Dodatak Infinity Acute Care System

Величина: px
Почињати приказ од странице:

Download "Dodatak Infinity Acute Care System"

Транскрипт

1 2 Dodatak Infinity Acute Care System UPOZORENJE Radi potpunog razumijevanja radnih značajki uređaja, korisnik prije upotrebe uređaja treba pažljivo pročitati ovaj dodatak i pripadajuće upute za rad. Infinity Acute Care System Program VG7.n

2 Zaštitni znakovi Zaštitni znak Actichlor BruTab 6S Dispatch Buraton Mikrozid Perform acryl-des Descogen Dismozon Klorsept Infinity Tcore Oxycide Virkon Vlasnik zaštitnog znaka Ecolab Brulin Clorox Schülke & Mayr Antiseptica Bode Chemie Medentech Dräger Ecolab USA DuPont 2 Dodatak Infinity Acute Care System SW VG7.n

3 Sadržaj Sadržaj Uvod Sadržaj ovog dodatka Struktura ovog dokumenta Invazivno mjereni tlakovi (IP) Spajanje drugog sklopa Infinity MPod - Quad Hemo Invazivno mjereni tlak (M540) Konfiguriranje prioriteta alarma za odspojeni Masimo senzor Specifikacije za nadzor parametara Infinity MCable-Masimo SET, Infinity MCable-Masimo rainbow SET za pulsnu oksimetriju (SpO2). 7 Priključivanje jedinice Masimo SET MCable Priključivanje jedinice Masimo rainbow SET MCable Popis pribora Kompleti za sučelje uređaja Temperatura Funkcije postavljanja parametra temperature Obrada za ponovnu upotrebu Dezinficijensi Površinski dezinficijens Postupci obrade za ponovnu upotrebu Provjereni postupci obrade za ponovnu upotrebu Dezinfekcija površine čišćenjem Nakon obrade za ponovnu upotrebu Pripreme prije ponovne upotrebe Dodatak Infinity Acute Care System SW VG7.n 3

4 Ova je stranica namjerno ostavljena praznom. 4 Dodatak Infinity Acute Care System SW VG7.n

5 Uvod Uvod Sadržaj ovog dodatka Ovaj dodatak sadrži ažuriranja uputa za rad za Infinity Acute Care System SW VG7.n. Kombinirajte ovaj dodatak zajedno sa sljedećim dokumentima kako biste dobili cjeloviti komplet uputa za rad: Upute za rad Infinity Acute Care System Monitoring Applications Software VG7.n Upute za rad Infinity Acute Care System Monitoring accessories Software VG7.n Upute za rad Infinity Acute Care System Infinity M540 patient monitor Software VG7.n Struktura ovog dokumenta Ovaj je dodatak organiziran tako da prati strukturu uputa za rad za koje je namijenjen. Glavni naslovi u ovom dokumentu jednaki su nazivima poglavlja u uputama za rad. Podnaslovi su jednaki nazivima odjeljaka unutar poglavlja na koje se informacija odnosi. Invazivno mjereni tlakovi (IP) Spajanje drugog sklopa Infinity MPod - Quad Hemo NAPOMENA Ako su dva sklopa MPod - Quad Hemo "lančano spojeni", tada temperaturni priključci drugog sklopa MPod - Quad Hemo neće davati očitanja temperature. NAPOMENA Minutni volumen srca (C.O.) nije podržan na drugom sklopu MPod - Quad Hemo. NAPOMENA Odspajanje drugog sklopa MPod - Quad Hemo automatski isključuje pa ponovno uključuje (power-cycle) prvi sklop MPod - Quad Hemo. Time se briše referentna nula za sve postojeće kanale invazivno mjerenog tlaka. Nakon odspajanja drugog sklopa MPod - Quad Hemo: Molimo ponovno nulirajte sve postojeće kanale invazivno mjerenog tlaka. Ako koristite signal invazivno mjerenog arterijskog tlaka s analognom jedinicom synch MCable, molimo nulirajte kanal invazivno mjerenog arterijskog tlaka. Vidi Spajanje drugog sklopa MPod Quad Hemo uređaja u Uputama za rad za Infinity Acute Care System Infinity M540 patient monitor VG7.n. Dodatak Infinity Acute Care System SW VG7.n 5

6 Invazivno mjereni tlakovi (IP) Invazivno mjereni tlak (M540) Tablica s porukama kod invazivno mjerenog tlaka u odjeljku Otklanjanje problema u Uputama za rad Infinity Acute Care System Infinity M540 patient monitor Software VG7.n sadrži dvije nove poruke: 2. HemoPod odspojen HemoPod nekompatibilan Prioritet Poruka Uzrok Rješenje! 2. HemoPod odspojen 3) Drugi sklop za invazivno mjerenje tlaka je odspojen. Nema HemoPod nekompatibilan Spojen je nekompatibilan sklop za invazivno mjerenje tlaka. 3) U polju parametra vrijednost parametra je zamijenjena s * * * Provjerite opremu i zamijenite je, prema potrebi. Uklonite nekompatibilni priključni sklop za invazivno mjerenje tlaka. Konfiguriranje prioriteta alarma za odspojeni Masimo senzor Kada se upotrebljava Masimo rainbow SET MCable ili Masimo SET MCable, poruka alarma je: SpO2 senzor otpao Na Cockpitu i monitoru M540 sljedeći SpO2 parametri mogu generirati ovu alarmnu poruku prema odabranom prioritetu alarma: Masimo rainbow SET MCable SpO2 PLS SpHb ili SpHbv SpCO PVI SpMet SpOC PI Masimo SET MCable SpO2 PLS 6 Dodatak Infinity Acute Care System SW VG7.n

7 Specifikacije za nadzor parametara Specifikacije za nadzor parametara Infinity MCable-Masimo SET, Infinity MCable-Masimo rainbow SET za pulsnu oksimetriju (SpO2) Senzori za odrasle i djecu Senzori za novorođenčad Prikaz parametara Mjerna metoda LNCS DCI, LNCS DCIP, LNCS TC-I, LNCS TF-I, LNCS YI, LNCS Adtx, LNCS Pdtx, LNCS Adtx-3, LNCS Pdtx-3, LNCS-DBI Adtx, LNCS Inf, LNCS Inf-3, Trauma LNCS Adtx, Trauma LNCS Inf/Pdtx RD-SET Adt, RD-SET Pdt, RD-SET Inf, RD-SET DC-I Adt, RD-SET DCIP Pdtx M-LNCS DCI Adtx, M-LNCS DCIP Pdtx, M-LNCS TC-I, M-LNCS TF-I Adtx, M-LNCS YI multi-site, M-LNCS DBI Adtx, M-LNCS Adtx-3, M-LNCS Pdtx-3, M-LNCS Adtx-3, M-LNCS Inf-3, Trauma M-LNCS Adtx, Trauma M-LNCS Inf/Pdtx R2-25a, R2-20a, R2-25, R2-20, R2-25r, R2-20r, R25-L, R20-L, R25, R20, rainbow DCI Adtx, rainbow DCIP Pdtx LNCS Inf, LNCS Inf-3, LNCS Neo, LNCS Neo-3, LNCS NeoPt-3, LNCS NeoPt, LNCS YI, LNCS SofTouch, Neo-Pt- 500m, Trauma LNCS Neo RD-SET Neo, RD-SET NeoPt M-LNCS NeoPt-3, M-LNCS Neo-3, Trauma M-LNCS Neo Postotak funkcionalnog (na primjer, kisikom zasićenog) hemoglobina (na primjer, Masimo SET MCable: Pulsna oksimetrija (SpO2), frekvencija pulsa (PLS), perfuzijski indeks (PI)) Masimo rainbow SET MCable: Pulsna oksimetrija (SpO2), frekvencija pulsa (PLS), perfuzijski indeks (PI), SpHb (ukupni hemoglobin), SpOC (ukupna zasićenost kisikom), SpCO (ugljični monoksid u hemoglobinu), SpMet (zasićenost metemoglobinom), PVI (indeks pleth varijabilnosti) Apsorpcijska spektrofotometrija Dodatak Infinity Acute Care System SW VG7.n 7

8 Specifikacije za nadzor parametara Mjerni raspon (Infinity MCable Masimo SET) Mjerni raspon (Infinity MCable Masimo rainbow SET) Rezolucija (Infinity MCable Masimo SET) Rezolucija (Infinity MCable Masimo rainbow SET) Maksimalni interval ažuriranja Točnost (Infinity MCable Masimo rainbow SET) SpO2: 1 do 100 % PLS: 26 do 239 bpm PI: 0,00 do 20% SpHb/SpHbv: 0,0 do 25,0 g/dl (0,0 do 15,5 mmol/l) SpOC: 0 do 35 ml/dl PVI: 0 do 100 % SpCO: 0 do 99 % SpMet: 0 do 99,9 % SpO2: 1 % PLS: 1 bpm PI: 0,01 % SpHb/SpHbv: 0,1 g/dl (0,1 mmol/l) SpOC: 1 ml/dl PVI: 1 % SpCO: 1 % SpMet: 0,1 % 30 s SpHb/SpHbv za 8 do 17 g/dl: 1 g/dl SpCO točnost za 1 do 40 %: 3 % SpMet točnost za 1 do 15 %: 1 % PI točnost 10 % 8 Dodatak Infinity Acute Care System SW VG7.n

9 Priključivanje jedinice Masimo SET MCable Priključivanje jedinice Masimo SET MCable Jedinica Masimo SET MCable priključuje se izravno na monitor M540. Logotip na MCable pokazuje da li koristite Masimo rainbow SET ili Masimo SET MCable. A B A B C D E SpO2 priključak monitora M540 MCable priključak MCable 14-pinski priključak Priključak međukabela na MCable Priključak međukabela (3 opcije) na senzor C D D D E E E Za priključivanje jedinice Masimo SET MCable 1 Utaknite Masimo SET MCable priključak (B) u plavi SpO2 priključak (A) monitora M Utaknite međukabel senzora (D) u 14-pinski priključak (C) jedinice Masimo SET MCable. 3 Utaknite odgovarajući senzor Masimo na kraj međukabela senzora (E). Dodatak Infinity Acute Care System SW VG7.n 9

10 Priključivanje jedinice Masimo rainbow SET MCable Priključivanje jedinice Masimo rainbow SET MCable Jedinica Masimo rainbow SET MCable priključuje se izravno na monitor M540. Logotip na MCable pokazuje je li to Masimo rainbow SET ili Masimo SET MCable. Traka u boji smještena sa strane jedinice Masimo rainbow SET MCable pokazuje koji su parametri aktivirani. 478 Polja koja se pojave u boji predstavljaju parametre koji su već aktivirani Polja koja su označena s "X" predstavljaju parametre koji nisu aktivirani Polja koja su prazna predstavljaju parametre koji mogu biti aktivirani kasnije Masimo MCable može se montirati na stražnju stranu monitora M540. A A SpO2 priključak monitora M540 B MCable priključak B C D MCable 20-pinski priključak Masimo rainbow SET priključak međukabela na MCable E Priključak međukabela (3 opcije) za razne senzore C Za priključivanje jedinice Masimo rainbow SET MCable D D D 1 Utaknite MCable priključak (B) u plavi SpO2 priključak (A) monitora M Utaknite međukabel (D) u 20-pinski MCable priključak (C). E E E 3 Utaknite odgovarajući Masimo senzor na kraj međukabela (E). 10 Dodatak Infinity Acute Care System SW VG7.n

11 Popis pribora Popis pribora Kompleti za sučelje uređaja Sljedeći kabeli za sučelja uređaja dostupni su za Infinity Acute Care System i koriste se za spajanje s odgovarajućim uređajima. Uređaj Edwards EV1000/Vigi.II/Vigileo Dräger Evita 2D/4/XL ventilator Dräger Savina 300 ventilator Dräger Carina ventilator Bis Vista monitor Dräger Primus/IE/Apollo Dräger Fabius Family Masimo SpO2 Nellcor SpO2 Dräger V500 ventilator Dräger Babylog VN500 Dräger V300 ventilator Dräger Oxylog ventilator Dräger Perseus A500 Dräger Zeus IE Maquet Servo-I ventilator TOFscan monitor TOF-Watch SX Broj artikla (kabel) MS34114 MS34115 MS34239 MS34116 MS34117 MS34118 nije primjenjivo Dodatak Infinity Acute Care System SW VG7.n 11

12 Temperatura Temperatura Funkcije postavljanja parametra temperature Na monitoru M540, promjenom boje jednog parametra temperature mijenja se boja svih parametara temperature. NAPOMENA Ne spajajte Tcore senzor na Tb priključak za minutni volumen srca (C.O.) sklopa MPod Quad Hemo. Obrada za ponovnu upotrebu Dezinficijensi Koristite dezinficijense koji imaju nacionalno odobrenje te su pogodni za odgovarajući postupak obrade za ponovnu upotrebu. Površinski dezinficijens Za vrijeme testiranja, površinski dezinficijensi navedeni u sljedećoj tablici pokazali su dobru kompatibilnost materijala. Oni se mogu koristiti pored površinskih dezinficijensa navedenih u "Provjereni postupci obrade za ponovnu upotrebu". Proizvođači površinskih dezinficijensa su potvrdili najmanje slijedeći spektar djelovanja: baktericidni fungicidni virucidni ili virucidni protiv virusa s ovojnicom Pridržavajte se specifikacija proizvođača površinskih dezinficijensa. Drugi površinski dezinficijensi se koriste na vlastitu odgovornost. 12 Dodatak Infinity Acute Care System SW VG7.n

13 Obrada za ponovnu upotrebu Klasa aktivnog sastojka Površinski dezinficijens Proizvođač Sredstva koja otpuštaju klor Actichlor plus Ecolab 1) Virucidi protiv virusa s ovojnicom BruTab 6S Clorox Professional Disinfecting Bleach Cleaner Dispatch Hospital Cleaner Disinfectant Towels with Bleach Klorsept 17 Brulin Clorox Medentech Sredstva koja otpuštaju kisik Descogen Liquid Antiseptica Descogen Liquid r.f.u. Dismozon plus Bode Chemie Dismozon pur Oxycide Ecolab USA Perform Schülke & Mayr Virkon DuPont Kvaternarni amonijevi spojevi Mikrozid sensitive liquid 1) Schülke & Mayr Mikrozid sensitive wipes 1) Mikrozid alcohol free liquid 1) Mikrozid alcohol free wipes 1) Acryl-des 1) Aldehidi Buraton 10 F Schülke & Mayr Dräger naglašava da sredstva koja otpuštaju kisik i klor mogu uzrokovati promjenu boje nekih materijala. Promjena boje ne znači da proizvod ne djeluje ispravno. Dodatak Infinity Acute Care System SW VG7.n 13

14 Obrada za ponovnu upotrebu Postupci obrade za ponovnu upotrebu Provjereni postupci obrade za ponovnu upotrebu U vrijeme provođenja validacije proizvoda, sljedeći su postupci obrade za ponovnu upotrebu pokazali dobru kompatibilnost materijala i učinkovitost: Dezinfekcija površine čišćenjem Vrijeme kontakta Postupak Sredstvo Proizvođač Koncentracija Temperatura Buraton 10 F Schülke & Mayr 1 % 30 min nije primjenjivo Dismozon BODE Chemie 1,5 % 15 min nije primjenjivo Učinkovitost popisanih postupaka obrade za ponovnu upotrebu je provjerena u neovisnim laboratorijima certificiranim sukladno standardu ISO Dezinfekcija površine čišćenjem UPOZORENJE Rizik od prodiranja tekućine. Proljevanje tekućine na uređaj može uzrokovati sljedeće: Oštećenje uređaja Strujni udar Neispravan rad uređaja Pobrinite se da nikakva tekućina ne prodire u uređaj. 1 Odmah odstranite prljavštinu. Kako bi odstranili prljavštinu, koristite tkaninu navlaženu dezinficijensom. 2 Obavite dezinfekciju površina. 3 Nakon što je proizvod bio izložen dezinficijensu sukladno zadanom vremenu kontakta, uklonite preostali dezinficijens. 4 Obrišitevlažnom tkaninom voda, minimalne kvalitete pitke vode. Pustite da se proizvod osuši. 5 Provjerite proizvod na vidljivu prljavštinu. Po potrebi ponovite korake Provjerite proizvod na vidljivo oštećenje i zamijenite ga po potrebi. 14 Dodatak Infinity Acute Care System SW VG7.n

15 Obrada za ponovnu upotrebu Nakon obrade za ponovnu upotrebu Pripreme prije ponovne upotrebe 1 Sastavite i pripremite uređaj tako da je spreman za upotrebu, vidi "Sastavljanje i priprema" u odgovarajućim uputama za rad: Upute za rad Infinity Acute Care System Monitoring Applications Software VG7.n Upute za rad Infinity Acute Care System Infinity M540 patient monitor Software VG7.n 2 Za provjeru spremnosti za rad, vidi "Početak upotrebe" u odgovarajućim uputama za rad. Dodatak Infinity Acute Care System SW VG7.n 15

16 Ove Upute za rad primjenjuju se samo na Infinity Acute Care System Aplikacije za nadzor i Monitor pacijenta Infinity M540 SW VG7.n sa serijskim br.: Ako Dräger nije unio serijski broj, ove upute za rad isporučuju se samo kao opće informacije i nisu namijenjene upotrebi s određenim strojem ili uređajem. Ovaj dokument služi samo za informiranje korisnika i neće se ažurirati ili zamijeniti bez njegova zahtjeva. Direktiva 93/42/EEC o medicinskim uređajima Proizvođač: Draeger Medical Systems, Inc Quarry Road Telford, PA SAD (215) (800) 4DRAGER ( ) FAKS (215) Distributer u Europi, na Bliskom Istoku, u Africi, Latinskoj Americi, Aziji i Pacifiku Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee Lübeck Njemačka FAKS MS34293 RI 01 hr Drägerwerk AG & Co. KGaA Izdanje/Edition: Dräger pridržava pravo na izmjene opreme bez prethodne obavijesti.