kalibracija, primenjiva na sve ulaze (osim na aparate sa zatvorenom epruvetom) i uvek zahtevana pokretanja 5 Boule kalibratora. Napomena: U svakom trenutku je moguće napustiti navođenu kalibraciju, a uzorci koji su već analizirani mogu se koristiti u Naprednoj kalibraciji. 1 Izbor režima za kalibraciju Idite u Glavni meni i prijavite se koristeći šifru za autorizaciju. Izaberite Kalibracija, a zatim izaberite režim za kalibraciju: z Cela krv z Razredi z MPA Izaberite Navođ. kalibracija. 2 Analiza u pozadini Operator je usmeravan kroz analizu u pozadini pre početka redosleda kalibracije. 3 Skeniranje ili izbor kalibratora Prikazuje se dijalog sa zahtevom da izaberete ili skenirate kalibrator radi pokretanja analize 1/5. Slika 78: Izbor ili skeniranje kalibratora 4 Analiza kalibratora Za analize otvorene epruvete: z Pritisnite Dugme za pokretanje da biste izvršili aspiraciju uzorka za kalibrator. (Za razređivanje ili MPA analizu pratite uputstva za pripremu i pokretanje uzorka koja se nalaze u odeljku 3.) 5 Prvi rezultati Nakon analize 1/5, rezultati se prezentuju zajedno sa okvirom za tekst u kojem je navedeno da li je analiza uspešna ili nije. U slučaju: z da je analiza uspešna: Prikazuju se dva dugmeta Odbij analizu i Prihv. analizu. Ako pritisnete: Odbij analizu: pojavljuje se ista procedura kao i kod analize koja nije uspešna Prihv. analizu: pojavljuje se nov dijalog sa zahtevom za pokretanje analize 2/5. z da analiza nije uspešna: Prikazuje se dugme Pokreni ponovo koje, kada se pritisne, zahteva ponovno pokretanje analize 1/5. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 53

6. Kalibracija Kalibracija 6 Nastavak analize kalibratora Ponavljajte navedene korake od 2 do 4 sve dok se svih 5/5 uzoraka ne analizira. Slika 79: Uzastopna analiza navođenom kalibracijom 7 Završetak navođene kalibracije Kada pritisnete dugme Prihvati analizu za uzorak 5/5, prikazuje se ekran sa rezultatima kalibracije za sve parametre, zajedno sa kolonom statusa uspešna/neuspešna. Pritisnite dugme Sačuvaj da biste sačuvali sve nove faktore kalibracije (ažuriraće se samo oni koji su označeni kao uspešni). Slika 80: Rezultat navođene kalibracije Napomena: Moguće je ažurirati i sačuvati samo one nove faktore kalibracije za parametre koji su se pokazali kao uspešni. XX Napr. kalibracija 1 Izbor postupka kalibracije Kalibracija analizatora može da se izvrši na tri različita načina: z Metoda 1: preporučena metoda je da izaberete Boule kalibrator koji će automatski izračunati novi faktor kalibracije pomoću ciljanih vrednosti iz vrednosti testa. z Metoda 2: ukoliko kalibrator nije dostupan, koristite uzorak sa ciljnim vrednostima iz lista testa ili odredite ciljne vrednosti pomoću referentnog analizatora ili mikroskopa sa lokalnim uzorkom. z Metoda 3: podrazumeva ručno izračunavanje i unošenje faktora kalibracije. Ovaj metod bi trebalo da se koristi isključivo prema uputstvima ovlašćenog servisnog tehničara. Parametar OT CV% MPA CV% RBC 2,2 3,2 MCV 1,8 1,8 PLT 5,8 6,2 MPV 4,0 4,0 HGB 1,8 2,9 WBC 4,2 4,8 Slika 81: CV vrednosti kalibracije u % Stranica 54 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

6. Kalibracija Kalibracija z RDWa, PDWa i PDW% imaju podrazumevane faktore kalibracije. Ako su parametri klinički korišćeni, preporučuje se kalibracija. Međutim, RDW% je fabrički kalibrisan i takav treba da ostane. Metoda 1 Za ovu metodu se preporučuje da izvršite pet analiza kalibracije u režimu otvorene epruvete. 2 Skeniranje kalibratora z Uverite se da je list testa kalibratora unet i da je skeniran u instrument pre kalibracije. (Ako nije, pogledajte prvu stranicu u odeljku 5 Unos nove serije kontrole.) Skenirane kontrole možete da vidite tako što ćete u Glavnom meniju pritisnuti karticu Kontrola kvaliteta, a zatim dugme Prikaži testove ili u Početnom meniju u okviru profila kontrole. z Idite do početnog menija i skenirajte epruvetu za kalibrator. Broj serije kalibratora se automatski prikazuje. 3 Analiza kalibratora z Pritisnite dugme za pokretanje da biste izvršili aspiraciju uzorka za kalibrator. z Analizirajte kalibrator pet puta. Kalibracija Slika 82: Rezultati kalibracije Slika 83: Vrednosti parametara kalibracije Slika 84: Prihvaćena kalibracija z Idite na Glavni meni i prijavite se koristeći šifru za autorizaciju 2006. z Izaberite opciju Kalibracija, a zatim Cela krv. z Analize će se prikazati zajedno sa sledećim stavkama za svaki parametar: Vrednost testa CV% Izmerena vrednost Trenutni faktori kalibracije Novi faktori kalibracije prikazuju se ukoliko su CV i izmerene vrednosti u okviru prihvatljivih granica. z Izaberite dugme Uzorci da biste prikazali rezultate uzorka. z Uverite se da su vrednosti CV a za date parametre u okviru navedenih granica, kao što je prikazano na slici 81. Ovaj korak je neophodan samo ukoliko za parametre nisu prikazani novi faktori kalibracije, u suprotnom su srednje vrednosti i CV u redu i nije potrebno proveravanje. Ako su srednja vrednost i CV% izvan granica, oni će se prikazati crvenom bojom i operator neće moći da izvrši kalibraciju. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 55

6. Kalibracija Kalibracija Analize koju su imale indikator sistemskih informacija su automatski deaktivirane kao analize iz CV obračuna. U zavisnosti od indikatora, one možda neće biti uopšte sačuvane na listi. Ako postoji poznata greška pri rukovanju uzorkom ili netačan rezultat, onda taj određeni uzorak može biti deaktiviran pritiskom na okvir na levoj strani. z Ako su CV% prihvatljive, izaberite dugme Prihvati. z Ako su CV% u crvenoj boj i nisu prihvatljive, ponovo pokrenite kalibraciju. z Sada će se prikazati novi faktori kalibracije. z Označite parametre koje treba kalibrisati. z Izaberite dugme Sačuvaj da biste prihvatili i sačuvali ove faktore kalibracije. Napomena: Nakon što se novi faktori kalibracije sačuvaju, uzorak pacijenta koji je poslednji analiziran može da se ponovo izračuna pomoću novih faktora kalibracije izborom dugmeta Ponovno iz. poslednjeg uzorka. (Ponovno izračunati uzorak će se sačuvati sa sledećim brojem redosleda i tekstom Ponovo izračunat za ID uzorka 1.) Metoda 2 z Pratite metodu 1, ali zamenite kalibrator referentnim uzorkom i analizirajte u profilu za krv. Kalibracija Slika 85: Podešavanje ciljanih vrednosti z Prijavite se kao u okviru metode 1, pristupite režimu Kalibracija, a zatim Cela krv, ali zatim izaberite opciju Faktori. z Unesite ciljne vrednosti ispod naslova Cilj. z Kada unesete sve ciljne vrednosti, pritisnite dugme Prihvati i analizator će tada izračunati i prikazati nove faktore. z Označite parametre koje treba kalibrisati. z Izaberite dugme Sačuvaj da biste prihvatili i sačuvali ove faktore kalibracije. Stranica 56 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

6. Kalibracija Kalibracija Metoda 3 Slika 86: Režim za ručni unos z Idite na Glavni meni. z Unesite šifru za autorizaciju [2006]. z Izaberite opciju Kalibracija, a zatim Cela krv. z Izaberite opciju Faktori i unesite faktore kalibracije ispod naslova Nova kalib. z Faktori kalibracije za svaki parametar mogu da se kreću od 50,0 do +50,0. (Vrednosti izvan ovog opsega rezultiraju porukom o grešci). z Kada unesete sve ciljne vrednosti, pritisnite dugme Prihvati. z Označite parametre koje treba kalibrisati. z Izaberite dugme Sačuvaj da biste prihvatili i sačuvali ove faktore kalibracije. Preporučuje se da kontrole pokrenete nakon kalibracije, da biste proverili da li su svi parametri pravilno kalibrisani. XX Kalibracija MPA uređaja Da biste kalibrisali MPA, pratite Metodu 1, ali ovog puta izaberite opciju MPA uređaj umesto Cela krv i koristite režim MPA za analizu. (Detalje o analizi kapilarne krvi pogledajte u odeljku 3.) XX Kalibracija razređivanja Da biste kalibrisali PD ulaz, pratite Metodu 1, ali ovog puta izaberite opciju Razređivanje umesto Cela krv i koristite režim razređivanja za analizu. (U odeljku 3 potražite detaljne informacije o analizi uzorka za razređivanje.) XX Kalibracija aparata sa zatvorenom epruvetom Aparat sa zatvorenom epruvetom (bušač poklopca ili aparat za autom. uzorkovanje) koristi istu kalibraciju kao i ulaz za otvorenu epruvetu. Međutim, ako se jave iste sistematske razlike za RBC, HGB, WBC i PLT prilikom analize krvi u aparatu sa zatvorenom epruvetom u poređenju sa otvorenom epruvetom, može da se izračuna faktor kalibracije. Ovo bi trebalo da se izvrši isključivo prema uputstvima lokalnog distributera ili ovlašćenog tehničara. NEMOJTE da koristite režim za bušač poklopca ili aparat za autom. uzorkovanje za aspiraciju kalibratora kada kalibrišete pomoću cele krvi. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 57

7. Struktura menija i napredno podešavanje Struktura menija Odeljak 7. STRUKTURA MENIJA I NAPREDNO PODEŠAVANJE Struktura menija Prikazi na ekranu mogu da se razlikuju zavisno od nivoa prijave korisnika. z Napredni korisnički meniji su označeni sivom bojom. = Početni meni = Lista rezultata = Brze funkcije = Glavni meni = Servisna prijava Ekran za unos na tastaturi Dijagram toka početnog menija Rezultati za pacijenta Lista rezultata Početni meni Meni pretrage Brze funkcije Meni za statistike Glavni meni Slika 87: Dijagram toka početnog menija Stranica 58 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

7. Struktura menija i napredno podešavanje Struktura menija Dijagram toka glavnog menija Meni za podešavanje Meni održavanja 1 Glavni meni Meni kontrole kvaliteta Meni održavanja 2 (Čišćenje) Napredni korisnički meniji sa prijavom Meni kalibracije Meni za informacije o instrumentu Meni kalibracije Meni za podešavanje 2 (Napredno podešavanje) Meni za informacije o servisu Slika 88: Dijagram toka glavnog menija Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 59

7. Struktura menija i napredno podešavanje Struktura menija Dijagram toka podešavanja Podešavanje brojača otpada Podešavanje štampača Meni za podešavanje Test ekrana osetljivog na dodir Napredni korisnički meniji sa prijavom Podešavanje komunikacije Podešavanje čuvara ekrana Meni za napredno podešavanje Podešavanje vremena i datuma Podešavanje profila Regionalno podešavanje Meni za podešavanje parametara Podešavanje broja redosleda Reagensi Meni za podešavanje profila Slika 89: Dijagram toka podešavanja Podešavanje aparata za autom. uzorkovanje Stranica 60 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

7. Struktura menija i napredno podešavanje Struktura menija Dijagram toka naprednog podešavanja Napredni korisnički meniji sa prijavom Podešavanje bar-koda Podešavanje detektora za krv Meni za napredno podešavanje (1) Podešavanje ID-a instrumenta Podešavanje velike visine Meni za napredno podešavanje (2) Kalibracija ekrana osetljivog na dodir Podešavanje PLT-a Podešavanje odlaganja razređivanja Brze funkcije Podešavanje XB opsega Podešavanje mešalice Redosled parametara Podešavanje stanja mirovanja Slika 90: Dijagram toka naprednog podešavanja Podešavanje unutrašnjeg bar-koda Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 61

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Napredno podešavanje parametara Početno napredno podešavanje analizatora je fabrički postavljeno na podrazumevane vrednosti. Međutim, možda će biti poželjni drugi formati koje može da definiše operator. Detalje o instaliranju i konfigurisanju ovih parametara su navedeni u ovom odeljku. Pogledajte slike 87 90 koje navode uputstva za određene menije. Brze funkcije Na ovom ekranu je odabran skup dugmadi za brze funkcije koja omogućavaju korisniku da brzo izabere funkcije koje se često javljaju. Jednostavno izaberite željeno dugme za funkciju i postupak će se automatski pokrenuti. Meniji za podešavanje Slika 91: Glavni meni Slika 92: Meni za podešavanje XX Podešavanje štampača U meniju za podešavanje štampača korisnik može da dalje odredi podešavanja formata štampanja: Slika 95: Tip štampača Slika 93: Meni A štampača Tip štampača Slika 94: Meni B štampača z Tip štampača utiče na dostupne izbore za Tip papira, Format karte, Set simbola, Autom. pravljenje kopija i Ručno pravljenje kopija. Kada se promeni tip štampača, ova podešavanja će se možda automatski promeniti na odgovarajuće važeće vrednosti. z Da biste promenili podešavanje, izaberite krug pored tipa štampača i pritisnite dugme Prihvati, a zatim dugme Sačuvaj. Stranica 62 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Ako koristite štampač koji je kompatibilan sa jezikom PostScript, izaberite opciju Komp. sa PostScript. Ako koristite štampač kojeg nije naveo distributer, taj štampač mora da bude kompatibilan sa protokolima HP PCL 3 ili 5, odnosno sa protokolom Proprinter/ Epson. Napomena: Za kineski, podržan je samo PostScript i PDF izveštaj mora biti izabran u formatu karte. Slika 96: Tip papira Slika 97: Format karte Tip papira z Ova funkcija omogućava korisniku da izabere tip (veličinu) papira koji se koristi za štampanje. z Izaberite dugme Tip papira, izaberite kružić pored željene veličine papira, pritisnite dugme Prihvati, a zatim dugme Sačuvaj. Format karte z Ova funkcija omogućava korisniku da promeni raspored kolona za štampanje. z Izaberite dugme Format karte, izaberite kružić pored željenog formata karte, pritisnite dugme Prihvati, a zatim dugme Sačuvaj. z Za PDF izveštaj u formatu karte koristite Podešavanje PDF a za promenu podešavanja. Set simbola z Ova funkcija omogućava korisnika da izabere koji će se set simbola koristiti. z Izaberite dugme Set simbola, izaberite kružić pored željenog seta simbola, pritisnite dugme Prihvati, a zatim dugme Sačuvaj. Slika 98: Štampanje kopija Štampanje kopija z Ova funkcija omogućava korisniku da izabere broj kopija za ručno ili automatsko štampanje za svaku analizu. z Izaberite opciju Autom. pravljenje kopija, izaberite željeni broj kopija, pritisnite dugme da biste prihvatili, a zatim dugme Sačuvaj. z Izaberite opciju Ručno pravljenje kopija, izaberite željeni broj kopija, pritisnite dugme da biste prihvatili, a zatim dugme Sačuvaj. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 63

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Slika 99: Režim štampača Režim štampanja z Ova funkcija omogućava korisniku da izabere da li će se štampanje vršiti ručno ili automatski, sa ili bez histograma, kao i broj analiza po strani. z Izaberite Režim automatskog štampanja, izaberite krug pored svake kategorije, pritisnite dugme Prihvati, a zatim dugme Sačuvaj. z Izaberite Režim ručnog štampanja, izaberite krug pored svake kategorije, pritisnite dugme Prihvati, a zatim dugme Sačuvaj. Jedna karta po strani z Ova funkcija omogućava korisniku da odštampa više od jedne analize po strani. z Izaberite opciju Jedna karta po strani, zatim opciju Uključeno da biste odštampali jednu analizu po strani ili Isključeno da biste odštampali više analiza po strani, pritisnite dugme Prihvati, a zatim dugme Sačuvaj. Slika 100: Prikaz teksta oznake Opcije za tekst oznake z Ova funkcija omogućava korisniku da izabere da li će tekst oznake biti prikazan na odštampanom primerku. z Izaberite opciju Prikaz teksta oznake, izaberite opciju Uključeno da biste prikazali tekst oznake na odštampanom primerku ili Isključeno ako ne želite da se tekst oznake prikaže na odštampanom primerku, pritisnite dugme Prihvati, a zatim dugme Sačuvaj. Štampanje teksta na engleskom jeziku z Ako je uključena ova opcija, sva zaglavlja i opisi će biti odštampani na engleskom jeziku bez obzira na izabrani jezik sistema. z Izaberite opciju Štam. teksta na eng. jeziku, izaberite opciju Uključi da biste za štampanje koristili engleski jezik ili opciju Isključi da biste koristili izabrani jezik sistema. Stranica 64 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Slika 101: Dodavanje teksta zaglavlja Slika 102: Izmena teksta zaglavlja Slika 103: Izmeni prilagođenu kartu Slika 104: Izmeni prilagođeni redosled histograma Opcije za tekst (napredni korisnik) z Ova funkcija omogućava korisniku da izabere da li će se tekst zaglavlja i donjeg zaglavlja prikazati na odštampanom primerku uzorka. z Izaberite opciju Zaglavlje uzorka, izaberite opciju Uključeno da biste prikazali tekst zaglavlja na odštampanom primerku ili Isključeno ako ne želite da se tekst zaglavlja prikaže na odštampanom primerku, pritisnite dugme Prihvati, a zatim dugme Sačuvaj. Da biste uneli tekst, izaberite dugme Izmena zaglavlja uzorka. Možete da dodate do četiri reda teksta zaglavlja. Izaberite polje pored zaglavlja i unesite tekst zaglavlja. Da biste sačuvali, izaberite simbol, a zatim dugme Prihvati. z Izaberite opciju Donje zaglavlje uzorka, izaberite opciju Uključeno da biste prikazali tekst donjeg zaglavlja na odštampanom primerku ili Isključeno ako ne želite da se tekst donjeg zaglavlja prikaže na odštampanom primerku, pritisnite dugme Prihvati, a zatim dugme Sačuvaj. Da biste uneli tekst, izaberite dugme Izmena donjeg zaglavlja uzorka. Možete da dodate do četiri reda teksta donjeg zaglavlja. Izaberite polje pored donjeg zaglavlja i unesite tekst donjeg zaglavlja. Da biste sačuvali, izaberite simbol, a zatim dugme Prihvati. Redosled parametara i histograma za prilagođeni format karte z Ova funkcija omogućava korisniku da izabere redosled parametara i histograma na odštampanom primerku. z Najpre proverite da li je Podešavanje štampača, Format karte podešeno na Prilagođeno. Idite na Podešavanje štampača i Izmeni prilagođenu kartu: z Da biste promenili redosled parametara: Izaberite karticu Parametar i pritisnite dugme Izbor šablona da izaberete šablon na osnovu kojeg će se odštampati prilagođena karta. Izaberite parametar da promenite redosled tako što ćete ga pritisnuti, a on će se označiti. Jednostavno pomerajte parametar gore-dole na listi na željeni položaj uz pomoć strelica gore-dole. Ponovite proceduru za sve željene parametre. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 65

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Napomena: da unesete razmak pre parametra, pritisnite Novi red, Unos. Ako je karta sa višestrukim kolonama iskorišćena za šablon, biće označena Graničnikom kolone na listi parametara, a onda se može označiti i pomeriti na isti način kao i ostali parametri. z Da biste promenili redosled histograma: Izaberite karticu Histogram. Pritisnite histogram da bi se pomerio i označio. Jednostavno pomerajte histogram gore-dole na listi na željeni položaj uz pomoć strelica gore-dole. Ponovite proceduru za sve željene histograme. XX Podešavanje komunikacije U meniju za podešavanje komunikacije korisnik može da dalje odredi podešavanja formata komunikacije: Slika 105: Meni za komunikaciju Slika 106: Meni za komunikaciju 2 Slika 107: Podešavanje izvoza cilja Izvoz cilja Ova funkcija omogućava korisniku da izabere način i lokaciju izvoza podataka. z USB memorija (XML) da biste aktivirali izvoz podataka na USB memoriju, izaberite dugme USB memorija (XML), zatim opciju Uključeno, a zatim dugme Sačuvaj. z Pomoću USB memorije (PDF) jedan rezultat uzorka može se izvesti na jednu PDF datoteku. z USB memorija (kompatibilna s Excel-om) izvozi rezultate uzorka na datoteku CSV koja je kompatibilna s Excel-om. Svi uzorci izvezeni u jednom danu skladištiće se na jednoj datoteci CSV. z USB na USB da biste aktivirali izvoz podataka na glavni računar preko USB-a, izaberite dugme USB na USB, zatim opciju XML ili HL7, a zatim dugme Sačuvaj. Stranica 66 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara z USB na port RS232 da biste aktivirali izvoz podataka na glavni računar preko porta RS232, izaberite dugme USB na port RS232, zatim opciju XML ili HL7, a zatim dugme Sačuvaj. z HL7 obratite se servisu da biste dobili više informacija. z Simbol za obaveštenje o izvozu omogućava korisniku da odredi da li će se prikazati da je uzorak izvezen do određenog cilja ili nije. Da biste aktivirali simbol za izvoz, izaberite dugme Simbol za obaveštenje o izvozu, potom izaberite cilj izvoza koji treba pratiti, a zatim pritisnite dugme Sačuvaj. Postoje dve različite ikone koje mogu da se prikažu na Listi rezultata za svaki uzorak kada je ova funkcija aktivirana: { Uzorci koji tek treba da se aktiviraju su označeni simbolom čime se označava da nije poznato da li korisnik želi da ih izveze ili ne. { Kada je podešavanje uključeno, svi uzorci koji su uspešno izvezeni neće imati oznake, dok će se uzorci kod kojih izvoz nije uspeo označiti simbolom. Napomena: Ako se tokom izvoza izvadi USB memorija, možda će biti potrebno ponovo da pokrenete instrument. Slika 108: Podešavanje izvoza Podešavanje izvoza Ovde možete da pronađete opšta podešavanja za izvoz podataka. z Režim ručnog izvoza režim ručnog izvoza uzoraka možete da podesite tako što ćete izabrati opciju Bez histograma ili Sa histogramima, a zatim pritisnuti dugme Sačuvaj. z Režim automatskog izvoza da biste nakon analize rezultate uzorka automatski izvezli, izaberite opciju Bez histograma ili opciju Sa histogramima, a zatim pritisnite dugme Sačuvaj. z Slanje sa Ack. ako glavni računar treba da pošalje poruku za potvrdu uspešnog prenosa podataka u toku izvoza, opciju Slanje sa Ack. postavite na Uključeno, a zatim pritisnite dugme Sačuvaj. Ako je izabrana opcija Uključeno, a analizator ne dobija potvrdu pre Vremenskog ograničenja prihvatanja, instrument ponovo šalje podatke za Broj pokušaja slanja pre nego što obavesti korisnika o grešci. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 67

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara z Broj pokušaja slanja da biste promenili broj pokušaja izvoza podataka, izaberite opciju Broj pokušaja slanja i podesite ga u opsegu od 1 do 5. Da biste sačuvali, izaberite simbol, a zatim pritisnite dugme Sačuvaj. z Vremensko ograničenje prihvatanja da biste promenili period vremena pre isteka vremena, izaberite dugme Vremensko ograničenje prihvatanja, a zatim ga podesite u opsegu od 1 do 30 sekundi. Da biste sačuvali, izaberite simbol, a zatim pritisnite dugme Sačuvaj. Slika 109: Serijsko podešavanje Slika 110: Podešavanje PDF-a Serijsko podešavanje z Podešavanje porta RS232 ako je opcija Pošalji preko veze USB na port RS232 postavljena na Uključeno, ovde možete da izvršite podešavanje komunikacije za port RS232. Da biste podesili brzinu prenosa za port RS232, izaberite dugme Podešavanje porta RS232, izaberite brzinu prenosa, a zatim pritisnite dugme Sačuvaj. z Kontrola protoka porta RS232 da biste podesili kontrolu protoka porta RS232, izaberite dugme Kontrola protoka porta RS232, izaberite kontrolu protoka, a zatim pritisnite dugme Sačuvaj. Podešavanje PDF-a Ova funkcija omogućava korisniku da promeni format papira, podešavanja, prikaz teksta oznake, zaglavlje/podnožje, štampani tekst za PDF. z Za tekst zaglavlja podesite tip zaglavlja na Tekst, zatim idite na Izmeni PDF zaglavlje i podesite Red zaglavlja 1 4 na željeni tekst. z Za sliku u zaglavlju/podnožju ubacite USB memoriju sa slikom zaglavlja maksimalne rezolucije 500 110 piksela pod nazivom zaglavlje.xx (izabrani format datoteke) ili podnožje.xx za sliku podnožja. Podesite vrstu zaglavlja na Slika. Pritisnite Izmeni PDF zaglavlje, Poravnanje slike zaglavlja na željeno poravnanje (levo, centar, desno). Podesite Datoteku sa slikom zaglavlja na Korisnička slika i pritisnite Izmeni PDF sliku zaglavlja sa USB memorije i datoteka sa slikom će se izvesti. Stranica 68 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Podešavanje Excel tabele Ova funkcija omogućava korisniku da definiše šta će koristiti kao decimalni simbol u csv datoteci. z Decimalni simbol može biti podešen na. (tačka) ili, (zarez). Slika 111: Podešavanje Excel tabele Identifikacija mreže Obratite se tehničkom servisu da biste dobili više informacija. Kompatibilnost sa uređajem BM800 Obratite se tehničkom servisu da biste dobili više informacija. XX Podešavanje vremena i datuma Pogledajte opis u okviru Raspakivanje i provera komponenti u odeljku 2. XX Čuvar ekrana Ova funkcija omogućava promenu vremenskog ograničenja za čuvar ekrana po želji operatora. z Podrazumevana postavka za čuvar ekrana je 15 minuta. z Da biste promenili vremensko ograničenje za čuvar ekrana, pritisnite dugme Čuvar ekrana. z Čuvar ekrana možete da podešavate u opsegu od 2 do 240 minuta. z Pritisnite dugme da biste sačuvali. XX Podešavanje tastature Slika 112: Podešavanje tastature Ova funkcija omogućava promenu rasporeda na tastaturi na ekranu po želji operatora. z Izaberite opciju Regionalno, a zatim opciju Tastatura. z Da biste promenili tip tastature, izaberite željeni tip tastature i pritisnite dugme Sačuvaj. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 69

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara XX Jezik Slika 113: Podešavanje jezika Ova funkcija omogućava promenu jezika po želji operatora. z Izaberite opciju Regionalno, a zatim opciju Jezik. z Izaberite jezik i pritisnite dugme Sačuvaj. XX Podešavanje brojača otpada U okviru ovog menija korisnik može da izabere željene opcije za korišćenje posude za otpad i povezanih opcija: zapremina posude za otpad, nivo upozorenja i resetovanje brojača. z Ako je Brojač otpada isključen, onda su željene opcije zatamnjene. Slika 114: Podešavanje brojača otpada Brojač otpada z Ova funkcija omogućava korisniku da izabere da li da se koristi posuda za otpad od reagenasa. z Izaberite dugme Brojač otpada, izaberite ili opciju Uključeno da biste koristili brojač otpada ili Isključeno ukoliko se cevi za otpad odvode direktno u odvod. z Da biste sačuvali, pritisnite dugme Prihvati, a zatim dugme Sačuvaj. Veličina posude za otpad z Ova funkcija omogućava korisniku da izabere veličinu posude za otpad. z Zapremina posude za otpad može da se podesi na vrednosti između 1,0 i 25,0 l. z Da biste sačuvali, izaberite simbol, a zatim pritisnite dugme Sačuvaj. Nivo upozorenja z Ova funkcija omogućava korisniku da izabere koji će procenat otpada u posudi aktivirati poruku o nivou upozorenja. z Da biste aktivirali upozorenje, nivo upozorenja posude za otpad možete da podesite na vrednosti između 50% i 95%. z Da biste sačuvali, izaberite simbol, a zatim pritisnite dugme Sačuvaj. Stranica 70 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Resetuj brojač otpada z Brojač otpada možete da resetujete na vrednost 0 izborom dugmeta Resetuj. XX Podešavanje broja redosleda Da biste resetovali broj redosleda, u okviru Skladištenje uzoraka izaberite željeni redosled broja, a zatim pritisnite da biste sačuvali. XX Podrazumevano podešavanje profila U toku svakodnevne rutinske upotrebe često se analiziraju isti tip pacijenta ili profil pacijenta. Operator ima mogućnost da izabere podrazumevani profil. z Izaberite karticu Podešavanje, a zatim Profil. z Izaberite željeni profil, pritisnite krug pored opcije Podrazumevano da biste izabrali ovaj profil, a zatim pritisnite dugme Sačuvaj. XX Test ekrana osetljivog na dodir Da biste testirali usklađenost ekrana osetljivog na dodir, obavite sledeće: z Ako dodirnete jedan od četiri kruga, u X i Y okvirima će se prikazati greške u pikselima. Ako je greška u pikselima prevelika, korisnik može da kalibriše ekran osetljiv na dodir u okviru opcije Kalib.ekrana os. na dodir na ekranu Napredno podešavanje. z Pritisnite dugme Nazad da biste izašli. Meniji naprednog podešavanja sa prijavom Postoje napredni meniji koji su zaštićeni lozinkom. Da biste im pristupili, idite do Glavnog menija, potom do Servisne prijave i unesite lozinku 2006. z Operator mora da bude temeljno upoznat sa analizatorom i postupkom podešavanja pre nego što izvrši ovu funkciju. XX Regionalno podešavanje U okviru ovog menija podešavanja, operator može da izabere željene opcije za nazive parametra i jedinice, tastaturu i jezik. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 71

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Slika 115: Podešavanje naziva parametra Slika 116: Jedinica parametra Nazivi parametra z Prvi ekran prikazuje trenutno izabrane nazive i jedinice parametara. z Nazivi parametra su podeljeni po grupama koje mogu da se podešavaju. z Da bi se prikazala grupa parametara, pritisnite dugme Naziv, a zatim izaberite grupu naziva pritiskom na dugme sa desne strane opcije Nazivi parametra. z Prikazaće se lista sa nazivima grupa. z Da biste izabrali određenu grupu naziva, pritisnite krug pored željene grupe, a zatim dugme Prihvati da biste prikazali promene, a zatim dugme Sačuvaj. Jedinice parametra z Prvi ekran prikazuje trenutno izabrane jedinice parametra. z Jedinice parametra su podeljene u 4 grupe koje mogu da se podešavaju. z Da biste prikazali grupu parametara, pritisnite dugme Jedinica. z Prikazaće se lista sa parametrima grupe jedinica i koje jedinice će se ovim izborom dodeliti različitim parametrima. z Da biste izabrali određenu grupu jedinica, pritisnite dugme sa desne strane grupe jedinica koje želite da prikažete/ promenite, potom izaberite krug pored željene jedinici, a zatim pritisnite dugme Prihvati da biste prikazali promene, pa dugme Sačuvaj. XX Podešavanje profila analize Profili analize su unapred definisani u analizatoru Swelab Alfa Plus. Svaki profil analize sadrži mnogo različitih opcija formatiranja, uključujući naziv profila, podrazumevana podešavanja, normalne opsege, konstante analize, parametre blokiranja, itd. Da biste dodali ili promenili podešavanja profila analize, detaljno pratite sledeća uputstva. Slika 117: Podešavanja profila Izaberite dugme Prihvati u svakom meniju da biste sačuvali promene: z Izaberite karticu Podešavanje, a zatim Profil. z Izaberite profil koji želite da promenite ili izaberite dugme Novi. Prikazaće se tastatura za unos naziva novog profila. Unesite novi naziv profila i izaberite simbol da biste sačuvali. Maksimalan broj profila analize je 100. z Sledeći ekran sadrži nekoliko podešavanja koja mogu da se menjaju, u zavisnosti od modela i konfiguracije instrumenta. Stranica 72 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Podrazumevano podešavanje z U toku svakodnevne rutinske upotrebe često se analiziraju isti tip pacijenta ili profil pacijenta. Operator ima mogućnost da izabere podrazumevani profil. Pritisnite krug pored opcije Podrazumevano da biste izabrali ovaj profil. Slika 118: Parametri profila A Podešavanje analita z Da biste prikazali ili sakrili određene analite, pritisnite dugme sa desne strane opcije Analiti da biste ih pregledali i izmenili. Izaberite opciju Sakrij ili opciju Prikaži, u zavisnosti od toga koje parametre želite da prikažete u okviru ovog profila. Promena naziva profila z Da biste promenili naziv korisnički kreiranog profila, izaberite dugme Preimenuj. Prikazaće se tastatura za promenu naziva profila. Unesite novi naziv profila i izaberite simbol da biste sačuvali. Slika 119: Normal. opsezi Podešavanje normalnih opsega Indikativni normalni opsezi su navedeni u ovom instrumentu na osnovu kliničkih podataka. Preporučuje se da uspostavite lokalne referentne opsege (normalne opsege) za svoju laboratoriju. (Pogledajte CLSI standard EP28 A3C za uputstva o tome kako da uspostavite ove opsege i primere normalnih opsega u referentnim dokumentima navedenim na kraju ovog odeljka.) z Da biste promenili vrednosti normalnog opsega, pritisnite dugmad sa desne strane opcije Normal. opsezi da biste ih prikazali i izmenili. Izaberite dugmad Normalna donja vred. ili Normalna gornja vred. da biste izmenili navedene vrednosti. Podešavanje granica upozorenja z Da biste promenili vrednosti granica upozorenja, pritisnite dugmad sa desne strane opcije Granice upozorenja da biste ih prikazali i izmenili. Izaberite dugmad Donja granica upozorenja ili Gornja granica upozorenja da biste izmenili navedene vrednosti. z Osim normalnih opsega, granica upozorenja je opcionalna za naznačavanje abnormalno visokih ili niskih vrednosti. Podešavanje metoda leukocitarne formule z Ovaj režim je fabrički podešen i njega operator ne može da menja. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 73

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Podešavanje ograničenja diskriminatora z Da biste promenili ograničenja diskriminatora, pritisnite dugmad sa desne strane opcije Ograničenja diskriminatora i odaberite željene vrednosti. Slika 120: Parametri profila B Slika 121: Podešavanje režima oznake DE Slika 122: Podešavanje režima oznake OM Slika 123: Podešavanje produženog računanja PLT-a Podešavanje režima oznake DE z Izaberite krug pored podešavanja koje je prikladno za vašu laboratoriju: Osetljiv Neosetljiv MPA neosetljiv (podrazumevano podešavanje) z Za više informacija o oznaci DE pogledajte odeljak 9 Rešavanje problema i sistemske poruke. z Režim oznake DE možete da podesite samo za parametre za WBC. Podešavanje režima oznake OM z Izaberite krug pored podešavanja koje je prikladno za vašu laboratoriju: Isključeno (podrazumevano podešavanje) Označi abnormalnosti Blokiraj abnormalnosti z Režim oznake OM možete da podesite samo za parametre za WBC. Podešavanje produženog računanja PLT-a* Ova funkcija omogućava produženo vreme računanja kad se pronađu uzorci PLT a niske vrednosti (približno ispod vrednosti 50 10 9 /l). Ova funkcija može se podesiti u Podešavanjima, Izabrani profil, Produženo vreme računanja PLT-a i može se podesiti na: z Isključeno z Režim krvi = koristite produženo vreme računanja PLT a ako je PLT približno ispod vrednosti 50 10 9 /l i RBC > 0,5 10 12 /l z Ostale tečnosti (samo u svrhu istraživanja) = uvek koristite produženo vreme računanja PLT a * Ne odnosi se na analizatore proizvedene pre decembra 2016. godine. Stranica 74 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Podešavanje režima histograma z Krive distribucije mogu da se uključe i isključe za prikazivanje, kako na ekranu, tako i na odštampanom primerku. Pritisnite dugmad sa desne strane opcije Režim histograma da biste izabrali željeni prikaz. Slika 124: Podešavanje histograma Konfigurisanje podešavanja histograma z Da biste promenili konfiguraciju krive distribucije, pritisnite dugmad sa desne strane opcije Podešavanje histograma i izaberite željene vrednosti. Podešavanje funkcije Uključi u X-bar z Da biste promenili podešavanje X-bara, pritisnite dugmad sa desne strane opcije Uključi u X-bar i izaberite opciju Da ukoliko želite da u X-bar L-J dijagrame uvrstite uzorke koji su analizirani u okviru ovog profila. U suprotnom, izaberite opciju Ne. z Ovo podešavanje utiče na sve analizirane uzorke, čak i ako su pokrenuti pre promene. Kada podesite sve željene parametre, pritisnite dugme Sačuvaj u meniju za podešavanje profila da biste sačuvali novi profil. XX Napredno podešavanje Podešavanje detektora za krv Ova funkcija omogućava operatoru da uključi ili isključi detektor za krv za svaki tip aspiracije. z Ako podesite ovu funkciju na Auto. detekcija, funkcija detektora za krv je uključena. Ako je uključena, aspiracija se zaustavlja kada senzor detektora za krv otkrije krv. Vreme aspiracije se zatamnjuje ako je izabrana automatska detekcija. z Da biste promenili podešavanje na tip fiksne aspiracije, izaberite dugme pored tipa aspiracije, a zatim izaberite opciju Fiksno vreme aspir. Detektor za krv možete da podešavate u opsegu od 0,1 do 19,9 sekundi. Pritisnite simbol da biste prihvatili nove vrednosti, a zatim dugme Sačuvaj. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 75

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Podešavanje velike visine Ovu funkciju je neophodno aktivirati ako se različiti HF, HH, HL ili HN indikatori stalno pojavljuju (pogledajte odeljak 9) i tada će režim možda morati da se promeni u umerenu ili maksimalnu kompenzaciju kod viših elevacija. z Izaberite podešavanje Velika visina. Slika 125: Podešavanje velike visine z Izaberite krug pored podešavanja koje je prikladno za vašu lokaciju: Nijedan = nema kompenzacije (podrazumevano podešavanje) Umerena kompenzacija Maksimalna kompenzacija z Izaberite dugme Sačuvaj. z Ako izaberete kompenzaciju, softver uključuje manje vremenske nizove za cikluse pranja, čime se ne utiče ni na jednu drugu funkciju. Uputstvo za podešavanje kompenzacije: Izbor visine (metara iznad nivoa mora) Faktor kompenzacije 400 do 1000 Nijedan 1000 do 2500 Umeren preko 2500 Maksimum Podešavanje PLT-a Funkcija odstupanja PLT-a je da podesi računanje u pozadini za PLT. Preporučuje se da vrednost odstupanja PLT-a ostavite na 0. (Ovu funkciju ne bi trebalo koristiti u svrhu prinudnog prihvatanja vrednosti računanja u pozadini za kontrolu kvaliteta.) Podešavanje odstupanja PLT-a z Da biste promenili podrazumevano podešavanje, pritisnite dugme Odstupanje PLT a. z Odstupanje možete da podešavate u opsegu od 0 do 50. z Pritisnite simbol da biste prihvatili nove vrednosti, a zatim dugme Sačuvaj. Podešavanje opsega X-bara Indikativni opsezi X-bara su navedeni u ovom instrumentu. z Da biste promenili vrednost opsega, izaberite dugmad za promenu željenih vrednosti. z Pritisnite simbol da biste prihvatili nove vrednosti, a zatim dugme Sačuvaj. Stranica 76 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Podešavanje stanja mirovanja Ove funkcije omogućavaju promenu stanja mirovanja prema željama korisnika. Slika 126: Podešavanje stanja mirovanja Minuti pre mirovanja z Da biste promenili podrazumevano podešavanje, pritisnite dugme Vremensko ograničenje stanja mirovanja. Može se podesiti u opsegu od 10 do 240 minuta. z Pritisnite simbol da biste prihvatili nove vrednosti, a zatim dugme Sačuvaj. Redosled nakon stanja mirovanja z Ako se ova funkcija aktivira, izvršiće se automatsko računanje u pozadini ili će se pokrenuti redosled pokretanja kada analizator napusti stanje mirovanja. z Izaberite krug pored prikladnog podešavanja: Nijedan nakon stanja mirovanja neće se izvršiti ni računanje u pozadini niti redosled pokretanja. Rač. u poz. nakon stanja mirovanja izvršiće se računanje u pozadini. Pun nakon stanja mirovanja izvršiće se redosled pokretanja. z Pritisnite dugme Prihvati, a zatim dugme Sačuvaj. Podešavanje bar-koda Da biste omogućili čitaču bar-kodova da skenira ISBT 128 bar-kodove, izaberite opciju Uključeno, a zatim dugme Sačuvaj. Podešavanje ID-a instrumenta Ako se u laboratoriji koristi više analizatora, određeni ID se može koristiti radi lakše identifikacije. z Da biste uneli novi ID, pritisnite dugme ID instrumenta i dodelite određeni ID. z Pritisnite simbol da biste prihvatili nove vrednosti, a zatim dugme Sačuvaj. Kalibracija ekrana osetljivog na dodir z Da biste kalibrisali ekran osetljiv na dodir, dodirnite srednji deo dva kruga. Instrument će potom automatski izračunati nove faktore kalibracije. Sačuvajte ih pritiskom na dugme Kalibracija. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 77

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Podešavanje odlaganja razređivanja Podrazumevano podešavanje za dugme za pokretanje razređivanja je vremensko kašnjenje od 0,3 sekunde. Ovo predstavlja meru predostrožnosti kako ovo dugme ne biste slučajno pritisnuli u toku rada sa uzorcima otvorene epruvete. z Da biste promenili podrazumevano podešavanje, pritisnite dugme Odlaganje razređivanja. z Izaberite opciju Dugačak da biste podrazumevano podešavanje od 0,3 sekunde promenili na 2,5 sekundi. z Pritisnite dugme Sačuvaj. Podešavanje mešalice Podrazumevano podešavanje za mešalicu je Uključeno. Nakon uzimanja uzorka, mešalica se ne okreće sve dok analiza uzorka ne bude dovršena. z Da biste deaktivirali mešalicu, izaberite dugme Podešavanje mešalice, pa opciju Isključeno, a zatim pritisnite dugme Sačuvaj. Podešavanje unutrašnjeg bar-koda Unutrašnji čitač bar-kodova takođe je dostupan na nekim modelima. z Da biste promenili režim za čitač unutrašnjih bar-kodova, izaberite krug pored odgovarajućeg podešavanja: Pritisnite dugme Prihvati, a zatim dugme Sačuvaj. Podešavanje ID uzoraka 2 Podrazumevano podešavanje za ID uzorka 2 je uključeno. Međutim, ID uzorka 2 može se isključiti in Naprednom podešavanju, ID uzorka 2. Redosled parametara 1 Slika 127: Podešavanje redosleda prikaza parametara Promena redosleda parametara 1 Kliknite na karticu Parametar, a zatim izaberite parametar za koji želite da promenite redosled. 2 Pritiskajte strelicu gore-dole sa desne strane sve dok izabrani parametar ne bude na željenom položaju. 3 Za grupisanje parametara mogu se koristiti separatori redova. Oni se nazivaju Novi red. Njihovi položaji se mogu menjati isto kao za parametre. 4 Separatori redova se mogu umetnuti (najviše 3) pritiskom na dugme Umetni, a mogu se i ukloniti pritiskom na dugme Ukloni. 5 Da biste sačuvali novi raspored, pritisnite dugme Prihvati. Stranica 78 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara 2 Promena redosleda histograma 1 Kliknite na karticu Histogram, a zatim izaberite histogram za koji želite da promenite redosled. 2 Pritiskajte strelicu gore-dole sve dok izabrani histogram ne bude na željenom položaju. 3 Da biste sačuvali novi raspored, pritisnite dugme Prihvati. 3 Fabrički podrazumevana vrednost Pritisnite dugme Fabrički podrazumevana vrednost da biste vratili redosled parametra i histograma na fabrički podrazumevanu vrednost. Prilagođeni redosled profila / aktivni profili 1 2 Slika 128: Aktiviranje/deaktiviranje profila Slika 129: Izmenite redosled profila Aktiviranje/deaktiviranje profila Napomena: Da biste prikazali ovo podešavanje, potrebno je da imate više profila na instrumentu. Nije moguće deaktivirati profil koji je podrazumevano podešen sve dok ne izaberete novi podrazumevani profil. 1 Kliknite na dugme Izmeni aktivno. Sada se okvir za potvrdu vidi iza svakog profila na listi profila, osim iza podrazumevanog profila (plavi). 2 Da bi profil bio neaktivan, uklonite oznaku iz okvira za potvrdu za željeni profil. 3 Da bi profil bio vidljiv, unesite oznaku u okvir za potvrdu za željeni profil. 4 Aktiviranje/deaktiviranje profila može da utiče na nekoliko podešavanja instrumenta, osim ako se koristi kao parametar pretrage za uzorke. Promena redosleda profila Imajte u vidu da profili koji su deaktivirani (pogledajte 2. korak u odeljku Deaktivirani profili) neće biti vidljivi na listi Izmenite redosled profila. 1 Kliknite na dugme Izmeni redosl. 2 Kliknite na profil čiji položaj želite da promenite. 3 Pritiskajte strelicu gore-dole sve dok izabrani profil ne bude na željenom položaju. 4 Da biste sačuvali novi raspored profila, pritisnite dugme Sačuvaj. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 79

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Prilagođeni brzi meni Napomena: Od trenutnog nivoa prijave zavisi koje su funkcije vidljive i da li korisnik može da se pomera. 1 2 Slika 130: Podešavanje brzih funkcija Slika 131: Dodavanje funkcije u brze funkcije Dodavanje funkcionalnog dugmeta 1 Pritisnite oivičeno dugme Dodaj+. 2 Pritisnite dugme Dugme. 3 Na levoj listi izaberite Glavni meni u kojem se nalazi funkcija. 4 Na desnoj listi označite željenu funkciju tako što ćete kliknuti na nju i pritisnite dugme Prihvati. 5 Ponovite korake 1 5 za svaku funkciju koju želite da dodate u brzi meni. 6 Da biste sačuvali novi brzi meni, pritisnite dugme Sačuvaj. Umetanje funkcionalnog dugmeta 1 Kliknite na dugme na položaju gde želite da dodate novo dugme. 2 Kliknite na dugme Umetni pre ili Umetni posle. 3 Dodajte dugme prateći navedene korake 3 4 u odeljku Dodavanje funkcionalnog dugmeta. 4 Da biste sačuvali novi brzi meni, pritisnite dugme Sačuvaj. 3 Premeštanje funkcionalnog dugmeta 1 Kliknite na dugme koje želite da premestite. 2 Kliknite na dugme Pomerite ulevo ili Pomerite udesno. 3 Ponavljajte korake 1 2 sve dok dugme ne bude na željenom položaju. (Napomena: Dugme se može premeštati samo u okviru grupe kojoj pripada.) 4 Da biste sačuvali novi brzi meni, pritisnite dugme Sačuvaj. 4 Uklanjanje funkcionalnog dugmeta 1 Kliknite na dugme za uklanjanje. 2 Kliknite na dugme Ukloni. 3 Da biste sačuvali novi brzi meni, pritisnite dugme Sačuvaj. 5 Promena funkcije funkcionalnog dugmeta 1 Kliknite na dugme za izmenu i pritisnite na Izmeni. 2 Izaberite novu funkciju prateći navedene korake 3 5 u odeljku Dodavanje funkcionalnog dugmeta. 3 Da biste sačuvali novi brzi meni, pritisnite dugme Sačuvaj. Stranica 80 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara 6 Dodavanje zaglavlja grupe Zaglavlja grupe služe za grupisanje dugmadi u funkcionalnim oblastima (pogledajte Podešavanje sistema / Napredno podešavanje u okviru Podešavanje glavnog menija). 1 Pritisnite dugme Dodaj+, a zatim dugme Grupa i unesite željeno ime za grupu. 2 Pritisnite dugme Sačuvaj. 3 Dodajte dugmad ovog grupi prateći navedene korake 1 5 u odeljku Dodavanje funkcionalnog dugmeta. 4 Da biste sačuvali novi brzi meni, pritisnite dugme Sačuvaj. 7 Izmena imena zaglavlja grupe 1 Kliknite na zaglavlje grupe koje želite da izmenite, a zatim pritisnite dugme Izmeni. 2 Unesite novo ime. 3 Da biste sačuvali novi brzi meni, pritisnite dugme Sačuvaj. 8 Uklanjanje zaglavlja grupe 1 Kliknite na zaglavlje grupe koje želite da uklonite, a zatim pritisnite dugme Ukloni. 2 Da biste sačuvali novi brzi meni, pritisnite dugme Sačuvaj. 9 Vraćanje fabrički podrazumevane vrednosti 1 Pritisnite dugme Fabrički podrazumevana vrednost. 2 Da biste sačuvali fabrički podrazumevan brzi meni, pritisnite dugme Sačuvaj. Prijava korisnika / nivo prijave Analizator dozvoljava različite nivoe prijave za korisnika i razni nivoi prijave imaju različita ograničenja vezana za izvršavanje raznih funkcija u sistemu Swelab Alfa Plus. Sledi pregled ovlašćenja za svaki nivo prijave. Napomena: Administrator može da promeni lozinku za svakog korisnika (ne mora da zna staru lozinku drugog korisnika). Svaki korisnik može da promeni svoju lozinku (ali to ne može da uradi bez stare lozinke). Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 81

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara Nivo prijave Osnovni korisnik Korisnik Napredni korisnik Administrator Opis Analiza, prikaz i pretraga uzoraka Prikaz statistike uzoraka Pokretanje pripreme Ručno podešavanje stanja mirovanja Prikaz informacija o instrumentu Promena svoje lozinke Osnovni korisnik kao i: Podešavanje sistema Održavanje Korisnik kao i: Napredno podešavanje Kalibracija Brisanje izabranih uzoraka Promena tipa prijave (korisnik/nivo) Napredni korisnik kao i: Upravljanje korisnicima Promena lozinki drugim korisnicima 1 Promena tipa prijave na stari sistem prijave na osnovu nivoa 1 Pritisnite dugme menija Prijava. 2 Podesite Tip prijave = Prijava na osnovu nivoa. 3 Da biste sačuvali tip prijave, pritisnite dugme Sačuvaj. 2 Promena tipa prijave na novi sistem prijave korisnika 1 Pritisnite dugme menija Prijava. 2 Podesite Tip prijave = Prijava korisnika, a zatim pritisnite Prihvati. 3 Pritisnite dugme Sačuvaj (automatski će se kreirati korisnik sa ulogom Administrator ). 4 Unesite, a zatim verifikujte novu lozinku za Administratora. 5 Pritisnite taster OK na tastaturi (što će dovesti do automatskog odjavljivanja). 3 Prijava pomoću Prijave korisnika 1 Sa liste Prijava korisnika izaberite korisnika koji će se prijaviti. 2 Unesite lozinku, a zatim pritisnite dugme Potvrdi. Slika 132: Prijava korisnika Stranica 82 Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR

7. Struktura menija i napredno podešavanje Napredno podešavanje parametara 4 Slika 133: Dodavanje korisnika Dodavanje korisnika 1 Prijavite se kao Administrator i izaberite Podešavanje > Strana 2 > Admin. korisn. 2 Pritisnite dugme Novi i unesite korisničko ime. 3 Postavite nivo autorizacije (isti nivoi kao za nivo prijave, osim novog osnovnog korisnika koji može samo da pokrene/ prikaže/odštampa/izveze uzorke i ručno podesi stanje mirovanja i izvrši pripremu). 4 Pritisnite Prihvati. 5 Unesite novu lozinku, a zatim pritisnite dugme Sačuvaj. 5 Brisanje korisnika 1 Prijavite se kao Administrator i izaberite Podešavanje > Strana 2 > Admin. korisn. 2 Izaberite korisnika kojeg ćete izbrisati, a zatim pritisnite dugme Izbriši. 3 Pritisnite dugme Da kada se od vas zatraži da potvrdite. 6 Slika 134: Admin. korisn. Izmena korisnika 1 Prijavite se kao Administrator i izaberite Podešavanje > Strana 2 > Admin. korisn. 2 Izaberite korisnika za kojeg želite da unesete izmene, a zatim izmenite unose za Korisničko ime, Nivo autorizacije i Lozinka. 3 Pritisnite dugme Sačuvaj. 7 Promena lozinke 1 Prijavite se kao korisnik čiju lozinku želite da promenite. { Za korisnike sa nivoom prijave Osnovni korisnik: Idite u Glavni meni > Promena lozinke { Za sve ostale nivoe prijave: Idite u Podešavanje > Strana 2 > Promena lozinke 2 Unesite staru lozinku, a zatim i novu. 3 Verifikujte novu lozinku. Boule Medical AB, avgust 2017. Br. članka 1504492_SR Stranica 83