EURICAN HERPES 205, INN-Canine herpesvirus (F205 strain) antigens

Величина: px
Почињати приказ од странице:

Download "EURICAN HERPES 205, INN-Canine herpesvirus (F205 strain) antigens"

Транскрипт

1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1

2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Eurican Herpes 205 prašak i otapalo za emulziju za injekciju. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar Po dozi od 1 ml sadrži: antigeni herpes virusa pasa (soj F205)...0,3 do 1,75 μg* *izraženo u μg gb glikoproteina Adjuvans: Lako parafinsko ulje...224,8 do 244,1 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i otapalo za emulziju za injekciju. Liofilizat: bijela peleta. Otapalo: homogena bijela emulzija. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja Psi (gravidne kuje). 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja Aktivna imunizacija kuja za sprječavanje smrtnosti, kliničkih znakova i lezija u štenadi koje su posljedica infekcije herpes virusom pasa zaraženih u prvih nekoliko dana života, zaštita štenadi preko pasivnog imuniteta. 4.3 Kontraindikacije Nema. 4.4 Posebna upozorenja Pobačaj i prijevremeno koćenje mogu se dogoditi kao posljedica infekcije psećim herpes virusom. Zaštita kuje od infekcije nije proučavana za ovo cjepivo. Kako bi se prenijela imunost na štenad, potreban je dostatan unos kolostruma. 4.5 Posebne mjere opreza za primjenu Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama Cijepiti samo zdrave životinje. 2

3 Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama Korisniku: Ovaj veterinarsko medicinski proizvod sadrži mineralno ulje. Nehotična injekcija/samoinjiciranje može prouzročiti jaku bol i otok, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć. Ukoliko ste nehotično samoinjicirali ovaj proizvod, potražite hitnu medicinsku pomoć čak i ako je injicirana vrlo mala količina, a sa sobom ponesite uputu o VMP. Ako bol potraje više od 12 sati nakon pregleda, potražite ponovo medicinsku pomoć. Liječniku: Ovaj veterinarsko medicinski proizvod sadrži mineralno ulje. U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta. HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i irigaciju injiciranog područja, napose u području jagodice prsta i tetiva. 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Cjepivo može često prouzročiti prolazni edem na mjestu uboda. Te se reakcije uglavnom povlače za tjedan dana. Mogu se javiti reakcije preosjetljivosti. One su rijetke i ukoliko se pojave potrebno je primijeniti odgovarajuće simptomatsko liječenje. Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na životinja, uključujući izolirane slučajeve). 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ovo cjepivo je posebno indicirano tijekom graviditeta. 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom. Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja. 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Nakon rekonstitucije praha s otapalom injicirajte jednu dozu (1 ml) cjepiva subkutano, u skladu sa sljedećim rasporedom cijepljenja: Prva injekcija: bilo u tijeku tjeranja ili 7 10 dana nakon vjerojatnog parenja. Druga injekcija: 1 do 2 tjedna prije očekivanog datuma koćenja. Docjepljivanje: tijekom svakog graviditeta, prema istom rasporedu. Rekonstituirano cjepivo treba biti emulzija mliječne boje. 3

4 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nisu primijećeni neželjeni učinci nakon primjene nekoliko doza cjepiva osim onih već spomenutih u odjeljku "Nuspojave" Karencija Nije primjenjivo. 5. IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa : inaktivirana virusna vakcina ATCvet kod: QI07AA06 Pročišćeno subjedinično cjepivo za aktivnu imunizaciju gravidnih kuja i pasivnu imunost štenaca protiv smrtne neonatalne bolesti izazvane herpes virusom. 6. FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Saharoza Sorbitol Dekstran 40 Kazein hidrolizat Kolagen hidrolizat Soli Polioksietilenske masne kiseline Eter masnih kiselina i poliola Trietanolamin 6.2 Inkompatibilnosti Ne miješati ni s jednim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom osim s isporučenim otapalom za ovaj veterinarsko medicinski proizvod. 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju : 24 mjeseca. Rok valjanosti poslije rekonstitucije: primijeniti odmah. 6.4 Posebne mjere opreza za čuvanje Čuvati u hladnjaku (2 C 8 C). Ne zamrzavati. Zaštititi od svjetla. 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Staklena bočica tipa I koja sadrži prah za 1 dozu i staklena bočica koja sadrži 1 ml otapala. Bočice su zatvorene čepom od butil elastomera i aluminijskom kapicom. Kutija s 2 x 1 bočicom, 2 x 10 bočica i 2 x 50 bočica. Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu. 4

5 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima. 7. NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET MERIAL 29, avenue Tony Garnier Lyon FRANCUSKA 8. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/01/029/ DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA Datum prvog odobrenja: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: DATUM REVIZIJE TEKSTA Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE Nije primjenjivo. 5

6 DODATAK II A. PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL 6

7 A. PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari MERIAL Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux Lyon Francuska MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation Saint Priest Francuska Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation Saint Priest Francuska B. UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept. C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo. 7

8 DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP 8

9 A. OZNAČAVANJE 9

10 PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 2 x 1 bočicom, 2 x 10 bočica i 2 x 50 bočica 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Eurican Herpes 205 prašak i otapalo za emulziju za injekciju 2. NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Po dozi od 1 ml: antigeni herpes virusa pasa (soj F205)...0,3 do 1,75 μg* *izraženo u μg gb glikoproteina Lako parafinsko ulje 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i otapalo za emulziju za injekciju. 4. VELIČINA PAKOVANJA 1 doza: prah (1 bočica) + otapalo (1 bočica) 10 doza: prah (10 bočica) + otapalo (10 bočica) 50 doza: prah (50 bočica) + otapalo (50 bočica) 5. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi (gravidne kuje). 6. INDIKACIJE 7. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Subkutana primjena. Pročitati uputu o VMP prije primjene. 8. KARENCIJA Nije primjenjivo. 9. POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Slučajno ubrizgavanje je opasno. 10

11 10. ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom rekonstituirano odmah upotrijebiti. 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2 C 8 C). Ne zamrzavati. Zaštititi od svjetla. 12. POSEBNE MJERE OPREZA ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Pročitati uputu o VMP prije primjene. 13. RIJEČI SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept. 14. RIJEČI ČUVATI IZVAN POGLEDA I DOSEGA DJECE Čuvati izvan pogleda i dosega djece. 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET MERIAL 29, avenue Tony Garnier Lyon Francuska 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/01/029/ doza: prah (10 bočica) + otapalo (10 bočica) EU/2/01/029/ doza: prah (50 bočica) + otapalo (50 bočica) EU/2/01/029/003 1 doza: prah (1 bočica) + otapalo (1 bočica) 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA Lot 11

12 OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Bočica 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Eurican Herpes 205 prašak za injekciju 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pročitati uputu o VMP prije primjene 3. SADRŽAJ, TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA 1 doza 4. PUT(EVI) PRIMJENE s.c. 5. KARENCIJA 6. BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot 7. ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Cjepivo treba upotrijebiti odmah nakon rekonstitucije. 8. RIJEČI SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA Samo za primjenu na životinjama. 12

13 OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Bočica 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Eurican Herpes 205 otapalo 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pročitati uputu o VMP prije primjene 3. SADRŽAJ, TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA 1 ml 4. PUT(EVI) PRIMJENE s.c. 5. KARENCIJA 6. BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot 7. ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti odmah nakon rekonstitucije. 8. RIJEČI SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA Samo za primjenu na životinjama. 13

14 B. UPUTA O VMP 14

15 UPUTA O VMP ZA : Eurican Herpes 205 prašak i otapalo za emulziju za injekciju 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, Lyon, Francuska Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'aviation, Saint Priest, Francuska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Eurican Herpes 205 prašak i otapalo za emulziju za injekciju 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Djelatna tvar Po dozi od 1 ml sadrži: antigeni herpes virusa pasa (soj F205)...0,3 do 1,75 μg* *izraženo u μg gb glikoproteina Adjuvans Lako parafinsko ulje...224,8 do 244,1 mg Liofilizat: bijela peleta. Otapalo: homogena bijela emulzija. 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija kuja za sprečavanje smrtnosti, kliničkih znakova i lezija u štenadi koje su posljedica infekcije herpes virusom pasa zaraženih u prvih nekoliko dana života, zaštita štenadi preko pasivnog imuniteta. 5. KONTRAINDIKACIJE Nema. 6. NUSPOJAVE Mogu se javiti reakcije preosjetljivosti. One su rijetke i potrebno je primijeniti odgovarajuće simptomatsko liječenje. Cjepivo može često prouzročiti prolazni edem na mjestu uboda. Te se reakcije povlače uglavnom za tjedan dana. Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na životinja, uključujući izolirane slučajeve). 15

16 Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi (gravidne kuje). 8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Nakon rekonstitucije praha s otapalom injicirajte jednu dozu (1 ml) cjepiva subkutano, u skladu sa sljedećim rasporedom cijepljenja: Prva injekcija: bilo u tijeku tjeranja ili 7 10 dana nakon vjerojatnog parenja. Druga injekcija: 1 do 2 tjedna prije očekivanog datuma koćenja. Docjepljivanje: tijekom graviditeta, prema istom rasporedu. 9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU Aseptično rekonstituirajte sadržaj u formi praha s otapalom isporučenim uz ovo cjepivo. Rekonstituirano cjepivo treba biti emulzija mliječne boje. 10. KARENCIJA Nije primjenjivo. 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati izvan pogleda i dosega djece. Čuvati u hladnjaku (2 C 8 C). Ne zamrzavati. Zaštititi od svjetla. Jednom rekonstituirano upotrijebiti odmah. Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici iza EXP. 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljanih vrsta: Pobačaj i prijevremeno koćenje mogu se dogoditi kao posljedica infekcije psećim herpes virusom. Zaštita kuje od infekcije nije proučavana za ovo cjepivo. Kako bi se prenijela imunost na štenad, potreban je dostatan unos kolostruma Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama: Cijepiti samo zdrave životinje. 16

17 Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama: Korisniku: Ovaj veterinarsko medicinski proizvod sadrži mineralno ulje. Nehotična injekcija/samoinjiciranje može prouzročiti jaku bol i otok, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć. Ukoliko ste nehotično samoinjicirali ovaj proizvod, potražite hitnu medicinsku pomoć, čak i ako je injicirana vrlo mala količina, a sa sobom ponesite uputu o VMP. Ako bol potraje više od 12 sati nakon pregleda, potražite ponovo medicinsku pomoć. Liječniku: Ovaj veterinarsko medicinski proizvod sadrži mineralno ulje. U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta. HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i irigaciju injiciranog područja, napose u području jagodice prsta i tetiva. Graviditet: Ovo cjepivo posebno je indicirano tijekom graviditeta. Predoziranje: Nisu primijećeni neželjeni učinci nakon primjene nekoliko doza cjepiva osim onih već spomenutih u odjeljku "Nuspojave". Inkompatibilnosti: Ne miješati ni s jednim drugim imunološkim proizvodom osim s isporučenim otapalom. Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom. Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja. 13. POSEBNE MJERE OPREZA ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Bilo koji neupotrebljen veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima. 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove OSTALE INFORMACIJE Pročišćeno subjedinično cjepivo za aktivnu imunizaciju gravidnih kuja i pasivnu imunost štenaca protiv smrtne neonatalne bolesti izazvane herpes virusom. Kutija s 2 x 1 bočicom, 2 x 10 bočica i 2 x 50 bočica. Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu. Može se izdavati samo na veterinarski recept. 17

Ecoporc SHIGA

Ecoporc SHIGA DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Ecoporc SHIGA suspenzija za injekcije za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 1 ml sadrži: Djelatna

Више

Suvaxyn Circo

Suvaxyn Circo DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Suvaxyn Circo emulzija za injekciju za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza (2 ml) sadrži: Djelatne tvari:

Више

Porcilis Porcoli

Porcilis Porcoli DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Porcilis Porcoli Diluvac Forte 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dva ml po dozi Djelatne tvari: - F4ab (K88ab) fimbrijski

Више

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA RespiSure1 ONE, emulzija za injekciju, ukupno 10 kom; bočica, 10x50 doza (100 ml) (za primenu na životinjama) Proizvođač: Adresa: Podnosilac zahteva: Adresa: Pfizer Animal Health

Више

Versican Plus DHPPi-L4R, INN-Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospiro

Versican Plus DHPPi-L4R, INN-Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospiro DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Versican Plus DHPPi/L4R liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Више

VectraFelis,INN-dinotefuran,pyriproxyfen

VectraFelis,INN-dinotefuran,pyriproxyfen DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg otopina za nakapavanje za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari: Svaki

Више

Suprelorin

Suprelorin DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Superlorin 4,7 mg implantat za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar: Deslorelin (u obliku deslorelin

Више

Profender, INN-emodepside/praziquantel

Profender, INN-emodepside/praziquantel DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 [pipete s pojedinačnom dozom] 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Profender 30 mg/7,5 mg spot-on otopina za male mačke Profender 60 mg/15 mg spot-on otopina

Више

Stronghold, INN-selamectin

Stronghold, INN-selamectin DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Stronghold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse 2,5 kg Stronghold 30 mg otopina za nakapavanje na kožu za

Више

Veralgin sprej za usnu sluznicu – Uputa o lijeku

Veralgin sprej za usnu sluznicu – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Veralgin sprej za usnu sluznicu - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte uputu prije nego što počnete uzimati

Више

Uputa o lijeku – Dengvaxia, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u višedoznim spremnicima

Uputa o lijeku – Dengvaxia, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u višedoznim spremnicima Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Dengvaxia, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u višedoznim spremnicima Ovaj je

Више

Carmol – Uputa o lijeku

Carmol – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Carmol - Uputa o lijeku CARMOL kapi Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj

Више

Isoprinosine sirup (50mg) – Uputa o lijeku

Isoprinosine sirup (50mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Isoprinosine sirup (50mg) - Uputa o lijeku Prije uporabe pažljivo pročitajte cijelu ovu uputu o lijeku: Zadržite

Више

UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuv

UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuv UPUTA O LIJEKU Plivit C 50 mg tablete askorbatna kiselina Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu. Uputu sačuvajte jer ćete je vjerojatno željeti ponovno čitati.

Више

Package Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat PLfD001463/1 Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitaj

Package Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat PLfD001463/1 Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitaj Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika BELODIN A Derm 1 mg/g gel dimetindenmaleat Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

Више

Plivit C tablete (500 mg) – Uputa o lijeku

Plivit C tablete (500 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Plivit C tablete (500 mg) - Uputa o lijeku Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate

Више

UPUTSTVO ZA LEK

UPUTSTVO ZA LEK UPUTSTVO ZA LEK EFFIPRO 67 mg za male pse,, EFFIPRO 134 mg za srednje pse,, EFFIPRO 268mg za velike pse,, EFFIPRO 402mg za veoma velike pse,, (za primenu na životinjama) Proizvođač: Adresa: Podnosilac

Више

UPUTA O LIJEKU Amoksiklav 500 mg mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoksiklav 1000 mg mg prašak za otopinu za injekciju ili i

UPUTA O LIJEKU Amoksiklav 500 mg mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoksiklav 1000 mg mg prašak za otopinu za injekciju ili i UPUTA O LIJEKU amoksicilin, klavulanska kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih

Више

UPUTA O LIJEKU TOBRADEX 3 mg + 1 mg/g mast za oko tobramicin / deksametazon Molimo Vas da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego što počnete uzimati

UPUTA O LIJEKU TOBRADEX 3 mg + 1 mg/g mast za oko tobramicin / deksametazon Molimo Vas da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego što počnete uzimati UPUTA O LIJEKU TOBRADEX 3 mg + 1 mg/g mast za oko tobramicin / deksametazon Molimo Vas da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek. - Uputu nemojte baciti. Možda ćete je poželjeti

Више

Cinnabisin tablete – Uputa o lijeku

Cinnabisin tablete – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Cinnabisin tablete - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke: Ovaj

Више

UPUTA

UPUTA Uputa o lijeku: Informacije za korisnika BELOSEPT 1 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta heksetidin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

Више

ATenativ 500 i.j. ATenativ 1000 i.j. ATenativ 1500 i.j. (ljudski antitrombin III) SASTAV 1 mlotopine sadržava 50 i.j. antitrombina III. Pomocne tvari:

ATenativ 500 i.j. ATenativ 1000 i.j. ATenativ 1500 i.j. (ljudski antitrombin III) SASTAV 1 mlotopine sadržava 50 i.j. antitrombina III. Pomocne tvari: ATenativ 500 i.j. ATenativ 1000 i.j. ATenativ 1500 i.j. (ljudski antitrombin III) SASTAV 1 mlotopine sadržava 50 i.j. antitrombina III. Pomocne tvari: natrij klorid, ljudski albumin, acetiltriptofan, natrij

Више

Respreeza, INN-human alpha1-proteinase inhibitor

Respreeza, INN-human alpha1-proteinase inhibitor PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju

Више

UPUTA O LIJEKU Synflorix suspenzija za injekciju Cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano, adsorbirano Pažljivo pročitajte ovu uputu prij

UPUTA O LIJEKU Synflorix suspenzija za injekciju Cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano, adsorbirano Pažljivo pročitajte ovu uputu prij UPUTA O LIJEKU Synflorix suspenzija za injekciju Cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano, adsorbirano Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego Vaše dijete primi cjepivo. Sačuvajte ovu uputu.

Више

UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda

UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda UPUTA O LIJEKU BETASERC 16 mg tablete BET ASERC 24 mg tablete betahistin Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Čuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. U slučaju dodatnih

Више

Uputa o lijeku – Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta

Uputa o lijeku – Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Diosmin Hasco-Lek 1000 mg filmom obložena tableta Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Више

Paclitaxel Stragen DK/H/164/01/DC

Paclitaxel Stragen DK/H/164/01/DC UPUTA O LIJEKU EFFERALGAN sa vitaminom C šumeće tablete (paracetamol, askorbinska kiselina) Pročitajte ovu uputu u cijelosti prije upotrebe lijeka. Čuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Више

Ginkgo tablete (40 mg) – Uputa o lijeku

Ginkgo tablete (40 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Ginkgo tablete (40 mg) - Uputa o lijeku Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu. Uputu nemojte

Више

Travocort

Travocort Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Travocort 10 mg/g + 1 mg/g krema izokonazolnitrat, diflukortolonvalerat Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži

Више

R4BP 3 Print out

R4BP 3 Print out Sažetak svojstava biocidnog proizvoda Naziv proizvoda: Jungle Formula Strong Original Spray Vrsta(e) proizvoda: Vrsta proizvoda 9: Repelenti (odbojna sredstva) i mamci (zaštita od nametnika) Broj odobrenja:

Више

UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA MEROPENEM Belupo 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju MEROPENEM Belupo 1000 mg prašak za otopinu za

UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA MEROPENEM Belupo 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju MEROPENEM Belupo 1000 mg prašak za otopinu za UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA MEROPENEM Belupo 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju MEROPENEM Belupo 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju meropenem Pažljivo pročitajte

Више

FLUIMUKAN AKUT JUNIOR 100 mg granule za oralnu otopinu acetilcistein Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj je lijek dos

FLUIMUKAN AKUT JUNIOR 100 mg granule za oralnu otopinu acetilcistein Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj je lijek dos FLUIMUKAN AKUT JUNIOR 100 mg granule za oralnu otopinu acetilcistein Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj je lijek dostupan bez liječničkog recepta. Lijek morate koristiti

Више

UPUTA O LIJEKU BAYER LOGO Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg clotrimazolum Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu jer sadržava za vas važne podatke

UPUTA O LIJEKU BAYER LOGO Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg clotrimazolum Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu jer sadržava za vas važne podatke UPUTA O LIJEKU BAYER LOGO Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg clotrimazolum Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu jer sadržava za vas važne podatke! Lijek je dostupan bez recepta. Usprkos tome morate

Више

Ceprotin, INN-human protein C

Ceprotin, INN-human protein C PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1. NAZIV LIJEKA CEPROTIN 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Protein C iz ljudske plazme pročišćen mišjim monoklonskim

Више

Rotarix, INN-Rotavirus vaccine, live

Rotarix, INN-Rotavirus vaccine, live PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1. NAZIV LIJEKA Rotarix prašak i otapalo za oralnu suspenziju Cjepivo protiv rotavirusa, živo 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nakon rekonstitucije, 1 doza

Више

Calixta (15mg) – Uputa o lijeku

Calixta (15mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Calixta (15mg) - Uputa o lijeku Skoči na: Opis Sastav 1. Za što se koriste Calixta tablete 2. Doziranje Calixta

Више

INFANRIX

INFANRIX Uputa o lijeku: Informacija za korisnika INFANRIX-IPV+Hib prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju cjepivo protiv difterije, tetanusa, pertusisa (nestanično, komponentno), poliomijelitisa (inaktivirano)

Више

Betadine mast (100mg) – Uputa o lijeku

Betadine mast (100mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Betadine mast (100mg) - Uputa o lijeku Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete s uporabom

Више

UPUTSTVO ZA LEK Trachisan, 0,5mg/1,0mg/1,0mg, komprimovana lozenga tirotricin, lidokain, hlorheksidin Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što p

UPUTSTVO ZA LEK Trachisan, 0,5mg/1,0mg/1,0mg, komprimovana lozenga tirotricin, lidokain, hlorheksidin Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što p UPUTSTVO ZA LEK Trachisan, 0,5mg/1,0mg/1,0mg, komprimovana lozenga tirotricin, lidokain, hlorheksidin Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije

Више

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА UPUTA O LIJEKU Caffetin COLDmax 1000 mg + 12,2 mg prašak za oralnu otopinu paracetamol/fenilefrinklorid Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu budući da sadrži važne informacije za Vas. Lijek je dostupan

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Uputa o lijeku: Informacije za korisnika SONA 1 mg/1 g krema adapalen Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte

Више

UPUTA O LIJEKU Docetaksel Pliva 20 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju Docetaksel Pliva 80 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju D

UPUTA O LIJEKU Docetaksel Pliva 20 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju Docetaksel Pliva 80 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju D UPUTA O LIJEKU Docetaksel Pliva 20 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju Docetaksel Pliva 80 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju Docetaksel Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za korisnika SILYMARIN FORTE filmom obložene tablete sikavičin suhi ekstrakt, rafiniran i normiran Croatia Page 1 of 5 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA SONA 1 mg/1 g krema adapalen Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu

Више

Patient Information Leaflet

Patient Information Leaflet Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika GINKGO 40 mg filmom obložene tablete ginkov suhi ekstrakt (rafiniran i kvantificiran) Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA Tolnexa 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju 80 mg/4 ml ko

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA Tolnexa 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju 80 mg/4 ml ko UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA Tolnexa 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju 80 mg/4 ml koncentrat za otopinu za infuziju 160 mg/8 ml koncentrat

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Uputa o lijeku: Informacije za korisnika LUPOCET 250 mg čepići paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek primijenite

Више

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING> Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Bilobil 40 mg kapsule, tvrde Suhi ekstrakt ginkovog lista Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu

Више

Uputa o lijeku – Prolia 60 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 

Uputa o lijeku – Prolia 60 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki  Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Prolia 60 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Pažljivo pročitajte cijelu uputu

Више

Bexsero, common name - meningococcal group B Vaccine (rDNA, component, adsorbed)

Bexsero, common name - meningococcal group B Vaccine (rDNA, component, adsorbed) PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1. NAZIV LIJEKA Bexsero suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv meningokoka grupe B (rdnk, komponentno, adsorbirano) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI

Више

Dermazin krema (10mg) – Uputa o lijeku

Dermazin krema (10mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Dermazin krema (10mg) - Uputa o lijeku Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovu uputu. Spremite uputu. Možda

Више

UPUTSTVO ZA LEK

UPUTSTVO ZA LEK UPUTSTVO ZA LEK Effitix 26.8 mg/240 mg za veoma male pse, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 26.8 mg/0.44 ml + 240 mg/0.44 ml, 4 x 0.44 ml Effitix 26.8 mg/240mg za veoma male pse, rastvor za lokalno

Више

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Zoledronatna kiselina Sandoz 4 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju zoledronatna kiselina Pažljivo proči

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Zoledronatna kiselina Sandoz 4 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju zoledronatna kiselina Pažljivo proči Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Zoledronatna kiselina Sandoz 4 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju zoledronatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj

Више

UPUTA O LIJEKU DATUM PRIMJENE: NAZIV: STELARA 90 mg otopina za injekciju ustekinumab 1 H A L M E D O D O B R E N O

UPUTA O LIJEKU DATUM PRIMJENE: NAZIV: STELARA 90 mg otopina za injekciju ustekinumab 1 H A L M E D O D O B R E N O UPUTA O LIJEKU DATUM PRIMJENE: NAZIV: STELARA 90 mg otopina za injekciju ustekinumab 1 UPUTA O LIJEKU STELARA 90 mg otopina za injekciju ustekinumab Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika URUTAL 8 mg tablete URUTAL 16 mg tablete URUTAL 24 mg tablete betahistindiklorid Croatia Page 1 of 6 Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

Uputa o lijeku – Olumiant 2 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku – Olumiant 2 mg filmom obložene tablete Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Olumiant 2 mg filmom obložene tablete Olumiant 2 mg filmom obložene tablete Olumiant 4 mg

Више

SPC-FSME IMMUN 0,25 ml Junior

SPC-FSME IMMUN 0,25 ml Junior SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA FSME-IMMUN 0,25 ml Junior suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki cjepivo protiv krpeljnog encefalitisa, inaktivirano 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI

Више

Uputa o lijeku Zoledronatna kiselina Sandoz 4 mg/100 ml otopina za infuziju zoledronatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete

Uputa o lijeku Zoledronatna kiselina Sandoz 4 mg/100 ml otopina za infuziju zoledronatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete Uputa o lijeku Zoledronatna kiselina Sandoz 4 mg/100 ml otopina za infuziju zoledronatna kiselina Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte

Више

VODIČ ZA OBUKU O PRIMJENI XIAPEX INJEKCIJE U PEYRONIJEVOJ BOLESTI Verzija 1, NP

VODIČ ZA OBUKU O PRIMJENI XIAPEX INJEKCIJE U PEYRONIJEVOJ BOLESTI Verzija 1, NP VODIČ ZA OBUKU O PRIMJENI XIAPEX INJEKCIJE U PEYRONIJEVOJ BOLESTI 1 OVAJ VODIČ OSMIŠLJEN JE KAKO BI SE OMOGUĆILO ODGOVARAJUĆE LIJEČENJE BOLESNIKA S PEYRONIJEVOM BOLEŠĆU XIAPEXOM I ODNOSI SE NA: Rizike

Више

_IFU_A5_LEAFLET_HCP_v17.indd

_IFU_A5_LEAFLET_HCP_v17.indd Stelara (ustekinumab) uputa za zdravstvene djelatnike Verzija i datum revizije: verzija 3, ožujak 2018. Pažljivo pročitajte ovu brošuru zajedno sa Sažetkom opisa svojstava lijeka. Upozorite svoje bolesnike

Више

Upute o lijeku – Calcilac 500 mg/800 IU tablete za žvakanje

Upute o lijeku – Calcilac 500 mg/800 IU tablete za žvakanje Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Upute o lijeku - Calcilac 500 mg/800 IU tablete za z vakanje Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika CALCILAC

Више

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Soderm plus 0,64 mg/g+20 mg/g otopina za koţu betametazondipropionat, salicilatna kiselina Paţljivo proĉitajt

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Soderm plus 0,64 mg/g+20 mg/g otopina za koţu betametazondipropionat, salicilatna kiselina Paţljivo proĉitajt Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Soderm plus 0,64 mg/g+20 mg/g otopina za koţu betametazondipropionat, salicilatna kiselina Paţljivo proĉitajte cijelu uputu prije nego poĉnete uzimati ovaj lijek

Више

R4BP 3 Print out

R4BP 3 Print out Sažetak svojstava biocidnog proizvoda Naziv proizvoda: WEI C Vrsta(e) proizvoda: Vrsta proizvoda 08: Sredstva za zaštitu drva (sredstva za zaštitu) Vrsta proizvoda 08: Sredstva za zaštitu drva (sredstva

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dos

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dos UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LORDIAR 2 mg kapsule loperamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati

Више

MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE 2182 Na temelju članka 11. stavka 7. Zakona o veterinarstvu (»Narodne novine«, br. 82/13. i 148/13.), ministar poljoprivred

MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE 2182 Na temelju članka 11. stavka 7. Zakona o veterinarstvu (»Narodne novine«, br. 82/13. i 148/13.), ministar poljoprivred MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE 2182 Na temelju članka 11. stavka 7. Zakona o veterinarstvu (»Narodne novine«, br. 82/13. i 148/13.), ministar poljoprivrede donosi PRAVILNIK O MJERAMA ZA SUZBIJANJE I ISKORJENJIVANJE

Више

MASCC PRIRUČNIK ZA EDUKACIJU PACIJENATA KOJI PRIMAJU ORALNE ANTINEOPLASTIČNE LEKOVE

MASCC PRIRUČNIK ZA EDUKACIJU PACIJENATA KOJI PRIMAJU ORALNE ANTINEOPLASTIČNE LEKOVE MASCC PRIRUČNIK ZA EDUKACIJU PACIJENATA KOJI PRIMAJU ORALNE ANTINEOPLASTIČNE LEKOVE Ovaj priručnik je pripremljen da pomogne zdravstvenim radnicima u proceni i edukaciji pacijenata koji uzimaju oralne

Више

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARSIL 90 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 163,6 225,0 mg

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARSIL 90 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 163,6 225,0 mg SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARSIL 90 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 163,6 225,0 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i normiran)

Више

HPV INFEKCIJA

HPV INFEKCIJA HPV INFEKCIJA 1 Šta je genitalna HPV infekcija? Genitalna HPV infekcija je polno prenosiva bolest uzrokovana humanim papilomavirusom. Ime se odnosi na grupu virusa s više od 100 tipova, od kojih je više

Више

SASTAV: 1 tableta s gastrorezistentnom ovojnicom sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvi-hid-ra-ta, što odgovara 20 mg pantoprazola

SASTAV: 1 tableta s gastrorezistentnom ovojnicom sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvi-hid-ra-ta, što odgovara 20 mg pantoprazola Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Pentasa 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem mesalazin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika VISTABEL, 4 Allergan jedinice/0,1 ml, prašak za otopinu za injekciju Botulinski toksin vrste A Pažljivo proči

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika VISTABEL, 4 Allergan jedinice/0,1 ml, prašak za otopinu za injekciju Botulinski toksin vrste A Pažljivo proči Uputa o lijeku: Informacija za korisnika VISTABEL, 4 Allergan jedinice/0,1 ml, prašak za otopinu za injekciju Botulinski toksin vrste A Pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Croatia Page 1 of 6 Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LUPOCET TEEN 300 mg kapsule paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil

UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil UPUTA O LIJEKU Novocef 125 mg filmom obložene tablete Novocef 250 mg filmom obložene tablete Novocef 500 mg filmom obložene tablete cefuroksimaksetil Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek

Више

UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika CEFALEKSIN BELUPO 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju cefaleksin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

Више

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Melarth 10 mg filmom obložene tablete montelukast Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte

Више

Zakonski okviri

Zakonski okviri PERIODIČKO IZVJEŠĆE O NEŠKODLJIVOSTI LIJEKA Zakonski okviri i smjernice Maja Lovrek, mr.pharm. Pregled predavanja CIOMS ICH Propisi u Europskoj uniji Propisi u Republici Hrvatskoj CIOMS Council for International

Више

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljiv

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljiv UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACIDIPIN BELUPO 4 mg filmom obložene tablete LACIDIPIN BELUPO 6 mg filmom obložene tablete lacidipin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati

Више

MAXIDEX

MAXIDEX Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika TOBRADEX 3 mg + 1 mg/g mast za oko tobramicin / deksametazon Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

Више

Simvastatin uputa

Simvastatin uputa Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Pioglitazon Pliva 15 mg tablete Pioglitazon Pliva 30 mg tablete pioglitazon Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama

Више

BROSURA nn

BROSURA nn Preventivni program Za zdravlje. Danas. Nacionalni program ranog otkrivanja raka debelog crijeva Izdavač: Ministarstvo zdravlja Republike Hrvatske Autori: Povjerenstvo za organizaciju, stručno praćenje

Више

Xyzal tablete (5 mg) – Uputa o lijeku

Xyzal tablete (5 mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Xyzal tablete (5 mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Више

VODIČ ZA OBUKU O PRIMJENI XIAPEX INJEKCIJE U DUPUYTRENOVOJ KONTRAKTURI Verzija 2, NP-1092

VODIČ ZA OBUKU O PRIMJENI XIAPEX INJEKCIJE U DUPUYTRENOVOJ KONTRAKTURI Verzija 2, NP-1092 VODIČ ZA OBUKU O PRIMJENI XIAPEX INJEKCIJE U DUPUYTRENOVOJ KONTRAKTURI Dupuytrenova kontraktura i anatomija šake Dupuytrenova kontraktura (ili bolest) je sporo progredirajući poremećaj vezivnog tkiva koji

Више

DODATAKI SAZETAK OPISA SVOJSTAVA LA SOIA SPF liofi lizat za suspenziju KLASA: UP,{ ll 5-01D5 URBROJ: / sijedanj 2015 tn

DODATAKI SAZETAK OPISA SVOJSTAVA LA SOIA SPF liofi lizat za suspenziju KLASA: UP,{ ll 5-01D5 URBROJ: / sijedanj 2015 tn DODATAKI SAZETAK OPISA SVOJSTAVA PESTIKAI@ LA SOIA SPF KLASA: UP,{-322-05ll 5-01D5 sijedanj 2015 tn2 1. NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA pestikal La Sota SpF, liofilizat za suspenziju, >106,0 EID56,

Више

MINISTARSTVO ZDRAVLJA INSTITUT ZA JAVNO ZDRAVLJE SRBIJE Институт за јавно здравље Србије Др Милан Јовановић Батут Način i postupak sprovođenja provere

MINISTARSTVO ZDRAVLJA INSTITUT ZA JAVNO ZDRAVLJE SRBIJE Институт за јавно здравље Србије Др Милан Јовановић Батут Način i postupak sprovođenja provere MINISTARSTVO ZDRAVLJA INSTITUT ZA JAVNO ZDRAVLJE SRBIJE Институт за јавно здравље Србије Др Милан Јовановић Батут Način i postupak sprovođenja provere kvaliteta stručnog rada u farmaceutskoj zdravstvenoj

Више

Upala pluća – koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje

Upala pluća – koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Upala pluća - koji su faktori rizika i uzročnici, liječenje Upala pluća jedan je od vodećih uzroka oboljenja

Више

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete paracetamol Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Више

*P/ * MINISTARTSVO POLJOPRIVREDE UPRAVA ZA VETERINARSTVO I SIGURNOST HRANE KLASA: /18-01/85 URBROJ: / Zagreb, 3. siječnja 2

*P/ * MINISTARTSVO POLJOPRIVREDE UPRAVA ZA VETERINARSTVO I SIGURNOST HRANE KLASA: /18-01/85 URBROJ: / Zagreb, 3. siječnja 2 *P/7689034* MINISTARTSVO POLJOPRIVREDE UPRAVA ZA VETERINARSTVO I SIGURNOST HRANE KLASA: 322-02/18-01/85 URBROJ: 525-10/0246-19-1 Zagreb, 3. siječnja 2019. godine NACIONALNI PROGRAM KONTROLE SALMONELOZE

Више

Teveten (600mg) – Uputa o lijeku

Teveten (600mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Teveten (600mg) - Uputa o lijeku TEVETEN 600 mg filmom obložene tablete eprosartan Pažljivo pročitajte cijelu

Више

IZBJEGAVANJE GREŠAKA U DAVANJ TERAPIJE

IZBJEGAVANJE GREŠAKA U DAVANJ TERAPIJE KONTINUIRANA EDUKACIJA IZBJEGAVANJE GREŠAKA U DAVANJU TERAPIJE Amra Hrustanović, med. teh. ODJELJENJE ZA URGENTNU MEDICINU Mentor Dr Lejla Balić Prašević Lijekovi su dio našeg života od rođenja pa sve

Више

Sevohale, INN: sevoflurane

Sevohale, INN: sevoflurane DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Sevohale 100% v/v para inhalata, tekućina za pse i mačke. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar: Sevofluran

Више

Uputa o lijeku Nolpaza control 20 mg filmom obložene želučanootporne tablete pantoprazol Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku. - O

Uputa o lijeku Nolpaza control 20 mg filmom obložene želučanootporne tablete pantoprazol Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku. - O Uputa o lijeku Nolpaza control 20 mg filmom obložene želučanootporne tablete pantoprazol Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku. - Ovaj lijek je dostupan bez recepta i predviđen je za

Више

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika RANIX 150 mg filmom obložene tablete RANIX 300 mg filmom obložene tablete ranitidin Pažljivo pročitajte cijel

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika RANIX 150 mg filmom obložene tablete RANIX 300 mg filmom obložene tablete ranitidin Pažljivo pročitajte cijel Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika RANIX 150 mg filmom obložene tablete RANIX 300 mg filmom obložene tablete ranitidin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži

Више

Uputa o lijeku Neviran 200 mg tablete nevirapin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uputa o lijeku Neviran 200 mg tablete nevirapin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uputa o lijeku Neviran 200 mg tablete nevirapin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno

Више

Tanyz kapsule (0,4mg) – Uputa o lijeku

Tanyz kapsule (0,4mg) – Uputa o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Tanyz kapsule (0,4mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Више

Dotagraf (0,5 mmol/ml) otopina za injekciju – Upute o lijeku

Dotagraf (0,5 mmol/ml) otopina za injekciju – Upute o lijeku Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Dotagraf (0,5 mmol/ml) otopina za injekciju - Upute o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego

Више

BIOTER d.o.o., BIOTER KONTROLA Križevačka ulica 30, HR Koprivnica Pravila za uporabu certifikacijskih simbola PR-02/7 Izdanje 2. Pravila su vlas

BIOTER d.o.o., BIOTER KONTROLA Križevačka ulica 30, HR Koprivnica Pravila za uporabu certifikacijskih simbola PR-02/7 Izdanje 2. Pravila su vlas Križevačka ulica 30, HR-48000 Koprivnica Pravila za uporabu certifikacijskih simbola PR-02/7 Izdanje 2. Pravila su vlasništvo tvrtke BIOTERd.o.o. Zabranjeno je svako neovlašteno umnožavanje bez odobrenja

Више